U vostru duttore vi hà mai dettu à voi o à qualchissia di a vostra famiglia di una "prova clinica", un novu prughjettu di ricerca medica ? Hè nurmale sente un pocu di paura è curiosità quandu succede questu. "Questu mi farà qualchì bè ? Mi farà qualchì male ?" Parechje dumande probabilmente venenu in mente. Quandu a ghjente sente sta parolla, pensanu ch'elli sò aduprati cum'è un "porcu di focu". Ma ùn hè micca veramente u casu. Dunque oghje, parlemu assai simplicemente è chjaramente di ciò chì hè una prova clinica è di ciò chì implica.
In poche parole, chì hè un studiu clinicu?
In poche parole, questu hè quandu una squadra di scientifichi è medichi si riuniscenu per pruvà una nova droga, un trattamentu, un dispositivu medicu o un novu modu per diagnosticà una malattia nantu à un gruppu di persone per vede quantu hè efficace è sicuru . L'obiettivu principale hè di truvà trattamenti chì sò più avanzati, efficaci è più sicuri cà i trattamenti esistenti.
Pensate solu, alcune malatie gravi ùn ponu micca esse guarite da i trattamenti cunvenziunali attuali. In tali tempi, una nova ricerca cum'è questa puderia esse assai utile per voi.
Questi novi trattamenti ùn sò micca dati à e persone tutte in una volta.
1. Prima, questi sò sottumessi à testi assai rigorosi in laboratori.
2. Dopu, l'esperimenti sò realizati cù l'animali.
3. Solu s'ellu si prova chì u trattamentu hè sicuru è efficace in queste prime duie fasi cuminceranu i prucessi umani. Ma prima, serà amministratu à un picculu gruppu è dopu à gruppi più grandi.
Per via di sta ricerca, i medichi cercanu risposte à dumande cum'è:
- Stu trattamentu hè sicuru ? Hè efficace ?
- Quantu bonu risultatu darà questu?
- Hè questu megliu cà i trattamenti attuali?
- Chì sò l'effetti secundarii è i risichi di stu trattamentu?
Quali sò e fasi di sta ricerca ?
Ci sò parechje tappe principali, o "fasi", in un studiu clinicu. L'infurmazioni ottenute in una fase si basanu nantu à l'infurmazioni ottenute in a fase successiva. Sicondu a vostra situazione di salute o a gravità di a vostra malatia, pudete esse sceltu per una fase specifica . Tipicamente, a maiò parte di i pazienti participanu à a Fase III o IV.
| Fase | Chì succede quì ? |
|---|---|
| Fase I | I medichi testanu u novu trattamentu nant'à un gruppu assai chjucu di persone (vuluntarii sani o pazienti) per determinà a so sicurezza . Cercanu una dosa sicura, u megliu modu per dà a droga è quali effetti secundari pò causà. |
| Fase II | Quì, i circadori esaminanu cumu funziona bè stu trattamentu per una malatia specifica . Questu implica un gruppu di persone più grande chè in a prima fase. |
| Fase III | Questu implica paragunà u novu trattamentu cù u trattamentu standard attualmente in usu. Esamina ancu cumu funziona u trattamentu in diverse pupulazioni (per esempiu, omi, donne, ghjovani, persone anziane) è à diverse dosi. Un grande gruppu di pazienti participa à sta fase. |
| Fase IV | In questa fase, ancu dopu chì u trattamentu hè statu appruvatu è messu in u mercatu, l'infurmazioni sò raccolte à propositu. L'obiettivu hè di scopre quantu hè efficace u trattamentu à longu andà è s'ellu ci sò effetti secundarii rari chì ùn sò stati identificati in e fasi precedenti. |
Chì sò i vantaghji di participà à una prova clinica?
- Oppurtunità di riceve l'ultimu trattamentu: Pudete avè l'uppurtunità di riceve l'ultimu trattamentu u più avanzatu prima ch'ellu sia dispunibule per u publicu generale.
