¿Omombe’úmapa ndéve térã peteĩ tapicha nde rogayguápe peteĩ ‘ensayo clínico’ rehegua, peteĩ proyecto pyahu investigación médica rehegua? Normal ningo ñañeñandu kyhyje ha curioso’imi oiko jave upéva. "¿Ojapótapa chéve mba'e iporãva? ¿Ojapótapa mba'e vai?" Oiméne ou ñane akãme heta porandu. Umi tapicha ohendúvo ko ñe'ẽ, oimo'ã ojeporuha chupekuéra "ryguasu tatatĩ" ramo. Péro ndahaʼéi añetehápe upéicha. Upéicha ko árape, ñañe'êmi simple ha hesakã porãiterei mba'épa peteî ensayo clínico ha mba'épa ogueraha.
Ñamombe’u porãsérõ, mba’épa peteĩ ensayo clínico?
Ñamombeʼu porãsérõ g̃uarã, upéva haʼe peteĩ grúpo de sientífiko ha pohanohára oñembyatýramo oproba hag̃ua peteĩ pohã pyahu, tratamiénto, aparáto médiko térã peteĩ fórma pyahu ojekuaa hag̃ua peteĩ mbaʼasy peteĩ grúpo de persónape ohecha hag̃ua mbaʼéichapa ideprovécho ha iseguro . Pe meta principal ha’e ojejuhu umi tratamiento oñemotenondevéva, iñefectivo ha isegurovéva umi tratamiento oĩmavagui.
Ñapensamína, oĩ mbaʼasy ivaietereíva ikatu noñemonguerái umi tratamiénto konvensión koʼag̃aguápe. Upéicha jave, umi investigasión pyahu koʼãichagua ikatu ideprovechoitereíma ndéve.
Ko’ã tratamiento pyahu noñeme’ẽi tapichakuérape peteĩ jeýpe.
1. Primero, ko’ãva ojejapo prueba rigurosoiterei laboratorio-kuérape.
2. Upéi, ojejapo experimento ojeporúvo mymba.
3. Ojehecháramo pe tratamiento seguro ha efectivo ko’ã mokõi fase tenondeguápe añoite oñepyrũta umi ensayo yvypóra rehegua. Péro primeroite oñemeʼẽta peteĩ grúpo michĩvape ha upéi umi grúpo tuichavévape.
Ko investigación rupive umi pohanohára oheka ñembohovái porandukuérape ha’eháicha:
- ¿Iporãpa ko tratamiénto? ¿Iporãpa?
- Mbaʼeichaitépa iporãta upéva?
- ¿Iporãvépa péva umi tratamiénto koʼag̃aguágui?
- Mba’épa umi efecto secundario ha riesgo ko tratamiento rehegua.
Mba’épa umi fase ojejapóva ko investigación-pe.
Oĩ heta etapa principal, térã "fase", peteĩ ensayo clínico-pe. Marandu ojehupytýva peteĩ fase-pe oñemopu’ã marandu ojehupytýva ambue fase-pe. Odepende nde rekove térã mba’éichapa ivaieterei nde mba’asy, ikatu ojeporavo ndéve peteĩ fase específica-pe g̃uarã. Jepiveguáicha, hetave umi hasýva oparticipa Fase III térã IV-pe.
| Aravore | Mba'épa oiko ko'ápe? |
|---|---|
| Fase I rehegua | Umi doktór oproba pe tratamiénto pyahu peteĩ grúpo michĩetereívare (voluntário térã hasýva hesãiva) oikuaa hag̃ua iseguroha . Oheka hikuái peteĩ dosis segura, mbaʼéichapa iporãvéta omeʼẽ pe pohã ha mbaʼe efecto secundariopa ikatu ojapo. |
| Fase II rehegua | Koʼápe, umi investigadór ohecha mbaʼéichapa ombaʼapo porã ko tratamiénto peteĩ mbaʼasy espesífikape g̃uarã. Pévape oike peteĩ aty tuichavéva tapichakuéragui pe primera fase-gui. |
| Fase III rehegua | Péva oike oñembojoja pe tratamiento pyahu pe tratamiento estándar ojeporúva ko’áĝa ndive . Avei ojesareko mba’éichapa omba’apo pe tratamiento opaichagua población-pe (e.g. kuimba’e, kuña, mitãrusu, tapicha ijedámava) ha dosis iñambuévape. Peteî grupo tuicháva umi paciente oparticipa ko fase-pe. |
| Fase IV rehegua | Ko fase-pe, jepe oñemoneĩ rire pe tratamiento ha ojekuaauka mercado-pe, oñembyaty marandu hesegua. Hembipotápe oime ojekuaa mba'éichapa efectivo tratamiento a largo plazo ha oîpa efecto secundario ndahetáiva ndojehechakuaáiva fase tenonderãve. |
Mba’épa umi mba’e porã oúva ojeike ramo peteĩ ensayo clínico-pe.
