Cum se dezvoltă noile medicamente? Să învățăm despre studiile medicale!

Ați luat vreodată un medicament? Sau ați suferit o intervenție chirurgicală? Dacă da, știați că tratamentul pe care l-ați primit a fost testat în cercetarea medicală pentru a-i asigura siguranța și calitatea înainte de a ajunge în mâinile dumneavoastră? Astăzi vorbim despre această călătorie importantă care ne aduce noi medicamente și tratamente. Simplu spus, vorbim despre studii medicale .

Ce este un studiu medical?

Simplu spus, cercetarea medicală este procesul de testare a unor noi medicamente, proceduri chirurgicale sau dispozitive medicale pe grupuri de oameni. Aceste studii sunt cele care permit cercetătorilor să afle exact dacă un nou tratament este sigur și dacă funcționează cu adevărat .

Acestea pot fi împărțite în două tipuri principale.

1. Studii clinice

Aici se compară un medicament, dispozitiv sau tratament nou cu ceva ce există deja. Imaginați-vă că ați descoperit un nou medicament pentru diabet. Iată cum îl testați:

• Cu cel mai bun tratament actual: Noul medicament este comparat cu cel mai bun tratament actual pentru diabet.
• În cazul unui placebo: Acest lucru este foarte important. Un „placebo” este ceva care arată ca un medicament, dar nu conține de fapt niciun ingredient farmaceutic activ. Uneori, simpla idee că te va face să te simți mai bine te poate face să te simți puțin mai bine. Așadar, acest lucru este folosit pentru a afla dacă noul medicament funcționează cu adevărat sau dacă este doar un efect psihologic care te face să te simți mai bine.
• Fără tratament: În unele cazuri, comparațiile se fac cu un grup care nu primește niciun tratament.

Cercetătorii împart participanții în două grupuri. Unui grup i se administrează noul tratament. Celălalt grup i se administrează tratamentul existent sau un „placebo”. Apoi compară rezultatele acestor două grupuri.

2. Studii observaționale

Aceasta implică observarea a ceea ce se întâmplă cu oamenii atunci când urmează un anumit tratament sau stil de viață. De exemplu, studierea diferenței de sănătate dintre persoanele care fac mișcare în mod regulat și cele care nu o fac.

Cine vine cu aceste idei de cercetare? Cine oferă banii?

De obicei, ideea pentru acest tip de cercetare medicală vine de la un cercetător dintr-un spital, centru medical universitar sau companie farmaceutică. Cercetătorul proiectează apoi studiul pentru a răspunde la anumite întrebări. De exemplu: „Este acest medicament mai bun decât medicamentele existente?”, „Va provoca efecte secundare ?”

Cercetarea de acest gen poate costa milioane de dolari. Acești bani provin din:

• De la companii care produc medicamente sau dispozitive medicale.
• Din centrele medicale universitare.
• De la organizații non-profit precum Asociația Alzheimer sau Societatea Americană de Cancer .
• De la agenții guvernamentale precum Institutele Naționale de Sănătate.

Cine le face? Unde sunt fabricate?

Fiecare proiect de cercetare este condus de un cercetător principal . Adesea, acea persoană este un medic. El sau ea este asistat(ă) de o echipă numeroasă de cercetare. Această echipă include:

• Medici
• Asistente medicale
• asistenți sociali
• dieteticieni
• Studenți la medicină
• Sunt incluși și alți profesioniști din domeniul sănătății.

Această cercetare se desfășoară în spitale, centre de cercetare universitare, clinici comunitare și cabinete medicale. Uneori, cercetarea acoperă chiar și cheltuielile de bilete de avion, transport și cazare pentru persoanele care locuiesc departe de centrul de cercetare.

Cine participă la cercetare? Care sunt etapele acesteia?

Este alcătuit din oameni exact ca tine. Sunt incluși oameni de toate vârstele, rasele și genurile. Unii oameni se alătură pentru că alte tratamente pe care le-au încercat nu au funcționat. Alții se alătură pentru că încă nu există un leac pentru boala lor.

Există patru faze principale ale cercetării medicale. Numărul participanților crește odată cu fiecare fază.

Care sunt caracteristicile unei cercetări medicale bune și fiabile?

Înainte ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament nou, acesta citește rapoarte de cercetare medicală precum acestea pentru a afla dacă funcționează și este sigur. De asemenea, acestea arată ce efecte secundare poate provoca un tratament. Astfel, medicul dumneavoastră poate acorda atenție simptomelor dumneavoastră.

Așadar, iată câteva caracteristici ale unei cercetări de înaltă calitate și fiabile:

• Aprobare de reglementare: Noile medicamente, vaccinuri și dispozitive medicale trebuie aprobate de o agenție precum FDA din Statele Unite. Aceste agenții au reguli stricte pentru a proteja persoanele care participă la cercetare.
• Revizuire independentă: Cercetarea este revizuită periodic de o echipă de medici sau oameni de știință care nu sunt implicați în cercetare. Aceștia se asigură că este sigură pentru participanți pe tot parcursul procesului.
• Consimțământ informat: Este esențial să se obțină consimțământul informat de la toți participanții la cercetare. Aceasta înseamnă că, înainte ca cineva să se înscrie pentru a participa, trebuie să i se explice clar toate beneficiile, dezavantajele și riscurile implicate și să i se ofere toate informațiile de care are nevoie pentru a lua o decizie în cunoștință de cauză.

Cercetare medicală, studii clinice, studii medicale, placebo, cercetarea medicamentelor, studii clinice