Hutt Dir Iech jeemools gefrot, wéi d'Medikamenter an d'Impfstoffe, déi mir haut benotzen, entdeckt goufen? Oder wéi mir d'Behandlungen fir Krankheeten ewéi ADHD, déi bei Kanner heefeg sinn, weider verbesseren kënnen? D'Äntwert ass 'klinesch Fuerschung'. Dat ass wat mir op Englesch "Clinical Trial" nennen. Wann Dir dësen Numm héiert, kléngt et vläicht e bëssen eescht. Mee tatsächlech ass dëst de séchersten a wëssenschaftlechste Wee fir de Leit mat neien Entdeckungen an der Medizin ze vermëttelen. Also loosst eis haut einfach doriwwer schwätzen.
Einfach ausgedréckt, wat ass eng klinesch Studie?
Eng klinesch Studie ass eng wëssenschaftlech Studie, déi d'Effektivitéit a Sécherheet vun enger neier Behandlung, engem Medikament oder engem medizineschen Apparat fir eng spezifesch Krankheet test. Et ass wéi wann mir en neit Rezept maachen, et eiser Famill ginn fir ze schmaachen, all Mängel ze behiewen an et dann de Gäscht zerwéieren, nodeems mir bestätegt hunn, datt et gutt ass.
Dës Fuerschung geet net nëmmen drëm, nei Behandlungen ze fannen. Et geet och drëm, wéi een existent Behandlungen verbessere kann, nei Weeër fir Krankheeten ze diagnostizéieren a wéi een Krankheeten verhënnere kann, ier se optrieden. Fräiwëlleger sinn dobäi bedeelegt. Mee all dat geschitt bannent ganz strenge Reegelen an ethesche Kaderen.
Wat sinn d'Phasen vun dëser Fuerschung?
En neit Medikament gëtt net jidderengem gläichzäiteg ginn. Et ass wéi eng Trap eropzeklammen, et geet Schrëtt fir Schrëtt, Etapp fir Etapp vir. Dëst gëtt gemaach fir maximal Sécherheet fir déi Participanten ze garantéieren. Et ginn haaptsächlech véier Etappen.
| Phase | Haaptzweck an Erklärung |
|---|---|
| Phase I | Dëst ass den éischte Schrëtt. Hei kritt eng ganz kleng Grupp vu Leit (vläicht e puer gesond Fräiwëlleger) déi nei Behandlung. D'Haaptzil ass ze kucken, ob se sécher ass . Dat heescht, déi wichtegst Saachen, déi hei ënnersicht ginn, sinn, wéi vill vum Medikament soll ginn a wéi eng Niewewierkunge kënnen optrieden. |
| Phase II | Wann déi éischt Phase erfollegräich ass, kënnt déi nächst Phase. Hei gëtt d'Behandlung enger méi grousser Grupp vu Leit mat der Zilkrankheet ginn. Hei kucke mir eis un , ob dës Behandlung wierklech funktionéiert (effektiv) . Dat heescht, ob d'Symptomer reduzéiert ginn, ob d'Krankheet geheelt gëtt, asw. Mir sammelen och méi Informatiounen iwwer d'Sécherheet. |
| Phase III | Dëst ass déi gréisst a wichtegst Etapp. Eng grouss Grupp vu Patienten (heiansdo Dausende) maachen hei mat. Déi nei Behandlung gëtt mat der existéierender Standardbehandlung oder heiansdo mat engem Placebo verglach . Zil ass et ze kucken, ob dat neit Medikament besser ass wéi dat existéierend Medikament, manner Niewewierkungen huet a wien dee gréisste Virdeel dovunner huet. Wann dës Etapp erfollegräich ofgeschloss ass, gëtt d'Medikament fir d'Verëffentlechung um Maart zougelooss. |
| Phase IV | Dëst gëtt och eng 'Post-Marketing-Studie' genannt. Dat heescht eng Studie, déi duerchgefouert gëtt , nodeems d'Medikament zougelooss gouf a fir d'Allgemengheet verfügbar ass . Hei benotzen Dausende oder souguer Honnertdausende vu Leit d'Medikament, sou datt et méiglech ass, Informatiounen iwwer ganz rar Niewewierkungen oder laangfristeg Effekter ze sammelen, déi a fréiere Stadien net festgestallt goufen. |
Wéi wielt een een fir Fuerschung aus?
Dëst ass och ganz wichteg. Normalerweis ginn d'Participanten an der Phase III an zwou oder méi Gruppen opgedeelt. Eng Grupp kritt déi nei Behandlung (Behandlungsgrupp), an déi aner Grupp kritt déi existent Standardbehandlung oder e "Placebo" (Kontrollgrupp).