- Oportunidad rehupyty hagua pe tratamiento ipyahuvéva: Ikatu reguereko oportunidad rehupyty hagua pe tratamiento ipyahuvéva, ipyahuvéva, ojeguereko mboyve público en general-pe.
- Pytyvõ tenonderãme g̃uarã: Umi marandu remeʼẽva tuicha oipytyvõta umi investigadórpe ojapo hag̃ua umi tratamiénto iporãvéva oipytyvõtava miles de ótro hasývape amo gotyove.
- Reducción de costos: Heta umi costo ojejapóva umi prueba ha visita médico rehegua ojoajúva investigación rehe, jepiveguaicha ocubri pe organización omotenondéva investigación. Ha katu iñimportánte reñe’ẽ porã ko mba’ére nde equipo médico ndive reparticipa mboyve investigación-pe.
¿Ikatu piko koʼãichagua investigasión omoheñói provléma?
Heẽ, oimeraẽ tratamiéntoicha, oĩ algúna riesgo. Pe riesgo tuichaha odepende pe tratamiento naturaleza rehe ha nde salud general rehe.
Pe mba’e iñimportantevéva ha’e ko’ã tratamiento oĩgui gueteri etapa de investigación-pe, umi científico ndoikuaái plenamente mba’éichapa o’afectáta nde rete. Upévare ikatu oîve riesgo umi efecto secundario ndojekuaáiva umi tratamiento oñemopyendávagui.
Mba’épa pe Consentimiento Informado?
Péva ha’e pe mba’e iñimportantevéva peteĩ ensayo clínico-pe. Reike mboyve pe investigasiónpe, umi doktór ha enferméra omyesakã porãta ndéve pe tratamiénto, umíva apytépe umi mbaʼe porã ha riesgo ikatúva oreko. Haʼekuéra omeʼẽta ndéve oportunida rejapo hag̃ua oimeraẽ porandu ikatúva reguereko.
Rentende porã rire opa koʼã mbaʼe, ojejeruréta ndéve refirma hag̃ua peteĩ dokuménto heʼíva repartisipaseha pe investigasiónpe. Ko tembiapo héra "Consentimiento Informado".
Penemandu’áke, peñeinskrivívo ndapejokói ko investigación-pe. Nde reguereko derechoite resẽvo ko mba’égui oimeha ára, oimeraẽ mba’ére.
Avei, ko proceso de concienciación ndopái peteî jeýpe. Ojeguerekóramo marandu pyahu tratamiento rehegua investigación aja, equipo médico oñekompromete osegívo oikuaauka ndéve opa upe marandu.
Porandu rejapova’erã redesidi mboyve
Oiméramo repensa reparticipa haĝua peteĩ ensayo clínico-pe, easegura reaprendeha ikatuháicha redesidi mboyve. Koʼápe oĩ unos kuánto porandu katuete rejapovaʼerã ne doktórpe:
- Mba’épa pe propósito añetegua ko investigación médica rehegua.
- Mba’e prueba ha tratamientopa oike ko investigación-pe. Mbaʼéichapa oñemeʼẽta umíva?
- Ko tratamiento pyahu’ỹre, mba’éichapa ha’éta che condición tratamiento estándar reheve? Mbaʼéichapa oñembojoja upéva pe tratamiénto koʼag̃aguáre?
- Mba’éichapa o’afectáta ko investigación che rekove ára ha ára?
- Mbaʼe efecto secundariopa ikatu ahaʼarõ?
- Mboy tiémpopa ohasáta ko investigasión? ¿Tekotevẽpa adedika tiémpo extra upévape?
- ¿Apyta vaʼerãpa ospitálpe? Oiméramo upéicha, ¿mboy vése ha mboy tiémpopa?
- Adesidíramo arretira pe investigasióngui, ¿oafectátapa che tratamiénto? ¿Akambia vaʼerãpa umi doktór?
Marandu ojegueraha haguã ógape
- Peteĩ ensayo clínico ha’e peteĩ estudio científico ojejapóva ojejuhu haĝua umi tratamiento iporãvéva, iseguro ha hembiapo porãvéva ojeguerekóvagui ko’áĝa.
- Oĩ heta fase ko mba’épe. Umi mba’e ojehupytyséva peteĩteĩva fase-pe iñambue.
- Umi mba’e porã ohupytyva’ekue ha’e ohupyty umi tratamiento ipyahuvéva ha oipytyvõ tenonderãme. Avei,Avei oî riesgo oî haguã efecto secundario ndojekuaáiva .
- Consentimiento informado ndaha'éi hetave peteî firma-gui. Ha’e peteĩ proceso oñemopyendáva ñemyesakã porãme.
- Ikatu ojeretira investigación-gui oimeha ára, mba'eveichagua repercusión'ÿre.
- Redesidi mboyve, eñeñandu líbre eñeʼẽ hag̃ua ne doktór ndive opa mbaʼe ndepyʼapývare.
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