Apakah itu percubaan klinikal? Mari kita bincangkan perkara ini secara ringkas!

Pernahkah anda mendengar perkataan 'percubaan klinikal'? Mungkin anda pernah melihatnya dalam filem atau surat khabar. Sesetengah orang menganggap ia satu perkara yang besar dan menakutkan. Tetapi sebenarnya, banyak ubat-ubatan dan rawatan yang kita gunakan hari ini dicipta kerana penyelidikan seperti ini. Tanpanya, ubat-ubatan baharu yang menyelamatkan nyawa tidak akan tersedia. Jadi, hari ini kita akan membincangkan tentang apa itu 'percubaan klinikal', apakah itu, bagaimana ia dilakukan, dan apakah faedah serta risikonya.

Secara ringkasnya, apakah itu percubaan klinikal?

Ia sangat mudah. ​​Percubaan klinikal ialah kajian penyelidikan perubatan yang melibatkan orang yang menjadi sukarelawan. Ini adalah satu-satunya cara untuk mengetahui sama ada rawatan baharu benar-benar berkesan dan sama ada ia selamat untuk digunakan oleh orang ramai.

Kajian ini boleh merangkumi pelbagai perkara.

• Mengenai cara untuk menemui penyakit baharu.
• Tentang cara untuk mencegah penyakit.
• Mengenai ubat baharu, gabungan beberapa ubat, atau peranti perubatan baharu.

Dalam artikel ini, kita akan membincangkan secara meluas tentang penyelidikan terhadap rawatan baharu. Kadangkala, kerana anda mempunyai keadaan perubatan, anda mungkin mahu terlibat sebagai cara untuk mendapatkan rawatan baharu untuknya. Selain itu, orang yang sihat yang langsung tidak sakit secara sukarela membantu memajukan sains perubatan dan membantu orang lain yang sakit.

Apakah yang berlaku sebelum memulakan projek penyelidikan?

Percubaan klinikal tidak boleh dimulakan sekaligus. Terdapat proses yang panjang sebelum itu. Anggaplah ia seperti menyelidik laluan, memeriksa kereta dan menyediakan semuanya sebelum memulakan perjalanan jauh.

• Ujian praklinikal: Semua penyelidikan bermula dengan idea. Iaitu, idea seperti "Ubat baharu ini akan berkesan untuk penyakit ini." Kemudian ubat ini diuji terlebih dahulu di makmal (ujian makmal) dan kadangkala pada haiwan (kajian pada haiwan).
• Protokol percubaan klinikal: Jika ujian awal menunjukkan bahawa rawatan baharu mempunyai peluang untuk berjaya, para penyelidik kemudiannya membuat pelan yang sangat terperinci. Ini dipanggil "protokol". Ia harus menyatakan dengan jelas mengapa percubaan dijalankan, rawatan apa yang sedang diuji, dan apa yang dijangka diukur oleh "titik akhir percubaan" pada akhir percubaan.
• Mendapatkan kelulusan:Malah di negara kita, seperti di mana-mana negara di dunia, sebelum menjalankan penyelidikan yang melibatkan orang ramai, kelulusan mesti diperolehi daripada pihak berkuasa kesihatan di negara tersebut (contohnya, daripada institusi seperti Pihak Berkuasa Kawal Selia Ubat Kebangsaan - NMRA di Sri Lanka) dan daripada jawatankuasa etika khas (Lembaga Semakan Institusi - LHDN atau Jawatankuasa Etika) hospital atau institusi yang menjalankan penyelidikan. Tujuan utama jawatankuasa ini adalah untuk memastikan keselamatan dan hak mereka yang mengambil bahagian dalam penyelidikan.

Hanya selepas semua kelulusan ini diterima, penyelidik boleh mula mencari individu yang sanggup menyertai.

Perkara yang sangat penting: Persetujuan Termaklum

Jika anda bercadang untuk menyertai percubaan klinikal, ini adalah langkah yang paling penting. Ia bukan sekadar sekeping kertas yang anda tandatangani. Ia adalah perbincangan terperinci antara anda dan pasukan penyelidikan.

Semasa proses "Persetujuan Termaklum" ini, pasukan penyelidikan akan menerangkan semuanya kepada anda.

• Apakah objektif penyelidikan ini?
• Apakah rawatan yang tersedia untuk anda?
• Sudah berapa lama perkara ini berlaku?
• Apakah risiko dan manfaat yang mungkin anda alami?
• Apakah rawatan lain yang boleh anda dapatkan yang tidak berkaitan dengan ini?
• Adakah ia akan membebankan anda?
• Bagaimanakah anda merahsiakan maklumat peribadi anda?

Anda akan diberikan dokumen dengan semua maklumat ini untuk dibaca. Ia mungkin agak rumit, jadi jangan takut untuk bertanya sebarang soalan yang anda ada, tidak kira betapa kecilnya.

