Ua lohe paha ʻoe i ka huaʻōlelo 'clinical trial'? Malia paha ua ʻike ʻoe iā ia ma kahi kiʻiʻoniʻoni a i ʻole ma kahi nūpepa. Manaʻo kekahi poʻe he mea nui a weliweli ia. Akā ʻo ka ʻoiaʻiʻo, ua hana ʻia ka nui o nā lāʻau lapaʻau a me nā lāʻau lapaʻau a mākou e hoʻohana nei i kēia lā ma muli o ka noiʻi e like me kēia. Inā ʻaʻole lākou, ʻaʻole e loaʻa nā lāʻau lapaʻau hou e hoʻōla ola. No laila, i kēia lā e kamaʻilio mākou e pili ana i ke ʻano o ka 'clinical trial', he aha ia, pehea e hana ʻia ai, a me nā pono a me nā pilikia.
I ka ʻōlelo maʻalahi, he aha ka hoʻokolohua lapaʻau?
He mea maʻalahi loa ia. He noiʻi lapaʻau kahi hoʻokolohua lapaʻau e pili ana i ka poʻe e hana manawaleʻa ana. ʻO kēia wale nō ke ala e ʻike ai inā hana maoli kahi lāʻau hou a inā palekana ia no ka poʻe e hoʻohana.
Hiki i kēia noiʻi ke pili i nā mea like ʻole.
- E pili ana i ke ala e ʻike ai i kahi maʻi hou.
- E pili ana i kahi ala e pale aku ai i ka maʻi.
- E pili ana i kahi lāʻau lapaʻau hou, ka hui pū ʻana o kekahi mau lāʻau lapaʻau, a i ʻole kahi mea lapaʻau hou.
Ma kēia ʻatikala, e kamaʻilio nui mākou e pili ana i ka noiʻi ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou. I kekahi manawa, no ka mea he maʻi kou, makemake paha ʻoe e komo ma ke ʻano he ala e loaʻa ai kahi lāʻau lapaʻau hou no ia. Eia kekahi, ʻo ka poʻe olakino ʻaʻole maʻi iki e hāʻawi manawaleʻa e kōkua i ka hoʻolaha ʻana i ka ʻepekema lapaʻau a kōkua i nā poʻe ʻē aʻe i maʻi.
He aha ka mea e hana ʻia ma mua o ka hoʻomaka ʻana i kahi papahana noiʻi?
ʻAʻole hiki ke hoʻomaka ʻia kahi hoʻokolohua lapaʻau i ka manawa hoʻokahi. He kaʻina hana lōʻihi ma mua o kēlā. E noʻonoʻo e like me ka noiʻi ʻana i ke ala, ka nānā ʻana i ke kaʻa, a me ka hoʻomākaukau ʻana i nā mea āpau ma mua o ka hele ʻana i kahi huakaʻi lōʻihi.
- Nā hoʻāʻo preclinical: Hoʻomaka nā noiʻi āpau me kahi manaʻo. ʻO ia hoʻi, kahi manaʻo e like me "E hana kēia lāʻau hou no kēia maʻi." A laila hoʻāʻo mua ʻia kēia lāʻau ma ka hale hana (nā hoʻokolohua hale hana) a i kekahi manawa i nā holoholona (nā haʻawina i nā holoholona).
- Ke kaʻina hana hoʻokolohua lapaʻau: Inā hōʻike nā hoʻokolohua mua he manawa kūpono ka lāʻau lapaʻau hou e holomua ai, a laila hana nā mea noiʻi i kahi hoʻolālā kikoʻī loa. Ua kapa ʻia kēia he "protocol." Pono e hōʻike maopopo i ke kumu e hana ʻia ai ka hoʻokolohua, he aha nā lāʻau lapaʻau e hoʻāʻo ʻia nei, a me nā "hopena hoʻokolohua" e manaʻo ʻia e ana ma ka hopena o ka hoʻokolohua.
