האָט איר שוין אַמאָל געהערט דאָס וואָרט "קלינישע פּראָבע"? אפשר האָט איר עס געזען אין אַ פֿילם אָדער אין אַ צײַטונג. עטלעכע מענטשן מיינען אַז דאָס איז אַ גרויסע, שרעקלעכע זאַך. אָבער אין פאַקט, זענען פֿיל פֿון די מעדיצינען און באַהאַנדלונגען וואָס מיר נוצן הײַנט באַשאַפֿן געוואָרן צוליב אַזאַ פֿאָרשונג. אָן זיי וואָלטן נײַע, לעבנס-ראַטעווענדיקע מעדיצינען נישט געווען פֿאַראַן. אַזוי, הײַנט וועלן מיר רעדן וועגן וואָס אַ "קלינישע פּראָבע" איז, וואָס עס איז, ווי עס ווערט געטאָן, און וואָס די בענעפֿיטן און ריזיקעס זענען.
פשוט געזאגט, וואָס איז אַ קלינישע פּראָצעס?
עס איז זייער פשוט. א קלינישע שטודיע איז א מעדיצינישע פארשונג שטודיע מיט מענטשן וואס וואלונטירן. דאס איז דער איינציגער וועג צו אויסגעפינען אויב א נייע באהאנדלונג ארבעט טאקע און אויב עס איז זיכער פאר מענטשן צו נוצן.
די פאָרשונג קען זיין וועגן אַ פאַרשיידנקייט פון זאַכן.
- וועגן אַ וועג צו אַנטדעקן אַ נייע קראַנקייט.
- וועגן א וועג צו פארמיידן קראנק ווערן.
- וועגן אַ נײַער מעדיצין, אַ קאָמבינאַציע פֿון עטלעכע מעדיצינען, צי אַ נײַעם מעדיצינישן אַפּאַראַט.
אין דעם אַרטיקל וועלן מיר מערסטנס רעדן וועגן פאָרשונג אין נײַע באַהאַנדלונגען. מאַנטשמאָל, ווײַל איר האָט אַ מעדיצינישן צושטאַנד, קענט איר זיך באַטייליקן כּדי צו באַקומען אַ נײַע באַהאַנדלונג דערפֿאַר. אויך, געזונטע מענטשן וואָס זענען בכלל נישט קראַנק, וואַלאַנטירן צו העלפֿן פֿאָרשריטן מעדיצינישע וויסנשאַפֿט און העלפֿן אַנדערע וואָס זענען קראַנק.
וואָס פּאַסירט איידער מען הייבט אָן אַ פאָרשונג פּראָיעקט?
א קלינישע שטודיע קען נישט אנגעהויבן ווערן אויף איין מאל. עס איז דא א לאנגער פראצעס פאר דעם. טראכט דערפון ווי אויספארשן דעם וועג, קאנטראלירן דאס אויטא, און אלעס צוגרייטן פארן גיין אויף א לאנגע רייזע.
- פאַר-קלינישע טעסץ: אַלע פאָרשונג הייבט זיך אָן מיט אַן אידעע. דאָס הייסט, אַן אידעע ווי "די נייע מעדיצין וועט אַרבעטן פֿאַר דער קראַנקייט." דערנאָך ווערט די מעדיצין ערשט געטעסט אין לאַבאָראַטאָריע (לאַבאָראַטאָריע טעסץ) און מאַנטשמאָל אין חיות (שטודיעס אין חיות).
- קלינישע שטודיע פּראָטאָקאָל: אויב די ערשטע טעסץ ווייַזן אַז די נייע באַהאַנדלונג האט אַ שאַנס פון הצלחה, די פאָרשער שאַפֿן אַ זייער דעטאַלירט פּלאַן. דאָס ווערט גערופן אַ "פּראָטאָקאָל". עס זאָל קלאָר זאָגן פאַרוואָס די שטודיע ווערט דורכגעפירט, וואָס באַהאַנדלונגען ווערן געטעסט, און וואָס די "שטודיע ענדפּונקטן" ווערן ערוואַרטעט צו מעסטן אין סוף פון דער שטודיע.