Sesetengah percubaan dilakukan secara "rawak". Ini bermakna ia diputuskan secara rawak, seperti melambung syiling, sama ada anda mendapat ubat baharu atau rawatan standard semasa. Ini juga merupakan sesuatu yang perlu anda ketahui terlebih dahulu.

Fasa Percubaan Klinikal

Biasanya terdapat empat fasa utama penyelidikan terhadap ubat baharu. Setiap fasa mempunyai objektif yang berbeza, dan sukarelawan baharu direkrut untuk setiap fasa.

Apakah faedah dan risiko menyertai percubaan klinikal?

Seperti apa-apa sahaja, terdapat manfaat dan juga risiko. Semua ini akan dijelaskan kepada anda semasa proses "Persetujuan Termaklum".

Potensi Manfaat

• Akses kepada rawatan terkini: Anda mungkin berpeluang menerima rawatan terkini yang belum sampai ke pasaran umum, yang mungkin lebih berjaya daripada rawatan sedia ada.
• Lebih banyak kawalan ke atas kesihatan anda: Ketahui lebih lanjut tentang keadaan dan rawatan anda, dan bekerjasama rapat dengan pasukan perubatan anda.
• Membantu orang lain: Penyertaan anda dapat membantu beribu-ribu orang yang mempunyai keadaan yang sama seperti anda pada masa hadapan. Dengan menyertai sebagai orang yang sihat, anda memberikan sumbangan yang signifikan kepada kemajuan sains perubatan.

Risiko Berpotensi

• Kesan sampingan: Rawatan eksperimental baharu boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak dijangka, yang mungkin memerlukan rawatan perubatan.
• Lebih banyak masa dan komitmen: Anda mungkin perlu datang ke hospital lebih kerap, menjalani ujian, dan juga tinggal di hospital lebih lama daripada biasa untuk rawatan.
• Kegagalan rawatan: Rawatan baharu mungkin tidak berkesan untuk anda, atau mungkin ia tidak lebih baik daripada rawatan standard semasa.
• Tidak mendapat rawatan baharu: Dalam percubaan rawak, seperti yang telah dibincangkan sebelum ini, anda mungkin menerima rawatan standard semasa dan bukannya rawatan baharu, atau mungkin plasebo yang tidak mengandungi ubat aktif.

Beberapa soalan yang perlu anda tanyakan

Sebelum menyertai percubaan klinikal, anda mungkin mempunyai banyak soalan. Itu perkara biasa. Berikut adalah beberapa soalan penting yang boleh anda tanyakan kepada pasukan penyelidikan.

• Mengapakah kajian ini dijalankan?
• Berapa lama lagi saya perlu terlibat dalam perkara ini?
• Jika saya menerima rawatan, bagaimanakah ia akan diberikan (sebagai pil, IV, atau kaedah lain)?
• Berapa kali saya perlu datang? Ke mana saya perlu datang?
• Berapa lama masa yang diperlukan untuk sampai ke sana sekali?
• Adakah saya perlu membayar apa-apa untuk kajian ini?
• Apakah risiko-risikonya? Bagaimanakah ia boleh menjejaskan kesihatan saya?
• Jika saya tidak menyertai atau berhenti di pertengahan jalan, apa yang akan berlaku kepada rawatan perubatan biasa saya?
• Siapakah yang bertanggungjawab untuk penjagaan perubatan saya?
• Adakah saya akan dimaklumkan tentang hasil kajian ini?
• Jika rawatan ini berjaya dan diluluskan, bolehkah saya terus menerimanya?
• Jika saya mengalami kesan sampingan yang teruk, bolehkah saya menarik diri daripada kajian ini?

Apakah perbezaan antara percubaan klinikal dan rawatan biasa?

Ini adalah sesuatu yang ramai orang keliru. Jika anda menyertai percubaan klinikal kerana keadaan perubatan, masalah kesihatan biasa anda (contohnya, diabetes, tekanan darah tinggi) akan terus diuruskan oleh doktor dan pasukan perubatan biasa anda.

Pasukan yang bertanggungjawab dalam percubaan klinikal hanya memberi tumpuan kepada ubat atau rawatan baharu yang sedang diuji. Mereka memantau tindak balas badan anda terhadap rawatan baharu dan merawat sebarang kesan sampingan yang mungkin berlaku. Ini bermakna anda akan menerima rawatan daripada dua pasukan perubatan.

Akhirnya, ujian klinikal merupakan enjin yang memacu sains perubatan ke hadapan. Walaupun ia mungkin kelihatan seperti sains kepada dunia luar, pada dasarnya ia adalah orang yang secara sukarela membantu menambah baik rawatan perubatan. Tanpa mereka, penyelidik tidak akan dapat menentukan sama ada ubat baharu selamat atau berkesan.