कवनो नया दवाई पर शोध कइल? आईं एह क्लिनिकल ट्रायल के बात कइल जाव!

रउरा शायद सुनले होखब कि शोध के बारे में जवन नया दवाई भा नया इलाज खोजे खातिर कइल जा रहल बा. कबो-कबो डाक्टर लोग एह सब बात के भी बतियावेला। त, रउआ सोचत होखब कि एह " क्लिनिकल ट्रायल " भा ``क्लिनिकल ट्रायल'' के का मतलब होला। चिंता मत करीं, आईं एह बारे में सरल आ साफ-साफ बात कइल जाव.

क्लिनिकल ट्रायल का होला?

सीधा-सीधा कहल जाव त क्लिनिकल ट्रायल एगो मेडिकल रिसर्च स्टडी ह जवना में लोग स्वेच्छा से भाग लेवेले। इ बहुत जरूरी बा काहेंकी शोधकर्ता लोग के इ एकमात्र तरीका बा कि उ पक्का तौर प जान सकेले कि कवनो नाया इलाज सचमुच काम करेला कि ना अवुरी इ लोग खाती सुरक्षित बा कि ना।

कई तरह के क्लिनिकल परीक्षण होला। कुछ नया बेमारी खोजे के बा त कुछ बेमारी रोके के बा त कुछ बेमारी के निदान करे के बा. बाकिर आजु हमनी का अधिकतर क्लिनिकल ट्रायल के बात करत बानी जा जवना में नया इलाज के तलाश बा. मेडिकल शोधकर्ता एकरा के "इलाज के परीक्षण" भी कहेले। एह सभ से नया दवाई सभ के परीक्षण कइल जा सके ला, अलग-अलग बेमारी सभ के इलाज खातिर मौजूदा दवाई सभ के कइसे दिहल जाला, नया मेडिकल डिवाइस सभ , भा अउरी कौनों इलाज सभ के परीक्षण कइल जा सके ला।

रउरा सोचत होखब कि "एह खातिर के स्वयंसेवक के काम करी?" कुछ लोग एह से भाग लेला काहे कि ओह लोग के अध्ययन हो रहल बेमारी बा, एह उमेद में कि नया इलाज मिल जाई. आ अइसनो स्वस्थ लोग बा जेकरा कवनो बेमारी नइखे, जे दोसरा के मदद कइल चाहत बा आ मेडिकल साइंस के उन्नति में आपन योगदान दिहल चाहत बा.

क्लिनिकल ट्रायल शुरू होखे से पहिले का होला?

सोचीं, रउरा खाली लोग के एके बेर में एगो नया दवाई ना दे सकेनी. एकरा से पहिले एगो लमहर प्रक्रिया बा। आमतौर पर, ई कदम सभ के पालन कइल जाला:

• प्रीक्लिनिकल टेस्ट: हर क्लिनिकल ट्रायल के सुरुआत कौनों नया इलाज (जइसे कि नया दवाई, दवाई सभ के संयोजन, भा मेडिकल डिवाइस) के बिचार से होला। इ प्रीक्लिनिकल टेस्ट प्रयोगशाला में या जानवरन पर कईल जाला .
• क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल : अगर ऊपर बतावल गईल प्रारंभिक परीक्षण से पता चलता कि नाया इलाज के सफलता के संभावना बा, त शोधकर्ता तब एगो कार्य योजना बनावेले। एकरा के क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल कहल जाला। ई योजना एक दोसरा में अलग अलग हो सकेला. हालाँकि, इनहन में परीक्षण के मकसद, कवन उपचार सभ के परीक्षण हो रहल बा, आ शोधकर्ता लोग के परीक्षण के अंत में का नापे के उमेद बा (परीक्षण के अंत बिंदु) सामिल होखे के चाहीं।
• एफडीए जइसन नियामक एजेंसी सभ से समीक्षा आ मंजूरी :अमेरिका जईसन देश में शोधकर्ता के क्लिनिकल ट्रायल शुरू करे से पहिले एफडीए (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) से मंजूरी लेवे के होई। हमनी के देश में संबंधित अधिकारी के मंजूरी भी जरूरी बा।
• संस्थागत समीक्षा आ मंजूरी : एह में क्लिनिकल परीक्षण से जुड़ल कवनो अस्पताल के संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) भा नैतिकता समिति के समीक्षा शामिल बा। एह समिति के मुख्य फोकस परीक्षण में भाग लेवे वाला लोग के सुरक्षा अवुरी अधिकार प बा।

