Клиник сынау нәрсә ул? Әйдәгез, бу турыда гади генә сөйләшик!

Сез кайчан да булса "клиник сынау" сүзен ишеткәнегез бармы? Бәлки, сез аны кинода яки газетада күргәнсездер. Кайбер кешеләр моны зур, куркыныч нәрсә дип уйлый. Ләкин чынлыкта, без бүген куллана торган күп кенә дарулар һәм дәвалау ысуллары шундый тикшеренүләр аркасында булдырылган. Алар булмаса, яңа, тормышны коткаручы дарулар булмас иде. Шуңа күрә, бүген без "клиник сынау" нәрсә ул, ул нәрсә, ничек эшләнә, файдасы һәм куркынычлары турында сөйләшәчәкбез.

Гади итеп әйткәндә, клиник сынау нәрсә ул?

Бу бик гади. Клиник сынау - волонтер булып эшләүче кешеләр катнашында үткәрелә торган медицина тикшеренүе. Бу яңа дәвалау ысулының чыннан да эшләвен һәм кешеләр өчен куллану куркынычсызлыгын ачыклауның бердәнбер ысулы.

Бу тикшеренү төрле әйберләр турында булырга мөмкин.

• Яңа авыруны ачу ысулы турында.
• Авырудан саклану ысулы турында.
• Яңа дару, берничә даруның комбинациясе яки яңа медицина җайланмасы турында.

Бу мәкаләдә без, нигездә, яңа дәвалау ысулларын өйрәнү турында сөйләшәчәкбез. Кайвакыт, сезнең медицина хәлегез булганлыктан, сез аны дәвалауның яңа ысулын табу өчен катнашырга теләрсез. Шулай ук, бөтенләй авырмаган сәламәт кешеләр медицина фәнен алга этәрүгә һәм авыру кешеләргә ярдәм итү өчен ирекле рәвештә эшлиләр.

Фәнни проектны башлар алдыннан нәрсә була?

Клиник сынауны берьюлы башлап булмый. Моңа кадәр озын процесс бара. Моны маршрутны өйрәнү, машинаны тикшерү һәм озын сәяхәткә чыгар алдыннан барысын да әзерләү кебек күз алдыгызга китерегез.

• Клиникага кадәрге сынаулар: Барлык тикшеренүләр дә бер идеядән башлана. Ягъни, "Бу яңа дару бу авыруга каршы эшләячәк" кебек фикер. Аннары бу дару башта лабораториядә (лаборатория сынаулары), кайвакыт хайваннарда (хайваннарда тикшеренүләр) тикшерелә.
• Клиник сынау протоколы: Әгәр башлангыч сынаулар яңа дәвалауның уңышлы булу мөмкинлеген күрсәтсә, тикшеренүчеләр бик җентекле план төзиләр. Бу "протокол" дип атала. Анда сынау ни өчен үткәрелүе, нинди дәвалау ысуллары сынап каралуы һәм сынау ахырында "сынау нокталары" нәрсә үлчәргә тиеш икәнлеге ачык күрсәтелергә тиеш.
• Раслау алу:Хәтта безнең илдә дә, дөньяның теләсә кайсы илендәге кебек үк, кешеләр катнашында тикшеренүләр үткәргәнче, шул илнең сәламәтлек саклау органнарыннан (мәсәлән, Шри-Ланкадагы Милли Даруларны Көйләү Органы - NMRA кебек учреждениеләрдән) һәм тикшеренүләр үткәргән хастаханә яки учреждениенең махсус этик комитетыннан (Институциональ Карау Советы - IRB яки Этика Комитеты) рөхсәт алырга кирәк. Бу комитетның төп максаты - тикшеренүләрдә катнашучыларның иминлеген һәм хокукларын тәэмин итү.

Бары тик бу раслау алынганнан соң гына тикшеренүчеләр катнашырга теләүче кешеләрне эзли башлый ала.

Бик мөһим нәрсә: Хәбәрдар ризалык

Әгәр дә сез клиник сынауларда катнашырга уйлыйсыз икән, бу иң мөһим адым. Бу сез кул куйган кәгазь генә түгел. Бу сезнең һәм тикшеренү төркеме арасындагы җентекле фикер алышу .

Бу "Мәгълүматлы ризалык" процессы барышында тикшеренү төркеме сезгә барысын да аңлата.

• Тикшеренүнең максатлары нинди?
• Сездә нинди дәвалау ысуллары бар?
• Бу күпме вакыт дәвам итә?
• Сез нинди куркынычлар һәм файдаларга дучар булырга мөмкин?
• Моңа бәйле булмаган тагын нинди дәвалау ысуллары бар?
• Бу сезгә берәр нәрсә торачакмы?
• Шәхси мәгълүматларыгызны ничек серле саклыйсыз?

Сезгә укырга барлык бу мәгълүматны үз эченә алган документ биреләчәк. Бу бераз катлаулы булырга мөмкин, шуңа күрә , нинди генә кечкенә булмасын, теләсә нинди сорауларыгызны бирергә курыкмагыз.

