Algunha vez te preguntaches como se descubriron os medicamentos e as vacinas que usamos hoxe en día? Ou como mellorar aínda máis os tratamentos para doenzas como o TDAH, que son comúns nos nenos? A resposta é "investigación clínica". Iso é o que chamamos "ensaio clínico" en inglés. Cando escoitas este nome, pode soar un pouco serio. Pero, de feito, esta é a forma máis segura e científica de proporcionar ás persoas novos descubrimentos na ciencia médica. Así que falemos disto simplemente hoxe.
En poucas palabras, que é un ensaio clínico?
Un ensaio clínico é un estudo científico que comproba a eficacia e a seguridade dun novo tratamento, fármaco ou dispositivo médico para unha doenza específica. É coma cando facemos unha nova receita, lla damos á nosa familia para que a probe, corriximos os defectos e logo lla servimos aos invitados despois de confirmar que é boa.
Esta investigación non se limita a atopar novos tratamentos. Tamén se trata de como mellorar os tratamentos existentes, novas formas de diagnosticar enfermidades e como previlas antes de que se produzan. Hai voluntarios que participan nisto. Pero todo isto ocorre dentro dun conxunto moi estrito de regras e marcos éticos.
Cales son as fases desta investigación?
Un novo medicamento non se lle administra a todo o mundo á vez. É coma subir unhas escaleiras, progresa paso a paso, etapa a etapa. Isto faise para garantir a máxima seguridade para os participantes. Hai principalmente catro etapas.
| Fase | Obxectivo principal e explicación |
|---|---|
| Fase I | Este é o primeiro paso. Aquí, adminístraselle o novo tratamento a un grupo moi pequeno de persoas (quizais uns poucos voluntarios sans). O obxectivo principal é ver se é seguro . É dicir, o principal que se estuda aquí é canta cantidade do medicamento se debe administrar e que efectos secundarios poden producirse. |
| Fase II | Se a primeira fase ten éxito, chega a seguinte. Nesta fase, o tratamento adminístrase a un grupo máis amplo de persoas coa enfermidade obxectivo. Aquí, analizamos se este tratamento realmente funciona (é eficaz) . É dicir, se os síntomas se reducen, se a enfermidade se cura, etc. Tamén recompilamos máis información sobre a seguridade. |
| Fase III | Esta é a fase máis grande e importante. Un grupo numeroso de pacientes (ás veces miles) participa aquí. O novo tratamento compárase co tratamento estándar existente ou, ás veces, cun placebo. O obxectivo é ver se o novo fármaco é mellor que o existente, ten menos efectos secundarios e quen obtén o maior beneficio. Se esta fase se completa con éxito, o fármaco apróbase para a súa comercialización. |
| Fase IV | Isto tamén se denomina "estudo poscomercialización". É dicir, un estudo que se realiza despois de que o medicamento fose aprobado e estea dispoñible para o público en xeral . Neste caso, miles ou incluso centos de miles de persoas usan o medicamento, polo que é posible recompilar información sobre efectos secundarios moi raros ou efectos a longo prazo que non se detectaron en etapas anteriores. |
Como se selecciona a alguén para unha investigación?
Isto tamén é moi importante. Normalmente, na Fase III, os participantes divídense en dous ou máis grupos. Un grupo recibe o novo tratamento (Grupo de tratamento) e o outro grupo recibe o tratamento estándar existente ou un «placebo» (Grupo de control).
O máis importante é que se emprega a aleatorización para decidir quen vai a cada grupo. É coma lanzar unha moeda ao aire. Isto faise para evitar sesgos nos resultados por decisións baseadas nas preferencias persoais dos investigadores ou pacientes. Isto fai que os resultados sexan máis precisos e fiables.
Que é un "placebo"?
` placeboUn placebo é unha pílula, líquido ou inxección que semella un fármaco real pero que non contén ningún ingrediente farmacéutico activo. Úsase para distinguir os efectos reais dun novo fármaco dos efectos psicolóxicos. Antes de que alguén participe nun estudo, infórmaselle claramente de que se pode usar un «placebo».
TDAH e investigación clínica pediátrica
O TDAH (trastorno por déficit de atención e hiperactividade) é unha doenza común entre os nenos. Realizáronse numerosos ensaios clínicos en todo o mundo para atopar os tratamentos máis eficaces e seguros para esta doenza.
- Tratamento farmacolóxico: A eficacia e a seguridade de varios medicamentos empregados para o TDAH foron confirmadas mediante investigacións como esta.
- Tratamento conductual : Tamén se están a levar a cabo investigacións sobre métodos para xestionar a afección cambiando o comportamento do neno sen medicación.
- Tratamentos combinados: Algunhas investigacións están a analizar os resultados do uso conxunto de medicamentos e tratamentos conductuais.
Ademais, tamén se están a levar a cabo investigacións sobre os factores ambientais que poden contribuír ao TDAH. Por exemplo, investígase a exposición a neurotoxinas como o chumbo e diversas situacións psicosociais para determinar se contribúen ao desenvolvemento do TDAH.
Preguntas importantes que debes facerlle ao teu médico
Se vostede ou o seu fillo estades a considerar participar nun ensaio clínico, asegúrese de falar co seu médico e facer estas preguntas antes de tomar unha decisión.
- Cal é o obxectivo principal deste estudo?
- Que se atopou en investigacións previas sobre este tratamento?
- Que podería ocorrer coa miña condición tanto se recibo este tratamento como se non?
- Cales son os tratamentos estándar actuais para esta afección?
- Como se compara esta nova investigación cos tratamentos estándar?
- Cales son os riscos e beneficios que podo obter?
- Que debo facer se experimento algunha molestia durante a investigación?
- Podo retirarme da investigación en calquera momento?
En base ás respostas a estas preguntas, podes tomar unha decisión informada e clara. Lembra que participar ou non é totalmente a túa decisión.
Mensaxe para levar a casa
- Un ensaio clínico é un estudo científico moi planificado que confirma a seguridade e a eficacia de novos tratamentos.
- Realízanse en varias etapas para garantir a máxima seguridade dos participantes.
- Esta investigación é extremadamente importante para atopar mellores tratamentos para doenzas como o TDAH.
- A participación na investigación é completamente voluntaria. Tes dereito a retirarte en calquera momento.
- Antes de participar en calquera investigación, é fundamental falar de todos os detalles, riscos e beneficios co seu médico e obter unha comprensión clara.
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario