¿Qué es un ensayo clínico? - Hablemos de ello de forma sencilla.

¿Alguna vez tu médico te ha hablado a ti o a algún familiar sobre un "ensayo clínico", un nuevo proyecto de investigación médica? Es normal sentir un poco de miedo y curiosidad cuando esto sucede. "¿Me beneficiará? ¿Me hará daño?" Probablemente te surjan muchas preguntas. Cuando la gente oye esta palabra, piensa que los están utilizando como conejillos de indias. Pero no es así. Por eso, hoy vamos a hablar de forma sencilla y clara sobre qué es un ensayo clínico y en qué consiste.

En pocas palabras, ¿qué es un ensayo clínico?

En pocas palabras, se trata de un proceso en el que un equipo de científicos y médicos se reúne para probar un nuevo fármaco, tratamiento, dispositivo médico o método de diagnóstico en un grupo de personas, con el fin de evaluar su eficacia y seguridad . El objetivo principal es encontrar tratamientos más avanzados, eficaces y seguros que los existentes.

Piensa que algunas enfermedades graves podrían no curarse con los tratamientos convencionales actuales. En esos casos, nuevas investigaciones como esta podrían serte de gran utilidad.

Estos nuevos tratamientos no se administran a todas las personas a la vez.

1. En primer lugar, estos productos son sometidos a pruebas muy rigurosas en laboratorios.

2. A continuación, se realizan experimentos con animales.

3. Solo si se demuestra que el tratamiento es seguro y eficaz en estas dos primeras fases, comenzarán los ensayos en humanos. Pero primero se administrará a un grupo pequeño y luego a grupos más grandes.

A través de esta investigación, los médicos buscan respuestas a preguntas como:

• ¿Es seguro este tratamiento? ¿Es eficaz?
• ¿Qué tan buen resultado dará esto?
• ¿Es esto mejor que los tratamientos actuales?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios y los riesgos de este tratamiento?

¿Cuáles son las fases de esta investigación?

Un ensayo clínico consta de varias etapas principales, o «fases». La información obtenida en una fase se utiliza como base para la siguiente. Según su estado de salud o la gravedad de su enfermedad, es posible que se le asigne una fase específica . Generalmente, la mayoría de los pacientes participan en la Fase III o IV.

¿Cuáles son los beneficios de participar en un ensayo clínico?

• Oportunidad de recibir el tratamiento más novedoso: Es posible que tenga la oportunidad de recibir el tratamiento más reciente y avanzado antes de que esté disponible para el público en general.
• Ayuda para el futuro: La información que proporcione ayudará enormemente a los investigadores a desarrollar mejores tratamientos que ayudarán a miles de pacientes en el futuro.
• Reducción de costos: Muchos de los costos de las pruebas y las consultas médicas relacionadas con la investigación suelen estar cubiertos por la organización que la patrocina. Sin embargo, es importante hablar de esto claramente con su equipo médico antes de participar en la investigación.

¿Puede este tipo de investigación causar problemas?

Sí, como con cualquier tratamiento, existen algunos riesgos. El grado de riesgo depende de la naturaleza del tratamiento y de su estado de salud general.

Lo principal es que, dado que estos tratamientos aún están en fase de investigación, los científicos no saben con certeza cómo afectarán al organismo. Por lo tanto, puede haber un mayor riesgo de efectos secundarios desconocidos que con los tratamientos ya establecidos.

¿Qué es el consentimiento informado?

Esta es la parte más importante de un ensayo clínico. Antes de que participe en la investigación, los médicos y enfermeros le explicarán el tratamiento en detalle, incluyendo sus posibles beneficios y riesgos. Tendrá la oportunidad de hacer cualquier pregunta que tenga.

Una vez que comprenda todo esto, se le pedirá que firme un documento en el que manifieste su voluntad de participar en la investigación. Este proceso se denomina "Consentimiento informado".

Además, este proceso de concienciación no termina de una vez. Si durante la investigación se obtiene nueva información sobre el tratamiento, el equipo médico se compromete a seguir informándole al respecto.

Preguntas que debes hacerte antes de tomar una decisión.

Si estás pensando en participar en un ensayo clínico, asegúrate de informarte lo máximo posible antes de tomar una decisión. Aquí tienes algunas preguntas que sin duda deberías hacerle a tu médico:

• ¿Cuál es el verdadero propósito de esta investigación médica?
• ¿Qué pruebas y tratamientos se incluyen en esta investigación? ¿Cómo se administrarán?
• Sin este nuevo tratamiento, ¿cómo evolucionará mi estado con el tratamiento estándar? ¿Cómo se compara con el tratamiento actual?
• ¿Cómo afectará esta investigación a mi vida diaria?
• ¿Qué efectos secundarios puedo esperar?
• ¿Cuánto tiempo me llevará esta investigación? ¿Tendré que dedicarle tiempo extra?
• ¿Tendré que permanecer en el hospital? Si es así, ¿con qué frecuencia y durante cuánto tiempo?
• Si decido retirarme de la investigación, ¿afectará a mi tratamiento? ¿Tendré que cambiar de médico?