- באַקומען האַסקאָמע:אפילו אין אונדזער לאַנד, ווי אין יעדן לאַנד אין דער וועלט, איידער מען פירט דורך פאָרשונג וואָס באַטראַפט מענטשן, מוז מען באַקומען הסכמה פון די געזונטהייט אויטאָריטעטן אין יענעם לאַנד (למשל, פון אינסטיטוציעס ווי די נאַציאָנאַלע מעדיצינען רעגולאַטאָרישע אויטאָריטעט - NMRA אין סרי לאַנקאַ) און פון אַ ספּעציעלער עטישע קאָמיטעט (אינסטיטוציאָנעלער איבערבליק באָרד - IRB אדער עטיק קאָמיטעט) פון דעם שפּיטאָל אדער אינסטיטוציע וואָס פירט דורך די פאָרשונג. דער הויפּט ציל פון דעם קאָמיטעט איז צו זיכער מאַכן די זיכערהייט און רעכט פון די וואָס באַטייליקן זיך אין דער פאָרשונג.
ערשט נאכדעם וואס אלע די הסכמה איז באקומען געווארן, קענען די פארשער אנהייבן זוכן מענטשן וואס זענען גרייט זיך באטייליקן.
א זייער וויכטיגע זאך: אינפארמירטע צושטימונג
אויב איר טראַכט וועגן זיך אָנצושליסן אין אַ קלינישער פּראָבע, איז דאָס דער וויכטיקסטער שריט. דאָס איז נישט נאָר אַ פּאַפּיר וואָס איר אונטערשרײַבט. דאָס איז אַ דעטאַלירטע דיסקוסיע צווישן אײַך און דעם פֿאָרשונג־מאַנשאַפֿט.
בעת דעם "אינפֿאָרמירטן צושטימונג" פּראָצעס, דערקלערט די פֿאָרשונג־מאַנשאַפֿט אײַך אַלץ.
- וואָס זענען די צילן פון דער פאָרשונג?
- וואָס באַהאַנדלונגען זענען בנימצא פֿאַר אײַך?
- ווי לאַנג גייט דאָס שוין אָן?
- וואָס זענען די ריזיקעס און בענעפיטן וואָס איר קענט דערפאַרן?
- וואָס אַנדערע באַהאַנדלונגען זענען דאָ וואָס מען קען באַקומען וואָס זענען נישט פֿאַרבונדן מיט דעם?
- וועט עס אייך עפּעס קאָסטן?
- ווי האַלט איר אייער פערזענלעכע אינפֿאָרמאַציע קאָנפֿידענציעל?
איר וועט באַקומען אַ דאָקומענט מיט אַלע די אינפֿאָרמאַציע צו לייענען. עס קען זיין אַ ביסל קאָמפּליצירט, אַזוי זייט נישט דערשראָקן צו פרעגן יעדע פֿראַגע וואָס איר האָט, ווי קליין עס זאָל נישט זיין.
געדענקט, מיטטיילנעמען אין דעם איז גאָר פרייַוויליק . איר האָט דאָס רעכט זיך אָפּצוציען פון דער שטודיע אין יעדער צייט, אָן געבן אַ סיבה, צי נאָכדעם ווי איר זיך איינשרייבט צי בעת דער פאָרשונג.
געוויסע שטודיעס זענען "ראַנדאָמיזירט". דאָס הייסט, זיי באַשליסן ראַנדאָם צי איר באַקומט די נייע מעדיצין אָדער די איצטיקע נאָרמאַלע באַהאַנדלונג, ווי וואַרפן אַ מטבע. דאָס איז אויך עפּעס וואָס איר זאָלט וויסן פון פריער.
פאַזעס פון אַ קלינישער פּראָצעס
טיפּיש זענען דאָ פיר הויפּט פאַזעס פון פאָרשונג אין אַ נייַ מעדיצין. יעדע פאַזע האט אַן אַנדער ציל, און נייע וואַלאַנטירן ווערן רעקרוטירט פֿאַר יעדער פאַזע.