- Ke loaʻa nei ka ʻae ʻia:ʻOiai ma ko mākou ʻāina, e like me nā ʻāina ʻē aʻe o ka honua, ma mua o ka hana ʻana i ka noiʻi e pili ana i nā kānaka, pono e loaʻa ka ʻae ʻia mai nā luna olakino ma ia ʻāina (no ka laʻana, mai nā ʻoihana e like me ka National Medicines Regulatory Authority - NMRA ma Sri Lanka) a mai kahi kōmike pono kūikawā (Institutional Review Board - IRB a i ʻole Ethics Committee) o ka haukapila a i ʻole ka ʻoihana e hana ana i ka noiʻi. ʻO ke kumu nui o kēia kōmike, ʻo ia ka hōʻoia ʻana i ka palekana a me nā pono o ka poʻe e komo ana i ka noiʻi.
Ma hope wale nō o ka loaʻa ʻana o kēia ʻāpono a pau, hiki i nā mea noiʻi ke hoʻomaka e ʻimi i nā poʻe e makemake e komo.
He mea nui loa: ʻAe ʻia me ka ʻike
Inā ʻoe e noʻonoʻo ana e komo i kahi hoʻokolohua lapaʻau, ʻo kēia ka hana nui loa. ʻAʻole ia he ʻāpana pepa wale nō āu e kau inoa ai. He kūkākūkā kikoʻī ia ma waena ou a me ka hui noiʻi.
I loko o kēia kaʻina hana "ʻAe ʻia me ka ʻIke Hoʻomaopopo ʻia", wehewehe ke kime noiʻi i nā mea āpau iā ʻoe.
- He aha nā pahuhopu o ka noiʻi?
- He aha nā lāʻau lapaʻau i loaʻa iā ʻoe?
- ʻEhia ka lōʻihi o kēia hana?
- He aha nā pilikia a me nā pono āu e ʻike ai?
- He aha nā lāʻau lapaʻau ʻē aʻe e hiki ai iā ʻoe ke loaʻa ʻaʻole pili i kēia?
- He uku anei ia nou?
- Pehea ʻoe e mālama ai i kāu ʻike pilikino?
E hāʻawi ʻia ʻoe i kahi palapala me kēia ʻike āpau e heluhelu ai. Hiki ke paʻakikī iki, no laila mai makaʻu e nīnau i kāu mau nīnau, ʻaʻohe mea liʻiliʻi.
E hoʻomanaʻo, he manawaleʻa loa ke komo ʻana i kēia. Loaʻa iā ʻoe ke kuleana e haʻalele i kēia haʻawina i kēlā me kēia manawa, me ka hāʻawi ʻole ʻana i ke kumu, ma hope o kou kau inoa ʻana a i ʻole i ka wā o ka noiʻi.
Hana ʻia kekahi mau hoʻokolohua ma ke ʻano "randomized". ʻO ke ʻano kēia ua hoʻoholo ʻia ma ke ʻano random, e like me ka hoʻolei ʻana i kahi ʻāpana kālā, inā loaʻa iā ʻoe ka lāʻau hou a i ʻole ka lāʻau lapaʻau maʻamau o kēia manawa. He mea kēia e pono ai ʻoe e makaʻala ma mua.
Nā Pae o kahi Hoʻokolohua Lapaʻau
ʻEhā mau pae nui o ka noiʻi ʻana i kahi lāʻau lapaʻau hou. He ʻokoʻa ka pahuhopu o kēlā me kēia pae, a ua hoʻolimalima ʻia nā mea manawaleʻa hou no kēlā me kēia pae.
