Qu'est-ce qu'un essai clinique ? - Parlons-en simplement.

Votre médecin vous a-t-il déjà parlé, à vous ou à un membre de votre famille, d'un « essai clinique », un nouveau projet de recherche médicale ? Il est normal d'éprouver un peu d'appréhension et de curiosité dans ce cas. « Est-ce que cela me sera bénéfique ? Est-ce que cela me sera nocif ? » De nombreuses questions vous viennent probablement à l'esprit. Quand on entend ce mot, on a parfois l'impression d'être utilisé comme cobaye. Mais ce n'est pas vraiment le cas. Alors aujourd'hui, parlons simplement et clairement de ce qu'est un essai clinique et de ce qu'il implique.

En termes simples, qu'est-ce qu'un essai clinique ?

En clair, il s'agit d'une étude où une équipe de scientifiques et de médecins se réunit pour tester un nouveau médicament, traitement, dispositif médical ou nouvelle méthode de diagnostic sur un groupe de personnes afin d'en évaluer l'efficacité et l'innocuité . L'objectif principal est de trouver des traitements plus avancés, plus efficaces et plus sûrs que les traitements existants.

Imaginez : certaines maladies graves sont incurables malgré les traitements conventionnels actuels. Dans ce cas, de nouvelles recherches comme celle-ci pourraient vous être très utiles.

Ces nouveaux traitements ne sont pas administrés à tous les patients en même temps.

1. Premièrement, ces produits sont soumis à des tests très rigoureux en laboratoire.

2. Ensuite, des expériences sont menées sur des animaux.

3. Ce n'est que si le traitement s'avère sûr et efficace lors de ces deux premières phases que les essais cliniques débuteront. Dans un premier temps, il sera administré à un petit groupe, puis à des groupes plus importants.

Grâce à ces recherches, les médecins cherchent des réponses à des questions telles que :

• Ce traitement est-il sûr ? Est-il efficace ?
• Quel sera le résultat obtenu ?
• Est-ce mieux que les traitements actuels ?
• Quels sont les effets secondaires et les risques de ce traitement ?

Quelles sont les phases de cette recherche ?

Un essai clinique comporte plusieurs étapes principales, ou « phases ». Les informations recueillies lors d'une phase s'appuient sur celles obtenues lors de la phase suivante. Selon votre état de santé ou la gravité de votre maladie, vous pourriez être sélectionné(e) pour une phase spécifique . Généralement, la plupart des patients participent aux phases III ou IV.

Quels sont les avantages de participer à un essai clinique ?

• Possibilité de bénéficier des traitements les plus récents : Vous pourriez avoir l’opportunité de recevoir les traitements les plus récents et les plus avancés avant qu’ils ne soient mis à la disposition du grand public.
• Un atout pour l'avenir : les informations que vous fournissez aideront grandement les chercheurs à développer de meilleurs traitements qui bénéficieront à des milliers d'autres patients à l'avenir.
• Réduction des coûts : La plupart des frais liés aux examens et aux consultations médicales dans le cadre d’une recherche sont généralement pris en charge par l’organisme qui la finance. Il est toutefois important d’en discuter clairement avec votre équipe médicale avant de participer à la recherche.

Ce type de recherche peut-il engendrer des problèmes ?

Oui, comme pour tout traitement, il existe certains risques. L'ampleur de ces risques dépend de la nature du traitement et de votre état de santé général.

Le principal point à retenir est que, ces traitements étant encore au stade de la recherche, les scientifiques ne connaissent pas précisément leurs effets sur l'organisme. Par conséquent, le risque d'effets secondaires inconnus pourrait être plus élevé qu'avec les traitements déjà établis.

Qu’est-ce que le consentement éclairé ?

Il s'agit de l'étape la plus importante d'un essai clinique. Avant votre inclusion dans la recherche, les médecins et les infirmières vous expliqueront en détail le traitement, y compris ses avantages et ses risques potentiels. Vous aurez l'occasion de poser toutes vos questions.

Une fois que vous aurez bien compris tout cela, il vous sera demandé de signer un document attestant de votre volonté de participer à la recherche. Ce processus s'appelle le « consentement éclairé ».

De plus, ce processus de sensibilisation ne s'arrête pas là. Si de nouvelles informations concernant le traitement sont disponibles au cours de la recherche, l'équipe médicale s'engage à continuer de vous en informer.

Questions à se poser avant de prendre une décision

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, assurez-vous de vous renseigner au maximum avant de prendre votre décision. Voici quelques questions que vous devriez absolument poser à votre médecin :

• Quel est le véritable objectif de cette recherche médicale ?
• Quels sont les tests et les traitements inclus dans cette recherche ? Comment seront-ils administrés ?
• Sans ce nouveau traitement, quel sera mon état avec un traitement standard ? En quoi ce traitement se compare-t-il au traitement actuel ?
• Comment cette recherche va-t-elle affecter ma vie quotidienne ?
• Quels sont les effets secondaires à prévoir ?
• Combien de temps prendra cette recherche ? Devrai-je y consacrer du temps supplémentaire ?
• Devrai-je rester à l'hôpital ? Si oui, à quelle fréquence et pendant combien de temps ?
• Si je décide de me retirer de la recherche, cela aura-t-il une incidence sur mon traitement ? Devrai-je changer de médecin ?