| פאַזע | נומער און טיפ פון באַטייליקטע | הויפּט ציל |
|---|---|---|
| פאַזע 1 | א קליינע גרופע (ארום 20-100). בכלל געזונטע מענטשן. | זיכער מאַכן די זיכערקייט פון די מעדיקאַציע, געפֿינען די פּאַסיקע דאָזע, און ערשט קאָנטראָלירן פֿאַר ערנסטע זייַט-עפֿעקטן. |
| פאַזע 2 | א ביסל גרעסערע גרופע (ארום 100-300) פון מענטשן מיט מעדיצינישע צושטאנדן וואס זענען באַטייַטיק צו דער פאָרשונג. | צו זען צי די מעדיצין ארבעט (עפעקטיווקייט) פאר דער קראנקהייט אין פראגע. עס גייט אויך ווייטער אן צו מאניטארן צי נייע זייטיגע עפעקטן קומען ארויס. |
| פאַזע 3 | א זייער גרויסע גרופּע (300-3,000 אדער מער) פון מענטשן מיט די באַטייַטיקע מעדיצינישע צושטאַנד. | ווייטערדיגע באשטעטיגונג פון די זיכערקייט און עפעקטיווקייט פון דער מעדיצין. פארגלייך מיט עקזיסטירנדע סטאנדארט באהאנדלונגען. די רעזולטאטן פון דעם פאזע וועלן באשטימען צי די מעדיצין וועט ווערן באוויליקט פאר אלגעמיינעם פובליק באנוץ. |
| פאַזע 4 | נאכדעם וואס די מעדיצין איז געווארן באשטעטיגט, האבן טויזנטער פאציענטן עס גענוצט. | מאָניטאָרינג פֿאַר פּראָבלעמען וואָס קענען אויפֿקומען בעת לאַנג-טערמין נוצן, און פֿאַר זעלטענע זייַט יפעקץ וואָס זענען נישט געזען געוואָרן פריער, נאָכדעם וואָס די מעדיצין קומט צום מאַרק. |
וואָס זענען די בענעפיטן און ריזיקעס פון אָנטייל נעמען אין אַ קלינישער פּראָצעס?
ווי מיט אַלץ, זענען דאָ בענעפיטן ווי אויך ריזיקעס. אַלץ דאָס וועט אייך דערקלערט ווערן בעת דעם "אינפֿאָרמירטן צושטימונג" פּראָצעס.
מעגלעכע בענעפיטן
- צוטריט צו די לעצטע באַהאַנדלונגען: איר קענט האָבן די געלעגנהייט צו באַקומען די לעצטע באַהאַנדלונגען וואָס האָבן נאָך נישט דערגרייכט דעם אַלגעמיינעם מאַרק, וואָס קען זיין מער מצליח ווי די עקזיסטירנדיקע באַהאַנדלונגען.
- מער קאָנטראָל איבער אייער געזונט: לערנט מער וועגן אייער צושטאַנד און באַהאַנדלונג, און אַרבעט ענג מיט אייער מעדיצינישן מאַנשאַפֿט.
- העלפֿן אַנדערע: אייער באַטייליקונג קען העלפֿן טויזנטער מענטשן מיט דער זעלבער צושטאַנד ווי איר אין דער צוקונפֿט. דורך באַטייליקן זיך ווי אַ געזונטער מענטש, מאַכט איר אַ באַדייטנדיקן ביישטייער צו דער פֿאָרשריט פֿון מעדיצינישער וויסנשאַפֿט.
מעגלעכע ריזיקעס
- זייַט עפֿעקטן: נייע עקספּערימענטאַלע באַהאַנדלונגען קענען פאַראורזאַכן אומגעריכטע זייַט עפֿעקטן, וואָס קענען דאַרפן מעדיצינישע באַהאַנדלונג.
- מער צייט און מחויבות: איר וועט אפשר דאַרפֿן קומען אין שפּיטאָל אָפֿטער, האָבן טעסטן, און אפילו בלייַבן אין שפּיטאָל לענגער ווי געוויינטלעך פֿאַר באַהאַנדלונג.
- באַהאַנדלונג דורכפאַל: די נייע באַהאַנדלונג קען נישט אַרבעטן פֿאַר אײַך, אָדער זי קען נישט זײַן בעסער ווי די איצטיקע נאָרמאַלע באַהאַנדלונג.
- נישט באַקומען די נייע באַהאַנדלונג: אין אַ ראַנדאָמיזירטער פּראָצעס, ווי מיר האָבן פריער דיסקוטירט, קענט איר באַקומען די איצטיקע סטאַנדאַרט באַהאַנדלונג אַנשטאָט די נייע באַהאַנדלונג, אָדער אפשר אַ פּלאַסעבאָ וואָס כּולל נישט קיין אַקטיווע מעדאַקיישאַן.
עטלעכע פֿראגן וואָס איר זאָלט פרעגן
איידער איר נעמט זיך אנטייל אין א קלינישער שטודיע, קענט איר האבן א סך פראגעס. דאס איז נארמאל. דא זענען עטליכע וויכטיגע פראגעס וואס איר קענט פרעגן דעם פארשונגס-טים.
- פארוואס ווערט די דאזיגע פאָרשונג געטאָן?
- ווי לאַנג דאַרף איך זײַן פֿאַרוויקלט אין דעם?
- אויב איך באַקום באַהאַנדלונג, ווי וועט עס געגעבן ווערן (ווי אַ פּיל, ווי אַן IV, אָדער עפּעס אַנדערש)?
