Medicamentumne umquam sumpsisti? Aut chirurgiam subiisti? Si ita est, scisti curationem quam accepisti in investigationibus medicis probatam esse ut eius salus et qualitas confirmarentur antequam ad manus tuas pervenirent? Hodie de hoc itinere magni momenti loquimur quod nova medicamenta et curationes nobis affert. Simpliciter dictum, de studiis medicis loquimur.
Quid est studium medicum?
Simpliciter dictum, investigatio medica est processus probandi nova medicamenta, chirurgicas rationes, vel instrumenta medica in coetibus hominum. Haec experimenta sunt quae investigatoribus permittunt accurate discere utrum nova curatio tuta sit et utrum revera efficax sit .
Hae in duos typos principales dividi possunt.
1. Experimenta Clinica
Hic est ubi novum medicamentum, instrumentum, vel curatio cum aliquo iam exstante comparatur. Finge te novum medicamentum diabetae invenisse. Hic est modus quo id probas:
- Cum optima curatione hodierna: Novum medicamentum cum optima curatione diabetae hodierna comparatur.
- Cum placebo: Hoc magni momenti est. "Placebo" est aliquid quod medicamentum simulat, sed re vera nullum ingrediens pharmaceuticum activum continet. Interdum, sola cogitatio te melius sentire facturum te paulo melius sentire potest. Itaque hoc adhibetur ad explorandum utrum novum medicamentum vere prosit an tantum effectus psychologicus te melius sentire faciat.
- Nulla curatio: In quibusdam casibus, comparationes fiunt cum coetu qui nullam curationem accipit.
Investigatores participes in duas partes dividunt. Alterae partes nova curatio datur. Alterae partes curatio iam exstans vel "placebo" dantur. Deinde eventus harum duarum partium comparant.
2. Studia Observationis
Hoc observationem implicat quid hominibus accidat cum certam curationem vel vivendi rationem sequuntur. Exempli gratia, discrimen valetudinis inter homines qui regulariter exercent se et eos qui non exercent investigandum.
Quis has ideas investigationis excogitat? Quis pecuniam praebet?
Typice, idea huius generis investigationis medicae a perito in nosocomio, centro medico universitatis, vel societate pharmaceutica oritur. Deinde peritus studium designat ut certis quaestionibus respondeat. Exempli gratia, "Estne hoc medicamentum melius quam medicamenta exstantia?" "Num effectus secundarios causabit?"
Investigationes huiusmodi milliones dollariorum constare possunt. Pecunia illa ex his provenit:
- A societatibus quae medicamenta vel instrumenta medica fabricant.
- Ex centris medicis universitatum.
- Ab organizationibus non quaestus causa constitutis, velut Societate Alzheimeriana vel Societate Americana Cancri .
- Ab agentibus publicis sicut Institutis Nationalibus Salutis.
Quis haec facit? Ubi fiunt?
Omne proiectum investigationis a Principal Investigatore ducitur. Saepe, is est medicus. Ei vel ei a magna turma investigationis adiuvatur. Haec turma includit:
- Medici
- Nutrices
- Operarii sociales
- Dietetici
- Discipuli medicinae
- Alii periti sanitarii includuntur.
Haec investigatio in nosocomiis, centris investigationis universitatum, clinicis communitariis, et officiis medicorum geritur. Interdum, investigatio etiam sumptus itineris aerei, vecturae, et deversorii hominibus qui procul a centro investigationis habitant solvit.
Quis in investigatione participat? Quae sunt huius stadia?
Ex hominibus similibus tibi constat. Homines omnium aetatum, gentium, et generum includuntur. Quidam se iungunt quia aliae curationes quas temptaverunt non profuerunt. Alii se iungunt quia nulla curatio morbi eorum adhuc exstat.
Magni momenti est ut, antequam nova curatio hominibus detur, primum in animalibus laboratorio probetur, num quid nocere possit. Sola curationes quae bonam salutem ostendunt, deinde ad experimenta clinica in hominibus transferuntur.
Quattuor sunt principales phases investigationis medicae. Numerus participantium cum unaquaque phase crescit.
| Phase | Descriptio |
|---|---|
| Pars I | Inter viginti et octoginta homines participant. Propositum principale est explorare num curatio tuta sit et quae sit dosis correcta . |
| Pars II | Inter homines circiter centum ad trecentos participant. Haec phasis est ad videndum quam bene haec curatio pro certo morbo prosit . |
| Pars III | Centena milia hominum participant. Examinant quomodo curatio in variis hominum coetibus, variis dosibus, operatur. Si eventus huius periodi prosperi erunt, curatio ab agentibus sicut Administratione Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum (FDA) probabitur . |
| Phase IV | Hoc fit postquam curatio probata est. Propositum est eius salutem diuturnam observare. |
Quae sunt proprietates bonae et fidelis investigationis medicae?
Antequam medicus novum medicamentum praescribat, relationes investigationum medicarum, ut haec, legit ut exploret num efficax et tutum sit. Etiam ostendunt quos effectus secundarios curatio efficere possit. Ita medicus symptomatibus tuis attendere potest.
Itaque, hic sunt nonnullae proprietates investigationis altae qualitatis et fidelis:
- Approbatio regulatoria: Nova medicamenta, vaccina, et instrumenta medica ab administratione qualis est FDA in Civitatibus Foederatis Americae probari debent. Hae administrationes regulas severas habent ad protegendos homines in investigationibus participantes.
- Recensio independens: Investigatio regulariter a grege medicorum vel scientificorum, qui in investigatione non versantur, recensetur. Hi curant ut tuta sit participantibus per totum processum.
- Consensus Informatus: Necesse est ut consensus informatus ab omnibus in investigatione participantibus obtineatur. Hoc significat, antequam quis participationem subscribat, ei omnia commoda, incommoda, et pericula implicata clare explicanda esse, et omnes informationes quas necessariae sunt ad decisionem informatam faciendam ei dandas esse.
Nuntius Domum Portandus
- Omne medicamentum et curatio quam uteris investigationibus medicis subiecta est ut eius salus et efficacia antequam ad manus tuas perveniat confirmetur.
- Hae investigationes annos durant, et regulae ac gradus severi sunt ad salutem participantium conservandam.
- Participatio in investigationibus omnino voluntaria est, et tua salus perpetuo a consiliis independentibus observatur.
- Cum medicus tuus novum medicamentum praescribit, ea sententia innititur indiciis ex investigationibus altae qualitatis sicut hoc.
Investigatio medica, experimenta clinica, studia medica, placebo, investigatio medicamentorum, experimenta clinica
💬 Comments (0)
No comments have been posted. Commentarium tuum hic primum adde.
Adde commentarium tuum