Si zhvillohen ilaçet e reja? Le të mësojmë rreth studimeve mjekësore!

A keni marrë ndonjëherë ndonjë ilaç? Apo keni bërë ndonjë ndërhyrje kirurgjikale? Nëse po, a e dinit se trajtimi që keni marrë është testuar në kërkime mjekësore për të siguruar sigurinë dhe cilësinë e tij përpara se të arrinte në duart tuaja? Sot po flasim për këtë udhëtim të rëndësishëm që na sjell ilaçe dhe trajtime të reja . Thënë thjesht, po flasim për studimet mjekësore .

Çfarë është një studim mjekësor?

Thënë thjesht, kërkimi mjekësor është procesi i testimit të barnave të reja, procedurave kirurgjikale ose pajisjeve mjekësore në grupe njerëzish. Këto prova janë ato që u lejojnë studiuesve të mësojnë saktësisht nëse një trajtim i ri është i sigurt dhe nëse funksionon në të vërtetë .

Këto mund të ndahen në dy lloje kryesore.

1. Provat Klinike

Këtu krahasohet një ilaç, pajisje ose trajtim i ri me diçka që ekziston tashmë. Imagjinoni sikur keni zbuluar një ilaç të ri për diabetin. Ja se si e testoni atë:

• Me trajtimin më të mirë aktual: Ilaçi i ri po krahasohet me trajtimin më të mirë aktual të diabetit.
• Me një placebo: Kjo është shumë e rëndësishme. Një "placebo" është diçka që duket si ilaç, por në të vërtetë nuk përmban asnjë përbërës aktiv farmaceutik. Ndonjëherë, vetëm mendimi se do t'ju bëjë të ndiheni më mirë mund t'ju bëjë të ndiheni pak më mirë. Pra, kjo përdoret për të zbuluar nëse ilaçi i ri funksionon vërtet apo nëse është thjesht një efekt psikologjik që ju bën të ndiheni më mirë.
• Pa trajtim: Në disa raste, bëhen krahasime me një grup që nuk merr asnjë trajtim.

Studiuesit i ndajnë pjesëmarrësit në dy grupe. Njërit grup i jepet trajtimi i ri. Grupit tjetër i jepet trajtimi ekzistues ose një "placebo". Pastaj ata krahasojnë rezultatet e këtyre dy grupeve.

2. Studime vëzhguese

Kjo përfshin vëzhgimin e asaj që u ndodh njerëzve kur ata ndjekin një trajtim ose stil jetese të caktuar. Për shembull, studimin e ndryshimit në shëndet midis njerëzve që ushtrohen rregullisht dhe atyre që nuk e bëjnë.

Kush i krijon këto ide kërkimore? Kush i siguron paratë?

Zakonisht, ideja për këtë lloj kërkimi mjekësor vjen nga një studiues në një spital, qendër mjekësore universitare ose kompani farmaceutike. Studiuesi më pas e harton studimin për t'iu përgjigjur pyetjeve të caktuara. Për shembull, "A është ky ilaç më i mirë se ilaçet ekzistuese?" "A do të shkaktojë efekte anësore ?"

Hulumtime të tilla mund të kushtojnë miliona dollarë. Këto para vijnë nga:

• Nga kompanitë që prodhojnë ilaçe ose pajisje mjekësore.
• Nga qendrat mjekësore universitare.
• Nga organizata jofitimprurëse si Shoqata e Alzheimerit ose Shoqata Amerikane e Kancerit .
• Nga agjencitë qeveritare si Institutet Kombëtare të Shëndetit.

Kush i prodhon këto? Ku prodhohen?

Çdo projekt kërkimor drejtohet nga një Kryehulumtues . Shpesh, ky person është një mjek. Ai ose ajo ndihmohet nga një ekip i madh kërkimor. Ky ekip përfshin:

• Mjekët
• Infermierët
• Punonjësit socialë
• Dietologë
• Studentët e mjekësisë
• Profesionistë të tjerë të shëndetit janë të përfshirë.

Ky hulumtim kryhet në spitale, qendra kërkimore universitare, klinika komunitare dhe zyra mjekësh. Ndonjëherë, hulumtimi madje mbulon shpenzimet e biletave të avionit, transportit dhe hotelit për njerëzit që jetojnë larg qendrës kërkimore.

Kush merr pjesë në hulumtim? Cilat janë fazat e këtij procesi?

Përbëhet nga njerëz njësoj si ju. Përfshihen njerëz të të gjitha moshave, racave dhe gjinive. Disa njerëz bashkohen sepse trajtimet e tjera që kanë provuar nuk kanë funksionuar. Të tjerë bashkohen sepse ende nuk ka kurë për sëmundjen e tyre.

Ekzistojnë katër faza kryesore të kërkimit mjekësor. Numri i pjesëmarrësve rritet me secilën fazë.

Cilat janë karakteristikat e një kërkimi të mirë dhe të besueshëm mjekësor?

Përpara se mjeku juaj të përshkruajë një ilaç të ri, ai ose ajo lexon raportet e kërkimit mjekësor si këto për të zbuluar nëse funksionon dhe është i sigurt. Ato gjithashtu tregojnë se çfarë efektesh anësore mund të shkaktojë një trajtim. Në mënyrë që mjeku juaj t'i kushtojë vëmendje simptomave tuaja.

Pra, këtu janë disa karakteristika të hulumtimit me cilësi të lartë dhe të besueshëm:

• Miratimi rregullator: Barnat, vaksinat dhe pajisjet e reja mjekësore duhet të miratohen nga një agjenci si FDA në Shtetet e Bashkuara. Këto agjenci kanë rregulla të rrepta për të mbrojtur njerëzit që marrin pjesë në kërkime.
• Rishikimi i Pavarur: Hulumtimi rishikohet rregullisht nga një ekip mjekësh ose shkencëtarësh që nuk janë të përfshirë në hulumtim. Ata sigurohen që të jetë i sigurt për pjesëmarrësit gjatë gjithë procesit.
• Pëlqimi i informuar: Është thelbësore që të merret pëlqimi i informuar nga të gjithë ata që marrin pjesë në hulumtim. Kjo do të thotë që përpara se dikush të regjistrohet për të marrë pjesë, atij duhet t'i shpjegohen qartë të gjitha përfitimet, disavantazhet dhe rreziqet e përfshira, si dhe t'i jepet i gjithë informacioni i nevojshëm për të marrë një vendim të informuar.

Hulumtime mjekësore, prova klinike, studime mjekësore, placebo, hulumtim ilaçesh, prova klinike