Что нужно знать об Адухельме (Адуканумабе) при болезни Альцгеймера

Словами невозможно выразить ту печаль и беспомощность, которые мы испытываем, когда у наших близких, возможно, у матери, отца или друга, развивается болезнь Альцгеймера , вызывающая потерю памяти. Врачи и ученые по всему миру усердно работают над поиском лекарства от этой болезни. В результате этих усилий мир заговорил о препарате Адуканумаб , который продается под торговой маркой Адухельм. Но, несмотря на большие надежды на этот препарат, он также вызвал большие споры. Сейчас производство этого препарата прекращено. Поэтому сегодня давайте поговорим о том, что такое Адухельм, как он действовал и почему он больше не доступен.

Проще говоря, что же это за Адухельм (Адуканумаб)?

Адухельм — это препарат, назначаемый пациентам на ранних стадиях болезни Альцгеймера, то есть тем, у кого наблюдаются легкие когнитивные нарушения . Он относится к особому классу препаратов, называемых моноклональными антителами .

Представьте, что при развитии болезни Альцгеймера между нервными клетками в нашем мозге накапливается белок , называемый амилоидом, который откладывается подобно мусору. Мы называем это амилоидными бляшками . Эти бляшки повреждают клетки мозга и приводят к их гибели. Главная функция препарата «Адухельм» — выявлять амилоидные бляшки, накапливающиеся в мозге, и помогать организму их удалять.

Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) несколько необычным способом, игнорируя рекомендации собственного консультативного совета агентства. В результате некоторые медицинские эксперты поставили под сомнение необходимость дополнительных исследований безопасности и эффективности препарата.

Однако компания, производившая этот препарат, полностью прекратила его выпуск в 2024 году. Позже мы увидим, почему.

Как это лекарство действует в организме?

Это препарат, который вводят внутривенно один раз в месяц. Как мы уже упоминали, одним из главных симптомов болезни Альцгеймера является накопление в головном мозге белка, называемого бета-амилоидом, с образованием бляшек. Это приводит к гибели клеток головного мозга, что является основной причиной потери памяти и изменений в поведении.

Ученые полагали, что удаление бляшек таким способом позволит остановить отмирание клеток мозга и остановить дальнейшее ухудшение памяти и когнитивных способностей.

Действительно ли это лекарство эффективно? Почему вокруг него столько споров?

Этот вопрос волнует многих. Были проведены два крупных исследования для изучения эффективности препарата Адухельм.

1. Первое исследование: Оно показало, что препарат Адухельм уменьшает количество амилоидных бляшек в головном мозге. Он также незначительно замедляет темпы ухудшения памяти и способности выполнять повседневные задачи у тех, кто принимал высокую дозу препарата. Но препарат не смог остановить или обратить вспять развитие заболевания.

2. Второе исследование: это исследование не показало никакой пользы для пациентов. Поэтому исследование было прекращено на полпути.

Результаты одного лишь этого исследования оказались недостаточными для удовлетворения консультативного совета FDA. Но FDA всё же решило одобрить препарат. Однако одновременно оно предоставило компании Biogen, производителю препарата, девять лет на проведение ещё одного исследования для подтверждения его эффективности. Это внезапное одобрение вызвало много споров, и некоторые крупные больничные системы решили не назначать препарат своим пациентам до тех пор, пока не будет получена дополнительная информация о нём.

Разница между адуканумабом и леканемабом

Существует еще один препарат, Леканемаб (Leqembi), похожий на Адуканумаб (Aduhelm). Это также моноклональное антитело. Оба препарата воздействуют на амилоидные белки в головном мозге. Однако между ними есть небольшая разница в механизме действия. А именно, эти два препарата действуют на разных стадиях процесса образования амилоидных бляшек. Леканемаб получил одобрение FDA в 2023 году. Исследования показали, что он может замедлить прогрессирование заболевания примерно на 20-30%.

Какие побочные эффекты у адуканумаба?

Как и любое лекарство, адуканумаб может вызывать побочные эффекты . Некоторые из них могут быть серьезными, поэтому важно знать о них.

Самое главное, что если у человека, принимающего этот тип лекарств, возникнут какие-либо необычные симптомы, он должен немедленно сообщить об этом своему врачу.

Так почему же производство этого лекарства было прекращено?

В январе 2024 года компания Biogen объявила о полном прекращении производства и продажи препарата Адуканумаб. Многие считали, что это связано с проблемами безопасности или недостаточной эффективностью. Но это не настоящая причина.

Компания объяснила, что этот шаг был предпринят в связи с решением сосредоточить свои ресурсы (деньги, исследовательские группы и т. д.) на разработке и продвижении других препаратов от болезни Альцгеймера, особенно таких, как Леканемаб. Иными словами, это было решение, продиктованное коммерческими соображениями и необходимостью рационального использования ресурсов, а не опасениями по поводу безопасности или эффективности препарата.

В соответствии с этим решением, после 1 ноября 2024 года даже пациенты, получавшие этот препарат по рецепту, больше не смогут его приобрести.