| Pae | Helu a me ke ʻano o ka poʻe komo | Pahuhopu nui |
|---|---|---|
| Pae 1 | He hui liʻiliʻi (ma kahi o 20-100). He poʻe olakino maikaʻi loa. | Ke hōʻoia nei i ka palekana o ka lāʻau lapaʻau, ke loaʻa ʻana o ka nui kūpono, a me ka nānā mua ʻana i nā hopena ʻaoʻao koʻikoʻi. |
| Pae 2 | He hui nui iki aʻe (ma kahi o 100-300) o ka poʻe me nā kūlana olakino e pili ana i ka noiʻi. | No ka ʻike ʻana inā e hana ana ka lāʻau lapaʻau (kūpono) no ka maʻi i nīnau ʻia. Ke hoʻomau nei hoʻi ia i ka nānā ʻana inā puka mai nā hopena ʻaoʻao hou. |
| Pae 3 | He hui nui loa (300-3,000 a ʻoi aku paha) o ka poʻe me ke kūlana olakino pili. | ʻO ka hōʻoia hou ʻana i ka palekana a me ka pono o ka lāʻau lapaʻau. Hoʻohālikelike me nā lāʻau lapaʻau maʻamau. ʻO nā hopena o kēia pae e hoʻoholo ai inā e ʻae ʻia ka lāʻau lapaʻau no ka hoʻohana ʻana o ka lehulehu. |
| Pae 4 | Ma hope o ka ʻāpono ʻia ʻana o ka lāʻau lapaʻau, ua hoʻohana nā tausani o nā maʻi. | Ke nānā ʻana i nā pilikia e kū mai paha i ka wā o ka hoʻohana lōʻihi, a no nā hopena ʻaoʻao kakaikahi i ʻike ʻole ʻia ma mua, ma hope o ka hiki ʻana mai o ka lāʻau lapaʻau i ka mākeke. |
He aha nā pono a me nā pilikia o ke komo ʻana i kahi hoʻokolohua lapaʻau?
E like me nā mea āpau, aia nā pono a me nā pilikia. E wehewehe ʻia kēia mau mea a pau iā ʻoe i ke kaʻina hana "ʻAe ʻIke ʻia".
Nā Pōmaikaʻi Kūpono
- Loaʻa i nā lāʻau lapaʻau hou loa: Loaʻa paha iā ʻoe ka manawa kūpono e loaʻa ai nā lāʻau lapaʻau hou loa i hiki ʻole i ka mākeke laulā, kahi mea i ʻoi aku ka holomua ma mua o nā lāʻau lapaʻau e kū nei.
- ʻOi aku ka mana ma luna o kou olakino: E aʻo hou e pili ana i kou kūlana a me ka lāʻau lapaʻau, a e hana pū me kāu hui lapaʻau.
- Ke kōkua ʻana i nā poʻe ʻē aʻe: Hiki i kāu komo ʻana ke kōkua i nā tausani o ka poʻe me ke kūlana like me ʻoe i ka wā e hiki mai ana. Ma ke komo ʻana ma ke ʻano he kanaka olakino, ke hāʻawi nui nei ʻoe i ka holomua o ka ʻepekema lapaʻau.
Nā Pōpilikia Hiki Ke Loaʻa
- Nā hopena ʻaoʻao: Hiki i nā lāʻau lapaʻau hoʻokolohua hou ke hana i nā hopena ʻaoʻao i manaʻo ʻole ʻia, kahi e pono ai ka mālama lapaʻau.
- ʻOi aku ka manawa a me ke kūpaʻa: Pono paha ʻoe e hele pinepine i ka haukapila, hana i nā hoʻokolohua, a noho ma ka haukapila no ka manawa lōʻihi ma mua o ka maʻamau no ka mālama ʻana.
- ʻAʻole holo pono ka lāʻau lapaʻau: ʻAʻole paha e holo pono ka lāʻau lapaʻau hou iā ʻoe, a i ʻole ʻaʻole paha e ʻoi aku ka maikaʻi ma mua o ka lāʻau lapaʻau maʻamau o kēia manawa.
- ʻAʻole loaʻa ka lāʻau lapaʻau hou: Ma kahi hoʻokolohua randomized, e like me kā mākou i kūkākūkā ai ma mua, hiki iā ʻoe ke loaʻa i ka lāʻau lapaʻau maʻamau o kēia manawa ma kahi o ka lāʻau lapaʻau hou, a i ʻole kahi placebo paha i loaʻa ʻole ka lāʻau lapaʻau ikaika.
ʻO kekahi mau nīnau āu e pono ai e nīnau
Ma mua o ke komo ʻana i kahi hoʻokolohua lapaʻau, nui paha kāu mau nīnau. He mea maʻamau kēlā. Eia kekahi mau nīnau koʻikoʻi hiki iā ʻoe ke nīnau i ka hui noiʻi.
- No ke aha e hana ʻia ai kēia noiʻi?
- Pehea ka lōʻihi o koʻu komo ʻana i kēia?
