Kas olete kunagi ravimeid võtnud? Või operatsioonil käinud? Kui jah, siis kas teadsite, et teie saadud ravi testiti enne teie kätte jõudmist meditsiinilistes uuringutes, et tagada selle ohutus ja kvaliteet? Täna räägime sellest olulisest teekonnast, mis toob meieni uusi ravimeid ja ravimeetodeid. Lihtsamalt öeldes räägime meditsiinilistest uuringutest .
Mis on meditsiiniuuring?
Lihtsamalt öeldes on meditsiiniuuring uute ravimite, kirurgiliste protseduuride või meditsiiniseadmete testimise protsess inimrühmadel. Need uuringud võimaldavad teadlastel täpselt teada saada, kas uus ravi on ohutu ja kas see tegelikult toimib .
Neid saab jagada kahte põhitüüpi.
1. Kliinilised uuringud
Siin võrreldakse uut ravimit, seadet või ravi millegagi, mis on juba olemas. Kujutage ette, et olete avastanud uue diabeediravimi. Siin on, kuidas seda testida:
- Parima praeguse raviga: Uut ravimit võrreldakse parima praeguse diabeediraviga.
- Platseeboga: See on väga oluline. „Platseebo” on midagi, mis näeb välja nagu ravim, kuid ei sisalda tegelikult ühtegi toimeainet. Mõnikord võib ainuüksi mõte, et see teeb enesetunde paremaks, tekitada enesetunde veidi parema tulemuse. Seega kasutatakse seda selleks, et välja selgitada, kas uus ravim tõesti toimib või on see lihtsalt psühholoogiline efekt, mis teeb enesetunde paremaks.
- Ravi puudumine: Mõnel juhul tehakse võrdlusi rühmaga, kes ei saa mingit ravi.
Teadlased jagavad osalejad kahte rühma. Ühele rühmale antakse uut ravi. Teisele rühmale antakse olemasolevat ravi või platseebot. Seejärel võrdlevad nad nende kahe rühma tulemusi.
2. Vaatlusuuringud
See hõlmab inimeste jälgimist, mis juhtub, kui nad järgivad teatud ravi või elustiili. Näiteks uuritakse tervise erinevust inimeste vahel, kes regulaarselt treenivad, ja nende vahel, kes seda ei tee.
Kellel need uurimisideed tulevad? Kes annab raha?
Tavaliselt tuleb sellise meditsiinilise uuringu idee haigla, ülikooli meditsiinikeskuse või ravimifirma teadurilt. Seejärel kavandab teadlane uuringu nii, et see vastaks teatud küsimustele. Näiteks: „Kas see ravim on parem kui olemasolevad ravimid?“, „Kas see põhjustab kõrvaltoimeid ?“.
Sellised uuringud võivad maksta miljoneid dollareid. See raha tuleb järgmistest allikatest:
- Ettevõtetelt, mis toodavad ravimeid või meditsiiniseadmeid.
- Ülikooli meditsiinikeskustest.
- Mittetulundusühingutelt nagu Alzheimeri Ühing või Ameerika Vähiliit .
- Valitsusasutustelt, näiteks Riiklikelt Tervishoiuinstituutidelt.
Kes neid teeb? Kus neid tehakse?
Iga uurimisprojekti juhib juhtivteadlane . Sageli on see isik arst. Teda abistab suur uurimisrühm. Sellesse meeskonda kuuluvad:
- Arstid
- Õed
- Sotsiaaltöötajad
- Dietoloogid
- Meditsiiniüliõpilased
- Kaasatud on ka teised tervishoiutöötajad.
Seda uuringut viiakse läbi haiglates, ülikoolide uurimiskeskustes, kogukonnakliinikutes ja arstide kabinettides. Mõnikord katab uuring isegi lennupiletite, transpordi ja hotellikulud inimestele, kes elavad uurimiskeskusest kaugel.
Kes uuringus osaleb? Millised on selle etapid?
See koosneb täpselt sinusugustest inimestest. Kaasatud on igas vanuses, rassist ja soost inimesi. Mõned inimesed liituvad, kuna muud proovitud ravimeetodid pole toiminud. Teised liituvad, kuna nende haigusele pole veel ravi.
On väga oluline, et enne uue ravi määramist inimestele testitaks seda esmalt laboriloomadel , et näha, kas see võib kahjustada. Ainult need ravimeetodid, mis on näidanud head ohutust, viiakse seejärel kliinilistesse uuringutesse inimestel.
Meditsiiniuuringutel on neli peamist etappi. Osalejate arv suureneb iga etapiga.
| Faas | Kirjeldus |
|---|---|
| I etapp | Osaleb umbes 20–80 inimest. Peamine eesmärk on välja selgitada, kas ravi on ohutu ja milline on õige annus . |
| II faas | Osaleb umbes 100–300 inimest. Selles etapis vaadatakse, kui hästi see ravi konkreetse seisundi korral toimib . |
| III faas | Osaleb sadu kuni tuhandeid inimesi. Nad uurivad, kuidas ravi toimib erinevates inimrühmades erinevate annuste korral. Kui selle etapi tulemused on edukad, kiidavad ravi heaks sellised asutused nagu USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). |
| IV faas | Seda tehakse pärast ravi heakskiitmist. Eesmärk on jälgida selle pikaajalist ohutust . |
Millised on hea ja usaldusväärse meditsiinilise uurimistöö omadused?
Enne kui arst teile uue ravimi välja kirjutab, loeb ta läbi selliseid meditsiinilisi uuringuaruandeid, et teha kindlaks, kas see toimib ja on ohutu. Samuti näitavad need, milliseid kõrvaltoimeid ravi võib põhjustada. Nii saab arst teie sümptomitele tähelepanu pöörata.
Seega on siin mõned kvaliteetse ja usaldusväärse uurimistöö omadused:
- Regulatiivne heakskiit: Uued ravimid, vaktsiinid ja meditsiiniseadmed peavad olema heaks kiidetud sellise asutuse nagu FDA poolt Ameerika Ühendriikides. Nendel asutustel on uuringutes osalevate inimeste kaitsmiseks ranged reeglid.
- Sõltumatu ülevaade: Uuringut vaatab regulaarselt läbi arstide või teadlaste meeskond, kes ei ole uuringusse kaasatud. Nad tagavad, et see on osalejatele kogu protsessi vältel ohutu.
- Informeeritud nõusolek : On oluline, et kõigilt uuringus osalejatelt saadaks teadlik nõusolek . See tähendab, et enne kui keegi registreerub osalema, tuleb talle selgelt selgitada kõiki kaasnevaid eeliseid, puudusi ja riske ning anda talle kogu teave, mida ta vajab teadliku otsuse tegemiseks.
Kodune sõnum
- Iga ravim ja ravi, mida te kasutate, on enne teie kätte jõudmist läbinud meditsiinilised uuringud, et tagada selle ohutus ja tõhusus .
- Need uuringud kestavad aastaid ning osalejate ohutuse tagamiseks on ranged reeglid ja sammud.
- Uuringutes osalemine on täiesti vabatahtlik ja teie ohutust jälgivad pidevalt sõltumatud komisjonid.
- Kui arst määrab teile uue ravimi, põhineb see otsus selliste kvaliteetsete uuringute tulemustel.
Meditsiiniline uuring, kliinilised uuringud, platseebo, ravimiuuring, kliinilised uuringud
💬 Comments (0)
Ühtegi kommentaari pole veel postitatud. Lisage oma kommentaar siia esimest korda.
Lisage oma kommentaar