‘ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল’ শব্দটো কেতিয়াবা শুনিছেনে? হয়তো আপুনি চিনেমাত বা বাতৰি কাকতত দেখিছে। কিছুমানে ইয়াক এটা ডাঙৰ, ভয়ংকৰ কথা বুলি ভাবে। কিন্তু আচলতে আজি আমি ব্যৱহাৰ কৰা বহু ঔষধ আৰু চিকিৎসাৰ সৃষ্টি হৈছে এনেধৰণৰ গৱেষণাৰ বাবে। তেওঁলোকৰ অবিহনে নতুন, জীৱন ৰক্ষাকাৰী ঔষধ উপলব্ধ নহ’লহেঁতেন। গতিকে, আজি আমি ক’ম ‘ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল’ কি, ই কি, ইয়াক কেনেকৈ কৰা হয়, আৰু ইয়াৰ লাভ আৰু বিপদ কি।
সহজ ভাষাত ক’বলৈ গ’লে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কি?
বৰ সহজ কথা। ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হৈছে স্বেচ্ছাসেৱী লোকক জড়িত কৰা চিকিৎসা গৱেষণামূলক অধ্যয়ন। এইবোৰৰ দ্বাৰা নতুন চিকিৎসাই সঁচাকৈয়ে কাম কৰে নেকি আৰু মানুহৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰাটো নিৰাপদ নেকি সেইটো জানিব পাৰি।
এই গৱেষণা বিভিন্ন বিষয়ৰ ওপৰত হ’ব পাৰে।
- এটা নতুন ৰোগ আৱিষ্কাৰ কৰাৰ উপায়ৰ বিষয়ে।
- বেমাৰ হোৱাৰ পৰা ৰক্ষা পোৱাৰ উপায়ৰ বিষয়ে।
- নতুন ঔষধৰ বিষয়ে, কেইবাটাও ঔষধৰ সংমিশ্ৰণ বা নতুন চিকিৎসা সঁজুলিৰ বিষয়ে।
এই লেখাটোত আমি বেছিভাগেই নতুন চিকিৎসাৰ ওপৰত গৱেষণাৰ কথা ক’ম। কেতিয়াবা, আপোনাৰ কোনো চিকিৎসাজনিত অৱস্থা থকাৰ বাবে, ইয়াৰ বাবে নতুন চিকিৎসা লাভ কৰাৰ উপায় হিচাপে আপুনি জড়িত হ’ব বিচাৰিব পাৰে। লগতে, যিসকল সুস্থ লোক একেবাৰেই অসুস্থ নহয়, তেওঁলোকে স্বেচ্ছাই চিকিৎসা বিজ্ঞানক আগুৱাই নিয়াত সহায় কৰে আৰু অসুস্থ আনক সহায় কৰে।
গৱেষণা প্ৰকল্প আৰম্ভ কৰাৰ আগতে কি হয়?
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল একেলগে আৰম্ভ কৰিব নোৱাৰি। তাৰ আগতে এটা দীঘলীয়া প্ৰক্ৰিয়া আছে। দীঘলীয়া ভ্ৰমণলৈ যোৱাৰ আগতে পথটোৰ ওপৰত গৱেষণা কৰা, গাড়ীখন পৰীক্ষা কৰা, আৰু সকলো সাজু কৰা আদিৰ দৰে ভাবিব।
- প্ৰাক্-ক্লিনিকেল পৰীক্ষা: সকলো গৱেষণাৰ আৰম্ভণিতে এটা ধাৰণা হয়। অৰ্থাৎ "এই নতুন ঔষধে এই ৰোগৰ বাবে কাম কৰিব"ৰ দৰে এটা ধাৰণা। তাৰ পিছত এই ঔষধ প্ৰথমে পৰীক্ষাগাৰত পৰীক্ষা কৰা হয় (লেবৰেটৰী পৰীক্ষা) আৰু কেতিয়াবা জীৱ-জন্তুৰ ওপৰত (জীৱ-জন্তুৰ ওপৰত কৰা অধ্যয়ন)।
- ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰট’কল: যদি প্ৰাৰম্ভিক পৰীক্ষাত দেখা যায় যে নতুন চিকিৎসাৰ সফলতাৰ সম্ভাৱনা আছে, তেন্তে গৱেষকসকলে তেতিয়া এক অতি বিশদ পৰিকল্পনা তৈয়াৰ কৰে। ইয়াক ``প্ৰট'কল'' বোলা হয়। ইয়াত স্পষ্টভাৱে উল্লেখ কৰা উচিত যে কিয় পৰীক্ষা চলোৱা হৈছে, কি কি চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰা হৈছে, আৰু পৰীক্ষাৰ শেষত ``পৰীক্ষাৰ শেষ বিন্দু''সমূহে কি জুখিব বুলি আশা কৰা হৈছে।
- অনুমোদন লাভ কৰা:আনকি আমাৰ দেশতো, বিশ্বৰ যিকোনো দেশৰ দৰে, মানুহক জড়িত কৰি গৱেষণা কৰাৰ আগতে সেই দেশৰ স্বাস্থ্য কৰ্তৃপক্ষৰ পৰা (উদাহৰণস্বৰূপে শ্ৰীলংকাৰ ৰাষ্ট্ৰীয় ঔষধ নিয়ন্ত্ৰণ কৰ্তৃপক্ষ - এন এম আৰ এৰ দৰে প্ৰতিষ্ঠানৰ পৰা) আৰু গৱেষণা চলোৱা চিকিৎসালয় বা প্ৰতিষ্ঠানৰ বিশেষ নৈতিক সমিতি (Institutional Review Board - IRB বা Ethics Committee)ৰ পৰা অনুমোদন ল’ব লাগিব। এই সমিতিৰ মূল উদ্দেশ্য হৈছে গৱেষণাত অংশগ্ৰহণ কৰাসকলৰ সুৰক্ষা আৰু অধিকাৰ সুনিশ্চিত কৰা।
এই সকলোবোৰ অনুমোদন পোৱাৰ পিছতহে গৱেষকসকলে অংশগ্ৰহণ কৰিবলৈ ইচ্ছুক লোকক বিচাৰিবলৈ আৰম্ভ কৰিব পাৰিব।
এটা অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ কথা: অৱগত সন্মতি
যদি আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত যোগদান কৰাৰ কথা ভাবিছে তেন্তে এইটোৱেই আটাইতকৈ গুৰুত্বপূৰ্ণ পদক্ষেপ। কেৱল চহী কৰা কাগজ এখন নহয়। আপোনাৰ আৰু গৱেষণা দলৰ মাজত বিশদ আলোচনা ।
এই ``অৱগত সন্মতি'' প্ৰক্ৰিয়াৰ সময়ত গৱেষণা দলটোৱে আপোনাক সকলো কথা বুজাই দিয়ে।
- গৱেষণাৰ উদ্দেশ্য কি?
- আপোনাৰ বাবে কি কি চিকিৎসা উপলব্ধ?
- কিমান দিনৰ পৰা এই কাম চলি আছে?
- আপুনি কি কি বিপদ আৰু সুবিধা অনুভৱ কৰিব পাৰে?
- ইয়াৰ লগত সম্পৰ্ক নোহোৱা আৰু কি কি চিকিৎসা আপুনি ল’ব পাৰে?
- ইয়াৰ বাবে আপোনাৰ কিবা খৰচ হ’বনে?
- আপুনি আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্য কেনেকৈ গোপনীয় কৰি ৰাখে?
