Koj puas tau hnov lo lus 'kev sim tshuaj'? Tej zaum koj tau pom nws hauv zaj yeeb yaj kiab lossis hauv ntawv xov xwm. Ib txhia neeg xav tias nws yog ib yam loj thiab txaus ntshai. Tab sis qhov tseeb, ntau yam tshuaj thiab kev kho mob uas peb siv niaj hnub no tau tsim los ntawm kev tshawb fawb zoo li no. Yog tsis muaj lawv, cov tshuaj tshiab, cawm txoj sia yuav tsis muaj. Yog li, hnub no peb yuav tham txog 'kev sim tshuaj' yog dab tsi, nws yog dab tsi, nws ua li cas, thiab cov txiaj ntsig thiab kev pheej hmoo yog dab tsi.
Hais yooj yim xwb, kev sim tshuaj yog dab tsi?
Nws yooj yim heev. Kev sim tshuaj yog kev tshawb fawb txog kev kho mob uas muaj cov neeg ua haujlwm pab dawb. Cov no yog tib txoj kev los nrhiav seb kev kho mob tshiab puas ua haujlwm tiag tiag thiab seb nws puas muaj kev nyab xeeb rau tib neeg siv.
Cov kev tshawb fawb no tuaj yeem hais txog ntau yam.
- Txog ib txoj hauv kev los nrhiav pom ib yam kab mob tshiab.
- Txog ib txoj hauv kev los tiv thaiv kev mob.
- Txog ib yam tshuaj tshiab, kev sib xyaw ua ke ntawm ntau yam tshuaj, lossis ib yam khoom siv kho mob tshiab.
Hauv tsab xov xwm no, peb yuav tham txog kev tshawb nrhiav txog kev kho mob tshiab. Qee zaum, vim koj muaj mob, koj yuav xav koom nrog ua ib txoj hauv kev kom tau txais kev kho mob tshiab. Tsis tas li ntawd, cov neeg noj qab haus huv uas tsis muaj mob kiag li ua haujlwm pab dawb los pab txhawb kev tshawb fawb txog kev kho mob thiab pab lwm tus neeg uas muaj mob.
Ua ntej pib ua ib qhov project tshawb fawb, muaj dab tsi tshwm sim?
Kev sim tshuaj kho mob tsis tuaj yeem pib ua ib zaug xwb. Muaj ib txoj kev ua ntev ua ntej ntawd. Xav txog nws zoo li kev tshawb nrhiav txoj kev, kuaj xyuas lub tsheb, thiab npaj txhua yam ua ntej mus ncig ua si deb.
- Kev kuaj ua ntej kuaj mob: Txhua qhov kev tshawb fawb pib nrog lub tswv yim. Ntawd yog, lub tswv yim zoo li "Cov tshuaj tshiab no yuav ua haujlwm rau tus kab mob no." Tom qab ntawd cov tshuaj no raug kuaj thawj zaug hauv chav kuaj mob (kev kuaj hauv chav kuaj mob) thiab qee zaum hauv tsiaj (kev tshawb fawb hauv tsiaj).
- Cov txheej txheem sim tshuaj: Yog tias cov kev sim thawj zaug qhia tau tias kev kho mob tshiab muaj feem yuav ua tiav, cov kws tshawb fawb mam li tsim ib txoj kev npaj ntxaws ntxaws heev. Qhov no hu ua "txheej txheem." Nws yuav tsum qhia meej tias vim li cas kev sim tshuaj thiaj li ua, kev kho mob twg raug sim, thiab "cov ntsiab lus kawg ntawm kev sim tshuaj" yuav ntsuas dab tsi thaum kawg ntawm kev sim tshuaj.
