Kisa yon esè klinik ye? Ann pale de sa tou senpleman!

Èske w te janm tande mo "esè klinik" la? Petèt ou te wè l nan yon fim oswa nan yon jounal. Gen moun ki panse se yon gwo bagay ki fè pè. Men an reyalite, anpil nan medikaman ak tretman nou itilize jodi a te kreye grasa rechèch tankou sa a. San yo, nouvo medikaman ki ka sove lavi pa t ap disponib. Kidonk, jodi a nou pral pale sou sa yon "esè klinik" ye, kisa li ye, kijan li fèt, ak ki benefis ak risk ki genyen.

Senpleman, kisa yon esè klinik ye?

Li trè senp. Yon esè klinik se yon etid rechèch medikal ki enplike moun ki fè volontè. Se sèl fason sa yo pou konnen si yon nouvo tretman vrèman mache epi si li an sekirite pou moun itilize li.

Rechèch sa a kapab konsène plizyè bagay.

• Konsènan yon fason pou dekouvri yon nouvo maladi.
• Konsènan yon fason pou anpeche maladi.
• Konsènan yon nouvo medikaman, yon konbinezon plizyè medikaman, oubyen yon nouvo aparèy medikal.

Nan atik sa a, nou pral sitou pale sou rechèch sou nouvo tretman. Pafwa, paske ou gen yon pwoblèm medikal, ou ka vle patisipe kòm yon fason pou jwenn yon nouvo tretman pou li. Epitou, moun ki an sante ki pa malad ditou yo pote tèt yo volontè pou ede avanse syans medikal la epi ede lòt moun ki malad.

Kisa k ap pase anvan yo kòmanse yon pwojè rechèch?

Ou pa ka kòmanse yon esè klinik yon sèl kou. Gen yon pwosesis ki long anvan sa. Panse a li tankou fè rechèch sou wout la, tcheke machin nan, epi prepare tout bagay anvan ou ale nan yon vwayaj ki long.

• Tès preklinik: Tout rechèch kòmanse avèk yon lide. Sa vle di, yon lide tankou "Nouvo medikaman sa a pral mache pou maladi sa a." Apre sa, yo teste medikaman sa a an premye nan laboratwa a (tès laboratwa) epi pafwa sou bèt (etid sou bèt).
• Pwotokòl esè klinik: Si premye tès yo montre ke nouvo tretman an gen yon chans pou reyisi, chèchè yo kreye yon plan trè detaye. Sa a rele yon "pwotokòl". Li ta dwe endike klèman poukisa esè a ap fèt, ki tretman yo teste, ak sa "pwen final esè" yo espere mezire nan fen esè a.
• Jwenn apwobasyon:Menm nan peyi nou an, tankou nan nenpòt peyi nan mond lan, anvan yo fè rechèch ki enplike moun, yo dwe jwenn apwobasyon nan men otorite sante nan peyi sa a (pa egzanp, nan men enstitisyon tankou Otorite Nasyonal pou Regilasyon Medikaman - NMRA nan Sri Lanka) ak nan men yon komite etik espesyal (Institutional Review Board - IRB oswa Ethics Committee) nan lopital la oswa enstitisyon k ap fè rechèch la. Prensipal objektif komite sa a se asire sekirite ak dwa moun k ap patisipe nan rechèch la.

Se sèlman apre yo fin resevwa tout apwobasyon sa yo, chèchè yo ka kòmanse chèche moun ki vle patisipe.

Yon bagay ki vrèman enpòtan: Konsantman Enfòme

Si w ap panse pou w patisipe nan yon esè klinik, sa a se etap ki pi enpòtan an. Se pa sèlman yon moso papye ou siyen. Se yon diskisyon detaye ant ou menm ak ekip rechèch la.

Pandan pwosesis "Konsantman Enfòme" sa a, ekip rechèch la ap eksplike ou tout bagay.

• Ki objektif rechèch la?
• Ki tretman ki disponib pou ou?
• Depi konbyen tan sa ap pase?
• Ki risk ak benefis ou ta ka fè eksperyans?
• Ki lòt tretman ou ka jwenn ki pa gen rapò ak sa?
• Èske sa ap koute w anyen?
• Ki jan ou fè pou kenbe enfòmasyon pèsonèl ou konfidansyèl?

Y ap ba ou yon dokiman ak tout enfòmasyon sa yo pou ou li. Li ka yon ti jan konplike, kidonk pa pè poze nenpòt kesyon ou genyen, menm si yo piti.