এই সকলোবোৰ তথ্য থকা এখন নথি আপোনাক পঢ়িবলৈ দিয়া হ’ব। ই অলপ জটিল হ’ব পাৰে, গতিকে যিমানেই সৰু নহওক কিয় আপোনাৰ যিকোনো প্ৰশ্ন সুধিবলৈ ভয় নকৰিব।
মনত ৰাখিব, ইয়াত অংশগ্ৰহণ কৰাটো সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক ৷ আপুনি যিকোনো সময়তে, কাৰণ নিদিয়াকৈ, আপুনি চাইন আপ কৰাৰ পিছতেই হওক বা গৱেষণাৰ সময়তেই হওক, এই অধ্যয়নৰ পৰা আঁতৰি যোৱাৰ অধিকাৰ আছে।
কিছুমান পৰীক্ষা ``ৰেণ্ডম।'' অৰ্থাৎ, তেওঁলোকে এৰাব নোৱাৰাকৈ সিদ্ধান্ত লয় যে আপুনি নতুন ঔষধটো পাব নে বৰ্তমানৰ মানক চিকিৎসা, যেনে এটা মুদ্ৰা উলটিব। এইটোও আগতীয়াকৈ সচেতন হোৱা উচিত।
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ পৰ্যায়সমূহ
সাধাৰণতে নতুন ঔষধৰ ওপৰত গৱেষণাৰ মূল চাৰিটা পৰ্যায় থাকে। প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ উদ্দেশ্য বেলেগ বেলেগ, আৰু প্ৰতিটো পৰ্যায়ৰ বাবে নতুন স্বেচ্ছাসেৱক নিযুক্তি দিয়া হয়।
| স্তৰ | অংশগ্ৰহণকাৰীৰ সংখ্যা আৰু প্ৰকাৰ | মূল উদ্দেশ্য |
|---|---|---|
| পৰ্যায় ১ | এটা সৰু গোট (প্ৰায় ২০-১০০)। সাধাৰণতে সুস্থ লোক। | ঔষধৰ সুৰক্ষা নিশ্চিত কৰা, উপযুক্ত মাত্ৰা বিচাৰি উলিওৱা, আৰু প্ৰথমে গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ পৰীক্ষা কৰা। |
| ২য় পৰ্যায় | গৱেষণাৰ লগত প্ৰাসংগিক চিকিৎসাজনিত অৱস্থা থকা লোকৰ অলপ ডাঙৰ গোট (প্ৰায় ১০০-৩০০)। | ঔষধে প্ৰশ্ন কৰা ৰোগৰ বাবে কাম কৰি আছে নেকি (ফলপ্ৰসূতা) চাবলৈ। ইয়াৰ উপৰিও নতুন পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ সৃষ্টি হয় নে নহয় সেই বিষয়েও নিৰীক্ষণ অব্যাহত থাকে। |
| ৩য় পৰ্যায় | প্ৰাসংগিক চিকিৎসাজনিত অৱস্থা থকা লোকৰ এটা অতি বৃহৎ গোট (৩০০-৩,০০০ বা তাতকৈ অধিক)। | ঔষধৰ সুৰক্ষা আৰু কাৰ্যকাৰিতা অধিক নিশ্চিত কৰা। বৰ্তমানৰ মানক চিকিৎসাৰ সৈতে তুলনা। এই পৰ্যায়ৰ ফলাফলৰ পৰাই এই ঔষধটো সাধাৰণ জনতাৰ ব্যৱহাৰৰ বাবে অনুমোদন দিয়া হ’ব নে নহয় সেইটো নিৰ্ণয় কৰা হ’ব। |
| ৪ নং পৰ্যায় | এই ঔষধ অনুমোদন পোৱাৰ পিছত হাজাৰ হাজাৰ ৰোগীয়ে ইয়াক ব্যৱহাৰ কৰিছিল। | দীৰ্ঘদিনীয়া ব্যৱহাৰৰ সময়ত হ’ব পৰা সমস্যাৰ বাবে, আৰু আগতে দেখা নোপোৱা বিৰল পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ বাবে , ঔষধ বজাৰলৈ অহাৰ পিছত নিৰীক্ষণ কৰা। |
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰিলে কি কি লাভ আৰু বিপদ হ’ব পাৰে?
