Heeft u ooit medicijnen gebruikt? Of een operatie ondergaan? Zo ja, wist u dat de behandeling die u kreeg, is getest in medisch onderzoek om de veiligheid en kwaliteit ervan te garanderen voordat het bij u terechtkwam? Vandaag hebben we het over deze belangrijke reis die nieuwe medicijnen en behandelingen naar ons brengt. Simpel gezegd, we hebben het over medisch onderzoek .
Wat is een medisch onderzoek?
Eenvoudig gezegd is medisch onderzoek het proces waarbij nieuwe medicijnen, chirurgische ingrepen of medische hulpmiddelen worden getest op groepen mensen. Deze onderzoeken stellen onderzoekers in staat om precies te achterhalen of een nieuwe behandeling veilig is en of deze daadwerkelijk werkt .
Deze kunnen worden onderverdeeld in twee hoofdtypen.
1. Klinische proeven
Hier wordt een nieuw medicijn, apparaat of behandeling vergeleken met iets dat al bestaat. Stel je voor dat je een nieuw medicijn tegen diabetes hebt ontdekt. Zo test je het:
- In vergelijking met de beste huidige behandeling: Het nieuwe medicijn wordt vergeleken met de beste huidige behandeling voor diabetes.
- Met een placebo: Dit is erg belangrijk. Een placebo is iets dat eruitziet als medicijn, maar geen werkzame farmaceutische stof bevat. Soms kan alleen al de gedachte dat het je beter zal laten voelen, ervoor zorgen dat je je iets beter voelt. Dit wordt dus gebruikt om te achterhalen of het nieuwe medicijn echt werkt of dat het slechts een psychologisch effect is waardoor je je beter voelt.
- Geen behandeling: In sommige gevallen worden vergelijkingen gemaakt met een groep die geen behandeling krijgt.
Onderzoekers verdelen de deelnemers in twee groepen. De ene groep krijgt de nieuwe behandeling. De andere groep krijgt de bestaande behandeling of een placebo. Vervolgens vergelijken ze de resultaten van deze twee groepen.
2. Observatiestudies
Dit houdt in dat men observeert wat er met mensen gebeurt wanneer ze een bepaalde behandeling of levensstijl volgen. Bijvoorbeeld door het verschil in gezondheid te bestuderen tussen mensen die regelmatig sporten en mensen die dat niet doen.
Wie bedenkt deze onderzoeksideeën? Wie zorgt voor het geld?
Het idee voor dit soort medisch onderzoek komt doorgaans van een onderzoeker in een ziekenhuis, universitair medisch centrum of farmaceutisch bedrijf. De onderzoeker ontwerpt vervolgens de studie om bepaalde vragen te beantwoorden. Bijvoorbeeld: "Is dit medicijn beter dan bestaande medicijnen?" "Veroorzaakt het bijwerkingen ?"
Dergelijk onderzoek kan miljoenen dollars kosten. Dat geld komt van:
- Van bedrijven die geneesmiddelen of medische hulpmiddelen produceren.
- Afkomstig van universitaire medische centra.
- Van non-profitorganisaties zoals de Alzheimer 's Association of de American Cancer Society.
- Van overheidsinstanties zoals de National Institutes of Health.
Wie maakt deze? Waar worden ze gemaakt?
Elk onderzoeksproject wordt geleid door een hoofdonderzoeker . Vaak is dat een arts. Hij of zij wordt bijgestaan door een groot onderzoeksteam. Dat team bestaat uit:
- Dokters
- Verpleegkundigen
- Maatschappelijk werkers
- Diëtisten
- Medische studenten
- Ook andere zorgprofessionals zijn hierbij betrokken.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in ziekenhuizen, universitaire onderzoekscentra, buurtklinieken en dokterspraktijken. Soms vergoedt het onderzoek zelfs de vliegtickets, reiskosten en hotelkosten voor mensen die ver van het onderzoekscentrum wonen.