- Inā e loaʻa ana iaʻu ka lāʻau lapaʻau, pehea lā e hāʻawi ʻia ai (ma ke ʻano he pila, ma ke ʻano he IV, a i ʻole kekahi ʻano hana ʻē aʻe)?
- ʻEhia mau manawa e pono ai iaʻu ke hele mai? Ma hea wau e pono ai ke hele mai?
- ʻEhia ka lōʻihi e hiki ai i laila i hoʻokahi manawa?
- Pono anei au e uku no kekahi mea ma kēia noiʻi?
- He aha nā pilikia? Pehea e hiki ai ke hoʻopilikia i koʻu olakino?
- Inā ʻaʻole au e komo i kēia a haʻalele paha i ka hapalua o ke ala, he aha ka mea e hiki mai ana i kaʻu mālama ola kino maʻamau?
- ʻO wai ke kuleana no kaʻu mālama olakino?
- E hoʻomaopopo ʻia anei au e pili ana i nā hopena o kēia noiʻi?
- Inā holomua kēia lāʻau lapaʻau a ʻāpono ʻia, hiki iaʻu ke hoʻomau i ka loaʻa ʻana?
- Inā loaʻa iaʻu nā hopena ʻaoʻao koʻikoʻi, hiki iaʻu ke hoʻihoʻi mai ke aʻo ʻana?
He aha ka ʻokoʻa ma waena o kahi hoʻokolohua lapaʻau a me ka lāʻau lapaʻau maʻamau?
He mea kēia e huikau ai ka poʻe he nui. Inā ʻoe e komo ana i kahi hoʻokolohua lapaʻau ma muli o kahi maʻi, e hoʻomau ʻia ka mālama ʻia ʻana o kāu mau pilikia olakino maʻamau (e laʻa me ka maʻi diabetes, ke koko kiʻekiʻe) e kāu kauka maʻamau a me ka hui lapaʻau.
ʻO ke kime nāna e mālama i ka hoʻokolohua lapaʻau e kālele wale ana i ka lāʻau lapaʻau hou a i ʻole ka lāʻau lapaʻau e hoʻāʻo ʻia nei. Nānā lākou i ka pane a kou kino i ka lāʻau lapaʻau hou a mālama i nā hopena ʻaoʻao e hiki mai ana. ʻO ia hoʻi, e loaʻa iā ʻoe ka mālama mai ʻelua mau kime lapaʻau.
ʻO ka mea hope loa, ʻo nā hoʻokolohua lapaʻau ka mīkini e hoʻokele i ka ʻepekema lapaʻau i mua. ʻOiai ke ʻano like me ka ʻepekema i ka honua waho, ma ko lākou puʻuwai he poʻe e hana manawaleʻa e kōkua i ka hoʻomaikaʻi ʻana i nā lāʻau lapaʻau. Me ka ʻole o lākou, ʻaʻole loa e hiki i nā mea noiʻi ke hoʻoholo inā palekana a maikaʻi paha kahi lāʻau hou.
Leka Lawe-Home
- He mea nui nā hoʻokolohua lapaʻau, a i ʻole nā noiʻi lapaʻau, i ka holomua o ka ʻepekema lapaʻau.
- He manawaleʻa loa ke komo ʻana, a loaʻa iā ʻoe ke kuleana e haʻalele i kēlā me kēia manawa.
- He kaʻina hana koʻikoʻi loa ka ʻae ʻana i hoʻomaopopo ʻia e pale aku iā ʻoe. E nīnau a pane i nā nīnau a pau āu e loaʻa ai.
- Loaʻa i kēlā me kēia noiʻi nā pono a me nā pilikia, a he mea nui e ʻike pono i kēia mau mea.
- Ua hoʻokumu ʻia nā lula paʻa a me nā kaʻina hana nānā ʻana e hōʻoia i ka palekana o ka poʻe komo.
- Inā ʻoe e noʻonoʻo ana e komo i kahi hoʻokolohua lapaʻau, he mea nui loa e kamaʻilio mua me kāu kauka e pili ana i ia mea.
💬 Comments (0)
ʻAʻohe manaʻo i kau ʻia. Hoʻohui i kāu manaʻo ma ʻaneʻi no ka manawa mua.
Hoʻohui i kāu manaʻo