যিকোনো বস্তুৰ দৰেই ইয়াৰ লাভৰ লগতে বিপদও আছে। এই সকলোবোৰ আপোনাক ``অৱগত সন্মতি'' প্ৰক্ৰিয়াৰ সময়ত ব্যাখ্যা কৰা হ'ব।
সম্ভাৱ্য লাভ
- শেহতীয়া চিকিৎসাৰ সুবিধা: আপুনি এতিয়াও সাধাৰণ বজাৰত উপনীত নোহোৱা শেহতীয়া চিকিৎসা লাভ কৰাৰ সুযোগ পাব পাৰে, যিবোৰ বৰ্তমানৰ চিকিৎসাতকৈ অধিক সফল হ’ব পাৰে।
- আপোনাৰ স্বাস্থ্যৰ সৈতে অধিক সক্ৰিয় জড়িততা: আপোনাৰ অৱস্থা আৰু চিকিৎসাৰ বিষয়ে অধিক জানি লওক, আৰু আপোনাৰ চিকিৎসা দলৰ সৈতে ঘনিষ্ঠভাৱে কাম কৰক।
- আনক সহায় কৰা: আপোনাৰ অংশগ্ৰহণে ভৱিষ্যতে আপোনাৰ দৰে অৱস্থাৰ হাজাৰ হাজাৰ লোকক সহায় কৰিব পাৰে। এজন সুস্থ ব্যক্তি হিচাপে অংশগ্ৰহণ কৰি আপুনি চিকিৎসা বিজ্ঞানৰ উন্নতিত উল্লেখযোগ্য অৱদান আগবঢ়াইছে।
সম্ভাৱ্য বিপদ
- পাৰ্শ্বক্ৰিয়া: নতুন পৰীক্ষামূলক চিকিৎসাৰ ফলত অভাৱনীয় পাৰ্শ্বক্ৰিয়া হ’ব পাৰে, যাৰ বাবে চিকিৎসাৰ প্ৰয়োজন হ’ব পাৰে।
- অধিক সময় আৰু প্ৰতিশ্ৰুতি: আপুনি চিকিৎসালয়লৈ সঘনাই আহিব লাগিব, পৰীক্ষা কৰিব লাগিব, আনকি চিকিৎসাৰ বাবে সাধাৰণতকৈ বেছি সময় চিকিৎসালয়ত থাকিব লাগিব।
- চিকিৎসা বিফলতা: নতুন চিকিৎসাই আপোনাৰ বাবে কাম নকৰিবও পাৰে, বা বৰ্তমানৰ মানক চিকিৎসাতকৈ ই কোনো ভাল নহ’বও পাৰে।
- নতুন চিকিৎসা লাভ নকৰা: আমি আগতে আলোচনা কৰা ধৰণে ৰেণ্ডম ট্ৰায়েলত আপুনি নতুন চিকিৎসাৰ পৰিৱৰ্তে বৰ্তমানৰ মানক চিকিৎসা লাভ কৰিব পাৰে, বা হয়তো কোনো সক্ৰিয় ঔষধ নথকা প্লেচেব’ লাভ কৰিব পাৰে।
কিছুমান প্ৰশ্ন আপুনি সুধিব লাগে
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত যোগদান কৰাৰ আগতে আপোনাৰ বহুত প্ৰশ্ন থাকিব পাৰে। সেয়া স্বাভাৱিক। ইয়াত আপুনি গৱেষণা দলটোক সুধিব পৰা কিছুমান গুৰুত্বপূৰ্ণ প্ৰশ্ন উল্লেখ কৰা হৈছে।
- কিয় এই গৱেষণা কৰা হৈছে?
- ইয়াৰ লগত মই কিমান দিন জড়িত হ’ব লাগিব?
- যদি মই চিকিৎসা গ্ৰহণ কৰি আছো তেন্তে কেনেকৈ দিয়া হ’ব (বড়ি হিচাপে, আইভি হিচাপে, বা আন কোনো পদ্ধতি)?
- কিমানবাৰ আহিব লাগিব? ক'ত আহিব লাগিব?
- এবাৰ তালৈ যাবলৈ কিমান সময় লাগে?
- এই গৱেষণাত মই কিবা এটাৰ বাবে ধন দিব লাগিবনে?
- ইয়াৰ বিপদ কি কি? মোৰ স্বাস্থ্যৰ ওপৰত কেনে প্ৰভাৱ পৰিব পাৰে?
- যদি মই এইটোত যোগদান নকৰো বা আধাতে গুচি যাওঁ, তেন্তে মোৰ নিয়মীয়া চিকিৎসা সেৱাৰ কি হ’ব?
- মোৰ চিকিৎসা সেৱাৰ দায়িত্ব কোন?
- এই গৱেষণাৰ ফলাফলৰ বিষয়ে মোক অৱগত কৰা হ’বনে?
