Што е клиничко испитување? - Ајде да зборуваме за тоа едноставно.

Дали вашиот лекар некогаш ви кажал вам или на некој во вашето семејство за „клиничко испитување“, нов медицински истражувачки проект? Нормално е да се чувствувате малку исплашени и љубопитни кога тоа ќе се случи. „Дали ова ќе ми направи нешто добро? Дали ќе предизвика некаква штета?“ Веројатно им доаѓаат на ум многу прашања. Кога луѓето го слушаат овој збор, мислат дека се користат како „огнено свиња“. Но, тоа не е баш така. Затоа, денес, ајде да разговараме многу едноставно и јасно за тоа што е клиничко испитување и што подразбира тоа.

Едноставно кажано, што е клиничко испитување?

Едноставно кажано, ова е кога тим од научници и лекари се здружува за да тестира нов лек, третман, медицинско помагало или нов начин за дијагностицирање на болест кај група луѓе за да види колку е ефикасен и безбеден . Главната цел е да се пронајдат третмани кои се понапредни, поефикасни и побезбедни од постојните третмани.

Само помислете, некои сериозни болести можеби нема да се излечат со сегашните конвенционални третмани. Во такви времиња, нови истражувања како ова би можеле да ви бидат многу корисни.

Овие нови третмани не им се даваат на луѓето одеднаш.

1. Прво, овие се подложени на многу ригорозно тестирање во лаборатории.

2. Потоа, се спроведуваат експерименти со употреба на животни.

3. Само ако третманот се докаже како безбеден и ефикасен во овие први две фази, ќе започнат испитувања врз луѓе. Но, прво, ќе се дава на мала група, а потоа на поголеми групи.

Преку ова истражување, лекарите бараат одговори на прашања како што се:

• Дали овој третман е безбеден? Дали е ефикасен?
• Колку добар резултат ќе даде ова?
• Дали ова е подобро од сегашните третмани?
• Кои се несаканите ефекти и ризиците од овој третман?

Кои се фазите на ова истражување?

Во клиничкото испитување постојат неколку главни фази, или „фази“. Информациите добиени во една фаза се надоградуваат врз информациите добиени во следната фаза. Во зависност од вашата здравствена состојба или сериозноста на вашата болест, може да бидете избрани за одредена фаза. Типично, повеќето пациенти учествуваат во Фаза III или IV.

Кои се придобивките од учеството во клиничко испитување?

• Можност да го добиете најновиот третман: Можеби ќе имате можност да го добиете најновиот, најнапреден третман пред тој да биде достапен за пошироката јавност.
• Помош за иднината: Информациите што ги давате во голема мера ќе им помогнат на истражувачите да развијат подобри третмани што ќе им помогнат на илјадници други пациенти во иднина.
• Намалување на трошоците: Голем дел од трошоците за тестови и посети на лекар поврзани со истражувањето обично ги покрива организацијата што го спонзорира истражувањето. Сепак, важно е јасно да разговарате за ова со вашиот медицински тим пред да учествувате во истражувањето.

Може ли ваков вид истражување да предизвика проблеми?

Да, како и со секој третман, постојат одредени ризици. Степенот на ризикот зависи од природата на третманот и вашата општа здравствена состојба.

Главната работа е што бидејќи овие третмани се сè уште во фаза на истражување, научниците не знаат целосно како ќе влијаат на вашето тело. Затоа, може да има поголем ризик од непознати несакани ефекти отколку со веќе воспоставените третмани.

Што е информирана согласност?

Ова е најважниот дел од клиничкото испитување. Пред да бидете вклучени во истражувањето, лекарите и медицинските сестри ќе ви го објаснат третманот целосно, вклучувајќи ги неговите потенцијални придобивки и ризици. Тие ќе ви дадат можност да поставите какви било прашања што можеби ги имате.

Откако целосно ќе го разберете сето ова, ќе бидете замолени да потпишете документ во кој ќе ја наведете вашата подготвеност да учествувате во истражувањето. Овој процес се нарекува „Информирана согласност“.

Исто така, овој процес на подигање на свеста не завршува одеднаш. Доколку за време на истражувањето се појават нови информации за третманот, медицинскиот тим е посветен да продолжи да ве информира за сите тие информации.

Прашања што мора да ги поставите пред да донесете одлука

Доколку размислувате да учествувате во клиничко испитување, погрижете се да научите што е можно повеќе пред да донесете одлука. Еве неколку прашања што дефинитивно треба да му ги поставите на вашиот лекар:

• Која е вистинската цел на ова медицинско истражување?
• Кои тестови и третмани се вклучени во ова истражување? Како ќе се даваат?
• Без овој нов третман, каква ќе биде мојата состојба со стандардниот третман? Како ќе се спореди ова со тековниот третман?
• Како ова истражување ќе влијае на мојот секојдневен живот?
• Какви несакани ефекти можам да очекувам?
• Колку време ќе трае ова истражување? Дали ќе треба да му посветам дополнително време?
• Дали ќе треба да останам во болница? Ако е така, колку често и колку долго?
• Ако одлучам да се повлечам од истражувањето, дали тоа ќе влијае на мојот третман? Дали ќе треба да сменам лекар?