- Tau txais kev pom zoo:Txawm tias nyob hauv peb lub tebchaws, ib yam li lwm lub tebchaws hauv ntiaj teb, ua ntej ua kev tshawb fawb txog tib neeg, yuav tsum tau txais kev pom zoo los ntawm cov tub ceev xwm hauv lub tebchaws ntawd (piv txwv li, los ntawm cov koom haum xws li National Medicines Regulatory Authority - NMRA hauv Sri Lanka) thiab los ntawm pawg neeg tshwj xeeb txog kev coj ncaj ncees (Institutional Review Board - IRB lossis Ethics Committee) ntawm tsev kho mob lossis lub koom haum uas ua kev tshawb fawb. Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm pawg neeg no yog kom ntseeg tau tias muaj kev nyab xeeb thiab cov cai ntawm cov neeg koom nrog kev tshawb fawb.
Tsuas yog tom qab tau txais kev pom zoo tag nrho no lawm xwb cov kws tshawb fawb thiaj li pib nrhiav cov neeg uas txaus siab koom nrog.
Ib qho tseem ceeb heev: Kev Pom Zoo Paub
Yog tias koj xav koom nrog kev sim tshuaj kho mob, qhov no yog kauj ruam tseem ceeb tshaj plaws. Nws tsis yog ib daim ntawv uas koj kos npe xwb. Nws yog kev sib tham ntxaws ntxaws ntawm koj thiab pab pawg tshawb fawb.
Thaum lub sijhawm "Kev Pom Zoo Paub" no, pab pawg tshawb fawb piav qhia txhua yam rau koj.
- Lub hom phiaj ntawm kev tshawb fawb yog dab tsi?
- Koj muaj kev kho mob dab tsi?
- Qhov no tau ua mus ntev npaum li cas lawm?
- Tej yam kev pheej hmoo thiab cov txiaj ntsig uas koj yuav ntsib yog dab tsi?
- Muaj lwm yam kev kho mob dab tsi uas koj tuaj yeem tau txais uas tsis muaj feem cuam tshuam nrog qhov no?
- Puas yuav raug nqi dab tsi rau koj?
- Koj ua li cas thiaj khaws koj cov ntaub ntawv ntiag tug kom tsis pub lwm tus paub?
Koj yuav tau txais ib daim ntawv uas muaj tag nrho cov ntaub ntawv no rau koj nyeem. Nws yuav nyuaj me ntsis, yog li tsis txhob ntshai nug cov lus nug uas koj muaj, txawm tias me me li cas los xij.
Nco ntsoov tias, kev koom nrog qhov no yog kev ua siab dawb xwb. Koj muaj cai tawm ntawm txoj kev tshawb fawb no txhua lub sijhawm, yam tsis tas yuav muab ib qho laj thawj, txawm tias tom qab koj sau npe lossis thaum lub sijhawm tshawb fawb.
Qee qhov kev sim tshuaj yog ua raws li txoj kev "randomized". Qhov no txhais tau tias nws raug txiav txim siab random, zoo li tig lub npib, seb koj puas tau txais cov tshuaj tshiab lossis kev kho mob tam sim no. Qhov no kuj yog ib yam dab tsi uas koj yuav tsum paub ua ntej.
Cov Theem ntawm Kev Sim Tshuaj
Feem ntau muaj plaub theem tseem ceeb ntawm kev tshawb nrhiav txog cov tshuaj tshiab. Txhua theem muaj lub hom phiaj sib txawv, thiab cov neeg ua haujlwm pab dawb tshiab raug nrhiav rau txhua theem.