Wie neemt deel aan het onderzoek? Wat zijn de fasen hiervan?
Het bestaat uit mensen zoals jij. Mensen van alle leeftijden, rassen en geslachten zijn welkom. Sommigen sluiten zich aan omdat andere behandelingen die ze hebben geprobeerd niet hebben gewerkt. Anderen sluiten zich aan omdat er nog geen genezing is voor hun ziekte.
Het is van groot belang dat een nieuwe behandeling, voordat deze aan mensen wordt toegediend, eerst op proefdieren wordt getest om te zien of deze schadelijk kan zijn. Alleen behandelingen die een goede veiligheid blijken te hebben, worden vervolgens overgedragen naar klinische proeven bij mensen.
Medisch onderzoek kent vier hoofdfasen. Het aantal deelnemers neemt met elke fase toe.
| Fase | Beschrijving |
|---|---|
| Fase I | Er doen zo'n 20 tot 80 mensen mee. Het belangrijkste doel is om te achterhalen of de behandeling veilig is en wat de juiste dosering is. |
| Fase II | Aan deze fase nemen zo'n 100 tot 300 mensen deel. Het doel is om te onderzoeken hoe goed deze behandeling werkt voor een specifieke aandoening. |
| Fase III | Honderden tot duizenden mensen nemen deel. Ze onderzoeken hoe de behandeling werkt bij verschillende groepen mensen en bij verschillende doseringen. Als de resultaten van deze fase succesvol zijn, wordt de behandeling goedgekeurd door instanties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). |
| Fase IV | Dit gebeurt nadat de behandeling is goedgekeurd. Het doel is om de veiligheid ervan op lange termijn te controleren. |
Wat zijn de kenmerken van goed, betrouwbaar medisch onderzoek?
Voordat uw arts een nieuw medicijn voorschrijft, leest hij of zij medische onderzoeksrapporten zoals deze om te achterhalen of het werkt en veilig is. Ze laten ook zien welke bijwerkingen een behandeling kan veroorzaken. Zo kan uw arts rekening houden met uw symptomen.
Hieronder volgen enkele kenmerken van kwalitatief hoogwaardig en betrouwbaar onderzoek:
- Regelgevende goedkeuring: Nieuwe geneesmiddelen, vaccins en medische hulpmiddelen moeten worden goedgekeurd door een instantie zoals de FDA in de Verenigde Staten. Deze instanties hanteren strenge regels ter bescherming van mensen die deelnemen aan onderzoek.
- Onafhankelijke beoordeling: Het onderzoek wordt regelmatig beoordeeld door een team van artsen of wetenschappers die niet bij het onderzoek betrokken zijn. Zij zorgen ervoor dat het gedurende het hele proces veilig is voor de deelnemers.
- Geïnformeerde toestemming : Het is essentieel dat van iedereen die aan het onderzoek deelneemt, geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Dit betekent dat voordat iemand zich aanmeldt om deel te nemen, alle voordelen, nadelen en risico's duidelijk aan hem of haar moeten worden uitgelegd en dat alle informatie moet worden verstrekt die nodig is om een weloverwogen beslissing te nemen.
Belangrijkste boodschap
- Elk medicijn en elke behandeling die u gebruikt, is medisch onderzocht om de veiligheid en effectiviteit ervan te garanderen voordat het bij u terechtkomt.
- Deze studies duren jaren en er gelden strenge regels en maatregelen om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen.
- Deelname aan onderzoek is volledig vrijwillig en uw veiligheid wordt voortdurend bewaakt door onafhankelijke commissies.
- Wanneer uw arts een nieuw medicijn voorschrijft, is die beslissing gebaseerd op bewijs uit hoogwaardig onderzoek zoals dit.
Medisch onderzoek, klinische proeven, medische studies, placebo, geneesmiddelenonderzoek, klinische proeven
💬 Comments (0)
Er zijn nog geen reacties geplaatst. Voeg hier voor de eerste keer uw reactie toe.
Voeg je commentaar toe