- যদি এই চিকিৎসা সফল আৰু অনুমোদিত হয়, তেন্তে মই ইয়াক গ্ৰহণ কৰি যাব পাৰিমনে?
- যদি মই গুৰুতৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়া অনুভৱ কৰো তেন্তে অধ্যয়নৰ পৰা আঁতৰি যাব পাৰিমনে?
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰু নিয়মীয়া চিকিৎসাৰ মাজত পাৰ্থক্য কি?
এই বিষয়ে বহুতে বিমোৰত পৰিছে। যদি আপুনি কোনো চিকিৎসাজনিত অৱস্থাৰ বাবে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত অংশগ্ৰহণ কৰি আছে, তেন্তে আপোনাৰ সাধাৰণ স্বাস্থ্যজনিত সমস্যা (যেনে, ডায়েবেটিছ, উচ্চ ৰক্তচাপ) আপোনাৰ নিয়মীয়া চিকিৎসক আৰু চিকিৎসা দলে যত্ন লৈ থাকিব।
ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ দায়িত্বত থকা দলটোৱে কেৱল পৰীক্ষা কৰা নতুন ঔষধ বা চিকিৎসাৰ ওপৰত গুৰুত্ব আৰোপ কৰে। তেওঁলোকে নতুন চিকিৎসাৰ প্ৰতি আপোনাৰ শৰীৰৰ সঁহাৰি নিৰীক্ষণ কৰে আৰু হ’ব পৰা যিকোনো পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ চিকিৎসা কৰে। অৰ্থাৎ আপুনি দুটা চিকিৎসা দলৰ পৰা যত্ন লাভ কৰিব।
শেষত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল হৈছে চিকিৎসা বিজ্ঞানক আগুৱাই নিয়া ইঞ্জিন। বাহিৰৰ জগতখনৰ বাবে তেওঁলোকক বিজ্ঞান যেন লাগিব পাৰে যদিও তেওঁলোকৰ হৃদয়ত এনে লোক আছে যিয়ে স্বেচ্ছাই চিকিৎসাৰ উন্নতিত সহায় কৰে। তেওঁলোকৰ অবিহনে গৱেষকসকলে কেতিয়াও নিৰ্ণয় কৰিব নোৱাৰিলেহেঁতেন যে কোনো নতুন ঔষধ নিৰাপদ নে ফলপ্ৰসূ।
টেক-হোম মেছেজ
- চিকিৎসা বিজ্ঞানৰ উন্নতিৰ বাবে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বা চিকিৎসা গৱেষণা অতি প্ৰয়োজনীয়।
- অংশগ্ৰহণ সম্পূৰ্ণ স্বেচ্ছামূলক , আৰু যিকোনো সময়তে প্ৰত্যাহাৰ কৰাৰ অধিকাৰ আপোনাৰ আছে।
- জ্ঞাত সন্মতি হৈছে এক অতি গুৰুত্বপূৰ্ণ প্ৰক্ৰিয়া যিয়ে আপোনাক সুৰক্ষা দিয়ে। আপোনাৰ সকলো প্ৰশ্ন সুধিব আৰু উত্তৰ দিব।
- প্ৰতিটো গৱেষণাৰ সম্ভাৱ্য লাভৰ লগতে বিপদও আছে, আৰু এইবোৰৰ বিষয়ে ভালদৰে সচেতন হোৱাটো গুৰুত্বপূৰ্ণ।
- অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ সুৰক্ষা নিশ্চিত কৰিবলৈ কঠোৰ নিয়ম আৰু নিৰীক্ষণ পদ্ধতি স্থাপন কৰা হৈছে।
- যদি আপুনি ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলত যোগদান কৰাৰ কথা ভাবিছে তেন্তে প্ৰথমে চিকিৎসকৰ সৈতে এই বিষয়ে কথা পতাটো অতি প্ৰয়োজনীয়।
💬 Comments (0)
এতিয়ালৈকে কোনো মন্তব্য দিয়া হোৱা নাই। প্ৰথম বাৰৰ বাবে ইয়াত আপোনাৰ মন্তব্য যোগ কৰক।
আপোনাৰ মন্তব্য যোগ কৰক