តើអ្នកធ្លាប់លឺពាក្យថា «ការសាកល្បងព្យាបាល» ដែរឬទេ? ប្រហែលជាអ្នកធ្លាប់បានឃើញវានៅក្នុងភាពយន្ត ឬនៅក្នុងកាសែត។ មនុស្សមួយចំនួនគិតថាវាជារឿងធំ និងគួរឱ្យខ្លាច។ ប៉ុន្តែតាមពិតទៅ ថ្នាំ និងការព្យាបាលជាច្រើនដែលយើងប្រើសព្វថ្ងៃនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយសារតែការស្រាវជ្រាវដូចនេះ។ បើគ្មានថ្នាំទាំងនេះទេ ថ្នាំថ្មីៗដែលជួយសង្គ្រោះជីវិតនឹងមិនមានទេ។ ដូច្នេះ ថ្ងៃនេះយើងនឹងនិយាយអំពីអ្វីទៅជា «ការសាកល្បងព្យាបាល» តើវាជាអ្វី របៀបដែលវាត្រូវបានធ្វើ និងអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យអ្វីខ្លះ។
និយាយឲ្យសាមញ្ញទៅ តើការសាកល្បងព្យាបាលតាមគ្លីនិកជាអ្វី?
វាសាមញ្ញណាស់។ ការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាការសិក្សាស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្សដែលស្ម័គ្រចិត្ត។ ទាំងនេះគឺជាមធ្យោបាយតែមួយគត់ដើម្បីស្វែងយល់ថាតើការព្យាបាលថ្មីពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់ និងថាតើវាមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់មនុស្សប្រើប្រាស់ឬអត់។
ការស្រាវជ្រាវនេះអាចនិយាយអំពីរឿងជាច្រើន។
- អំពីវិធីមួយដើម្បីរកឃើញជំងឺថ្មីមួយ។
- អំពីវិធីមួយដើម្បីការពារការឈឺ។
- អំពីថ្នាំថ្មី ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំជាច្រើនប្រភេទ ឬឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្មីមួយ។
នៅក្នុងអត្ថបទនេះ យើងភាគច្រើននឹងនិយាយអំពីការស្រាវជ្រាវលើការព្យាបាលថ្មីៗ។ ពេលខ្លះ ដោយសារតែអ្នកមានបញ្ហាសុខភាព អ្នកប្រហែលជាចង់ចូលរួមជាមធ្យោបាយដើម្បីទទួលបានការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់វា។ ជាងនេះទៅទៀត មនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ ដែលមិនឈឺទាល់តែសោះ ស្ម័គ្រចិត្តជួយជំរុញវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រ និងជួយអ្នកដទៃដែលឈឺ។
តើមានអ្វីកើតឡើងមុនពេលចាប់ផ្តើមគម្រោងស្រាវជ្រាវ?
ការសាកល្បងព្យាបាលមិនអាចចាប់ផ្តើមក្នុងពេលតែមួយបានទេ។ មានដំណើរការដ៏វែងឆ្ងាយមួយមុននោះ។ សូមគិតអំពីវាដូចជាការស្រាវជ្រាវផ្លូវ ការត្រួតពិនិត្យរថយន្ត និងការរៀបចំអ្វីៗគ្រប់យ៉ាងមុនពេលធ្វើដំណើរដ៏វែងឆ្ងាយ។
- ការធ្វើតេស្តមុនព្យាបាល៖ ការស្រាវជ្រាវទាំងអស់ចាប់ផ្តើមដោយគំនិតមួយ។ នោះគឺគំនិតដូចជា "ថ្នាំថ្មីនេះនឹងមានសុពលភាពសម្រាប់ជំងឺនេះ"។ បន្ទាប់មកថ្នាំនេះត្រូវបានសាកល្បងជាលើកដំបូងនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ (ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍) និងជួនកាលនៅក្នុងសត្វ (ការសិក្សាលើសត្វ)។