- וויפיל מאָל וועל איך דאַרפֿן קומען? וואו דאַרף איך קומען?
- ווי לאַנג נעמט עס צו קומען דאָרט איין מאָל?
- וועל איך דאַרפֿן באַצאָלן פֿאַר עפּעס אין דעם פֿאָרשונג?
- וואָס זענען די ריזיקעס? ווי קען עס אַפעקטירן מיין געזונט?
- אויב איך זיך נישט אנשליס אדער גיי נישט ארויס אין מיטן דער צייט, וואס וועט זיין מיט מיין רעגולערער מעדיצינישער באהאנדלונג?
- ווער איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר מײַן מעדיצינישער זאָרג?
- וועל איך ווערן אינפאָרמירט וועגן די רעזולטאַטן פון דער פאָרשונג?
- אויב די באַהאַנדלונג איז געראָטן און באַשטעטיקט, קען איך ווייטער באַקומען עס?
- אויב איך דערפאַר שווערע זייַט־עפֿעקטן, קען איך זיך אָפּזאָגן פֿון דער שטודיע?
וואָס איז דער חילוק צווישן אַ קלינישער פּראָצעס און רעגולערער באַהאַנדלונג?
דאָס איז עפּעס וואָס פילע מענטשן זענען צעמישט וועגן. אויב איר נעמט אָנטייל אין אַ קלינישער פּראָצעס צוליב אַ מעדיצינישן צושטאַנד, וועלן אייערע געוויינטלעכע געזונט פּראָבלעמען (למשל, צוקערקרענק, הויך בלוטדרוק) ווייטער ווערן באַהאַנדלט דורך אייער רעגולערער דאָקטער און מעדיצינישער מאַנשאַפֿט.
די מאַנשאַפֿט וואָס איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר דער קלינישער פּראָבע פֿאָקוסירט זיך בלויז אויף דער נײַער מעדיצין אָדער באַהאַנדלונג וואָס ווערט געטעסט. זיי מאָניטאָרירן אײַער קערפּער'ס רעאַקציע צו דער נײַער באַהאַנדלונג און באַהאַנדלען יעדע זייַט־עפֿעקט וואָס קען פּאַסירן. דאָס מיינט אַז איר וועט באַקומען זאָרג פֿון צוויי מעדיצינישע מאַנשאַפֿטן.
לעסאָף, קלינישע שטודיעס זענען דער מאָטאָר וואָס טרייבט מעדיצינישע וויסנשאַפֿט פאָרויס. כאָטש זיי קענען אויסזען ווי וויסנשאַפֿט פֿאַר דער אַרויסער וועלט, אין זייער האַרץ זענען מענטשן וואָס וואַלאַנטירן צו העלפֿן פֿאַרבעסערן מעדיצינישע באַהאַנדלונגען. אָן זיי, וואָלטן פֿאָרשער קיינמאָל נישט געקענט באַשטימען צי אַ נייע מעדיצין איז זיכער אָדער עפֿעקטיוו.
מעסעדזש צו נעמען אהיים
- קלינישע שטודיעס, אדער מעדיצינישע פאָרשונג, זענען וויכטיק פֿאַר דער פֿאָרשריט פֿון מעדיצינישער וויסנשאַפֿט.
- באַטייליקונג איז גאָר פרייַוויליק , און איר האָט דאָס רעכט זיך אָפּצוציען אין יעדער צייט.
- אינפארמירטע צושטימונג איז א זייער וויכטיגער פראצעס וואס באשיצט אייך. פרעגט און ענטפערט אלע פראגעס וואס איר האט.
- יעדע פֿאָרשונג האָט פּאָטענציעלע בענעפֿיטן און אויך ריזיקעס, און עס איז וויכטיק צו זײַן גוט באַוואוסטזיניק וועגן זיי.
- שטרענגע כּללים און מאָניטאָרינג פּראָצעדורן זענען אין פּלאַץ צו ענשור די זיכערקייט פון די פּאַרטיסיפּאַנץ.
- אויב איר טראַכט וועגן זיך באַטייליקן אין אַ קלינישער פּראָצעס, איז עס זייער וויכטיק צו רעדן מיט אייער דאָקטער וועגן דעם ערשט.
💬 Comments (0)
קיין באַמערקונגען זענען נאָך אַרייַנגעשיקט. לייג דיין באַמערקונג דאָ פֿאַר די ערשטער מאָל.
לייג דיין באַמערקונג