Klínísk rannsókn á augnsjúkdómi af völdum sykursýki (DME) - Hentar þetta þér?

Ef þú ert með sykursýki hefurðu líklega áhyggjur af heilsu augnanna. Læknirinn þinn gæti hafa sagt þér að sykursýki hafi áhrif á augun, ástand sem kallast sykursýkisbjúgur í augnbotni (e. diabetic macular dema (DME)). Hefur þú einhvern tíma heyrt um „klíníska rannsókn“ þegar kemur að því að meðhöndla þetta ástand? Það getur verið svolítið ógnvekjandi að heyra þetta nafn. Þú gætir verið að hugsa: „Er ég að fara í próf?“ En það er ekki eitthvað til að óttast. Í dag skulum við ræða hvað það í raun er, hvaða ávinning það getur veitt þér og hvort það henti þér.

Einfaldlega sagt, hvað er klínísk rannsókn?

Hugsaðu um öll lyf sem þú kaupir í apóteki. Hvort sem um er að ræða lyf við hita og hósta eða lyf við sykursýki og blóðþrýstingi, þá gengst allt undir strangar prófanir áður en það kemst í hendurnar á þér. Þessar prófanir köllum við „klíníska rannsókn“.

Einfaldlega sagt er þetta ferlið við að prófa nýtt lyf áður en það er gefið fólki til að sjá hvort það virki í raun (virkar) og sé öruggt í notkun (öruggt) . Þetta er gert á mjög skipulögðan hátt, undir ströngu eftirliti lækna og vísindamanna. Í þessu skyni er hópur sjúklinga sem bjóða sig fram til að fá þessa nýju meðferð og ástand þeirra er fylgst mjög náið með. Þetta er því alls ekki eins og að vera „tilraunadýr“. Þetta er gert samkvæmt mjög formlegum, siðferðilegum reglum og með öryggi sjúklinga að forgangsverkefni.

Hverjir eru kostir klínískrar rannsóknar fyrir einstakling með DME?

Þú gætir verið að hugsa: „Allt í lagi, þetta er það, en af ​​hverju er ég að taka þátt í þessu? Hver er ávinningurinn fyrir mig?“ Það eru í raun nokkrir kostir. Við skulum skoða þá.

Hver eru markmið vísindamannanna?

Núverandi rannsóknir á DME hafa nokkur meginmarkmið.

• Að fækka heimsóknum á læknastofur: Ímyndaðu þér hversu miklu auðveldara það væri ef þú þyrftir ekki að fara svona oft á sjúkrahús til að fá augnsprautur. Rannsakendur eru að reyna að finna lyf sem virka lengur.
• Pillur í stað sprautna: Sumir eiga erfitt með að sprauta sig í augað. Hvað ef hægt væri að stjórna þessum sjúkdómi með því að taka pillu daglega í staðinn? Þetta er annað stórt rannsóknarsvið.
• Að auka árangur meðferðar: Annað markmið er að finna lyf sem eru betri og áhrifaríkari en núverandi lyf.

Hvernig virkar klínísk rannsókn?

Þessum rannsóknum má skipta í tvo meginflokka. En við skulum ræða um algengustu gerðina. Hún kallast „íhlutunarrannsókn“.

Þetta felur í sér að vísindamenn veita meðferð (eins og lyf eða sprautu) og rannsaka áhrif hennar. Þetta er hægt að gera á ýmsa vegu.

En oftast er notuð aðferð sem kallast „slembirannsókn“ . Þótt nafnið sé svolítið flókið er hugmyndin einföld.

Ímyndaðu þér að 100 manns myndu bjóða sig fram til að taka þátt í þessari prófun.

1. Skipting í hópa:Þessir 100 einstaklingar eru skipt af handahófi í tvo hópa með 50 einstaklingum í hvorum, án nokkurrar valmöguleika.

2. Veita meðferð:

• Fyrsti hópurinn (50 manns): fær nýlega prófaða meðferð.
• Seinni hópurinn (hinir 50): mun halda áfram að fá bestu, hefðbundnu meðferðina sem nú er notuð við DME. Þessi hópur er kallaður „viðmiðunarhópurinn“.

3. Samanburður: Eftir ákveðinn tíma eru niðurstöður beggja hópa bornar saman. Hversu miklu betri er nýja meðferðin en sú gamla? Hefur hún færri aukaverkanir? Er hún örugg? Hægt er að mæla allt nákvæmlega með þessu.

Hvernig get ég tekið þátt í einhverju svona?

Þetta er mikilvægasta spurningin. Ef þú hefur áhuga á þessu, þá er fyrsta og mikilvægasta skrefið sem þú ættir að taka að tala við augnlækninn þinn eða sykursýkislækninn sem meðhöndlar þig.

• Læknirinn þinn þekkir sjúkdómsástand þitt og heilsufarssögu best, þannig að hann eða hún getur gefið þér bestu ráðleggingarnar um hvort það sé viðeigandi fyrir þig að taka þátt í slíkri prófun.
• Slíkar rannsóknir eru reglulega gerðar á stórum ríkissjúkrahúsum á Srí Lanka, sérstaklega þeim sem tengjast læknadeildum. Læknirinn þinn getur kannað hvort verið sé að framkvæma próf sem hentar þér og vísað þér áfram í það.
• Taktu aldrei svona ákvarðanir sjálfur án þess að ráðfæra þig við lækni.

Áður en þú tekur þátt mun teymið sem hefur umsjón með rannsókninni útskýra allt fyrir þér (hvað verður gert, mögulegar áhættur, ávinningur). Skriflegt samþykki þitt verður aðeins fengið eftir að þú hefur spurt spurninga og ert fullkomlega ánægð(ur). Einnig, ef þér finnst óþægilegt hvenær sem er meðan á rannsókninni stendur, hefur þú fullan rétt til að hætta þátttöku.