- ពិធីសារនៃការសាកល្បងព្យាបាលគ្លីនិក៖ ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តដំបូងបង្ហាញថាការព្យាបាលថ្មីមានឱកាសជោគជ័យ អ្នកស្រាវជ្រាវនឹងបង្កើតផែនការលម្អិតមួយ។ នេះត្រូវបានគេហៅថា "ពិធីសារ"។ វាគួរតែបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់អំពីមូលហេតុដែលការសាកល្បងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើង ការព្យាបាលអ្វីខ្លះដែលកំពុងត្រូវបានសាកល្បង និងអ្វីដែល "ចំណុចបញ្ចប់នៃការសាកល្បង" ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងវាស់វែងនៅចុងបញ្ចប់នៃការសាកល្បង។
- ការទទួលបានការយល់ព្រម៖សូម្បីតែនៅក្នុងប្រទេសរបស់យើង ក៏ដូចជានៅក្នុងប្រទេសដទៃទៀតនៅក្នុងពិភពលោកដែរ មុនពេលធ្វើការស្រាវជ្រាវដែលពាក់ព័ន្ធនឹងមនុស្ស ការយល់ព្រមត្រូវតែទទួលបានការយល់ព្រមពីអាជ្ញាធរសុខាភិបាលនៅក្នុងប្រទេសនោះ (ឧទាហរណ៍ ពីស្ថាប័នដូចជាអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិឱសថជាតិ - NMRA នៅប្រទេសស្រីលង្កា) និងពីគណៈកម្មាធិការសីលធម៌ពិសេស (ក្រុមប្រឹក្សាពិនិត្យស្ថាប័ន - IRB ឬគណៈកម្មាធិការសីលធម៌) នៃមន្ទីរពេទ្យ ឬស្ថាប័នដែលធ្វើការស្រាវជ្រាវ។ គោលបំណងសំខាន់នៃគណៈកម្មាធិការនេះគឺដើម្បីធានា សុវត្ថិភាព និងសិទ្ធិរបស់អ្នក ដែលចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ។
លុះត្រាតែទទួលបានការយល់ព្រមទាំងអស់នេះហើយ ទើបអ្នកស្រាវជ្រាវអាចចាប់ផ្តើមស្វែងរកមនុស្សដែលមានឆន្ទៈចូលរួមបាន។
រឿងសំខាន់មួយ៖ ការយល់ព្រមដោយមានការប្រុងប្រយ័ត្ន
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងគិតអំពីការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល នេះគឺជាជំហានសំខាន់បំផុត។ វាមិនមែនគ្រាន់តែជាក្រដាសមួយសន្លឹកដែលអ្នកចុះហត្ថលេខានោះទេ។ វាគឺជា ការពិភាក្សាលម្អិត រវាងអ្នក និងក្រុមស្រាវជ្រាវ។
ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការ «ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន» នេះ ក្រុមស្រាវជ្រាវពន្យល់អ្វីៗគ្រប់យ៉ាងដល់អ្នក។
- តើគោលបំណងនៃការស្រាវជ្រាវមានអ្វីខ្លះ?
- តើមានវិធីព្យាបាលអ្វីខ្លះដែលអាចធ្វើទៅបានសម្រាប់អ្នក?
- តើរឿងនេះបានកើតឡើងរយៈពេលប៉ុន្មានហើយ?
- តើហានិភ័យ និងអត្ថប្រយោជន៍អ្វីខ្លះដែលអ្នកអាចជួបប្រទះ?
- តើមានការព្យាបាលអ្វីផ្សេងទៀតដែលអ្នកអាចទទួលបានដែលមិនទាក់ទងនឹងរឿងនេះ?
- តើវានឹងត្រូវចំណាយអ្វីទេ?
- តើអ្នករក្សាព័ត៌មានផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នកជាសម្ងាត់ដោយរបៀបណា?
អ្នកនឹងទទួលបានឯកសារមួយដែលមានព័ត៌មានទាំងអស់នេះសម្រាប់អាន។ វាអាចស្មុគស្មាញបន្តិច ដូច្នេះ កុំខ្លាចក្នុងការសួរសំណួរណាមួយដែលអ្នកមាន មិនថាវាតូចប៉ុណ្ណានោះទេ។
សូមចងចាំថា ការចូលរួមក្នុងការសិក្សានេះគឺ ស្ម័គ្រចិត្ត ទាំងស្រុង។ អ្នកមានសិទ្ធិដកខ្លួនចេញពីការសិក្សានេះនៅពេលណាក៏បាន ដោយមិនចាំបាច់ផ្តល់ហេតុផលឡើយ មិនថាបន្ទាប់ពីអ្នកចុះឈ្មោះ ឬក្នុងអំឡុងពេលស្រាវជ្រាវនោះទេ។
ការសាកល្បងមួយចំនួនត្រូវបានធ្វើឡើងតាមរបៀប "ចៃដន្យ"។ នេះមានន័យថាវាត្រូវបានសម្រេចដោយចៃដន្យ ដូចជាការបោះកាក់ដែរ ថាតើអ្នកទទួលបានថ្នាំថ្មី ឬការព្យាបាលស្តង់ដារបច្ចុប្បន្ន។ នេះក៏ជាអ្វីមួយដែលអ្នកគួរតែដឹងជាមុនផងដែរ។
ដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងព្យាបាល
ជាទូទៅមានដំណាក់កាលសំខាន់ៗចំនួនបួននៃការស្រាវជ្រាវលើថ្នាំថ្មីមួយ។ ដំណាក់កាលនីមួយៗមានគោលបំណងខុសៗគ្នា ហើយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តថ្មីត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ដំណាក់កាលនីមួយៗ។
| ដំណាក់កាល | ចំនួន និងប្រភេទអ្នកចូលរួម | គោលបំណងសំខាន់ |
|---|---|---|
| ដំណាក់កាលទី 1 | ក្រុមតូចមួយ (ប្រហែល ២០-១០០)។ ជាទូទៅជាមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ។ | ធានា សុវត្ថិភាព នៃថ្នាំ ការស្វែងរកកម្រិតថ្នាំសមស្រប និងពិនិត្យមើលផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរជាមុនសិន។ |
| ដំណាក់កាលទី 2 | ក្រុមមនុស្សដែលមានទំហំធំជាងបន្តិច (ប្រហែល 100-300 នាក់) ដែលមានស្ថានភាពសុខភាពពាក់ព័ន្ធនឹងការស្រាវជ្រាវ។ | ដើម្បីមើលថាតើថ្នាំនេះ ដំណើរការ (ប្រសិទ្ធភាព) សម្រាប់ជំងឺដែលកំពុងពិភាក្សាឬអត់។ វាក៏បន្តតាមដានថាតើមានផលប៉ះពាល់ថ្មីកើតឡើងដែរឬទេ។ |
| ដំណាក់កាលទី 3 | ក្រុមមនុស្សមួយក្រុមធំ (៣០០-៣០០០ នាក់ ឬច្រើនជាងនេះ) ដែលមានស្ថានភាពសុខភាពពាក់ព័ន្ធ។ | ការបញ្ជាក់បន្ថែមអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ ការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារដែលមានស្រាប់។ លទ្ធផលនៃដំណាក់កាលនេះនឹងកំណត់ថាតើថ្នាំនេះនឹងត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាសាធារណៈទូទៅឬអត់។ |
| ដំណាក់កាលទី ៤ | បន្ទាប់ពីថ្នាំនេះត្រូវបានអនុម័ត អ្នកជំងឺរាប់ពាន់នាក់បានប្រើប្រាស់វា។ | តាមដានបញ្ហាដែលអាចកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់រយៈពេលវែង និងសម្រាប់ផលប៉ះពាល់ដ៏កម្រ ដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមក បន្ទាប់ពីថ្នាំនេះចេញលក់លើទីផ្សារ។ |
តើអ្វីទៅជាអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យនៃការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល?