- Aiutu per l'avvene: L'infurmazioni chì furnite aiuteranu assai i circadori à sviluppà trattamenti megliu chì aiuteranu migliaia d'altri pazienti in l'avvene.
- Riduzione di i costi: Parechji di i costi di i testi è di e visite mediche relative à a ricerca sò generalmente cuparti da l'urganizazione chì sponsorizza a ricerca. Tuttavia, hè impurtante di discute questu chjaramente cù a vostra squadra medica prima di participà à a ricerca.
Stu tipu di ricerca pò causà prublemi?
Iè, cum'è cù qualsiasi trattamentu, ci sò certi risichi. L'entità di u risicu dipende da a natura di u trattamentu è da a vostra salute generale.
A cosa principale hè chì, postu chì sti trattamenti sò sempre in fase di ricerca, i scientifichi ùn sanu micca cumpletamente cumu affetteranu u vostru corpu. Dunque, ci pò esse un risicu più altu di effetti secundarii scunnisciuti chè cù i trattamenti digià stabiliti.
Chì ghjè u Cunsensu Informatu ?
Questa hè a parte a più impurtante di un studiu clinicu. Prima di esse inclusu in a ricerca, i medichi è l'infermieri vi spiegheranu cumpletamente u trattamentu, cumpresi i so putenziali benefici è risichi. Vi daranu l'uppurtunità di fà tutte e dumande chì pudete avè.
Una volta chì avete capitu cumpletamente tuttu què, vi sarà dumandatu di firmà un documentu chì dichjara a vostra vuluntà di participà à a ricerca. Stu prucessu hè chjamatu "Consensu Informatu".
Ricurdatevi, l'iscrizione ùn vi lega micca à sta ricerca. Avete u dirittu cumpletu di ritiràvi da questu in ogni mumentu, per qualsiasi ragione.
Inoltre, stu prucessu di sensibilizazione ùn finisce micca in una volta. Sè nova infurmazione nantu à u trattamentu diventa dispunibile durante a ricerca, a squadra medica s'impegna à cuntinuà à informà vi di tutte quelle informazioni.
Dumande chì duvete fà prima di piglià una decisione
Sè vo pensate à participà à una prova clinica, assicuratevi d'amparà u più pussibule prima di piglià una decisione. Eccu alcune dumande chì duvete assolutamente fà à u vostru duttore:
- Chì ghjè u veru scopu di sta ricerca medica ?
- Chì testi è trattamenti sò inclusi in sta ricerca ? Cumu seranu amministrati ?
- Senza stu novu trattamentu, cumu serà a mo situazione cù u trattamentu standard ? Cumu si compara questu à u trattamentu attuale ?
- Cumu sta ricerca affetterà a mo vita quotidiana?
- Chì effetti secundarii possu aspittà?
- Quantu tempu durerà sta ricerca ? Averaghju bisognu di dedicà più tempu ?
- Averaghju da stà in l'uspidale ? S'ellu hè cusì, quantu spessu è per quantu tempu ?
- S'eiu decidu di ritirà mi da a ricerca, questu affetterà u mo trattamentu ? Devu cambià duttore ?
Missaghju da purtà in casa
- Un studiu clinicu hè un studiu scientificu realizatu per truvà trattamenti megliu, più sicuri è più efficaci di quelli dispunibili attualmente.
- Ci sò parechje fasi per questu. L'ubbiettivi di ogni fase sò diffirenti.
- I benefici includenu riceve i trattamenti più recenti è aiutà cù u futuru. Inoltre,Ci hè ancu un risicu d'effetti secundarii scunnisciuti .
- U cunsensu infurmatu hè più cà una firma. Hè un prucessu basatu annantu à una spiegazione cumpleta.
- Pudete ritiràvi da a ricerca in ogni mumentu, senza alcuna ripercussione.
- Prima di piglià una decisione, sentitevi liberi di discute tutte e vostre preoccupazioni cù u vostru duttore.
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Nisun cumentu hè statu publicatu ancu. Aghjunghjite u vostru cumentu quì per a prima volta.
Aghjunghjite u vostru cumentu