ტროდელვი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ - რა უნდა იცოდეთ (ტროდელვი)

თუ თქვენ ან თქვენს ნაცნობს ძუძუს კიბო აქვს, მკურნალობის ახალი მეთოდების შესახებ ინფორმაციის მიღება შეიძლება როგორც იმედისმომცემი, ასევე კითხვებით სავსე იყოს. დღეს ჩვენ ვისაუბრებთ ერთ-ერთ ასეთ ახალ იმედზე, პრეპარატზე, სახელწოდებით Trodelvy. ეს არის ძუძუს კიბოს ორი კონკრეტული ტიპის (სამმაგი უარყოფითი ძუძუს კიბო - TNBC და HR+/HER2- ძუძუს კიბო) სამკურნალო საშუალება, რომლებიც იმდენად შორს არის გავრცელებული, რომ ქირურგიული ჩარევით ვერ მოცილდება ან რომლებიც არ რეაგირებენ ორ სხვა მკურნალობაზე. მოდით, ამაზე მარტივად და მეგობრულად ვისაუბროთ.

როგორ მოქმედებს ტროდელვი ორგანიზმში?

მარტივად რომ ვთქვათ, ტროდელვი „მიზნობრივი თერაპიაა“. ეს ნიშნავს, რომ სხეულში მოხვედრის ნაცვლად, ეს პრეპარატი პირდაპირ კიბოს უჯრედების აღმოსაჩენად და მათზე თავდასხმას ახდენს.

წარმოიდგინეთ ეს, როგორც რაკეტა, რომელიც პირდაპირ სამიზნისკენ მიემართება.

1. კიბოს უჯრედების აღმოჩენა: სარძევე ჯირკვლის კიბოს ბევრ უჯრედს ზედაპირზე აქვს ცილა, რომელსაც Trop-2 ეწოდება. პრეპარატი Trodelvy შეიცავს სპეციალურ ნაწილს (მონოკლონური ანტისხეული), რომელსაც შეუძლია ამ Trop-2 ცილასთან მიმაგრება. სწორედ ეს ახდენს კიბოს უჯრედის სპეციფიკურ იდენტიფიცირებას.

2. პრეპარატის შეყვანა: სიმსივნურ უჯრედთან მიმაგრების შემდეგ, ტროდელვი გამოყოფს ძლიერ ქიმიურ პრეპარატს (ქიმიოთერაპიული პრეპარატი SN-38), რომელიც დამალულია სიმსივნური უჯრედის შიგნით.

3. კიბოს უჯრედების განადგურება: კიბოს უჯრედში მოხვედრის შემდეგ, ეს SN-38 პრეპარატი ხელს უშლის უჯრედის დაყოფას და მეტი უჯრედის წარმოქმნას (მისი დნმ-ის კოპირებას). შემდეგ კიბოს უჯრედი ვეღარ იზრდება და კვდება.

როგორ ტარდება ეს მკურნალობა?

ტროდელვი არის მედიკამენტი, რომელიც შეჰყავთ ვენაში ფიზიოლოგიური ხსნარის სახით (ინტრავენური ინფუზია) . მას მიიღებთ საავადმყოფოში ან კიბოს სამკურნალო ცენტრში, ექიმის ან კვალიფიციური ექთნების მეთვალყურეობის ქვეშ.

მკურნალობა 21-დღიანი ციკლით ტარდება. ანუ, მედიკამენტი პირველ და მერვე დღეს მიიღება. შემდეგ 21-დღიანი ციკლი სრულდება და შემდეგი ციკლი თავიდან იწყება.

• პრეპარატის პირველად მიღებას შეიძლება დაახლოებით 3 საათი დასჭირდეს.
• ამის შემდეგ, მისი დასრულება 1-2 საათში შეგიძლიათ.

მედიკამენტის დანიშვნამდე ექიმი დაგინიშნავთ აცეტამინოფენს (მაგალითად, პანადოლი), ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს (მაგალითად, პირიდოქსინი) და შესაძლოა სტეროიდებს, რათა თავიდან აიცილოთ სიცხე, გულისრევა და კანის ალერგია.

რა კვლევები ჩატარდა ამ პრეპარატის ეფექტურობასთან დაკავშირებით?

ტროდელვის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადასტურებლად ჩატარდა რამდენიმე მასშტაბური კლინიკური კვლევა. ASCENT და TROPiCS-02 ორი ძირითადი კვლევაა.

ამ კვლევებში შედარებული იყო ტროდელვის მიმღები პაციენტები სტანდარტული ქიმიოთერაპიის მიმღებ პაციენტებთან. ისინი ორ მთავარ საკითხზე იყო ფოკუსირებული:

• პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (PFS): ეს არის პერიოდი, რომლის განმავლობაშიც პაციენტი ცოცხლობს კიბოს გაუარესების გარეშე.
• საერთო გადარჩენადობა (OS): ეს ნიშნავს პაციენტის სიცოცხლის მთლიან ხანგრძლივობას.

