So woate asɛmfua ‘aduruyɛ mu sɔhwɛ’ pɛn? Ebia woahu wɔ sini anaa atesɛm krataa mu. Nnipa binom susuw sɛ ɛyɛ ade kɛse a ɛyɛ hu. Nanso nokwarem no, nhwehwɛmu a ɛte sɛɛ nti na wɔyɛɛ nnuru ne ayaresa a yɛde di dwuma nnɛ no pii. Sɛ ɛnyɛ wɔn a, anka nnuru foforo a egye nkwa rennya. Enti, ɛnnɛ yɛbɛka nea ɛyɛ ‘clinical trial’, nea ɛyɛ, sɛnea wɔyɛ, ne mfaso ne asiane ahorow a ɛwɔ so ho asɛm.
Sɛ yɛbɛka no tiawa a, dɛn ne ayaresabea sɔhwɛ?
Ɛyɛ mmerɛw yiye. Ayaresa mu sɔhwɛ yɛ aduruyɛ mu nhwehwɛmu a wɔyɛ a nnipa a wotu wɔn ho ma ka ho. Eyinom nkutoo ne ɔkwan a wobɛfa so ahu sɛ ebia aduru foforo bi yɛ adwuma ankasa na sɛ ɛyɛ nea asiane biara nni ho sɛ nkurɔfo de bedi dwuma anaa.
Saa nhwehwɛmu yi betumi afa nneɛma ahorow ho.
- Ɛfa ɔkwan bi a wɔfa so hu yare foforo ho.
- Ɛfa ɔkwan bi a wɔbɛfa so asiw yare ano ho.
- Ɛfa aduru foforo, nnuru pii a wɔaka abom, anaa aduruyɛ mfiri foforo ho.
Wɔ asɛm yi mu no, yɛbɛka nhwehwɛmu a wɔyɛ wɔ ayaresa foforo ho asɛm kɛse. Ɛtɔ da bi a, esiane sɛ wowɔ ayaresa tebea bi nti, ebia wobɛpɛ sɛ wode wo ho hyɛ mu sɛ ɔkwan a wobɛfa so anya ayaresa foforo ama no. Afei nso, nnipa a wɔwɔ apɔwmuden a wɔnyare koraa no tu wɔn ho ma boa ma aduruyɛ ho nyansahu kɔ anim na wɔboa afoforo a wɔyare.
Dɛn na ɛba ansa na wɔafi nhwehwɛmu adwuma bi ase?
Wontumi mfi ayaresabea sɔhwɛ ase prɛko pɛ. Adeyɛ bi wɔ hɔ a ɛware ansa na ɛno aba. Susuw ho te sɛ ɔkwan a wobɛfa so ayɛ nhwehwɛmu, ahwɛ kar no mu, na woasiesie biribiara ansa na woakɔ akwantu tenten bi.
- Nhwehwɛmu a wɔyɛ ansa na wɔayɛ nhwehwɛmu: Nhwehwɛmu nyinaa fi ase wɔ adwene bi so. Ɛne sɛ, adwene te sɛ "Saa aduru foforo yi bɛyɛ adwuma ama yare yi." Afei wodi kan sɔ saa aduru yi hwɛ wɔ aduruyɛdan mu (aduruyɛdan mu nhwehwɛmu) na ɛtɔ mmere bi a wɔsɔ mmoa hwɛ (nhwehwɛmu wɔ mmoa mu).
- Clinical trial protocol: Sɛ sɔhwɛ ahorow a edi kan no kyerɛ sɛ ayaresa foforo no wɔ hokwan sɛ edi nkonim a, afei nhwehwɛmufo no yɛ nhyehyɛe a ɛkɔ akyiri yiye. Wɔfrɛ eyi ``protocol.'' Ɛsɛ sɛ ɛka nea enti a wɔreyɛ sɔhwɛ no pefee, ayaresa ahorow a wɔresɔ ahwɛ, ne nea wɔhwɛ kwan sɛ ``sɔhwɛ awiei'' no bɛsusuw wɔ sɔhwɛ no awiei.
