ڇا توهان ڪڏهن 'ڪلينڪل ٽرائل' لفظ ٻڌو آهي؟ شايد توهان ان کي ڪنهن فلم يا اخبار ۾ ڏٺو هوندو. ڪجهه ماڻهو سمجهن ٿا ته اهو هڪ وڏو، خوفناڪ شيءِ آهي. پر حقيقت ۾، ڪيتريون ئي دوائون ۽ علاج جيڪي اسان اڄ استعمال ڪريون ٿا، اهڙي تحقيق جي ڪري ٺاهيا ويا آهن. انهن کان سواءِ، نئين، زندگي بچائيندڙ دوائون دستياب نه هجن ها. تنهن ڪري، اڄ اسين ڳالهائڻ وارا آهيون ته 'ڪلينڪل ٽرائل' ڇا آهي، اهو ڇا آهي، اهو ڪيئن ڪيو ويندو آهي، ۽ ان جا فائدا ۽ خطرا ڇا آهن.
سادي لفظن ۾، ڪلينڪل ٽرائل ڇا آهي؟
اهو تمام سادو آهي. هڪ ڪلينڪل آزمائش هڪ طبي تحقيقي مطالعو آهي جنهن ۾ رضاڪارانه طور تي ڪم ڪندڙ ماڻهو شامل آهن. اهي واحد طريقو آهن اهو معلوم ڪرڻ جو ته ڇا هڪ نئون علاج واقعي ڪم ڪري ٿو ۽ ڇا اهو ماڻهن لاءِ استعمال ڪرڻ لاءِ محفوظ آهي.
هي تحقيق مختلف شين بابت ٿي سگهي ٿي.
- نئين بيماري دريافت ڪرڻ جي هڪ طريقي بابت.
- بيمار ٿيڻ کان بچڻ جي هڪ طريقي بابت.
- هڪ نئين دوا بابت، ڪيترن ئي دوائن جي ميلاپ بابت، يا هڪ نئين طبي ڊوائس بابت.
هن مضمون ۾، اسين گهڻو ڪري نئين علاج جي تحقيق بابت ڳالهائينداسين. ڪڏهن ڪڏهن، ڇاڪاڻ ته توهان کي ڪا طبي حالت آهي، توهان ان لاءِ هڪ نئون علاج حاصل ڪرڻ لاءِ شامل ٿيڻ چاهيو ٿا. ان کان علاوه، صحتمند ماڻهو جيڪي بلڪل بيمار نه آهن، طبي سائنس کي اڳتي وڌائڻ ۽ ٻين بيمارن جي مدد ڪرڻ لاءِ رضاڪارانه طور تي ڪم ڪن ٿا.
تحقيقي منصوبو شروع ڪرڻ کان اڳ ڇا ٿيندو آهي؟
ڪلينڪل آزمائش هڪ ڀيرو شروع نه ٿي ڪري سگهجي. ان کان اڳ هڪ ڊگهو عمل آهي. ان کي رستي جي تحقيق ڪرڻ، ڪار جي جانچ ڪرڻ، ۽ ڊگهي سفر تي وڃڻ کان اڳ سڀ ڪجهه تيار ڪرڻ وانگر سوچيو.
- پري ڪلينڪل ٽيسٽ: سڀ تحقيق هڪ خيال سان شروع ٿيندي آهي. يعني، هڪ خيال جهڙو "هي نئين دوا هن بيماري لاءِ ڪم ڪندي." پوءِ هي دوا پهرين ليبارٽري ۾ (ليبارٽري ٽيسٽ) ۽ ڪڏهن ڪڏهن جانورن ۾ (جانورن ۾ پڙهائي) آزمائي ويندي آهي.
- ڪلينڪل ٽرائل پروٽوڪول: جيڪڏهن شروعاتي ٽيسٽ ڏيکارين ٿا ته نئين علاج ۾ ڪاميابي جو امڪان آهي، ته پوءِ محقق هڪ تمام تفصيلي منصوبو ٺاهيندا آهن. ان کي "پروٽوڪول" سڏيو ويندو آهي. ان ۾ واضح طور تي بيان ڪيو وڃي ته آزمائش ڇو ڪئي پئي وڃي، ڪهڙا علاج آزمايا پيا وڃن، ۽ آزمائش جي آخر ۾ "آزمائشي آخري نقطن" کي ڪهڙي ماپ جي اميد آهي.