Gen kèk esè ki fèt nan yon fason "owaza". Sa vle di yo deside owaza, tankou si yo voye yon pyès monnen, si w ap resevwa nouvo medikaman an oswa tretman estanda aktyèl la. Sa a se yon bagay ou ta dwe konnen davans tou.

Faz yon esè klinik

Tipikman gen kat faz prensipal nan rechèch sou yon nouvo medikaman. Chak faz gen yon objektif diferan, epi yo rekrite nouvo volontè pou chak faz.

Ki benefis ak risk ki genyen nan patisipasyon nan yon esè klinik?

Menm jan ak tout bagay, gen benefis ak risk tou. Y ap eksplike w tout bagay sa yo pandan pwosesis "Konsantman Enfòme" a.

Benefis potansyèl yo

• Aksè a dènye tretman yo: Ou ka gen opòtinite pou resevwa dènye tretman yo ki poko rive sou mache jeneral la, ki ka gen plis siksè pase tretman ki deja egziste yo.
• Plis kontwòl sou sante w: Aprann plis bagay sou kondisyon w ak tretman w, epi travay kole kole ak ekip medikal ou a.
• Ede lòt moun: Patisipasyon ou ka ede plizyè milye moun ki gen menm pwoblèm avè w nan lavni. Lè w patisipe antanke yon moun ki an sante, w ap fè yon kontribisyon enpòtan nan avansman syans medikal la.

Risk potansyèl yo

• Efè segondè: Nouvo tretman eksperimantal yo ka lakòz efè segondè inatandi, ki ka mande tretman medikal.
• Plis tan ak angajman: Ou ka bezwen vin lopital pi souvan, fè tès, e menm rete lopital la pi lontan pase dabitid pou tretman.
• Echèk tretman an: Nouvo tretman an ka pa mache pou ou, oubyen li ka pa pi bon pase tretman estanda aktyèl la.
• Pa resevwa nouvo tretman an: Nan yon esè randomize, jan nou te diskite pi bonè, ou ka resevwa tretman estanda aktyèl la olye de nouvo tretman an, oubyen petèt yon plasebo ki pa gen okenn medikaman aktif.

Gen kèk kesyon ou ta dwe poze

Anvan ou rantre nan yon esè klinik, ou ka gen anpil kesyon. Sa nòmal. Men kèk kesyon enpòtan ou ka poze ekip rechèch la.

• Poukisa y ap fè rechèch sa a?
• Konbyen tan mwen dwe patisipe nan sa?
• Si m ap resevwa tretman, kijan y ap ban m li (kòm yon grenn, kòm yon IV, oubyen yon lòt metòd)?
• Konbyen fwa m ap gen pou m vini? Ki kote pou m vini?
• Konbyen tan li pran pou rive la yon fwa?
• Èske m ap gen pou peye pou anyen nan rechèch sa a?
• Ki risk ki genyen? Ki jan sa ka afekte sante mwen?
• Si m pa rantre nan pwogram sa a oswa si m kite l nan mitan pwogram nan, kisa k ap rive swen medikal regilye m nan?
• Ki moun ki responsab swen medikal mwen an?
• Èske y ap enfòme m sou rezilta rechèch sa a?
• Si tretman sa a reyisi epi yo apwouve l, èske mwen ka kontinye resevwa li?
• Si mwen gen efè segondè grav, èske mwen ka retire kò m nan etid la?

Ki diferans ki genyen ant yon esè klinik ak yon tretman regilye?

Sa a se yon bagay ki konfonn anpil moun sou li. Si w ap patisipe nan yon esè klinik akòz yon pwoblèm medikal, pwoblèm sante abityèl ou yo (pa egzanp, dyabèt, tansyon wo) ap kontinye pran swen pa doktè regilye w la ak ekip medikal ou a.

Ekip ki responsab esè klinik la konsantre sèlman sou nouvo medikaman oswa tretman y ap teste a. Yo kontwole repons kò w a nouvo tretman an epi trete nenpòt efè segondè ki ka rive. Sa vle di w ap resevwa swen nan men de ekip medikal.

Anfen, esè klinik yo se motè ki fè syans medikal la avanse. Malgre ke yo ka sanble syans pou mond lan deyò, nan fon yo gen moun ki pote tèt yo volontè pou ede amelyore tretman medikal yo. San yo, chèchè yo pa t ap janm kapab detèmine si yon nouvo medikaman an sekirite oswa efikas.