Sõnad ei suuda väljendada kurbust ja abitust, mida tunneme, kui meie lähedasel, võib-olla emal, isal või sõbral, tekib Alzheimeri tõbi, mis põhjustab mälukaotust. Arstid ja teadlased üle maailma töötavad kõvasti selle haiguse ravimise nimel. Selliste pingutuste tulemusena hakkas maailm rääkima ravimist Aducanumab , mis on kaubamärgi Aduhelm all. Kuigi selle ravimi suhtes pandi suuri lootusi, oli ka palju poleemikat. Nüüd on selle ravimi tootmine peatatud. Seega räägime täna sellest, mis see Aduhelm on, kuidas see toimis ja miks seda enam saadaval pole.
Lihtsamalt öeldes, mis see Aduhelm (Aducanumab) on?
Aduhelm on ravim, mida manustatakse Alzheimeri tõve varajases staadiumis patsientidele, st kerge kognitiivse kahjustusega patsientidele. See kuulub ravimite erirühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks .
Kujutage ette, et kui Alzheimeri tõbi areneb, koguneb meie ajus närvirakkude vahele teatud tüüpi valk nimega amüloid, mis ladestub nagu prügi. Me nimetame seda amüloidnaastudeks . Need naastud kahjustavad ajurakke ja põhjustavad nende surma. Aduhelmi ravimi peamine ülesanne on tuvastada ajus kogunevad amüloidnaastud ja aidata kehal need eemaldada.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis ravimi heaks mõnevõrra ebatavalisel viisil, ignoreerides ameti enda nõuandekogu soovitusi. Seetõttu seadsid mõned meditsiinieksperdid kahtluse alla vajaduse ravimi ohutuse ja efektiivsuse täiendavate uuringute järele.
Kuid seda ravimit tootev ettevõte lõpetas selle tootmise täielikult 2024. aastal. Miks, seda näeme hiljem.
Kuidas see ravim organismis toimib?
See on ravim, mida manustatakse üks kord kuus intravenoosse infusiooni teel. Nagu me varem mainisime, on Alzheimeri tõve üks peamisi sümptomeid amüloid-beeta valgu kogunemine ajus, moodustades naastusid. See põhjustab ajurakkude surma, mis on mälukaotuse ja käitumuslike muutuste peamine põhjus.
Aduhelmi ravim toimib nagu eriline detektiiv. See siseneb ajju ja tuvastab täpselt, kus need amüloidnaastud asuvad. See tunneb need ära ja kleepub nende külge. Seejärel saadab see signaali meie keha enda immuunsüsteemile , öeldes: "Siin on midagi, mis tuleb eemaldada." Seejärel tulevad immuunsüsteemi rakud sisse ja hävitavad need naastud.
Teadlased arvasid, et naastude sel viisil eemaldamise abil peatuvad ajurakkude suremine ning mälu ja mõtlemisoskuste edasine halvenemine on kontrolli all.
Kas see ravim on tõesti efektiivne? Miks selle üle nii palju vaieldakse?
See on küsimus, mis paljudel inimestel on. Aduhelmi ravimi efektiivsuse uurimiseks viidi läbi kaks suurt uuringut.
1. Esimene uuring: See näitas, et ravim Aduhelm vähendas ajus amüloidnaastude hulka. See aeglustas ka veidi mälu ja igapäevaste toimingute tegemise võime halvenemise kiirust neil, kes võtsid ravimit suures annuses . Kuid ravim ei suutnud haigust peatada ega tagasi pöörata.
2. Teine uuring: See uuring ei näidanud patsientidele mingit kasu. Seetõttu peatati uuring poole peal.
Ainult selle ühe uuringu tulemused ei olnud FDA nõuandekogu rahuldamiseks piisavad. Kuid FDA otsustas ravimi heaks kiita. Samal ajal andis see ravimit tootvale ettevõttele Biogen üheksa aastat aega, et viia läbi uus uuring ravimi efektiivsuse kinnitamiseks. See ootamatu heakskiit tekitas palju poleemikat ja mõned suured haiglasüsteemid otsustasid seda oma patsientidele mitte anda enne, kui ravimi kohta on rohkem teavet saadaval.
