Huet Ären Dokter Iech oder engem aus Ärer Famill jeemools vun enger "klinescher Studie", engem neie medizinesche Fuerschungsprojet, erzielt? Et ass normal, sech e bëssen Angscht a Virwëtz ze hunn, wann dat geschitt. "Bréngt dat mir eppes? Bréngt et eppes Schued?" Vill Froen kommen an de Kapp. Wann d'Leit dëst Wuert héieren, mengen se, si gi als "Feierschwäin" benotzt. Mee dat ass net wierklech de Fall. Also, loosst eis haut ganz einfach a kloer driwwer schwätzen, wat eng klinesch Studie ass a wat se enthält.
Einfach ausgedréckt, wat ass eng klinesch Studie?
Einfach ausgedréckt, ass dëst wann en Team vu Wëssenschaftler an Dokteren zesummekënnt fir en neit Medikament, eng nei Behandlung, e medizinescht Gerät oder eng nei Method fir eng Krankheet ze diagnostizéieren op enger Grupp vu Leit ze testen, fir ze kucken , wéi effektiv a sécher et ass. D'Haaptzil ass et, Behandlungen ze fannen, déi méi fortgeschratt, effektiv a méi sécher si wéi existent Behandlungen.
Denkt just drun, verschidde schlëmm Krankheeten kënnen net mat den aktuellen konventionelle Behandlungen geheelt ginn. An esou Zäiten kéint nei Fuerschung wéi dës ganz nëtzlech fir Iech sinn.
Dës nei Behandlungen ginn de Leit net all gläichzäiteg ginn.
1. Als éischt ginn dës ganz rigoréis a Laboratoiren getest.
2. Dann ginn Experimenter mat Déieren duerchgefouert.
3. Nëmmen wann d'Behandlung an dësen éischten zwou Phasen als sécher an effektiv bewisen ass, ginn d'Mënscheversich ugefaangen. Awer als éischt gëtt se enger klenger Grupp an dann u gréissere Gruppe ginn.
Duerch dës Fuerschung sichen d'Dokteren no Äntwerten op Froen wéi:
- Ass dës Behandlung sécher? Ass se effektiv?
- Wéi e gutt Resultat wäert dat bréngen?
- Ass dat besser wéi déi aktuell Behandlungen?
- Wat sinn d'Niewewierkungen a Risiken vun dëser Behandlung?
Wat sinn d'Phasen vun dëser Fuerschung?
Et gëtt verschidde Haaptphasen, oder "Phasen", an enger klinescher Studie. D'Informatiounen, déi an enger Phase gesammelt ginn, bauen op den Informatiounen, déi an der nächster Phase gesammelt ginn. Ofhängeg vun Ärem Gesondheetszoustand oder der Schwéierkraaft vun Ärer Krankheet kënnt Dir fir eng spezifesch Phase ausgewielt ginn. Typesch huelen déi meescht Patienten un der Phase III oder IV deel.
| Phase | Wat leeft hei? |
|---|---|
| Phase I | D'Dokteren testen déi nei Behandlung op enger ganz klenger Grupp vu Leit (gesond Fräiwëlleger oder Patienten) fir hir Sécherheet ze bestëmmen. Si sichen no enger sécherer Dosis, der beschter Method fir d'Medikament ze ginn, a wéi eng Niewewierkungen et verursaache kann. |
| Phase II | Hei kucken d'Fuerscher sech un, wéi gutt dës Behandlung fir eng spezifesch Krankheet funktionéiert. Dëst betrëfft eng méi grouss Grupp vu Leit wéi an der éischter Phase. |
| Phase III | Dëst beinhalt de Verglach vun der neier Behandlung mat der aktuell benotzter Standardbehandlung . Et gëtt och gekuckt, wéi d'Behandlung a verschiddene Populatiounen (z.B. Männer, Fraen, jonk Leit, eeler Leit) a bei verschiddenen Dosen funktionéiert. Eng grouss Grupp vu Patienten deelhëlt un dëser Phase. |
| Phase IV | An dëser Phase, och nodeems d'Behandlung zougelooss a um Maart bruecht gouf, ginn Informatiounen doriwwer gesammelt. Zil ass et erauszefannen, wéi effektiv d'Behandlung laangfristeg ass a wéi eng rar Niewewierkunge et gëtt, déi a fréiere Phasen net identifizéiert goufen. |
Wat sinn d'Virdeeler vun der Participatioun un enger klinescher Studie?
- Méiglechkeet fir déi neist Behandlung ze kréien: Dir hutt vläicht d'Méiglechkeet, déi neist a fortgeschrattst Behandlung ze kréien, ier se fir d'Allgemengheet verfügbar ass.
- Hëllef fir d'Zukunft: D'Informatiounen, déi Dir gitt, wäerten de Fuerscher immens hëllefen, besser Behandlungen z'entwéckelen, déi an Zukunft Dausende vun anere Patienten hëllefe wäerten.
