का रउरा कबो ‘क्लिनिकल ट्रायल’ शब्द सुनले बानी? शायद रउरा कवनो सिनेमा में भा अखबार में देखले होखब. कुछ लोग के लागत बा कि ई एगो बड़हन, डरावना बात बा. बाकिर असल में आज हमनी के जवन दवाई आ इलाज के इस्तेमाल करेनी जा ओहमें से बहुते दवाई एह तरह के शोध का चलते बनल बा. इनका बिना नया, जान बचावे वाली दवाई ना मिलित। त आजु हमनी का एह बात पर बात करे जा रहल बानी जा कि ‘क्लिनिकल ट्रायल’ का होला, का होला, कइसे कइल जाला, आ एकर फायदा आ जोखिम का होला.
सीधा-सीधा कहल जाव त क्लिनिकल ट्रायल का होला?
ई त बहुते साधारण बा. क्लिनिकल ट्रायल एगो मेडिकल रिसर्च अध्ययन हवे जेह में स्वयंसेवक के काम करे वाला लोग शामिल होला। इहे एकमात्र तरीका बा कि इ पता लगावल जा सकता कि कवनो नाया इलाज सचमुच काम करेला कि ना अवुरी एकर इस्तेमाल लोग खाती सुरक्षित बा कि ना।
ई शोध कई तरह के बातन पर हो सकेला.
- एगो नया बेमारी के खोज करे के तरीका के बारे में।
- बीमार होखे से बचाव के एगो तरीका के बारे में।
- कवनो नया दवाई के बारे में, कई गो दवाई के संयोजन के बारे में, भा कवनो नया मेडिकल डिवाइस के बारे में।
एह लेख में हमनी के ज्यादातर नया इलाज के बारे में शोध के बात करब जा। कई बेर त रउरा कवनो मेडिकल कंडीशन होखला का चलते एकर नया इलाज करावे के तरीका का रूप में रउरा एह काम में शामिल होखल चाहब. साथ ही, स्वस्थ लोग जे बिल्कुल बेमार नइखे, मेडिकल साइंस के आगे बढ़ावे में मदद करे आ बेमार लोग के मदद करे खातिर स्वयंसेवक के रूप में काम करेला।
शोध परियोजना शुरू करे से पहिले का होला?
एके बेर में क्लिनिकल ट्रायल शुरू ना कइल जा सके. एकरा से पहिले एगो लमहर प्रक्रिया बा। एकरा के रूट पर शोध कइल, गाड़ी के जांच कइल, आ लमहर यात्रा पर जाए से पहिले सब कुछ तइयार कइल जइसन सोचीं.
- प्रीक्लिनिकल टेस्ट : सभ शोध के शुरुआत एगो विचार से होखेला। माने कि "ई नया दवाई एह बेमारी खातिर काम करी" जइसन विचार. एकरा बाद एह दवाई के पहिले प्रयोगशाला में (प्रयोगशाला परीक्षण) आ कबो-कबो जानवरन में (जानवर पर अध्ययन) परीक्षण कइल जाला।
- क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल : जदी शुरुआती जांच से पता चलता कि नाया इलाज के सफलता के संभावना बा, त शोधकर्ता एकरा बाद बहुत विस्तृत योजना बनावेले। एकरा के ``प्रोटोकॉल'' कहल जाला।एह में साफ-साफ बतावल जाय कि परीक्षण काहें कइल जा रहल बा, कवन-कवन उपचार के परीक्षण कइल जा रहल बा, आ परीक्षण के अंत में ``परीक्षण के अंत बिंदु'' सभ के का नापे के उमेद बा।
- मंजूरी लेबे के काम: 1.1.हमनी के देश में भी, दुनिया के कवनो देश के तरह, लोग से जुड़ल शोध करे से पहिले ओह देश के स्वास्थ्य प्राधिकरण से (उदाहरण खातिर श्रीलंका में राष्ट्रीय दवाई नियामक प्राधिकरण - एनएमआरए जइसन संस्थान से) आ शोध करे वाला अस्पताल भा संस्थान के कवनो विशेष नैतिक समिति (संस्थागत समीक्षा बोर्ड - आईआरबी भा नैतिकता समिति) से मंजूरी लेबे के पड़ी. एह समिति के मुख्य उद्देश्य शोध में भाग लेवे वाला लोग के सुरक्षा अवुरी अधिकार सुनिश्चित कईल बा।
एह सब मंजूरी मिलला का बाद ही शोधकर्ता अइसन लोग के खोजल शुरू कर सकेलें जे एहमें भाग लेबे के तइयार होखे.
एगो बहुत जरूरी बात : सूचित सहमति
अगर रउरा कवनो क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होखे के सोचत बानी त ई सबसे जरूरी कदम बा. ई खाली एगो कागज के टुकड़ा ना ह जवना पर रउरा हस्ताक्षर करीं. ई रउरा आ शोध टीम के बीच एगो विस्तृत चर्चा बा.