| Theem | Tus naj npawb thiab hom neeg koom nrog | Lub hom phiaj tseem ceeb |
|---|---|---|
| Theem 1 | Ib pawg me me (kwv yees li 20-100). Feem ntau yog cov neeg noj qab nyob zoo. | Xyuas kom meej tias cov tshuaj muaj kev nyab xeeb , nrhiav cov tshuaj kom raug, thiab kuaj xyuas seb puas muaj cov kev mob tshwm sim loj ua ntej. |
| Theem 2 | Ib pawg neeg loj dua me ntsis (kwv yees li 100-300) ntawm cov neeg uas muaj mob nkeeg uas cuam tshuam rau kev tshawb fawb. | Yuav kom paub seb cov tshuaj puas ua haujlwm (ua haujlwm tau zoo) rau tus kab mob uas koj tab tom mob. Nws kuj tseem saib xyuas seb puas muaj cov kev mob tshwm sim tshiab tshwm sim. |
| Theem 3 | Ib pawg neeg coob heev (300-3,000 lossis ntau dua) ntawm cov neeg uas muaj mob nkeeg. | Kev lees paub ntxiv txog kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm ntawm cov tshuaj. Kev sib piv nrog cov kev kho mob uas twb muaj lawm. Cov txiaj ntsig ntawm theem no yuav txiav txim siab seb cov tshuaj puas yuav raug pom zoo rau pej xeem siv. |
| Theem 4 | Tom qab cov tshuaj tau txais kev pom zoo, ntau txhiab tus neeg mob tau siv nws. | Saib xyuas cov teeb meem uas yuav tshwm sim thaum siv ntev, thiab rau cov kev mob tshwm sim tsawg uas tsis tau pom dua ua ntej, tom qab cov tshuaj tuaj rau hauv khw. |
Cov txiaj ntsig thiab kev pheej hmoo ntawm kev koom nrog kev sim tshuaj yog dab tsi?
Ib yam li txhua yam, muaj cov txiaj ntsig thiab cov kev pheej hmoo. Tag nrho cov no yuav raug piav qhia rau koj thaum lub sijhawm "Kev Pom Zoo Paub."
Cov txiaj ntsig uas yuav muaj tau
- Kev nkag mus rau cov kev kho mob tshiab tshaj plaws: Tej zaum koj yuav muaj lub sijhawm tau txais cov kev kho mob tshiab tshaj plaws uas tseem tsis tau mus txog rau hauv kev ua lag luam dav dav, uas tej zaum yuav ua tiav ntau dua li cov kev kho mob uas twb muaj lawm.
- Tswj koj txoj kev noj qab haus huv ntau dua: Kawm paub ntxiv txog koj tus mob thiab kev kho mob, thiab ua haujlwm nrog koj pab neeg kho mob.
- Pab lwm tus: Koj txoj kev koom tes yuav pab tau ntau txhiab tus neeg uas muaj tib yam mob li koj yav tom ntej. Los ntawm kev koom tes ua ib tus neeg noj qab nyob zoo, koj tab tom ua ib qho kev pab tseem ceeb rau kev nce qib ntawm kev tshawb fawb kho mob.
Tej Yam Yuav Ua Tau
- Cov kev mob tshwm sim: Cov kev kho mob sim tshiab yuav ua rau muaj cov kev mob tshwm sim tsis tau xav txog, uas yuav xav tau kev kho mob.
- Ntau lub sijhawm thiab kev cog lus: Tej zaum koj yuav tau tuaj rau tsev kho mob ntau zaus dua, mus kuaj mob, thiab txawm tias nyob hauv tsev kho mob ntev dua li niaj zaus rau kev kho mob.
- Kev kho mob tsis ua haujlwm: Tej zaum kev kho mob tshiab yuav tsis ua haujlwm rau koj, lossis nws yuav tsis zoo dua li kev kho mob tam sim no.
- Tsis tau txais kev kho mob tshiab: Hauv kev sim tshuaj randomized, raws li peb tau tham ua ntej, koj yuav tau txais kev kho mob tam sim no es tsis yog kev kho mob tshiab, lossis tej zaum yog cov tshuaj placebo uas tsis muaj tshuaj nquag.
Qee cov lus nug koj yuav tsum nug
Ua ntej koj koom nrog kev sim tshuaj kho mob, tej zaum koj yuav muaj ntau lo lus nug. Qhov ntawd yog ib txwm muaj. Nov yog qee cov lus nug tseem ceeb uas koj tuaj yeem nug pab pawg tshawb fawb.
- Vim li cas thiaj ua qhov kev tshawb fawb no?
- Kuv yuav tsum koom nrog qhov no ntev npaum li cas?
