La tua vista è compromessa a causa del diabete? Parliamo del trattamento con Vabysmo (Faricimab).

Se soffrite di diabete, probabilmente sapete che con il tempo può colpire anche gli occhi. Visione offuscata, corpi mobili vitreali e daltonismo sono sintomi comuni di questa patologia. Forse avete sentito parlare delle iniezioni oculari come trattamento per questo problema. Queste iniezioni possono migliorare la vista e arrestare ulteriori danni agli occhi. Oggi parleremo di un nuovo farmaco di questo tipo, che potrebbe esservi di grande aiuto.

Come agisce questo medicinale Vabysmo sugli occhi?

In parole semplici, quando una persona con diabete presenta livelli elevati di zucchero nel sangue per un lungo periodo, i delicati vasi sanguigni all'interno dell'occhio iniziano a danneggiarsi. Questo danno si verifica nella retina, lo strato dell'occhio che elabora le immagini. Questa condizione è chiamata retinopatia diabetica .

Questi vasi sanguigni danneggiati perdono gradualmente liquidi e sangue nella retina. Con il peggioramento della condizione, l'occhio tenta di formare nuovi vasi sanguigni per sostituire quelli danneggiati. Ma questi nuovi vasi sono molto fragili e perdono ancora più liquidi.

Che cos'è dunque l'edema maculare?

Nella retina è presente una zona particolare chiamata macula . È questa che ci permette di vedere chiaramente gli oggetti davanti ai nostri occhi, ovvero la nostra visione frontale . Come accennato in precedenza, quando il liquido fuoriesce dai vasi sanguigni, la macula inizia a gonfiarsi. Questa condizione è chiamata edema maculare diabetico .

In questa fase la vista si offusca, si manifesta con visione doppia, comparsa di macchie nere e colori sbiaditi. Alcune persone possono addirittura perdere completamente la vista.

Cosa rende speciale Vabysmo?

L'obiettivo principale del trattamento di questa patologia è arrestare il danno alla retina. A tale scopo, vengono iniettati nell'occhio diversi tipi di farmaci. La maggior parte di questi farmaci agisce bloccando una proteina chiamata VEGF . In parole semplici, il VEGF è un fattore chiave che contribuisce alla formazione di nuovi vasi sanguigni deboli e indesiderati. Bloccando il VEGF, si controlla la formazione di nuovi vasi.

Il principio attivo di Vabysmo è il faricimab . Questo farmaco, come altri, blocca il VEGF. Ma oltre a ciò, svolge anche un'altra funzione: blocca un'altra proteina chiamata Ang-2 (angiopoietina-2) . Quando la proteina Ang-2 aumenta nell'occhio, i vasi sanguigni diventano instabili e perdono più liquido.

Cosa ha rivelato la ricerca su questo farmaco?

Sono stati condotti due studi clinici su larga scala per determinare la sicurezza e l'efficacia di Vabysmo, coinvolgendo un gran numero di persone affette da diabete e degenerazione maculare provenienti da diversi paesi ed etnie di tutto il mondo.

In questi studi, Vabysmo è stato confrontato con un farmaco già disponibile chiamato Aflibercept (Eylea) , che blocca solo il VEGF. I partecipanti allo studio non sapevano quale farmaco stessero ricevendo. Tutti hanno ricevuto diverse iniezioni, ma alcuni ne hanno ricevute di meno rispetto ad altri.

Quali sono i risultati della ricerca?

I risultati sono davvero incoraggianti.

Miglioramento della vista

Dopo un anno di trattamento, la vista di coloro che avevano assunto sia Vabysmo che Aflibercept era migliorata in modo significativamente maggiore rispetto all'inizio dello studio. Ciò significa che entrambi i farmaci sono risultati ugualmente efficaci nel migliorare la vista .

Numero di iniezioni necessarie (questo è l'aspetto più importante!)

È qui che si è notata la differenza maggiore.

Nei primi mesi della ricerca, tutti venivano vaccinati una volta al mese, ma poi il calendario vaccinale è stato modificato.

• Coloro che avevano ricevuto Aflibercept hanno continuato a ricevere il vaccino ogni 8 settimane (ovvero ogni 2 mesi) dopo i primi 5 mesi.
• Coloro che hanno ricevuto Vabysmo sono stati trattati secondo uno "schema di dosaggio personalizzato", il che significa che le condizioni oculari di ciascun individuo sono state valutate e il vaccino è stato somministrato ogni 4, 8, 12 o 16 settimane, a seconda dei casi.

I risultati hanno dimostrato che oltre il 70% dei pazienti trattati con Vabysmo ha avuto bisogno di un'iniezione solo ogni 12-16 settimane (ovvero ogni 3-4 mesi) . Inoltre, non si sono riscontrate differenze nel miglioramento della vista tra i pazienti trattati ogni 3-4 mesi e quelli trattati ogni 2 mesi.

Il farmaco continuerà a essere efficace anche dopo il primo anno?

Sì. Questo studio è stato condotto per due anni. I risultati hanno mostrato che, dopo due anni, circa il 78% delle persone che assumevano Vabysmo necessitava del farmaco solo ogni 3-4 mesi . E la loro vista è rimasta buona come nel primo anno.

Poiché il danno oculare causato dal diabete progredisce nel tempo, questi risultati suggeriscono che sia Vabysmo che Aflibercept potrebbero contribuire a prevenire danni oculari a lungo termine. Vabysmo potrebbe inoltre raggiungere questo risultato con un minor numero di trattamenti.

Come ottenere questo trattamento?

Vabysmo è un liquido. Si tratta di un'iniezione intravitreale che viene somministrata direttamente nell'occhio da un medico specializzato . Non è possibile farlo a casa.

All'inizio del trattamento, riceverai inizialmente 4 iniezioni a distanza di 4 settimane l'una dall'altra . Il medico esaminerà quindi i tuoi occhi e deciderà se continuare le iniezioni a intervalli di 4, 8, 12 o 16 settimane, a seconda delle condizioni dei tuoi occhi. La maggior parte delle persone necessita di iniezioni solo ogni 3-4 mesi.

Durante l'iniezione, il medico utilizzerà un piccolo strumento per tenere aperto l'occhio. Successivamente, instillerà delle gocce nell'occhio per anestetizzarlo e prevenire infezioni. Infine, l'iniezione verrà effettuata con un ago molto sottile. Non avvertirete alcun dolore durante questa fase.

Effetti collaterali e come gestirli?

Come qualsiasi medicinale, anche questo può avere effetti collaterali minori.

• Effetti collaterali comuni: La vista potrebbe essere temporaneamente offuscata dopo l'iniezione. Si tratta di una reazione normale. Evitate di guidare o di utilizzare macchinari durante questo periodo. La vista tornerà alla normalità in breve tempo.

• Sintomi gravi a cui prestare attenzione: Molto raramente, possono manifestarsi sintomi di alcune patologie gravi. È fondamentale esserne consapevoli.
• Delle macchie o strisce nere sembrano fluttuare davanti agli occhi.
• Lampi di luce simili a fulmini .
• Ho la sensazione che una tenda venga calata davanti agli occhi.
• Forte dolore agli occhi .

Ci sono problemi con altri farmaci?

Al momento non sono note interazioni tra Vabysmo e altri farmaci.

Ma ecco un aspetto molto importante: assicuratevi di informare il vostro medico di tutti gli altri farmaci che state assumendo, inclusi farmaci con obbligo di prescrizione, vitamine, prodotti erboristici e rimedi della medicina tradizionale.