ដូចរបស់ទាំងអស់ដែរ មានទាំងអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យ។ ទាំងអស់នេះនឹងត្រូវបានពន្យល់ដល់អ្នកក្នុងដំណើរការ «ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មាន»។
អត្ថប្រយោជន៍ដែលអាចកើតមាន
- ការទទួលបានការព្យាបាលចុងក្រោយបំផុត៖ អ្នកអាចមានឱកាសទទួលបានការព្យាបាលចុងក្រោយបំផុតដែលមិនទាន់បានទៅដល់ទីផ្សារទូទៅ ដែលអាចទទួលបានជោគជ័យជាងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់។
- ការគ្រប់គ្រងសុខភាពរបស់អ្នកបានកាន់តែច្រើន៖ ស្វែងយល់បន្ថែមអំពីស្ថានភាព និងការព្យាបាលរបស់អ្នក ហើយធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយក្រុមគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក។
- ការជួយអ្នកដទៃ៖ ការចូលរួមរបស់អ្នកអាចជួយមនុស្សរាប់ពាន់នាក់ដែលមានស្ថានភាពដូចគ្នានឹងអ្នកនាពេលអនាគត។ តាមរយៈការចូលរួមក្នុងនាមជាមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អ អ្នកកំពុងចូលរួមចំណែកយ៉ាងសំខាន់ដល់ការរីកចម្រើននៃវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រ។
ហានិភ័យដែលអាចកើតមាន
- ផលប៉ះពាល់៖ ការព្យាបាលពិសោធន៍ថ្មីអាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ដែលមិននឹកស្មានដល់ ដែលអាចត្រូវការការព្យាបាលពីគ្រូពេទ្យ។
- ចំណាយពេល និងការប្តេជ្ញាចិត្តច្រើនជាងមុន៖ អ្នកប្រហែលជាត្រូវមកមន្ទីរពេទ្យញឹកញាប់ជាងមុន ធ្វើតេស្ត និងថែមទាំងត្រូវស្នាក់នៅមន្ទីរពេទ្យយូរជាងធម្មតាសម្រាប់ការព្យាបាលទៀតផង។
- ការបរាជ័យនៃការព្យាបាល៖ ការព្យាបាលថ្មីអាចនឹងមិនដំណើរការសម្រាប់អ្នក ឬវាអាចមិនប្រសើរជាងការព្យាបាលស្តង់ដារបច្ចុប្បន្នទេ។
- មិនទទួលបានការព្យាបាលថ្មី៖ នៅក្នុងការសាកល្បងចៃដន្យ ដូចដែលយើងបានពិភាក្សាពីមុន អ្នកអាចទទួលបានការព្យាបាលស្តង់ដារបច្ចុប្បន្នជំនួសឱ្យការព្យាបាលថ្មី ឬប្រហែលជាថ្នាំ placebo ដែលមិនមានផ្ទុកថ្នាំសកម្ម។
សំណួរមួយចំនួនដែលអ្នកគួរសួរ
មុនពេលចូលរួមការសាកល្បងព្យាបាល អ្នកអាចមានសំណួរជាច្រើន។ នោះជារឿងធម្មតា។ ខាងក្រោមនេះគឺជាសំណួរសំខាន់ៗមួយចំនួនដែលអ្នកអាចសួរក្រុមស្រាវជ្រាវ។
- ហេតុអ្វីបានជាការស្រាវជ្រាវនេះកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើង?
- តើខ្ញុំត្រូវចូលរួមក្នុងរឿងនេះរយៈពេលប៉ុន្មាន?
- ប្រសិនបើខ្ញុំកំពុងទទួលការព្យាបាល តើវានឹងត្រូវបានផ្តល់ឱ្យយ៉ាងដូចម្តេច (ជាថ្នាំគ្រាប់ ជាថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាម ឬវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀត)?
- តើខ្ញុំត្រូវមកប៉ុន្មានដង? តើខ្ញុំត្រូវមកនៅទីណា?
- តើត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មានដើម្បីទៅដល់ទីនោះម្តង?
- តើខ្ញុំនឹងត្រូវចំណាយសម្រាប់អ្វីមួយនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវនេះដែរឬទេ?
- តើហានិភ័យមានអ្វីខ្លះ? តើវាអាចប៉ះពាល់ដល់សុខភាពរបស់ខ្ញុំយ៉ាងដូចម្តេច?
- ប្រសិនបើខ្ញុំមិនចូលរួម ឬចាកចេញពាក់កណ្តាលផ្លូវ តើនឹងមានអ្វីកើតឡើងចំពោះការថែទាំសុខភាពធម្មតារបស់ខ្ញុំ?