- منظوري حاصل ڪرڻ:اسان جي ملڪ ۾ به، جيئن دنيا جي ڪنهن به ملڪ ۾، ماڻهن کي شامل ڪرڻ واري تحقيق ڪرڻ کان اڳ، ان ملڪ جي صحت اختيارين کان منظوري حاصل ڪرڻ گهرجي (مثال طور، سريلنڪا ۾ نيشنل دوائون ريگيوليٽري اٿارٽي - NMRA جهڙن ادارن کان) ۽ اسپتال يا اداري جي هڪ خاص اخلاقي ڪميٽي (اداري جائزو بورڊ - IRB يا اخلاقيات ڪميٽي) کان جيڪا تحقيق ڪري رهي آهي. هن ڪميٽي جو بنيادي مقصد تحقيق ۾ حصو وٺندڙن جي حفاظت ۽ حقن کي يقيني بڻائڻ آهي.
صرف هي سڀ منظوري حاصل ٿيڻ کان پوءِ محقق انهن ماڻهن کي ڳولڻ شروع ڪري سگهندا جيڪي حصو وٺڻ لاءِ تيار آهن.
هڪ تمام اهم ڳالهه: باخبر رضامندي
جيڪڏهن توهان ڪلينڪل ٽرائل ۾ شامل ٿيڻ بابت سوچي رهيا آهيو، ته هي سڀ کان اهم قدم آهي. اهو صرف ڪاغذ جو هڪ ٽڪرو ناهي جنهن تي توهان دستخط ڪندا آهيو. اهو توهان ۽ ريسرچ ٽيم جي وچ ۾ هڪ تفصيلي بحث آهي.
هن "باخبر رضامندي" جي عمل دوران، تحقيق ٽيم توهان کي هر شيءِ جي وضاحت ڪندي.
- تحقيق جا مقصد ڪهڙا آهن؟
- توهان وٽ ڪهڙا علاج موجود آهن؟
- هي ڪيتري وقت کان ٿي رهيو آهي؟
- توهان کي ڪهڙا خطرا ۽ فائدا ٿي سگهن ٿا؟
- ٻيا ڪهڙا علاج آهن جيڪي توهان حاصل ڪري سگهو ٿا جيڪي هن سان لاڳاپيل نه آهن؟
- ڇا ان ۾ توهان کي ڪجهه خرچ ايندو؟
- توهان پنهنجي ذاتي معلومات کي ڪيئن رازداري رکو ٿا؟
توهان کي پڙهڻ لاءِ هڪ دستاويز ڏنو ويندو جنهن ۾ هي سڀ معلومات هوندي. اهو ٿورو پيچيده ٿي سگهي ٿو، تنهن ڪري ڪو به سوال پڇڻ کان نه ڊڄو، ڀلي ڪيترو به ننڍو هجي.
ياد رکو، هن ۾ حصو وٺڻ مڪمل طور تي رضاڪارانه آهي. توهان کي ڪنهن به وقت، بنا ڪنهن سبب جي، سائن اپ ڪرڻ کان پوءِ يا تحقيق دوران، هن مطالعي مان دستبردار ٿيڻ جو حق آهي.
ڪجھ آزمائشون "بي ترتيب" آهن. يعني، اهي بي ترتيب طور تي فيصلو ڪن ٿيون ته توهان کي نئين دوا ملي ٿي يا موجوده معياري علاج، جهڙوڪ سڪو اُڇلائڻ. هي پڻ ڪجهه آهي جنهن کان توهان کي اڳ ۾ ئي واقف هجڻ گهرجي.
ڪلينڪل آزمائش جا مرحلا
عام طور تي نئين دوا جي تحقيق جا چار مکيه مرحلا هوندا آهن. هر مرحلي جو هڪ مختلف مقصد هوندو آهي، ۽ هر مرحلي لاءِ نوان رضاڪار ڀرتي ڪيا ويندا آهن.
