Ezalela ya minganga ezali nini? Tólobela likambo oyo na pɛtɛɛ nyonso!

Osilá koyoka liloba ‘essai clinique’? Mbala mosusu omoni yango na filme to na zulunalo. Bato mosusu bakanisaka ete ezali likambo monene mpe ya kobangisa. Kasi mpo na koloba solo, bankisi mpe bankisi mingi oyo tozali kosalela lelo esalemaki mpo na bolukiluki lokola oyo. Soki bazalaki te, bankisi ya sika oyo ekobikisa bomoi elingaki kozwama te. Na yango, lelo tokoloba na ntina ya nini ezali ‘essai clinique’, nini ezali, ndenge nini esalemaka, mpe nini ezali matomba mpe makama.

Na mokuse, ekzamɛ ya minganga ezali nini?

Ezali très simple. Ezalela ya kliniki ezali boyekoli ya bolukiluki ya monganga oyo etali bato oyo bamipesaka na bolingo na bango moko. Wana ezali lolenge se moko ya koyeba soki nkisi ya sika esalaka mpenza mpe soki ezali na likama te mpo bato básalela yango.

Bolukiluki oyo ekoki kozala na ntina ya makambo ndenge na ndenge.

• Na ntina na lolenge ya kozwa maladi ya sika.
• Na ntina na lolenge ya kopekisa kozwa maladi.
• Na ntina na nkisi ya sika, kosangisa bankisi mingi, to esaleli ya sika ya monganga.

Na lisolo oyo, tokoloba mingimingi bolukiluki na ntina na bankisi ya sika. Ntango mosusu, lokola ozali na maladi moko, okoki kolinga komikɔtisa na likambo yango lokola lolenge ya kozwa lisalisi ya sika mpo na yango. Lisusu, bato oyo bazali nzoto kolɔngɔnɔ oyo bazali ata moke te na maladi bamipesaka na bolingo na bango moko mpo na kotombola siansi ya minganga mpe kosalisa bato mosusu oyo bazali na maladi.

Nini esalemaka liboso ya kobanda mosala ya bolukiluki?

Ezalela ya kliniki ekoki kobanda na mbala moko te. Ezali na likambo moko ya molai liboso ya likambo yango. Kanisa yango lokola kolukaluka nzela, kotala motuka, mpe kobongisa biloko nyonso liboso ya kokende mobembo molai.

• Ba tests précliniques: Bolukiluki nionso ebandaka na likanisi moko. Elingi koloba likanisi lokola "Nkisi oyo ya sika ekosala mpo na bokono oyo." Na nsima, bamekaka nkisi yango liboso na laboratware (ba tests ya laboratoire) mpe ntango mosusu na banyama (ba études na banyama).
• Protocole ya ba études cliniques : Soki ba tests ya liboso elakisaka que traitement ya sika ezali na chance ya kolonga, na sima balukiluki basalaka plan moko très détaillé. Yango babengaka yango ``protocole.'' Esengeli koloba polele mpo na nini bomekoli ezali kosalema, ba traitements nini ezali komekama, mpe nini ``ba points de fin ya bomekoli'' esengeli komeka na suka ya bomekoli.
• Kozwa ndingisa:Ata na mboka na biso, lokola na mboka nionso ya mokili, yambo ya kosala bolukiluki oyo etali bato, esengeli kozwa ndingisa na bakonzi ya bokolongono na mboka wana (ndakisa, na bibongiseli lokola National Medicines Regulatory Authority - NMRA na Sri Lanka) mpe na comité spécial éthique (Institutional Review Board - IRB to Ethics Committee) ya lopitalo to institution oyo ezali kosala bolukiluki. Ntina monene ya komite oyo ezali ya kosala ete bato oyo bazali kosangana na bolukiluki yango bázala na bokengi mpe makoki .

Kaka nsima ya kondimama nyonso wana nde balukiluki bakoki kobanda koluka bato oyo bandimaka kosangana na yango.

Eloko moko ya ntina mingi: Consentement informé

Soki ozali kokanisa kosangana na essai clinique, oyo ezali litambe ya ntina mingi. Ezali kaka te eteni ya papye oyo otye sinyatili. Ezali lisolo ya sikisiki kati na yo mpe ekipi ya bolukiluki.

Na tango ya mosala oyo ya ``Consentement informé'', équipe ya bolukiluki elimbolaka yo nionso.

• Mikano ya bolukiluki yango ezali nini?
• Ba traitements nini ezali mpo na yo?
• Yango esili koleka banda boni?
• Makama mpe matomba nini okoki kokutana na yango?
• Ba traitements nini mosusu ezali oyo okoki kozua oyo ezali na relation na likambo oyo te?
• Ekosɛnga yo eloko moko?
• Ndenge nini obombaka makambo na yo na sekele?

Bakopesa yo mokanda oyo ezali na makambo oyo nyonso mpo na kotánga. Ekoki kozala mwa mindondo, yango wana kobanga te kotuna mituna nyonso oyo ozali na yango, ata soki ezali moke ndenge nini.

Ba épreuves mosusu ezali ``randomized.'' Elingi koloba, ba décider na ndenge ya pwasa soki ozui kisi ya sika to traitement standard ya lelo, lokola ko flipper mbongo ya ebende. Yango mpe ezali likambo oyo osengeli koyeba liboso.