- Mpene a wobenya:Wɔ yɛn man yi mu mpo, te sɛ ɔman biara a ɛwɔ wiase no, ansa na wɔbɛyɛ nhwehwɛmu a ɛfa nnipa ho no, ɛsɛ sɛ wonya pene fi akwahosan ho mpanyimfo a wɔwɔ saa ɔman no mu (sɛ nhwɛso no, efi asoɛe ahorow te sɛ Ɔman Nnuru Ho Mmarahyɛ Bagua - NMRA wɔ Sri Lanka) ne abrabɔ pa ho boayikuw titiriw bi (Asoɛe Nhwehwɛmu Boayikuw - IRB anaa Abrabɔ Pa Boayikuw) a ɛwɔ ayaresabea anaa asoɛe a ɛreyɛ nhwehwɛmu no hɔ. Boayikuw yi botae titiriw ne sɛ ɛbɛma wɔn a wɔde wɔn ho ahyɛ nhwehwɛmu no mu no anya ahobammɔ ne hokwan ahorow .
Bere a wɔanya pene a wɔpene so yi nyinaa akyi nkutoo na nhwehwɛmufo betumi afi ase ahwehwɛ nnipa a wɔwɔ ɔpɛ sɛ wɔde wɔn ho bɛhyɛ mu.
Ade a ɛho hia yiye: Mpene a Wɔde Amanneɛbɔ Ma
Sɛ woresusuw ho sɛ wobɛkɔ akɔka ayaresabea sɔhwɛ bi ho a, eyi ne anammɔn a ɛho hia sen biara. Ɛnyɛ krataa bi a wode wo nsa hyɛ ase kɛkɛ. Ɛyɛ nkɔmmɔbɔ a ɛkɔ akyiri a ɛda wo ne nhwehwɛmu kuw no ntam.
Wɔ saa ``Informed Consent'' nhyehyɛe yi mu no, nhwehwɛmu kuw no kyerɛkyerɛ biribiara mu kyerɛ wo.
- Dɛn ne nhwehwɛmu no botae ahorow?
- Ayaresa bɛn na ɛwɔ hɔ ma wo?
- Bere tenten ahe na eyi akɔ so?
- Asiane ne mfaso bɛn na ebia wubenya?
- Ayaresa afoforo bɛn na wubetumi anya a ɛne eyi nni abusuabɔ?
- So ɛbɛma woahwere biribi?
- Wobɛyɛ dɛn akora w’ankasa wo ho nsɛm so?
Wɔbɛma wo krataa bi a nsɛm yi nyinaa wom sɛ kenkan. Ebetumi ayɛ den kakra, enti nsuro sɛ wubebisa nsɛm biara a wowɔ, ɛmfa ho sɛnea ɛyɛ ketewaa no.
Kae sɛ eyi mu kyɛfa a wubenya no yɛ nea wofi wo pɛ mu yɛ koraa . Wowɔ hokwan sɛ wotwe wo ho fi adesua yi ho bere biara, a womfa biribiara mma, sɛ́ ebia woakyerɛw wo din awie anaasɛ bere a woreyɛ nhwehwɛmu no.
Sɔhwɛ ahorow bi yɛ ``randomized.'' Ɛne sɛ, wɔsi gyinae randomly sɛ ebia wubenya aduru foforo no anaasɛ mprempren standard treatment, te sɛ sika a wobɛdannan. Eyi nso yɛ biribi a ɛsɛ sɛ wudi kan hu.
Ayaresa mu Sɔhwɛ a Wɔyɛ no Afã Ahorow
Mpɛn pii no, nneɛma atitiriw anan na wɔyɛ wɔ aduru foforo bi ho nhwehwɛmu mu. Ɛsono ɔfã biara botae, na wɔfa atuhoamafo foforo ma ɔfã biara.