კვლევის შედეგად დადასტურებული სასარგებლო შედეგები

ორივე ამ კვლევამ ძალიან კარგი შედეგები აჩვენა.

ASCENT კვლევა (TNBC კიბოსთვის):

• მიუხედავად იმისა, რომ ტროდელვის მიმღებ პაციენტებში კიბოს კონტროლი 5.6 თვის განმავლობაში იყო გაუარესების გარეშე, იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც რეგულარულად იღებდნენ მედიკამენტებს, ეს მაჩვენებელი მხოლოდ 1.7 თვე იყო.
• ტროდელვის მიმღები პაციენტების საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი (OS) დაახლოებით 11.8 თვე იყო, სხვა ჯგუფში კი ეს მაჩვენებელი 6.9 თვე იყო.

TROPiCS-02 კვლევა (HR+/HER2- კიბოს სამკურნალოდ):

• მიუხედავად იმისა, რომ ტროდელვის მიმღებ პაციენტებში კიბოს კონტროლი 5,5 თვის განმავლობაში იყო გავრცელების გარეშე, მათთვის, ვინც ჩვეულებრივ მედიკამენტებს იღებდა, ეს მაჩვენებელი 4 თვე გაგრძელდა.
• პაციენტები, რომლებიც ტროდელვის იღებდნენ , საშუალოდ 3.2 თვით მეტხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე სხვები (14.4 თვე 11.2 თვის წინააღმდეგ).
• სიმსივნის შემცირების მაჩვენებელი ასევე უფრო მაღალი იყო ტროდელვის მიმღებებში (21% 14%-ის წინააღმდეგ).

მედიკამენტების გვერდითი მოვლენები და როგორ გავუმკლავდეთ მათ

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ტროდელვის შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები. ყველაზე მნიშვნელოვანია, იცოდეთ მათ შესახებ და ითანამშრომლოთ ექიმთან მათ მართვასთან დაკავშირებით. აქ მოცემულია ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები და რა შეგიძლიათ გააკეთოთ მათთან დაკავშირებით.

განსაკუთრებული ყურადღება ორსულობისა და ძუძუთი კვების შესახებ

ტროდელვის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის . მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ამიტომ, აუცილებელია მკურნალობის დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან 6 თვის განმავლობაში ეფექტური კონტრაცეფციის გამოყენება. მეძუძურმა დედებმა თავი უნდა შეიკავონ ძუძუთი კვებისგან მკურნალობის დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან 1 თვის განმავლობაში .

არსებობს თუ არა რაიმე ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და საკვებთან?

ტროდელვის შემთხვევაში საკვებთან ურთიერთქმედების კონკრეტული შემთხვევები არ დაფიქსირებულა. თუმცა, ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა და დაღლილობა, შეიძლება უფრო მძიმე იყოს.

შესაძლოა სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება. ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება შეამციროს ტროდელვის ეფექტი, ზოგიერთმა კი შეიძლება გააძლიეროს ტროდელვის ეფექტი და გააუარესოს გვერდითი მოვლენები.

ვინ არ უნდა გამოიყენოს ეს წამალი?

არ გამოიყენოთ ეს წამალი, თუ გაქვთ ალერგია ტროდელვის ან მისი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ. ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს მძიმე ალერგიული რეაქციები. ყურადღება მიაქციეთ შემდეგ სიმპტომებს:

• სუნთქვის გაძნელება (ხიხინი)
• სახის, ყელის შეშუპება
• დაბალი არტერიული წნევა
• კანის ძლიერი გამონაყარი

თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმეს შეამჩნევთ, ეს გადაუდებელი შემთხვევაა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას.

მკურნალობის დაწყებამდე ექიმთან კონსულტაციისთვის საჭირო ინფორმაცია

• ღვიძლის დაავადება: აცნობეთ ექიმს , თუ გაქვთ ღვიძლის რაიმე დაავადება.
• UGT1A1 გენი: ზოგიერთ ადამიანს აქვს ამ გენის ვარიანტი, რაც მათ გვერდითი მოვლენების, მაგალითად, სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობის, განვითარების უფრო მაღალ რისკს უქმნის. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ შესაბამისი გამოკვლევა.
• ორსულობის დაგეგმვა: აცნობეთ ექიმს, თუ თქვენ ან თქვენი პარტნიორი ორსულობას გეგმავთ. თუ მამაკაცი პარტნიორი მკურნალობას გადის, მან მკურნალობის დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან 3 თვის განმავლობაში უნდა გამოიყენოს ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება, როგორიცაა პრეზერვატივი.