Шта је клиничко испитивање? - Хајде да причамо о томе једноставно.

Да ли вам је лекар икада рекао или некоме у вашој породици о „клиничком испитивању“, новом медицинском истраживачком пројекту? Нормално је да се осећате помало уплашено и радознало када се то деси. „Хоће ли ми ово користити? Хоће ли проузроковати неку штету?“ Вероватно вам пада на памет многа питања. Када људи чују ову реч, мисле да се користе као „ватрена свиња“. Али то заправо није случај. Зато данас, хајде да врло једноставно и јасно разговарамо о томе шта је клиничко испитивање и шта оно подразумева.

Једноставно речено, шта је клиничко испитивање?

Једноставно речено, ово је када се тим научника и лекара окупи како би тестирао нови лек, третман, медицински уређај или нови начин дијагностиковања болести на групи људи како би се видело колико је ефикасан и безбедан . Главни циљ је пронаћи третмане који су напреднији, ефикаснији и безбеднији од постојећих третмана.

Само помислите, неке озбиљне болести се можда не могу излечити тренутним конвенционалним третманима. У таквим тренуцима, нова истраживања попут овог би вам могла бити веома корисна.

Ови нови третмани се не дају људима одједном.

1. Прво, они се подвргавају веома ригорозним испитивањима у лабораторијама.

2. Затим се спроводе експерименти користећи животиње.

3. Тек ако се докаже да је третман безбедан и ефикасан у ове прве две фазе, почеће испитивања на људима. Али прво ће се дати малој групи, а затим већим групама.

Кроз ово истраживање, лекари траже одговоре на питања као што су:

• Да ли је овај третман безбедан? Да ли је ефикасан?
• Колико добар резултат ће ово дати?
• Да ли је ово боље од тренутних третмана?
• Који су нежељени ефекти и ризици овог третмана?

Које су фазе овог истраживања?

Постоји неколико главних фаза, или „фаза“, у клиничком испитивању. Информације добијене у једној фази надовезују се на информације добијене у следећој фази. У зависности од вашег здравственог стања или тежине ваше болести, можете бити изабрани за одређену фазу. Типично, већина пацијената учествује у фази III или IV.

Које су предности учешћа у клиничком испитивању?

• Прилика да примите најновији третман: Можда ћете имати прилику да примите најновији, најнапреднији третман пре него што буде доступан широј јавности.
• Помоћ за будућност: Информације које пружате ће у великој мери помоћи истраживачима да развију боље третмане који ће помоћи хиљадама других пацијената у будућности.
• Смањење трошкова: Многе трошкове тестова и лекарских посета везаних за истраживање обично покрива организација која спонзорише истраживање. Међутим, важно је да о томе јасно разговарате са својим медицинским тимом пре учешћа у истраживању.

Може ли оваква врста истраживања изазвати проблеме?

Да, као и код сваког лечења, постоје неки ризици. Обим ризика зависи од природе лечења и вашег општег здравственог стања.

Главна ствар је то што, пошто су ови третмани још увек у фази истраживања, научници не знају у потпуности како ће утицати на ваше тело. Стога може постојати већи ризик од непознатих нежељених ефеката него код већ успостављених третмана.

Шта је информисани пристанак?

Ово је најважнији део клиничког испитивања. Пре него што будете укључени у истраживање, лекари и медицинске сестре ће вам детаљно објаснити лечење, укључујући његове потенцијалне користи и ризике. Даће вам прилику да поставите сва питања која имате.

Када све ово у потпуности разумете, биће вам затражено да потпишете документ којим изјављујете своју спремност да учествујете у истраживању. Овај процес се назива „Информисани пристанак“.

Такође, овај процес подизања свести се не завршава одједном. Уколико током истраживања постану доступне нове информације о лечењу, медицински тим је посвећен томе да вас настави обавештавати о свим тим информацијама.

Питања која морате поставити пре него што донесете одлуку

Ако размишљате о учешћу у клиничком испитивању, обавезно сазнајте што више можете пре него што донесете одлуку. Ево неколико питања која би свакако требало да поставите свом лекару:

• Која је права сврха овог медицинског истраживања?
• Који тестови и третмани су укључени у ово истраживање? Како ће се спроводити?
• Без овог новог третмана, какво ће бити моје стање са стандардним третманом? Како се ово упоређује са тренутним третманом?
• Како ће ово истраживање утицати на мој свакодневни живот?
• Које нежељене ефекте могу очекивати?
• Колико ће трајати ово истраживање? Да ли ћу морати да му посветим додатно време?
• Да ли ћу морати да останем у болници? Ако да, колико често и колико дуго?
• Ако одлучим да се повучем из истраживања, да ли ће то утицати на моје лечење? Да ли ћу морати да променим лекара?