एह ``सूचित सहमति'' प्रक्रिया के दौरान, शोध टीम रउआ के सब कुछ बतावेले।
- शोध के उद्देश्य का बा?
- रउरा लगे कवन कवन इलाज उपलब्ध बा?
- ई कब से चलत बा?
- रउरा कवन जोखिम आ फायदा हो सकेला?
- अउरी कवन इलाज बा जवन रउरा कर सकेनी जवन एह से संबंधित नइखे?
- का एकरा से रउरा कुछुओ खरच होई?
- रउरा आपन निजी जानकारी कइसे गोपनीय राखब?
रउरा के एगो दस्तावेज दिहल जाई जवना में ई सगरी जानकारी पढ़े खातिर दिहल जाई. इ तनी जटिल हो सकता, एहसे आपके कवनो सवाल पूछे से मत डेराईं, चाहे उ केतनो छोट होखे।
याद राखीं कि एह में भाग लिहल पूरा तरह से स्वैच्छिक बा . रउरा कबो एह अध्ययन से हटे के अधिकार बा, बिना कवनो कारण दिहले, चाहे रउरा साइन अप कइला का बाद होखे भा शोध का दौरान.
कुछ परीक्षण ``रैंडमाइज्ड होला।'' मने कि ई बेतरतीब तरीका से तय करे लें कि रउआँ के नया दवाई मिल जाई कि वर्तमान मानक उपचार, जइसे कि सिक्का के पलट दिहल। इहो एगो अइसन बात बा जवना के बारे में रउरा पहिले से जागरूक होखे के चाहीं.
एगो क्लिनिकल ट्रायल के चरण
आमतौर पर कवनो नया दवाई पर शोध के चार गो मुख्य चरण होला। हर चरण के अलग अलग उद्देश्य होला आ हर चरण खातिर नया स्वयंसेवकन के भर्ती कइल जाला.
| अवस्था | प्रतिभागी लोग के संख्या आ प्रकार | मुख्य उद्देश्य के बा |
|---|---|---|
| चरण 1 के बा | एगो छोट समूह (लगभग 20-100)। आम तौर पर स्वस्थ लोग के होला। | दवाई के सुरक्षा सुनिश्चित कईल, उचित खुराक खोजल, अवुरी पहिले गंभीर दुष्प्रभाव के जांच कईल। |
| चरण 2 के बा | शोध से संबंधित मेडिकल स्थिति वाला लोग के तनिका बड़ समूह (लगभग 100-300)। | ई देखे खातिर कि दवाई ओह बेमारी खातिर काम कर रहल बा (प्रभावशीलता) कि ना। एकरा अलावे एकर निगरानी जारी बा कि कवनो नाया दुष्प्रभाव सामने आवेला कि ना। |
| चरण 3 के बा | संबंधित चिकित्सा स्थिति वाला लोग के बहुत बड़ समूह (300-3,000 या एकरा से अधिका)। | दवाई के सुरक्षा अवुरी प्रभावकारिता के अवुरी पुष्टि। मौजूदा मानक उपचार के साथ तुलना कइल जाला। एह चरण के नतीजा से तय होई कि ए दवाई के आम जनता के इस्तेमाल खाती मंजूरी दिहल जाई कि ना। |
| चरण 4 के बा | दवाई के मंजूरी मिलला के बाद हजारों मरीज एकर इस्तेमाल कईले। | लंबा समय तक इस्तेमाल के दौरान पैदा होखे वाली समस्या के निगरानी, अवुरी दुर्लभ दुष्प्रभाव के निगरानी जवन कि पहिले ना देखल गईल होखे, दवाई के बाजार में आवे के बाद। |
क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेवे के का फायदा अवुरी जोखिम बा?
जइसे कि कवनो चीज के साथ होला, एकर फायदा के साथे-साथे जोखिम भी होला। ई सब रउरा के ``सूचित सहमति'' प्रक्रिया के दौरान बतावल जाई।
संभावित लाभ के बा
- नवीनतम इलाज तक पहुंच: आपके नवीनतम इलाज पावे के मौका मिल सकता जवन कि अभी तक सामान्य बाजार में नईखे पहुंचल, जवन कि मौजूदा इलाज से जादे सफल हो सकता।
- अपना स्वास्थ्य में अधिका सक्रिय भागीदारी: अपना हालत आ इलाज के बारे में अधिका जानें, आ अपना मेडिकल टीम के साथे मिलजुल के काम करीं.
- दोसरा के मदद कइल : रउरा भागीदारी से भविष्य में रउरा जइसन हालत वाला हजारन लोग के मदद मिल सकेला. एगो स्वस्थ व्यक्ति के रूप में भाग लेके रउआ मेडिकल साइंस के उन्नति में महत्वपूर्ण योगदान दे रहल बानी।
संभावित जोखिम के बारे में बतावल गइल बा
- दुष्प्रभाव: नया प्रयोगात्मक उपचार से अप्रत्याशित दुष्प्रभाव हो सकेला, जवना के चिकित्सा के जरूरत पड़ सकेला।
- अधिका समय आ प्रतिबद्धता : अस्पताल में अधिका बेर आवे के पड़ सकेला, जांच करावे के पड़े, आ इलाज खातिर अस्पताल में सामान्य से अधिका समय तक रहे के पड़ सकेला.