| مرحلو | شرڪت ڪندڙن جو تعداد ۽ قسم | مکيه مقصد |
|---|---|---|
| مرحلو 1 | هڪ ننڍڙو گروپ (تقريبن 20-100). عام طور تي صحتمند ماڻهو. | دوا جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ، مناسب دوز ڳولڻ، ۽ پهريان سنجيده ضمني اثرات جي جانچ ڪرڻ. |
| مرحلو 2 | تحقيق سان لاڳاپيل طبي حالتن وارن ماڻهن جو ٿورو وڏو گروپ (تقريبن 100-300). | اهو ڏسڻ لاءِ ته ڇا دوا سوال ۾ بيماري لاءِ ڪم ڪري رهي آهي (اثرائتو) . اهو پڻ نگراني جاري رکي ٿو ته ڇا نوان ضمني اثرات پيدا ٿين ٿا. |
| مرحلو 3 | لاڳاپيل طبي حالت وارن ماڻهن جو هڪ تمام وڏو گروپ (300-3,000 يا وڌيڪ). | دوا جي حفاظت ۽ اثرائتي جي وڌيڪ تصديق. موجوده معياري علاج سان مقابلو. هن مرحلي جا نتيجا طئي ڪندا ته دوا عام ماڻهن جي استعمال لاءِ منظور ڪئي ويندي يا نه. |
| مرحلو 4 | دوا جي منظوري کان پوءِ، هزارين مريضن ان کي استعمال ڪيو. | دوا جي مارڪيٽ ۾ اچڻ کان پوءِ، ڊگهي مدت جي استعمال دوران پيدا ٿيندڙ مسئلن جي نگراني، ۽ نادر ضمني اثرات جيڪي اڳ ۾ نه ڏٺا ويا آهن. |
ڪلينڪل ٽرائل ۾ حصو وٺڻ جا ڪهڙا فائدا ۽ خطرا آهن؟
ڪنهن به شيءِ وانگر، ان جا فائدا ۽ خطرا به آهن. اهو سڀ ڪجهه توهان کي "باخبر رضامندي" جي عمل دوران بيان ڪيو ويندو.
امڪاني فائدا
- جديد علاج تائين رسائي: توهان کي شايد جديد علاج حاصل ڪرڻ جو موقعو ملي سگهي ٿو جيڪي اڃا تائين عام مارڪيٽ تائين نه پهتا آهن، جيڪي موجوده علاج کان وڌيڪ ڪامياب ٿي سگهن ٿا.
- توهان جي صحت تي وڌيڪ ڪنٽرول: توهان جي حالت ۽ علاج بابت وڌيڪ سکو، ۽ پنهنجي طبي ٽيم سان ويجهي ڪم ڪريو.
- ٻين جي مدد ڪرڻ: توهان جي شرڪت مستقبل ۾ هزارين ماڻهن جي مدد ڪري سگهي ٿي جيڪي توهان وانگر ساڳي حالت ۾ آهن. هڪ صحتمند شخص جي حيثيت سان حصو وٺڻ سان، توهان طبي سائنس جي ترقي ۾ اهم ڪردار ادا ڪري رهيا آهيو.
امڪاني خطرا
- ضمني اثرات: نوان تجرباتي علاج غير متوقع ضمني اثرات پيدا ڪري سگھن ٿا، جن لاءِ طبي علاج جي ضرورت پئجي سگھي ٿي.
- وڌيڪ وقت ۽ وابستگي: توهان کي علاج لاءِ گهڻو ڪري اسپتال اچڻو پوندو، ٽيسٽ ڪرائڻي پوندي، ۽ اڃا تائين معمول کان وڌيڪ وقت اسپتال ۾ رهڻو پوندو.
- علاج جي ناڪامي: نئون علاج شايد توهان لاءِ ڪم نه ڪري، يا اهو موجوده معياري علاج کان بهتر نه هجي.
- نئون علاج نه ملڻ: هڪ بي ترتيب آزمائش ۾، جيئن اسان اڳ ۾ بحث ڪيو، توهان کي نئين علاج جي بدران موجوده معياري علاج ملي سگهي ٿو، يا شايد هڪ پليسبو جنهن ۾ ڪا به فعال دوا نه هجي.
ڪجھ سوال جيڪي توهان کي پڇڻ گهرجن
ڪلينڪل ٽرائل ۾ شامل ٿيڻ کان اڳ، توهان وٽ ڪيترائي سوال هوندا. اهو عام ڳالهه آهي. هتي ڪجهه اهم سوال آهن جيڪي توهان ريسرچ ٽيم کان پڇي سگهو ٿا.