एह सगरी मंजूरी मिलला का बाद ही शोधकर्ता अइसन लोग के खोजल शुरू कर सकेलें जे एहमें भाग लेबे के तइयार होखे. कबो-कबो, उ लोग अयीसन लोग से संपर्क करीहे, जवन कि पहिले से रजिस्ट्रेशन करा चुकल बाड़े। कई मामला में आपके डॉक्टर आपके क्लिनिकल ट्रायल तक रेफर क सकतारे।

अगर रउरा कवनो क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेबे के सोचत बानी त एह शोध के समन्वय करे वाली मेडिकल टीम पहिले रउरा के पूरा बता दी कि ई का बारे में बा. तब रउरा तय कर सकीलें कि रउरा भाग लेबे के बा कि ना. एह प्रक्रिया के `` सूचित सहमति '' प्राप्त कइल कहल जाला।

`सूचित सहमति` का होला?

ई एगो बहुते जरूरी बतकही बा. इहाँ रउआ क्लिनिकल ट्रायल के बारे में पूरा जानकारी मिली। शोध टीम रउरा के सब कुछ बता दी.

"सूचित सहमति" खाली हस्ताक्षर ना ह। ई त राउर हक बा!

ऊ लोग रउरा के एगो "सूचित सहमति दस्तावेज" देखा के रउरा के कदम दर कदम समझाई. एह दस्तावेज में मुकदमा के मकसद आ प्रक्रिया के बहुते विस्तार से बतावल गइल बा. एकरा अलावे कवनो संभावित जोखिम अवुरी फायदा के बारे में भी बतावल गईल बा। इहो बतावल गइल बा कि शोध के तरीका का होई आ अगर रउरा क्लिनिकल ट्रायल में भाग ना ​​लेब त राउर विकल्प का बा. इहो बतावल गइल बा कि ई परीक्षण कतना दिन ले चली, कवन फॉलोअप के जरूरत बा, कवन लागत होई, आ रउरा के कवनो मुआवजा मिली कि ना. अंत में साफ-साफ कहल गईल बा कि क्लिनिकल ट्रायल में भागीदारी पूरा तरीका से स्वैच्छिक बा।

पर्चा में कहल जा सकेला कि मुकदमा “रैंडम” बा. ई त सिक्का के पलटला जइसन बा. मतलब कि परीक्षण में भाग लेवे वाला हर आदमी के नाया, प्रयोगात्मक इलाज ना मिली। अगर रउरा कवनो बेमारी बा आ नया इलाज मिले के उमेद में एह परीक्षण में शामिल हो रहल बानी त ई जानल जरूरी बा.

क्लिनिकल ट्रायल के विवरण कबो-कबो तनी जटिल हो सकेला आ समझल मुश्किल हो सकेला। त, आपन समय निकाल के जवन भी सवाल बा त पूछीं, जेतना बेर मन करे। `सूचित सहमति` फार्म ही क्लिनिकल परीक्षण के बारे में बा।ई रउरा आ ओह डाक्टरन के बीच के अनुबंध ना ह जे शोध करत बाड़े. अगर रउरा अध्ययन में शामिल होखे के फैसला करीं त ओह कागज पर हस्ताक्षर करे के पड़ी. हालांकि साइन कइला के मतलब ई ना होला कि रउरा एकरा से बान्हल बानी. पढ़ाई शुरू होखला के बाद भी आपके मन बदले अवुरी कवनो समय वापसी करे के पूरा अधिकार बा।

क्लिनिकल ट्रायल के दौरान का होला?

आमतौर पर क्लिनिकल ट्रायल के चार गो चरण होला। हर चरण के एगो खास मकसद होला. शोधकर्ता हर चरण खातिर नया स्वयंसेवक के तलाश में बाड़े। चार गो चरण बा:

• चरण 1: आमतौर प एकरा में लोग के एगो छोट समूह (20 से 100 के बीच) शामिल होखेला। संभावना बा कि इ लोग स्वस्थ लोग होखस, जिनकर कवनो प्रकार के मेडिकल स्थिति के जानकारी नईखे। शोधकर्ता लोग एह चरण के इस्तेमाल दवाई के उचित खुराक के निर्धारण करे खातिर करेला अउरी इ देखे खातिर करेला कि एकर इलाज से कवनो गंभीर दुष्प्रभाव होला कि ना .
• चरण 2 : एह में 100 से 300 के बीच लोग शामिल होला। एह सब के एगो खास बेमारी बा। एह चरण में शोधकर्ता इ देखे के देखतारे कि का इ इलाज सचमुच काम करेला अवुरी इ नाया बा कि एकर दुष्प्रभाव पहिले से जादे गंभीर बा।
• चरण 3 : एह चरण में 300 से 3,000 लोग शामिल हो सकेलें। इहे उ जगह ह जहवा शोधकर्ता इ सुनिश्चित करेले कि प्रयोगात्मक इलाज असल में काम करेला अवुरी सुरक्षित बा। उ लोग एकर तुलना मौजूदा इलाज से भी क सकतारे। अमेरिका जइसन देश में एफडीए एह फेज 3 ट्रायल के नतीजा के आधार पर फैसला करेला कि अधिका लोग खातिर एह इलाज के मंजूरी दिहल जाव कि ना.
• चरण 4: शोधकर्ता एफडीए के मंजूरी मिलला के बाद भी ए इलाज के निगरानी जारी रखले बाड़े। चुकी कुछ नाया इलाज के दुष्प्रभाव होखेला जवन कि लोग के कुछ समय से ए दवाई के इस्तेमाल कईला के बाद ही देखाई देवेला, एहसे शोधकर्ता एकर दुष्प्रभाव चाहे अवुरी समस्या के तलाश जारी राखेले।

क्लिनिकल ट्रायल के बाद का होला?

कई तरह के कारण से कवनो क्लिनिकल ट्रायल खतम हो सकेला। उदाहरण खातिर, जवन इलाज शोध के चरण में रहे, ओकरा के एफडीए के मंजूरी मिल गईल होई अवुरी जादे लोग के उपलब्ध हो गईल होई। हालाँकि, कबो-कबो अगर परीक्षण सभ से पता चले ला कि इलाज उम्मीद के मुताबिक कारगर नइखे, या मौजूदा इलाज सभ से बेहतर नइखे, चारो चरण पूरा करे से पहिले क्लिनिकल परीक्षण बंद क दिहल जा सके ला।

क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होखे से का फायदा बा?

क्लिनिकल ट्रायल के हिस्सा होखे के कई गो फायदा होला। अगर रउआ कवनो खास बेमारी से पीड़ित बानी त:

• हो सकेला कि नया इलाज पावे के मौका मिल सके जवन वर्तमान इलाज से अधिका कारगर हो सकेला.
• रउआ अपना स्वास्थ्य देखभाल के बारे में फैसला लेवे में अधिक सक्रिय भूमिका निभा सकत बानी .
• रउरा दोसरा के मदद कर सकेनी जेकरा रउरा जइसन बेमारी बा.

अगर रउरा स्वस्थ बानी त रउरा शोधकर्ता लोग के दोसरा खातिर बेहतर इलाज खोजे में मदद करे के खुशी मिली.

एकर कवन-कवन जोखिम बा?

क्लिनिकल ट्रायल कुछ खास जोखिम के संगे आ सकता। जब रउरा आपन "सूचित सहमति" देब त एह जोखिमन के बारे में रउरा के बतावल जाई. हालांकि, आप कबो भी अवुरी जानकारी मांग सकतानी। अगर परीक्षण के दौरान जोखिम बदलल जाव, भा नया जोखिम सामने आ जाव त रउरा के ओह बारे में जानकारी दिहल जाई. एकरा बाद रउरा फेर से विचार कर सकीलें कि भाग लेबे के बा कि ना. कुछ संभावित जोखिम सभ में शामिल बाड़ें:

• अभी तक शोध के चरण में भईल ए इलाज के दुष्प्रभाव हो सकता, जवना के इलाज के जरूरत हो सकता।
• एह जांच में रउरा हालत के सामान्य इलाज से अधिका समय लाग सकेला. जइसे कि सामान्य से अधिका डाक्टर के अपॉइंटमेंट, टेस्ट भा अस्पताल में भर्ती हो सकेला.
• हो सकेला कि शोध आधारित इलाज काम ना करे, भा मानक उपचार जइसन बढ़िया ना होखे.
• हो सकेला कि रउरा शोध आधारित इलाज के परीक्षण ना मिल पावे. हो सकेला कि रउआँ के अपना स्थिति के मानक इलाज मिल सके, या फिर रउआँ के ``प्लेसबो'' समूह में रखल जा सकेला, जहाँ रउआँ के कवनो इलाज बिल्कुल ना मिले।

क्लिनिकल ट्रायल के बारे में हमरा कवन सवाल पूछे के चाहीं?