- តើអ្នកណាជាអ្នកទទួលខុសត្រូវចំពោះការថែទាំសុខភាពរបស់ខ្ញុំ?
- តើខ្ញុំនឹងត្រូវបានជូនដំណឹងអំពីលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវនេះដែរឬទេ?
- ប្រសិនបើការព្យាបាលនេះទទួលបានជោគជ័យ និងត្រូវបានអនុម័ត តើខ្ញុំអាចបន្តទទួលវាបានដែរឬទេ?
- ប្រសិនបើខ្ញុំជួបប្រទះផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ តើខ្ញុំអាចដកខ្លួនចេញពីការសិក្សាបានទេ?
តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាងការសាកល្បងព្យាបាល និងការព្យាបាលធម្មតា?
នេះជាអ្វីដែលមនុស្សជាច្រើនមានការភ័ន្តច្រឡំ។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយសារតែស្ថានភាពសុខភាព បញ្ហាសុខភាពធម្មតារបស់អ្នក (ឧទាហរណ៍ ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ជំងឺលើសឈាម) នឹងបន្តត្រូវបានមើលថែដោយ គ្រូពេទ្យ និងក្រុមគ្រូពេទ្យធម្មតារបស់អ្នក។
ក្រុមដែលទទួលបន្ទុកការសាកល្បងព្យាបាលផ្តោតតែលើថ្នាំថ្មី ឬការព្យាបាលថ្មីដែលកំពុងត្រូវបានសាកល្បង។ ពួកគេតាមដានការឆ្លើយតបរបស់រាងកាយអ្នកចំពោះការព្យាបាលថ្មី និងព្យាបាលផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលអាចកើតឡើង។ នេះមានន័យថាអ្នកនឹងទទួលបានការថែទាំពីក្រុមវេជ្ជសាស្ត្រពីរក្រុម។
នៅទីបំផុត ការសាកល្បងព្យាបាលគឺជាម៉ាស៊ីនដែលជំរុញវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រទៅមុខ។ ខណៈពេលដែលវាហាក់ដូចជាវិទ្យាសាស្ត្រសម្រាប់ពិភពខាងក្រៅ នៅក្នុងចិត្តរបស់ពួកគេគឺជាមនុស្សដែលស្ម័គ្រចិត្តជួយកែលម្អការព្យាបាលវេជ្ជសាស្ត្រ។ បើគ្មានពួកគេទេ អ្នកស្រាវជ្រាវនឹងមិនអាចកំណត់ថាតើថ្នាំថ្មីមានសុវត្ថិភាព ឬមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់នោះទេ។
សារយកទៅផ្ទះ
- ការសាកល្បងព្យាបាល ឬការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ គឺមានសារៈសំខាន់ចំពោះការរីកចម្រើននៃវិទ្យាសាស្ត្រវេជ្ជសាស្ត្រ។
- ការចូលរួមគឺ ស្ម័គ្រចិត្តទាំងស្រុង ហើយអ្នកមានសិទ្ធិដកខ្លួនចេញនៅពេលណាក៏បាន។
- ការយល់ព្រមដោយមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់គឺជាដំណើរការដ៏សំខាន់មួយដែលការពារអ្នក។ សូមសួរ និងឆ្លើយសំណួរទាំងអស់ដែលអ្នកមាន។
- ការស្រាវជ្រាវនីមួយៗសុទ្ធតែមានអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យដែលអាចកើតមាន ហើយវាជាការសំខាន់ណាស់ដែលត្រូវដឹងអំពីរឿងទាំងនេះ។
- ច្បាប់ និងនីតិវិធីត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងត្រូវបានអនុវត្ត ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកចូលរួម។
- ប្រសិនបើអ្នកកំពុងគិតអំពីការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល វាជាការសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការពិភាក្សាជាមួយ គ្រូពេទ្យ របស់អ្នកអំពីវាជាមុនសិន។
💬 Comments (0)
មិនទាន់មានយោបល់ណាមួយត្រូវបានបង្ហោះនៅឡើយទេ។ បញ្ចូលមតិរបស់អ្នកនៅទីនេះជាលើកដំបូង។
បន្ថែមមតិរបស់អ្នក។