- هي تحقيق ڇو ڪئي پئي وڃي؟
- مون کي ڪيترو وقت تائين هن ۾ شامل رهڻو پوندو؟
- جيڪڏهن مان علاج حاصل ڪري رهيو آهيان، ته اهو ڪيئن ڏنو ويندو (گولي جي طور تي، IV جي طور تي، يا ڪنهن ٻئي طريقي سان)؟
- مونکي ڪيترا ڀيرا اچڻو پوندو؟ مون کي ڪٿي اچڻو پوندو؟
- هڪ ڀيرو اتي پهچڻ ۾ ڪيترو وقت لڳندو؟
- ڇا مون کي هن تحقيق ۾ ڪنهن به شيءِ لاءِ پئسا ڏيڻا پوندا؟
- ڪهڙا خطرا آهن؟ اهو منهنجي صحت کي ڪيئن متاثر ڪري سگهي ٿو؟
- جيڪڏهن مان هن ۾ شامل نه ٿيس يا اڌ رستي تي ڇڏي ڏيان، ته منهنجي باقاعده طبي خيال جو ڇا ٿيندو؟
- منهنجي طبي سار سنڀال جو ذميوار ڪير آهي؟
- ڇا مون کي هن تحقيق جي نتيجن بابت ٻڌايو ويندو؟
- جيڪڏهن هي علاج ڪامياب ۽ منظور ٿيل آهي، ته ڇا مان ان کي حاصل ڪرڻ جاري رکي سگهان ٿو؟
- جيڪڏهن مون کي سخت ضمني اثرات محسوس ٿين ٿا، ته ڇا مان مطالعي مان دستبردار ٿي سگهان ٿو؟
ڪلينڪل آزمائش ۽ باقاعده علاج ۾ ڇا فرق آهي؟
هي هڪ اهڙي شيءِ آهي جنهن بابت ڪيترائي ماڻهو مونجهارو ۾ آهن. جيڪڏهن توهان ڪنهن طبي حالت جي ڪري ڪلينڪل ٽرائل ۾ حصو وٺي رهيا آهيو، ته توهان جي معمولي صحت جي مسئلن (مثال طور، ذیابيطس، هاءِ بلڊ پريشر) جو خيال توهان جي باقاعده ڊاڪٽر ۽ طبي ٽيم طرفان رکيو ويندو.
ڪلينڪل آزمائش جي انچارج ٽيم صرف نئين دوا يا علاج تي ڌيان ڏئي ٿي جيڪا آزمائش ڪئي پئي وڃي. اهي نئين علاج لاءِ توهان جي جسم جي ردعمل جي نگراني ڪن ٿا ۽ ڪنهن به ضمني اثرات جو علاج ڪن ٿا جيڪي ٿي سگهن ٿا. ان جو مطلب آهي ته توهان کي ٻن طبي ٽيمن کان سنڀال ملندي.
آخرڪار، ڪلينڪل آزمائشون اهو انجن آهن جيڪي طبي سائنس کي اڳتي وڌائين ٿا. جڏهن ته اهي ٻاهرين دنيا کي سائنس وانگر لڳي سگهن ٿا، انهن جي دل ۾ اهي ماڻهو آهن جيڪي طبي علاج کي بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪرڻ لاءِ رضاڪارانه طور تي ڪم ڪن ٿا. انهن کان سواءِ، محقق ڪڏهن به اهو طئي ڪرڻ جي قابل نه هوندا ته نئين دوا محفوظ آهي يا اثرائتي.
گهر وٺي وڃڻ جو پيغام
- ڪلينڪل ٽرائلز، يا طبي تحقيق، طبي سائنس جي ترقي لاءِ ضروري آهن.
- شرڪت مڪمل طور تي رضاڪارانه آهي، ۽ توهان کي ڪنهن به وقت واپس وٺڻ جو حق آهي.
- باخبر رضامندي هڪ تمام اهم عمل آهي جيڪو توهان جي حفاظت ڪري ٿو. توهان جي سڀني سوالن کان پڇو ۽ جواب ڏيو.
- هر تحقيق جا امڪاني فائدا ۽ خطرا آهن، ۽ انهن کان چڱي طرح واقف هجڻ ضروري آهي.
- شرڪت ڪندڙن جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ لاءِ سخت قاعدا ۽ نگراني جا طريقا موجود آهن.
- جيڪڏهن توهان ڪلينڪل ٽرائل ۾ شامل ٿيڻ بابت سوچي رهيا آهيو، ته پوءِ ان بابت پهريان پنهنجي ڊاڪٽر سان ڳالهائڻ تمام ضروري آهي.
💬 Comments (0)
No comments yet. Be the first to share your thoughts here.
Add Your Comment