| Ɔfa | Wɔn a wɔde wɔn ho hyɛɛ mu no dodow ne wɔn su | Botae titiriw |
|---|---|---|
| Ɔfã 1 | Kuw ketewaa bi (bɛyɛ 20-100). Mpɛn pii no, nnipa a wɔwɔ apɔwmuden. | Aduru no ahobammɔ a wɔbɛhwɛ ahu, dodow a ɛfata a wɔbɛhwehwɛ, na wɔadi kan ahwɛ sɛ ebia nneɛma bɔne a anibere wom anaa. |
| Ɔfã 2 | Nnipa kuw a wɔsõ kakra (bɛyɛ 100-300) a wɔwɔ ayaresa tebea horow a ɛfa nhwehwɛmu no ho. | Sɛ yɛbɛhwɛ sɛ aduru no reyɛ adwuma (etu mpɔn) ama yare a yɛreka ho asɛm no anaa. Ɛkɔ so nso hwɛ sɛ ebia nneɛma bɔne foforo bi bɛba anaa. |
| Ɔfã 3 | Nnipa kuw kɛse paa (300-3,000 anaa nea ɛboro saa) a wɔwɔ ayaresa tebea a ɛfa ho no. | Aduru no ahobammɔ ne sɛnea ɛyɛ adwuma a wosi so dua bio. Sɛ wɔde toto ayaresa ahorow a wɔahyɛ da ayɛ dedaw ho. Nea ebefi saa ɔfã yi mu aba no na ɛbɛkyerɛ sɛ ebia wɔbɛpene aduru no so sɛ wɔmfa nni dwuma wɔ ɔmanfo nyinaa mu anaasɛ wɔrenpene so. |
| Ɔfã 4 | Bere a wɔpenee aduru no so akyi no, ayarefo mpempem pii de dii dwuma. | Ɔhaw ahorow a ebetumi aba bere a wɔde adi dwuma bere tenten, ne nea ɛntaa nsi a wonhuu bi da, bere a aduru no aba gua so akyi a wɔbɛhwɛ so. |
Mfaso ne asiane bɛn na ɛwɔ so sɛ obi de ne ho bɛhyɛ ayaresabea sɔhwɛ mu?
Sɛnea ɛte wɔ biribiara ho no, mfaso horow ne asiane ahorow nso wɔ so. Wɔbɛkyerɛkyerɛ eyinom nyinaa mu akyerɛ wo wɔ ``Informed Consent'' nhyehyɛe no mu.
Mfaso a Ebetumi Anya
- Ayaresa a aba so foforo a wubenya: Ebia wubenya hokwan anya ayaresa a aba so foforo a ennya nduu gua a wɔtɔn no nyinaa so, a ebia ebesi yiye sen ayaresa a ɛwɔ hɔ dedaw no.
- Fa wo ho hyɛ w’akwahosan mu denneennen: Sua wo tebea ne ayaresa ho ade pii, na wo ne w’aduruyɛfo kuw no nyɛ adwuma yiye.
- Afoforo a wobɛboa wɔn: Wo kyɛfa a wubenya no betumi aboa nnipa mpempem pii a wɔwɔ tebea koro no ara a wote no daakye. Sɛ wode wo ho hyɛ mu sɛ obi a ɔwɔ apɔwmuden a, na woreboa kɛse ma aduruyɛ ho nyansahu anya nkɔso.
Asiane a Ebetumi Aba
- Nsunsuanso bɔne: Ayaresa foforo a wɔasɔ ahwɛ betumi de nsunsuanso bɔne a wɔnhwɛ kwan aba, na ebia ebehia sɛ wɔsa yare.
- Bere ne ahofama pii: Ebia ɛho behia sɛ wotaa ba ayaresabea, yɛ nhwehwɛmu, na mpo wotra ayaresabea kyɛ sen sɛnea wotaa yɛ no de sa yare.
- Ayaresa a entumi nyɛ yiye: Ebia ayaresa foforo no rennyɛ adwuma mma wo, anaasɛ ebia ɛrenyɛ papa nsen mprempren ayaresa a wɔtaa de di dwuma no.
- Ayaresa foforo no a wonnya: Wɔ sɔhwɛ a wɔanhyɛ da ayɛ mu, sɛnea yɛadi kan aka ho asɛm no, ebia wubenya ayaresa a wɔtaa de di dwuma mprempren no mmom sen ayaresa foforo no, anaasɛ ebia placebo a nnuru a ɛyɛ adwuma biara nni mu.
Nsɛmmisa bi a ɛsɛ sɛ wubisa
Ansa na wobɛkɔ akɔka ayaresabea sɔhwɛ bi ho no, ebia wubenya nsɛmmisa pii. Ɛno yɛ ade a ɛfata. Nsɛmmisa a ɛho hia bi a wubetumi abisa nhwehwɛmu kuw no ni.
- Dɛn nti na wɔreyɛ nhwehwɛmu yi?
- Bere tenten ahe na ɛsɛ sɛ mede me ho hyɛ eyi mu?