Кайбер сынаулар "очраклы рәвештә сайлана". Ягъни, алар сезгә яңа даруны яки хәзерге стандарт дәвалауны, мәсәлән, тәңкә ташлауны, алыргамы икәнен очраклы рәвештә хәл итәләр. Бу да сезгә алдан белергә кирәк булган нәрсә.

Клиник сынау фазалары

Яңа даруны өйрәнүнең гадәттә дүрт төп этабы бар. Һәр этапның төрле максаты бар, һәм һәр этап өчен яңа волонтерлар җәлеп ителә.

Клиник сынауларда катнашуның нинди файдасы һәм куркынычлары бар?

Һәрнәрсәдәге кебек үк, аның да файдасы һәм куркынычлары бар. Болар барысы да сезгә "Мәгълүматлы ризалык" процессы вакытында аңлатылачак.

Потенциаль файдалар

• Иң соңгы дәвалау ысулларына керү мөмкинлеге: Сездә гомуми базарга әле чыкмаган, гамәлдәге дәвалау ысулларына караганда уңышлырак булырга мөмкин булган иң соңгы дәвалау ысулларын алу мөмкинлеге булырга мөмкин.
• Сәламәтлегегезне күбрәк контрольдә тотыгыз: хәлегез һәм дәвалануыгыз турында күбрәк белегез һәм медицина хезмәткәрләрегез белән тыгыз хезмәттәшлек итегез.
• Башкаларга ярдәм итү: Сезнең катнашуыгыз киләчәктә сезнең кебек үк авыру белән авыручы меңләгән кешегә ярдәм итә ала. Сәламәт кеше буларак катнашып, сез медицина фәненең үсешенә зур өлеш кертәсез.

Потенциаль куркынычлар

• Кире йогынтылар: Яңа эксперименталь дәвалау ысуллары көтелмәгән ян йогынтыларга китерергә мөмкин, бу медицина ярдәме таләп итәргә мөмкин.
• Күбрәк вакыт һәм йөкләмә: Сезгә дәвалану өчен хастаханәгә ешрак килергә, анализлар тапшырырга һәм хәтта гадәттәгедән озаграк хастаханәдә калырга туры килергә мөмкин.
• Дәвалау уңышсызлыгы: Яңа дәвалау сезгә туры килмәскә мөмкин, яисә ул хәзерге стандарт дәвалаудан яхшырак булмаска мөмкин.
• Яңа дәвалау ысулын кулланмау: Элегрәк сөйләшкәнебезчә, очраклы сынауда сез яңа дәвалау урынына хәзерге стандарт дәвалау ысулын, яисә актив дарулар булмаган плацебоны алырга мөмкин.

Сезгә бирергә кирәк булган кайбер сораулар

Клиник сынауга кушылыр алдыннан сезнең күп сорауларыгыз туарга мөмкин. Бу гадәти хәл. Менә сез тикшеренү төркеменә бирә алырлык берничә мөһим сорау.

• Бу тикшеренү ни өчен үткәрелә?
• Моның белән күпме вакыт катнашырга тиеш?
• Әгәр мин дәвалану алам икән, ул ничек биреләчәк (таблетка рәвешендә, вена эченә яки башка ысул белән)?
• Миңа ничә тапкыр килергә кирәк булачак? Кая килергә кирәк?
• Анда бер тапкыр барып җитү өчен күпме вакыт кирәк?
• Бу тикшеренүдә миңа берәр нәрсә түләргә туры киләчәкме?
• Нинди куркынычлар бар? Бу минем сәламәтлегемә ничек тәэсир итә ала?
• Әгәр мин моңа кушылмасам яки ярты юлда китсәм, гадәти медицина ярдәмем белән нәрсә булачак?
• Минем медицина ярдәмем өчен кем җаваплы?
• Бу тикшеренү нәтиҗәләре турында миңа хәбәр ителәчәкме?
• Әгәр бу дәвалау уңышлы булса һәм расланса, мин аны алуны дәвам итә аламмы?
• Әгәр мин җитди ян эффектлар кичерсәм, мин тикшеренүдән баш тарта аламмы?

Клиник сынау һәм гадәти дәвалау арасында нинди аерма бар?

Бу күп кешеләрне аптырата. Әгәр дә сез клиник сынауларда медицина хәле аркасында катнашасыз икән, сезнең гадәти сәламәтлек проблемаларыгыз (мәсәлән, шикәр диабеты, югары кан басымы) сезнең даими табибыгыз һәм медицина хезмәткәрләрегез тарафыннан хәл ителәчәк.

Клиник сынаулар өчен җаваплы команда бары тик яңа даруга яки дәвалауга гына игътибар итә. Алар сезнең организмыгызның яңа дәвалауга реакциясен күзәтәләр һәм килеп чыгарга мөмкин булган теләсә нинди ян эффектларны дәвалыйлар. Бу сезгә ике медицина командасы ярдәм күрсәтәчәк дигән сүз.

Ниһаять, клиник сынаулар медицина фәнен алга этәрүче двигатель булып тора. Тышкы дөньяга алар фән кебек тоелса да, аларның үзәгендә медицина дәвалауларын яхшыртуга ярдәм итүче ирекле кешеләр тора. Алар булмаса, тикшеренүчеләр яңа даруның куркынычсыз яки нәтиҗәле булуын беркайчан да ачыклый алмас иде.