Ba phases ya Essai clinique

Mbala mingi, ezali na biteni minene minei ya bolukiluki mpo na nkisi ya sika. Eteni moko na moko ezali na mokano ekeseni, mpe bazwaka bavolontaires ya sika mpo na eteni moko na moko.

Matomba mpe makama nini ya kosangana na bomekoli ya minganga?

Lokola na eloko nyonso, ezali na matomba lokola mpe makama. Nyonso oyo ekolimbolama na yo na tango ya mosala ya ``Consentement informé''.

Matomba oyo ekoki kozwama

• Kozwa bankisi ya sika: Okoki kozala na libaku ya kozwa bankisi ya sika oyo ekómi naino na zando ya bato nyonso te, oyo ekoki kolonga mingi koleka bankisi oyo ezali.
• Kopekisa mingi kolɔngɔnɔ ya nzoto na yo: Yekolá makambo mingi na ntina na maladi na yo mpe lisalisi ya monganga, mpe salá elongo na ekipi na yo ya minganga.
• Kosalisa basusu: Kosangana na yo ekoki kosalisa bankóto ya bato oyo bazali na maladi ndenge moko na yo na mikolo ezali koya. Na kosanganáká lokola moto oyo azali na nzoto kolɔngɔnɔ, ozali kopesa mabɔkɔ mingi mpo siansi ya minganga ekende liboso.

Makama oyo ekoki kobima

• Ba effets secondaires: Ba traitements ya sika ya expérimentation ekoki kobimisa ba effets secondaires oyo bakanisaki te, oyo ekoki kosenga lisalisi ya monganga.
• Ntango mingi mpe komipesa: Ekoki kozala ete osengeli koya na lopitalo mbala mingi, kosala baekzamɛ, mpe kutu kotikala na lopitalo ntango molai koleka ndenge omeseni mpo na kozwa lisalisi.
• Kozanga lisalisi ya monganga: Nkisi ya sika ekoki kosala mpo na yo te, to ekoki kozala malamu te koleka lisalisi ya momesano ya lelo.
• Kozwa lisalisi ya sika te: Na bomekoli oyo esalemaki na ndenge ya pwasa, ndenge tolobelaki yango liboso, okoki kozwa lisalisi ya momeseno ya lelo na esika ya kozwa lisalisi ya sika, to mbala mosusu placebo oyo ezali na nkisi oyo ezali kosala te.

Mituna mosusu oyo osengeli kotuna

Yambo ya kosangana na essai clinique, okoki kozala na mituna mingi. Yango eza normal. Talá mwa mituna ya ntina oyo okoki kotuna ekipi ya bolukiluki.

• Mpo na nini bolukiluki yango ezali kosalema?
• Nasengeli komikɔtisa na likambo yango ntango boni?
• Soki nazali kozwa lisalisi, ndenge nini bakopesa ngai (lokola pilili, lokola IV, to lolenge mosusu)?
• Mbala boni ekosɛnga naya? Nasengeli koya wapi?
• Esɛngaka ntango boni mpo na kokóma kuna mbala moko?
• Nasengeli kofuta eloko moko na bolukiluki oyo?
• Makama nini ekoki kobima? Ndenge nini ekokaki kozala na bopusi likoló na kolɔngɔ́nɔ́ ya nzoto na ngai?
• Soki nasangani na likambo oyo te to nalongwe na katikati ya nzela, nini ekokómela lisalisi na ngai ya monganga mbala na mbala?
• Nani azali na mokumba ya kosalisa ngai na monganga?
• Bakoyebisa ngai mbano ya bolukiluki oyo?
• Soki lisalisi yango elongi mpe endimami, nakoki kokoba kozwa yango?
• Soki nazwi ba effets secondaires ya makasi, nakoki kotika boyekoli?

Bokeseni nini ezali kati na komekama na minganga mpe lisalisi ya mbala na mbala?

Oyo ezali likambo oyo bato mingi bazali kobulungana mpo na yango. Soki ozali kosangana na bomekoli ya kliniki mpo na ezalela ya monganga, mikakatano na yo ya bokolongono ya momesano (e.g., diabète, tansiɔ́ makasi) ekolanda kozwama na monganga na yo ya mbala na mbala mpe ekipi ya minganga.

Ekipi oyo etambwisaka bomekoli ya minganga etalelaka kaka nkisi to lisalisi ya sika oyo bazali komeka. Balandaka ndenge nzoto na yo esalaka na nkisi ya sika mpe basalisaka ba effets secondaires nionso oyo ekoki kobima. Yango elakisi ete okozwa lisalisi uta na ba équipes mibale ya minganga.

Nsukansuka, komeka minganga ezali motɛ́lɛ oyo ezali kotinda siansi ya monganga ekende liboso. Atako bakoki komonana lokola siansi mpo na bato ya libándá, na motema na bango ezali na bato oyo bamipesaka mpo na kosalisa mpo na kobongisa bankisi ya monganga. Soki bango bazalaki te, balukiluki balingaki ata moke te koyeba soki nkisi ya sika ezali na likama te to ezali malamu.