बहुत लोग निहन आपके भी क्लिनिकल ट्रायल खाती स्वयंसेवा के बारे में बहुत सवाल हो सकता। इहाँ कुछ सवाल बा जवन रउआ पूछ सकेनी:

• ई अध्ययन काहे कइल जा रहल बा?
• एह अध्ययन में हमरा कतना समय तक भाग लेवे के जरूरत बा?
• अगर हमरा इलाज हो रहल बा त कइसे दिहल जाई (गोली के रूप में, `IV` के रूप में, `इम्प्लांट` के रूप में आदि)?
• केतना बेर आवे के पड़ी। हमरा कहाँ आवे के बा?
• एक बेर आवे में केतना समय लागेला?
• का एह अध्ययन के कवनो हिस्सा के पइसा हमरा देबे के पड़ी? का हमार बीमा एकरा खातिर कुछ कवर करी?
• एह अध्ययन के कवन जोखिम बा? एकरा से हमरा स्वास्थ्य प कईसन असर पड़ी?
• अगर हम अध्ययन में भाग ना ​​लेब भा ओकरा से हट ना लेब त हमरा चिकित्सा के का होई?
• हमार मेडिकल केयर के प्रभारी के बा?
• का एह अध्ययन से हमरा कवनो नतीजा मिली?
• अगर इलाज के मंजूरी मिल गईल त का हमरा के मिलत रही?
• अगर इलाज से हमरा गंभीर दुष्प्रभाव होखे त का हम अध्ययन से हट सकेनी?

खाली इहे सवाल ना, जवन भी सोचे के बा ओकरा के पूछे से मत डेराईं।

क्लिनिकल ट्रायल के सुरक्षा के सुनिश्चित करेला ?

प्रतिभागी लोग के सुरक्षा सुनिश्चित करे खातिर पूरा क्लिनिकल ट्रायल प्रक्रिया में सुरक्षा के उपाय लागू कइल गइल बा:

• डेटा सुरक्षा आ निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी) के बारे में बतावल गइल बा:ई मेडिकल एक्सपर्ट लोग से बनल बा। उ लोग पूरा क्लिनिकल ट्रायल में नतीजा के समीक्षा करेले। अगर ऊ लोग तय कर लेव कि जांच के तहत इलाज काम नइखे करत भा एकर दुष्प्रभाव उम्मीद से बेसी खराब बा त ई बोर्ड जल्दी से परीक्षण रोक सकेला.
• सरकारी एजेंसी: एफडीए आ ऑफिस फॉर ह्यूमन रिसर्च प्रोटेक्शन नियर एजेंसी सभ अमेरिका में सगरी क्लिनिकल परीक्षण सभ के नियंत्रित आ देखरेख करे लीं। श्रीलंका में नियामक एजेंसियन खातिर भी इहे हाल बा।
• संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB): शोध स्थल पर स्थित एह बोर्ड सभ के क्लिनिकल परीक्षण के करावे से पहिले मंजूरी देवे के पड़े ला। ई बोर्ड ई सुनिश्चित करेलें कि स्वयंसेवकन के फालतू के जोखिम ना होखे आ ओह लोग के सुरक्षा के रक्षा करे. आमतौर पर आईआरबी सभ में समुदाय के सदस्य लोग के साथे-साथ अइसन डाक्टर आ शोधकर्ता लोग भी होला जे रिसर्च टीम के हिस्सा ना होलें।

`रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल` का होला?

एगो "रैंडमाइज्ड" परीक्षण में शोधकर्ता स्वयंसेवक के अलग-अलग समूह में रखले। हर समूह के अलग अलग इलाज होला. शायद ऊ लोग कवनो मानक उपचार के प्रयोगात्मक उपचार से परीक्षण कर रहल बा, भा दू गो प्रयोगात्मक उपचार. समूहन के एह समूहन में बेतरतीब ढंग से डालल जाला, जइसे कि सिक्का के पलट दिहल जाला. तब समूह एके जइसन बा। जवना से शोधकर्ता के इ पता लगावल आसान हो जाला कि कवन इलाज सबसे निमन बा।

विकेंद्रीकृत नैदानिक ​​परीक्षण का होला?

विकेंद्रीकृत क्लिनिकल परीक्षण अइसन होला जहाँ परीक्षण खाली एक जगह ना हो के कई जगह पर कइल जाला। परंपरागत रूप से क्लिनिकल ट्रायल में स्वयंसेवक लोग के कौनों खास जगह पर जाए के पड़े ला। हालाँकि, विकेंद्रीकृत परीक्षण में स्वयंसेवक लोग बिना यात्रा कइले भाग ले सके ला। जइसे कि रउरा अपना घर में, पास के स्वास्थ्य केंद्र में भा पास के प्रयोगशाला में इलाज करा सकेनी.

क्लिनिकल ट्रायल में के भाग ले सकेला?

