Algunha vez o teu médico che falou a ti ou a alguén da túa familia sobre un "ensaio clínico", un novo proxecto de investigación médica? É normal sentir un pouco de medo e curiosidade cando iso ocorre. "Isto servirá para min? Causará algún dano?". Probablemente veñan moitas preguntas á mente. Cando a xente escoita esta palabra, pensa que está a ser utilizada como un "porco de lume". Pero ese non é realmente o caso. Así que hoxe, imos falar de forma moi sinxela e clara sobre o que é un ensaio clínico e o que implica.
En poucas palabras, que é un ensaio clínico?
En poucas palabras, isto ocorre cando un equipo de científicos e médicos se reúne para probar un novo fármaco, tratamento, dispositivo médico ou unha nova forma de diagnosticar unha enfermidade nun grupo de persoas para ver o seu grao de eficacia e seguridade . O obxectivo principal é atopar tratamentos que sexan máis avanzados, eficaces e seguros que os tratamentos existentes.
Pensa só, algunhas enfermidades graves poden non ser curadas cos tratamentos convencionais actuais. Neses momentos, novas investigacións como esta poderían ser moi útiles para ti.
Estes novos tratamentos non se lles administran ás persoas todas á vez.
1. En primeiro lugar, estes son sometidos a probas moi rigorosas en laboratorios.
2. Despois, realízanse experimentos con animais.
3. Só se se demostra que o tratamento é seguro e eficaz nestas dúas primeiras fases comezarán os ensaios en humanos. Pero primeiro, administrarase a un grupo pequeno e despois a grupos máis grandes.
A través desta investigación, os médicos buscan respostas a preguntas como:
- É seguro este tratamento? É eficaz?
- Que bo resultado dará isto?
- É isto mellor que os tratamentos actuais?
- Cales son os efectos secundarios e os riscos deste tratamento?
Cales son as fases desta investigación?
Nun ensaio clínico hai varias etapas principais ou "fases". A información obtida nunha fase baséase na información obtida na seguinte. Dependendo do seu estado de saúde ou da gravidade da súa enfermidade, pode ser seleccionado para unha fase específica . Normalmente, a maioría dos pacientes participan na fase III ou IV.
| Fase | Que está a pasar aquí? |
|---|---|
| Fase I | Os médicos proban o novo tratamento nun grupo moi pequeno de persoas (voluntarios sans ou pacientes) para determinar a súa seguridade . Buscan unha dose segura, a mellor forma de administrar o fármaco e os efectos secundarios que pode causar. |
| Fase II | Aquí, os investigadores analizan o efecto deste tratamento sobre unha enfermidade específica . Isto implica un grupo de persoas maior que na primeira fase. |
| Fase III | Isto implica comparar o novo tratamento co tratamento estándar que se emprega actualmente. Tamén se analiza como funciona o tratamento en diferentes poboacións (por exemplo, homes, mulleres, mozos, persoas maiores) e con diferentes doses. Nesta fase participa un grupo numeroso de pacientes. |
| Fase IV | Nesta fase, mesmo despois de que o tratamento fose aprobado e comercializado, recóllese información sobre el. O obxectivo é descubrir a eficacia do tratamento a longo prazo e se existen efectos secundarios pouco frecuentes que non se identificaron en fases anteriores. |
Cales son os beneficios de participar nun ensaio clínico?
- Oportunidade de recibir o tratamento máis recente: pode ter a oportunidade de recibir o tratamento máis recente e avanzado antes de que estea dispoñible para o público en xeral.
- Axuda para o futuro: A información que proporcione axudará enormemente aos investigadores a desenvolver mellores tratamentos que axudarán a miles doutros pacientes no futuro.
- Redución de custos: Moitos dos custos das probas e visitas ao médico relacionadas coa investigación adoitan estar cubertos pola organización que a patrocina. Non obstante, é importante falar disto claramente co seu equipo médico antes de participar na investigación.
Pode este tipo de investigación causar problemas?
Si, como con calquera tratamento, existen algúns riscos. O grao do risco depende da natureza do tratamento e do teu estado de saúde xeral.
O principal é que, debido a que estes tratamentos aínda están en fase de investigación, os científicos non saben completamente como afectarán ao teu corpo. Polo tanto, pode haber un maior risco de efectos secundarios descoñecidos que cos tratamentos xa establecidos.
Que é o consentimento informado?
Esta é a parte máis importante dun ensaio clínico. Antes de que participes na investigación, os médicos e o persoal de enfermaría explicaranche o tratamento en detalle, incluíndo os seus posibles beneficios e riscos. Daranche a oportunidade de facer calquera pregunta que poidas ter.
Unha vez que comprenda todo isto por completo, pediráselle que asine un documento no que declare a súa vontade de participar na investigación. Este proceso chámase "Consentimento informado".
Lembra que rexistrarte non te vincula a esta investigación. Tes pleno dereito a retirarte dela en calquera momento e por calquera motivo.
Ademais, este proceso de concienciación non remata dunha soa vez. Se durante a investigación se obtén nova información sobre o tratamento, o equipo médico comprométese a seguir informándote de toda esa información.
Preguntas que debes facerte antes de tomar unha decisión
Se estás a pensar en participar nun ensaio clínico, asegúrate de informarte o máximo posible antes de tomar unha decisión. Aquí tes algunhas preguntas que definitivamente deberías facerlle ao teu médico:
- Cal é o verdadeiro obxectivo desta investigación médica?
- Que probas e tratamentos se inclúen nesta investigación? Como se administrarán?
- Sen este novo tratamento, como será a miña condición co tratamento estándar? Como se compara isto co tratamento actual?
- Como afectará esta investigación á miña vida diaria?
- Que efectos secundarios podo esperar?
- Canto tempo levará esta investigación? Terei que dedicarlle tempo adicional?
- Terei que permanecer no hospital? En caso afirmativo, con que frecuencia e durante canto tempo?
- Se decido retirarme da investigación, afectará o meu tratamento? Terei que cambiar de médico?
Mensaxe para levar a casa
- Un ensaio clínico é un estudo científico realizado para atopar tratamentos mellores, máis seguros e máis eficaces que os dispoñibles na actualidade.
- Isto ten varias fases . Os obxectivos de cada fase son diferentes.
- Os beneficios inclúen recibir os tratamentos máis recentes e axudar co futuro. Ademais,Tamén existe o risco de efectos secundarios descoñecidos .
- O consentimento informado é máis que unha sinatura. É un proceso baseado nunha explicación completa.
- Podes retirarte da investigación en calquera momento, sen ningunha repercusión.
- Antes de tomar unha decisión, non dubide en falar de todas as súas preocupacións co seu médico.
💬 Comments (0)
Aínda non se publicou ningún comentario. Engade o teu comentario aquí por primeira vez.
Engade o teu comentario