- Sɛ merenya ayaresa a, ɛbɛyɛ dɛn na wɔde ama me (sɛ aduru, sɛ IV, anaa ɔkwan foforo bi)?
- Mpɛn ahe na ɛsɛ sɛ meba? Ɛhe na ɛsɛ sɛ meba?
- Bere tenten ahe na egye na obi adu hɔ pɛnkoro?
- So ɛsɛ sɛ mitua biribiara ho ka wɔ nhwehwɛmu yi mu?
- Asiane bɛn na ɛwɔ mu? Ɔkwan bɛn so na ebetumi aka m’akwahosan?
- Sɛ mankɔka eyi ho anaasɛ mankɔ fã a, dɛn na ɛbɛto m’ayaresa a wɔde ma daa no?
- Hena na ɔhwɛ m’ayaresa so?
- So wɔbɛbɔ me amanneɛ wɔ nea afi nhwehwɛmu yi mu aba no ho?
- Sɛ saa ayaresa yi yɛ yiye na wɔpene so a, so metumi akɔ so anya bi?
- Sɛ mihyia ɔhaw ahorow a emu yɛ den a, so metumi atwe me ho afi adesua no ho?
Nsonsonoe bɛn na ɛda ayaresabea sɔhwɛ ne ayaresa a wɔyɛ no daa ntam?
Eyi yɛ biribi a nnipa pii adwene tu fra wɔ ho. Sɛ wode wo ho hyɛ ayaresabea sɔhwɛ mu esiane aduruyɛ tebea bi nti a, w’akwahosan ho haw a wotaa nya (sɛ nhwɛso no, asikreyare, mogya mmoroso) no, wo duruyɛfo a wotaa yɛ ne aduruyɛ kuw no bɛkɔ so ahwɛ so.
Kuw a wɔhwɛ ayaresabea sɔhwɛ no so no de wɔn adwene si aduru foforo anaa ayaresa a wɔresɔ ahwɛ no nkutoo so. Wɔhwɛ sɛnea wo nipadua yɛ n’ade wɔ ayaresa foforo no ho na wɔsa ɔhaw biara a ebetumi aba. Eyi kyerɛ sɛ wubenya ɔhwɛ afi nnuruyɛfo akuw abien hɔ.
Awiei koraa no, nnuruyɛ mu sɔhwɛ ahorow ne engine a ɛma aduruyɛ ho nyansahu kɔ n’anim. Bere a ebia ɛbɛyɛ te sɛ nyansahu wɔ wiase a ɛwɔ akyi no, wɔn koma mu ne nnipa a wofi wɔn pɛ mu boa ma ayaresa a wɔde sa yare no tu mpɔn. Sɛ ɛnyɛ wɔn a, anka nhwehwɛmufo rentumi nhu da sɛ ebia aduru foforo bi yɛ nea asiane biara nni ho anaasɛ etu mpɔn.
Nkrasɛm a Wɔde Kɔ Fie
- Ayaresa mu sɔhwɛ ahorow, anaa aduruyɛ mu nhwehwɛmu ho hia na ama aduruyɛ ho nyansahu anya nkɔso.
- Wɔde wo ho hyɛ mu koraa fi wo pɛ mu , na wowɔ hokwan sɛ wotwe wo ho bere biara.
- Informed Consent yɛ adeyɛ a ɛho hia paa a ɛbɔ wo ho ban. Bisa na bua nsɛmmisa a wowɔ nyinaa.
- Nhwehwɛmu biara wɔ mfaso a ebetumi aba ne asiane ahorow nso, na ɛho hia sɛ wuhu eyinom yiye.
- Wɔde mmara a emu yɛ den ne akwan a wɔfa so hwɛ nneɛma so asi hɔ de ahwɛ ahu sɛ wɔn a wɔde wɔn ho bɛhyɛ mu no benya ahobammɔ.
- Sɛ woresusuw ho sɛ wobɛkɔ akɔka ayaresabea sɔhwɛ bi ho a, ɛho hia yiye sɛ wudi kan ne wo duruyɛfo kasa fa ho.
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Wɔnnya nyɛɛ nsɛm biara. Fa wo nsɛm no ka ho wɔ ha nea edi kan.
Fa wo nsɛm no ka ho