- Yog tias kuv tau txais kev kho mob, yuav muab nws li cas (ua tshuaj, ua IV, lossis lwm txoj kev)?
- Kuv yuav tsum tuaj pes tsawg zaus? Kuv yuav tsum tuaj qhov twg?
- Yuav siv sijhawm ntev npaum li cas thiaj mus txog qhov ntawd ib zaug?
- Kuv puas yuav tau them rau ib yam dab tsi hauv kev tshawb fawb no?
- Tej yam txaus ntshai yog dab tsi? Nws yuav cuam tshuam li cas rau kuv txoj kev noj qab haus huv?
- Yog tias kuv tsis koom nrog qhov no lossis tawm mus ib nrab ntawm lub sijhawm, yuav ua li cas rau kuv txoj kev kho mob niaj hnub?
- Leej twg yog tus saib xyuas kuv txoj kev kho mob?
- Puas yuav qhia kuv txog cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb no?
- Yog tias kev kho mob no ua tiav thiab tau txais kev pom zoo, kuv puas tuaj yeem txuas ntxiv mus tau txais nws?
- Yog tias kuv muaj cov kev mob tshwm sim loj heev, kuv puas tuaj yeem rho tawm ntawm kev tshawb fawb?
Qhov txawv ntawm kev sim tshuaj thiab kev kho mob ib txwm yog dab tsi?
Qhov no yog ib yam uas ntau tus neeg tsis meej pem txog. Yog tias koj koom nrog kev sim tshuaj vim muaj mob, koj cov teeb meem kev noj qab haus huv ib txwm muaj (piv txwv li, ntshav qab zib, ntshav siab) yuav txuas ntxiv mus saib xyuas los ntawm koj tus kws kho mob thiab pab pawg kho mob.
Pawg neeg uas saib xyuas kev sim tshuaj tsuas yog tsom mus rau cov tshuaj tshiab lossis kev kho mob uas tab tom sim xwb. Lawv saib xyuas koj lub cev txoj kev teb rau kev kho mob tshiab thiab kho txhua yam kev phiv uas yuav tshwm sim. Qhov no txhais tau tias koj yuav tau txais kev saib xyuas los ntawm ob pab pawg kws kho mob.
Thaum kawg, kev sim tshuaj yog lub cav uas tsav kev tshawb fawb kho mob mus tom ntej. Txawm hais tias lawv zoo li kev tshawb fawb rau lub ntiaj teb sab nraud, hauv lawv lub siab yog cov neeg uas ua haujlwm pab dawb los pab txhim kho kev kho mob. Yog tsis muaj lawv, cov kws tshawb fawb yuav tsis muaj peev xwm txiav txim siab seb cov tshuaj tshiab puas muaj kev nyab xeeb lossis ua haujlwm tau zoo.
Cov Lus Qhia Txog Kev Coj Mus Tsev
- Kev sim tshuaj kho mob, lossis kev tshawb fawb kho mob, yog qhov tseem ceeb rau kev nce qib ntawm kev tshawb fawb kho mob.
- Kev koom tes yog ua siab dawb xwb , thiab koj muaj cai thim tawm txhua lub sijhawm.
- Kev Pom Zoo Paub Txog Kev Paub yog ib qho txheej txheem tseem ceeb heev uas tiv thaiv koj. Nug thiab teb tag nrho cov lus nug uas koj muaj.
- Txhua qhov kev tshawb fawb muaj cov txiaj ntsig zoo thiab cov kev pheej hmoo, thiab nws yog ib qho tseem ceeb kom paub zoo txog cov no.
- Muaj cov cai nruj thiab cov txheej txheem saib xyuas kom ntseeg tau tias muaj kev nyab xeeb ntawm cov neeg koom nrog.
- Yog tias koj xav koom nrog kev sim tshuaj kho mob, nws yog ib qho tseem ceeb heev uas yuav tsum nrog koj tus kws kho mob tham txog nws ua ntej.











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