- इलाज में असफलता: हो सकेला कि नया इलाज रउरा खातिर काम ना करे, भा वर्तमान मानक इलाज से कवनो बेहतर ना होखे.
- नया इलाज ना मिलल: एगो यादृच्छिक परीक्षण में, जइसन कि हमनी के पहिले चर्चा कइले बानी जा, रउआँ के नया इलाज के बजाय वर्तमान मानक इलाज मिल सकेला, या शायद अइसन प्लेसबो जवना में कवनो सक्रिय दवाई ना होखे।
कुछ सवाल रउरा पूछे के चाहीं
क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होखे से पहिले आपके बहुत सवाल हो सकता। इ त सामान्य बात बा। इहाँ कुछ महत्वपूर्ण सवाल बा जवन रउआ शोध टीम से पूछ सकेनी।
- ई शोध काहे कइल जा रहल बा?
- एकरा में हमरा कब तक शामिल रहे के बा?
- अगर हमरा इलाज हो रहल बा त कइसे दिहल जाई (गोली के रूप में, आईवी के रूप में, भा कवनो दोसर तरीका से)?
- केतना बेर आवे के पड़ी। हमरा कहाँ आवे के बा?
- एक बेर उहाँ पहुंचे में केतना समय लागेला?
- का एह शोध में हमरा कवनो चीज के पइसा देबे के पड़ी?
- एकर कवन-कवन जोखिम बा? एकर असर हमरा स्वास्थ्य प कईसन पड़ सकता?
- अगर हम एह में ना जुड़ब भा आधा रास्ता में ना निकलब त हमरा नियमित चिकित्सा देखभाल के का होई?
- हमरा मेडिकल केयर के जिम्मेदारी केकरा पर बा?
- का एह शोध के नतीजा के बारे में हमरा के जानकारी दिहल जाई?
- अगर ई इलाज सफल आ मंजूरी मिल गइल त का हम एकरा के जारी राख सकीलें?
- अगर हमरा गंभीर दुष्प्रभाव होखे त का हम अध्ययन से हट सकेनी?
क्लिनिकल ट्रायल आ नियमित इलाज में का अंतर बा?
ई एगो अइसन बात बा जवना पर बहुते लोग उलझन में बा. अगर रउआँ कवनो मेडिकल स्थिति के कारण क्लिनिकल ट्रायल में भाग ले रहल बानी त रउआँ के सामान्य स्वास्थ्य समस्या (जइसे कि डायबिटीज, हाई ब्लड प्रेशर) के देखभाल रउआँ के नियमित डॉक्टर आ मेडिकल टीम द्वारा जारी रही।
क्लिनिकल ट्रायल के प्रभारी टीम खाली ओह नया दवाई भा इलाज पर ध्यान देत बिया जवना के परीक्षण कइल जा रहल बा. इ लोग आपके शरीर के नाया इलाज के प्रतिक्रिया के निगरानी करेले अवुरी जवन भी दुष्प्रभाव हो सकता ओकर इलाज करेले। मतलब कि रउरा दू गो मेडिकल टीम से देखभाल मिल जाई.
अंत में क्लिनिकल ट्रायल उ इंजन ह जवन मेडिकल साइंस के आगे बढ़ावेला। हालांकि बाहरी दुनिया के ई विज्ञान जइसन लाग सकेला बाकिर एह लोग के दिल में अइसन लोग बा जे चिकित्सा उपचार में सुधार ले आवे में मदद करे में स्वयंसेवक के काम करेला. एह लोग के बिना शोधकर्ता कबो ई तय ना कर पइहें कि कवनो नया दवाई सुरक्षित बा कि कारगर.
घर ले जाए के संदेश
- मेडिकल साइंस के उन्नति खातिर क्लिनिकल ट्रायल भा मेडिकल रिसर्च बहुते जरूरी बा.
- भागीदारी पूरा तरह से स्वैच्छिक बा , आ रउरा कबो भी वापसी के अधिकार बा।
- सूचित सहमति एगो बहुते जरूरी प्रक्रिया ह जवन रउरा के सुरक्षा देला. जवन सवाल बा ओकरा के पूछीं आ जवाब दीं.
- हर शोध के संभावित फायदा के साथे-साथे जोखिम भी होला आ एह बारे में बढ़िया से जानल जरूरी बा।
- प्रतिभागियन के सुरक्षा सुनिश्चित करे खातिर कड़ा नियम आ निगरानी प्रक्रिया बनावल गइल बा.
- अगर रउआ कवनो क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होखे के सोचत बानी त पहिले अपना डॉक्टर से एकरा बारे में बात कईल बहुत जरूरी बा।
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