क्लिनिकल ट्रायल में पात्रता के दिशा निर्देश बा . उ लोग बतावेले कि के भाग ले सकता अवुरी के नईखे क सकत। जे भी क्लिनिकल ट्रायल में शामिल होखे के चाहत बा उ सब भाग ना ​​ले सकेला। ई दिशानिर्देश अलग-अलग हो सकेला। लेकिन, आम तौर प इ आपके उमर, लिंग, समग्र स्वास्थ्य, आपके प्रकार के बेमारी अवुरी वर्तमान में जवन इलाज करतानी, जईसन चीज़ प निर्भर करेला।

क्लिनिकल ट्रायल के बारे में कइसे पता लगावल जा सकेला?

सबसे पहिले अपना इलाज करेवाला डॉक्टर से बात करीं। ऊ रउरा आ रउरा हालत के जानत बा एहसे ऊ रउरा खातिर सही परीक्षण के सिफारिश कर सकेला. एगो अउरी तरीका बा कि क्लिनिकल ट्रायल डेटाबेस के ऑनलाइन देखल जाव. उदाहरण खातिर, रउआँ यूएस नेशनल सेंटर फॉर बायोटेक्नोलॉजी इन्फॉर्मेशन द्वारा रखरखाव कइल गइल डेटाबेस देख सकत बानी। श्रीलंका में रउआ संबंधित स्वास्थ्य संस्थान के माध्यम से भी अइसन शोध के बारे में जानकारी पा सकेनी।

क्लिनिकल ट्रायल नियमित इलाज से कईसे अलग होखेला?

अंतर रउरा के मिले वाला मेडिकल केयर के प्रकार में बा। अगर रउरा बेमार बानी आ कवनो क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेत बानी त रउरा नियमित मेडिकल टीम रउरा चलत स्वास्थ्य समस्या के देखभाल करी. क्लिनिकल ट्रायल टीम खाली ओह नया दवाई भा उपकरण पर ध्यान दी जवना के परीक्षण हो रहल बा. टीम जांच के इलाज के प्रति आपके प्रतिक्रिया के निगरानी करी अवुरी आपके कवनो दुष्प्रभाव के इलाज करी।

क्लिनिकल ट्रायल उहे ह जवन दवाई के आगे बढ़ावेला। बाहर से देखला पर लाग सकेला कि ई सब विज्ञान के बात बा. बाकिर असल में ई ओह लोग के बारे में बा जे दवाई के बेहतर बनावे में मदद करेलें. बिना स्वयंसेवक के शोधकर्ता इ नईखन जान सकत कि कवनो विचार असल में सुरक्षित, कारगर इलाज बन जाई कि ना।

एकही परीक्षण से कवनो बेमारी ठीक हो सकेला भा कवनो अइसन सफलता वाला इलाज मिल सकेला जवना से लोग के लमहर उमिर जिए में मदद मिल सके. भले कवनो परीक्षण से उम्मीद के मुताबिक नतीजा ना निकले, लेकिन शोधकर्ता के एगो अलग दिशा में ले जा सकता अवुरी अवुरी सफल नतीजा मिल सकता। क्लिनिकल ट्रायल खातिर स्वयंसेवक के रूप में काम करे के फैसला कईल एगो बड़ फैसला बा। अगर रउरा एह बारे में सोचत बानी त रउरा कवनो सवाल पूछे में संकोच मत करीं, जेतना बेर रउरा चाहब, जबले रउरा अपना फैसला पर भरोसा ना कर लीं.

घर ले जाए के संदेश

त, आशा बा कि अब रउरा सभे के एह बात के बेहतर समझ आ गइल बा कि ``क्लिनिकल ट्रायल'' का होला जवना के बारे में हमनी का बात कइले रहीं जा.

• नया इलाज खोजे खातिर ई जरूरी शोध बा।
• राउर "सूचित सहमति" बहुत जरूरी बा। सब कुछ जान लीं, सवाल पूछीं, आ फैसला करीं.
• एकर फायदा के संगे-संगे एकर जोखिम के बारे में भी जागरूक रहीं।
• रउरा कबो भी परीक्षा से हटे के अधिकार बा।
• एह सब पर सख्त नियमन आ सुरक्षा के उपाय लगावल गइल बा.

अगर रउरा भा रउरा जान-पहचान के केहू एह तरह के अध्ययन में भाग लेबे पर विचार करत बा त ई जानकारी ओह लोग खातिर भी मददगार हो सकेला. अधिक जानकारी खातिर हमेशा अपना डॉक्टर से बात करीं।

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