Dat Wichtegst ass, datt Randomiséierung benotzt gëtt fir ze entscheeden, wien an wéi eng Grupp kënnt. Et ass wéi wann ee eng Mënz opwerft. Dëst gëtt gemaach fir Verzerrungen an de Resultater ze vermeiden, déi duerch Entscheedungen op Basis vun de perséinleche Virléiften vun de Fuerscher oder Patienten entstinn. Dëst mécht d'Resultater méi genee a méi zouverlässeg.
Wat ass e 'Placebo'?
` PlaceboE Placebo ass eng Pëll, Flëssegkeet oder Injektioun, déi ausgesäit wéi e richtegt Medikament, awer keen aktiven pharmazeuteschen Zutat enthält. E gëtt benotzt fir déi tatsächlech Effekter vun engem neie Medikament vun de psychologeschen Effekter z'ënnerscheeden. Ier een un enger Studie deelhëlt, gëtt hien oder si kloer informéiert, datt e "Placebo" benotzt ka ginn.
ADHD a klinesch Fuerschung bei Kanner
ADHD (Opmierksamkeetsdefizit-/Hyperaktivitéitsstéierung) ass eng heefeg Krankheet bei Kanner. Vill klinesch Studien goufen weltwäit duerchgefouert fir déi effektivst a sécherst Behandlungen fir dës Krankheet ze fannen.
- Medikamentéis Behandlung: D'Effizienz a Sécherheet vu verschiddene Medikamenter, déi fir ADHD benotzt ginn, goufen duerch Fuerschung wéi dës bestätegt.
- Verhalensbehandlung : Et gëtt och Fuerschung iwwer Methode gemaach, fir d'Konditioun ze behandelen, andeems d'Verhale vum Kand ouni Medikamenter geännert gëtt.
- Kombinéiert Behandlungen: E puer Fuerschunge kucken sech d'Resultater vun der gemeinsamer Notzung vu Medikamenter a Verhalensbehandlungen un.
Zousätzlech gëtt och Fuerschung iwwer Ëmweltfaktoren duerchgefouert, déi zu ADHD bäidroe kënnen. Zum Beispill gëtt d'Beliichtung mat Neurotoxinen wéi Blei a verschidde psychosozial Situatiounen ënnersicht, fir erauszefannen, ob se zur Entwécklung vun ADHD bäidroen.
Wichteg Froen, déi Dir Ärem Dokter stelle sollt
Wann Dir oder Äert Kand iwwerleet, un enger klinescher Studie deelzehuelen, schwätzt onbedéngt mat Ärem Dokter a stellt dës Froen, ier Dir eng Entscheedung trefft.
- Wat ass den Haaptzweck vun dëser Studie?
- Wat gouf a fréiere Fuerschunge iwwer dës Behandlung festgestallt?
- Wat kéint mat mengem Zoustand geschéien, egal ob ech dës Behandlung kréien oder net?
- Wat sinn déi aktuell Standardbehandlungen fir dës Konditioun?
- Wéi vergläicht sech dës nei Fuerschung mat Standardbehandlungen?
- Wat sinn d'Risiken a Virdeeler, déi ech kréie kéint?
- Wat soll ech maachen, wann ech während der Fuerschung Onbequemlechkeeten hunn?
- Kann ech mech zu all Moment vun der Fuerschung zréckzéien?
Baséierend op den Äntwerten op dës Froen kënnt Dir eng informéiert an kloer Entscheedung treffen. Denkt drun, ob Dir matmaache wëllt oder net, ass ganz Är eegen Entscheedung.
Botschaft fir doheem
- Eng klinesch Studie ass eng héich geplangt wëssenschaftlech Studie, déi d'Sécherheet an d'Effektivitéit vun neien Behandlungen bestätegt.
- Dës ginn a verschiddene Phasen duerchgefouert, fir déi maximal Sécherheet vun de Participanten ze garantéieren.
- Dës Fuerschung ass extrem wichteg fir besser Behandlungen fir Stéierungen wéi ADHD ze fannen.
- D'Participatioun un der Fuerschung ass komplett fräiwëlleg. Dir hutt d'Recht, Iech zu all Moment zréckzezéien.
- Ier Dir un iergendenger Fuerschung deelhëllt, ass et wichteg, all Detailer, Risiken a Virdeeler mat Ärem Dokter ze diskutéieren an e kloert Verständnis ze kréien.
💬 Comments (0)
No comments yet. Be the first to share your thoughts here.
Add Your Comment