V-a spus vreodată medicul dumneavoastră sau cuiva din familia dumneavoastră despre un „studiu clinic”, un nou proiect de cercetare medicală? Este normal să vă simțiți puțin speriați și curioși când se întâmplă asta. „Îmi va fi de vreun folos? Îmi va face vreun rău?” Probabil că vă vin în minte multe întrebări. Când oamenii aud acest cuvânt, cred că sunt folosiți ca „porci de foc”. Dar nu este chiar așa. Așa că astăzi, haideți să vorbim foarte simplu și clar despre ce este un studiu clinic și ce implică.
Simplu spus, ce este un studiu clinic?
Simplu spus, aceasta este etapa în care o echipă de oameni de știință și medici se reunește pentru a testa un nou medicament, tratament, dispozitiv medical sau o nouă modalitate de a diagnostica o boală pe un grup de persoane, pentru a vedea cât de eficient și sigur este. Scopul principal este de a găsi tratamente mai avansate, mai eficiente și mai sigure decât tratamentele existente.
Gândește-te doar că unele boli grave s-ar putea să nu fie vindecate prin tratamentele convenționale actuale. În astfel de momente, cercetări noi, precum aceasta, ți-ar putea fi de mare folos.
Aceste noi tratamente nu sunt administrate oamenilor toți odată.
1. În primul rând, acestea sunt supuse unor teste foarte riguroase în laboratoare.
2. Apoi, se efectuează experimente pe animale.
3. Studiile clinice pe oameni vor începe doar dacă tratamentul se dovedește a fi sigur și eficient în aceste prime două faze. Dar mai întâi, acesta va fi administrat unui grup mic și apoi unor grupuri mai mari.
Prin intermediul acestor cercetări, medicii caută răspunsuri la întrebări precum:
- Este acest tratament sigur? Este eficient?
- Cât de bun rezultat va da asta?
- Este acesta mai bun decât tratamentele actuale?
- Care sunt efectele secundare și riscurile acestui tratament?
Care sunt fazele acestei cercetări?
Există mai multe etape principale, sau „faze”, într-un studiu clinic. Informațiile obținute într-o fază se bazează pe informațiile obținute în faza următoare. În funcție de starea dumneavoastră de sănătate sau de severitatea bolii, puteți fi selectat pentru o anumită fază. De obicei, majoritatea pacienților participă la Faza III sau IV.
| Fază | Ce se întâmplă aici? |
|---|---|
| Faza I | Medicii testează noul tratament pe un grup foarte mic de persoane (voluntari sănătoși sau pacienți) pentru a-i determina siguranța . Aceștia caută o doză sigură, cea mai bună modalitate de administrare a medicamentului și ce efecte secundare ar putea provoca. |
| Faza a II-a | Aici, cercetătorii analizează cât de bine funcționează acest tratament pentru o anumită boală. Aceasta implică un grup mai mare de persoane decât în prima fază. |
| Faza a III-a | Aceasta implică compararea noului tratament cu tratamentul standard utilizat în prezent. De asemenea, se analizează modul în care tratamentul funcționează la diferite populații (de exemplu, bărbați, femei, tineri, persoane în vârstă) și la diferite doze. Un grup mare de pacienți participă la această fază. |
| Faza a IV-a | În această fază, chiar și după ce tratamentul a fost aprobat și lansat pe piață, se colectează informații despre acesta. Scopul este de a afla cât de eficient este tratamentul pe termen lung și dacă există efecte secundare rare care nu au fost identificate în fazele anterioare. |
Care sunt beneficiile participării la un studiu clinic?
- Oportunitatea de a primi cel mai recent tratament: Este posibil să aveți oportunitatea de a primi cel mai recent și mai avansat tratament înainte ca acesta să fie disponibil publicului larg.
- Ajutor pentru viitor: Informațiile pe care le furnizați vor ajuta foarte mult cercetătorii să dezvolte tratamente mai bune care vor ajuta mii de alți pacienți în viitor.
- Reducerea costurilor: Multe dintre costurile testelor și vizitelor la medic legate de cercetare sunt de obicei acoperite de organizația care sponsorizează cercetarea. Cu toate acestea, este important să discutați clar acest lucru cu echipa dumneavoastră medicală înainte de a participa la cercetare.
Poate acest tip de cercetare cauza probleme?
Da, ca în cazul oricărui tratament, există anumite riscuri. Amploarea riscului depinde de natura tratamentului și de starea dumneavoastră generală de sănătate.
Principalul lucru este că, deoarece aceste tratamente sunt încă în stadiul de cercetare, oamenii de știință nu știu pe deplin cum vor afecta organismul dumneavoastră. Prin urmare, poate exista un risc mai mare de efecte secundare necunoscute decât în cazul tratamentelor deja stabilite.
Ce este consimțământul informat?
Aceasta este cea mai importantă parte a unui studiu clinic. Înainte de a fi inclus în cercetare, medicii și asistentele vă vor explica pe deplin tratamentul, inclusiv potențialele beneficii și riscuri. Vă vor oferi oportunitatea de a pune orice întrebări ați putea avea.
După ce ați înțeles pe deplin toate acestea, vi se va cere să semnați un document prin care vă declarați dorința de a participa la cercetare. Acest proces se numește „Consimțământ informat”.
Nu uita, înscrierea nu te obligă la această cercetare. Ai dreptul deplin să te retragi oricând, din orice motiv.
De asemenea, acest proces de conștientizare nu se încheie dintr-o dată. Dacă în timpul cercetării apar informații noi despre tratament, echipa medicală se angajează să continue să vă informeze cu privire la toate aceste informații.
Întrebări pe care trebuie să le pui înainte de a lua o decizie
Dacă te gândești să participi la un studiu clinic, asigură-te că afli cât mai multe informații posibil înainte de a lua o decizie. Iată câteva întrebări pe care ar trebui neapărat să i le pui medicului tău:
- Care este scopul real al acestei cercetări medicale?
- Ce teste și tratamente sunt incluse în această cercetare? Cum vor fi administrate?
- Fără acest nou tratament, cum va arăta starea mea cu tratamentul standard? Cum se compară acesta cu tratamentul actual?
- Cum îmi va afecta această cercetare viața de zi cu zi?
- La ce efecte secundare mă pot aștepta?
- Cât va dura această cercetare? Va trebui să-i dedic timp suplimentar?
- Va trebui să stau în spital? Dacă da, cât de des și pentru cât timp?
- Dacă decid să mă retrag din cercetare, îmi va afecta tratamentul? Va trebui să schimb medicii?
Mesaj de luat acasă
- Un studiu clinic este un studiu științific efectuat pentru a găsi tratamente mai bune, mai sigure și mai eficiente decât cele disponibile în prezent.
- Există mai multe faze ale acestui proces. Obiectivele fiecărei faze sunt diferite.
- Beneficiile includ primirea celor mai noi tratamente și ajutor pentru viitor. De asemenea,Există, de asemenea, riscul unor efecte secundare neidentificate .
- Consimțământul informat este mai mult decât o semnătură. Este un proces bazat pe o explicație completă.
- Vă puteți retrage din cercetare în orice moment, fără nicio repercusiune.
- Înainte de a lua o decizie, nu ezitați să discutați toate preocupările dumneavoastră cu medicul dumneavoastră.
💬 Comments (0)
Nu au fost postate încă comentarii. Adaugă comentariul tău aici pentru prima dată.
Adaugă comentariul tău