Adukanumabi ja Lecanemabi erinevus
On veel üks ravim nimega Lecanemab (Leqembi), mis sarnaneb Aducanumabiga (Aduhelm). See on samuti monoklonaalne antikeha. Mõlemad toimivad ajus amüloidvalkude sihtimise teel. Nende toimemehhanismis on aga väike erinevus. See tähendab, et need kaks ravimit toimivad amüloidnaastude moodustumise protsessi kahes erinevas etapis. Lecanemab sai FDA heakskiidu 2023. aastal. Uuringud on näidanud, et see võib haiguse progresseerumist aeglustada umbes 20–30%.
Millised on Aducanumabi kõrvaltoimed?
Nagu iga ravim, võib ka Aducanumab põhjustada kõrvaltoimeid . Mõned neist võivad olla tõsised, seega on oluline neist teadlik olla.
| Kõrvaltoime | Lihtne seletus |
|---|---|
| Ajutine aju turse | See on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime. See on sageli asümptomaatiline ja avastatakse ultraheli abil. |
| Pisikesed ajuverejooksud | Need on sageli peened verejooksud, mida saab tuvastada ainult skaneerimise teel. |
| Peavalud | Levinud kõrvaltoime. |
| Kukkumine | Kukkumistest on teatatud, kuna keha tasakaal võib olla mõjutatud. |
| Kõhulahtisus | Võib esineda seedesüsteemiga seotud kõrvaltoimeid. |
| Segadus | Mõtlemise selgus võib ajutiselt häiritud olla. |
Kõige tähtsam on see, et kui keegi, kes seda tüüpi ravimeid võtab, kogeb mingeid ebatavalisi sümptomeid, peaks ta sellest viivitamatult oma arstile teatama.
Miks siis see ravim ära jäeti?
Jaanuaris 2024 teatas Biogen, et lõpetab Aducanumabi tootmise ja müügi täielikult. Paljud arvasid, et selle põhjuseks on ohutusprobleemid või ebaefektiivsus. Kuid see pole tegelik põhjus.
Ettevõte selgitas, et see samm tehti seetõttu, et otsustati suunata oma ressursid (raha, uurimisrühmad jne) teiste Alzheimeri tõve ravimite, eriti selliste ravimite nagu Lecanemab, väljatöötamisele ja reklaamimisele. See tähendab, et see oli äri- ja ressursihalduse otsus, mitte otsus, mis tehti mure tõttu ravimi ohutuse või efektiivsuse pärast.
Selle otsusega ei saa pärast 1. novembrit 2024 seda ravimit enam isegi need patsiendid, kes on seda retsepti alusel saanud.
Kodune sõnum
- Aduhelm (adukanumab) on ravim, mis võeti kasutusele Alzheimeri tõve varajases staadiumis raviks, kuid on nüüdseks tootmisest maha võetud .
- Selle põhiprotsess oli aidata kehal eemaldada ajus kogunevaid amüloidnaastusid.
- Meditsiiniringkondades on selle ravimi efektiivsuse üle peetud ägedaid vaidlusi. Kuigi mõned uuringud on näidanud väikest kasu, siis teised mitte.
- Seda ei eemaldatud tootmisest ohutusprobleemi tõttu, vaid seetõttu, et tootmisettevõte otsustas oma ressursid suunata teistele ravimitele.
- Kui teil või teie lähedasel on Alzheimeri tõve kohta muresid või küsimusi, on kõige parem konsulteerida oma perearsti või spetsialistiga. Vältige otsuste langetamist ainult internetist leitud teabe põhjal.
💬 Comments (0)
Ühtegi kommentaari pole veel postitatud. Lisage oma kommentaar siia esimest korda.
Lisage oma kommentaar