- Käschtereduktioun: Vill vun de Käschte fir Tester an Doktersvisiten am Zesummenhang mat der Fuerschung ginn normalerweis vun der Organisatioun gedeckt, déi d'Fuerschung sponsert. Et ass awer wichteg, dëst kloer mat Ärem medizineschen Team ze diskutéieren, ier Dir un der Fuerschung deelhëllt.
Kann dës Zort vu Fuerschung Problemer verursaachen?
Jo, wéi bei all Behandlung gëtt et och Risiken. D'Ausmooss vum Risiko hänkt vun der Natur vun der Behandlung an Ärem allgemengen Gesondheetszoustand of.
Déi Haaptsaach ass, datt well dës Behandlungen nach ëmmer an der Fuerschungsphase sinn, d'Wëssenschaftler net ganz wëssen, wéi se Äre Kierper beaflossen. Dofir kann et e méi héije Risiko vun onbekannte Niewewierkunge ginn wéi bei scho etabléierte Behandlungen.
Wat ass eng informéiert Zoustëmmung?
Dëst ass den wichtegsten Deel vun enger klinescher Studie. Ier Dir an d'Fuerschung abezunn gitt, erklären Iech d'Dokteren an d'Schwësteren d'Behandlung grëndlech, inklusiv hir potenziell Virdeeler a Risiken. Si ginn Iech d'Méiglechkeet, all Froen ze stellen, déi Dir hutt.
Wann Dir all dat vollstänneg verstanen hutt, gitt Dir gefrot, en Dokument z'ënnerschreiwen, an deem Dir Är Bereetschaft bestätegt, un der Fuerschung deelzehuelen. Dëse Prozess gëtt "Informéiert Zoustëmmung" genannt.
Denkt drun, datt d'Umeldung Iech net un dës Fuerschung bindt. Dir hutt dat vollt Recht, Iech zu all Moment an aus egal wéi engem Grond vun dëser Fuerschung zréckzezéien.
Ausserdeem geet dëse Sensibiliséierungsprozess net op eemol op en Enn. Wa wärend der Fuerschung nei Informatiounen iwwer d'Behandlung verfügbar ginn, engagéiert sech den medezineschen Team, Iech weider iwwer all dës Informatiounen z'informéieren.
Froen, déi Dir Iech stelle musst, ier Dir eng Entscheedung trefft
Wann Dir doriwwer nodenkt, un enger klinescher Studie deelzehuelen, gitt sécher, datt Dir sou vill wéi méiglech informéiert, ier Dir eng Entscheedung trefft. Hei sinn e puer Froen, déi Dir Ärem Dokter onbedéngt stelle sollt:
- Wat ass den eigentlechen Zweck vun dëser medizinescher Fuerschung?
- Wéi eng Tester an Behandlungen sinn an dëser Fuerschung abegraff? Wéi ginn se duerchgefouert?
- Wéi wäert mäin Zoustand ouni dës nei Behandlung mat enger Standardbehandlung ausgesinn? Wéi vergläicht sech dat mat der aktueller Behandlung?
- Wéi wäert dës Fuerschung mäin Alldag beaflossen?
- Mat wéi enge Niewewierkunge kann ech rechnen?
- Wéi laang dauert dës Fuerschung? Muss ech extra Zäit dofir investéieren?
- Muss ech am Spidol bleiwen? Wann jo, wéi dacks a wéi laang?
- Wann ech mech vun der Fuerschung zréckzéien, beaflosst dat meng Behandlung? Muss ech den Dokter wiesselen?
Botschaft fir doheem
- Eng klinesch Studie ass eng wëssenschaftlech Studie, déi duerchgefouert gëtt fir besser, méi sécher a méi effektiv Behandlungen ze fannen, wéi déi, déi de Moment verfügbar sinn.
- Et gëtt verschidde Phasen . D'Ziler vun all Phase sinn ënnerschiddlech.
- Zu de Virdeeler gehéiert d'Kritt vun de leschten Behandlungen an d'Hëllef mat der Zukunft. Ausserdeem,Et gëtt och e Risiko vun onbekannte Niewewierkungen .
- Eng informéiert Zoustëmmung ass méi wéi just eng Ënnerschrëft. Et ass e Prozess, deen op enger kompletter Erklärung baséiert.
- Dir kënnt Iech zu all Moment vun der Fuerschung zréckzéien, ouni Konsequenzen.
- Ier Dir eng Entscheedung trefft, zéckt net all Är Bedenken mat Ärem Dokter ze diskutéieren.
💬 Comments (0)
Keng Kommentare goufen nach gepost. Füügt Äre Kommentar hei fir d'éischte Kéier.
Füügt Äre Kommentar