您是否患有重症肌无力（MG）？您是否觉得日常活动难以完成，四肢麻木，眼皮沉重？我知道这会让人非常疲惫。但别担心，现在有先进的新疗法可以帮助您控制病情。今天，我们将介绍两种这样的新药：Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo。让我们一起来看看它们是什么，如何发挥作用，以及它们是否适合您。
简单来说，什么是重症肌无力？
为了理解这一点，我们来看一个关于我们身体的小故事。想象一下，你的大脑是“老板”。它发出指令：“举起你的手。”这个指令像电信号一样沿着“电线”传递到神经中。当这个信号到达肌肉时，肌肉就会做出反应，也就是举起你的手。
但要使神经和肌肉之间的连接正常，需要一种叫做乙酰胆碱受体（AChR）的特殊蛋白质。它就像一个塞子。
重症肌无力（MG）是一种自身免疫性疾病。简单来说，我们身体的“士兵”（免疫系统）会在不知不觉中攻击正常的“插头”——乙酰胆碱受体（AChR）。它们会利用一种叫做抗体的武器来攻击AChR。结果，神经信号无法正常传递到肌肉。其结果是：肌肉变得虚弱，容易疲劳。这会导致眼睑下垂、说话和吞咽困难以及四肢麻木等症状。
那么，Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 这两种药物是如何发挥作用的呢？
Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）是一种在实验室中专门合成的蛋白质，它被称为单克隆抗体。
这种药效果非常好。有些有害抗体会攻击我们正常的乙酰胆碱受体（AChR），而这种药的作用机制就是与这些抗体结合。更准确地说，它与这些抗体上的一种叫做新生儿Fc受体（FcRn）的结构域结合。这样一来，人体就能轻松清除这些有害抗体。
也就是说，Vyvgart这种药物能清除血液中那些破坏神经连接的“坏士兵”（抗体）。然后，神经信号就能再次直接传递到肌肉，你的虚弱症状也就减轻了。
Vyvgart Hytrulo 与 Vyvgart（efgartigimod alfa）是同一种药物，因此它们的作用机制相同。但除此之外，它还含有透明质酸酶。这种物质有助于身体更好地吸收皮下注射的药物。
给药方式略有不同：
- 维格特：以静脉输注生理盐水的方式给药，输注时间约为 60 分钟。
- Vyvgart Hytrulo：以皮下注射的方式给药。注射过程可在 20-90 秒内完成。
这两种治疗方法通常每周进行一次，每四周为一个周期。
如何判断这种药是否适合你？
Vyvgart 或Vyvgart Hytrulo可能适合您。
- 如果您是患有重症肌无力的成年人。
- 如果检测结果证实你的血液中存在我们之前提到的 AChR 抗体。
您的医生，尤其是神经科医生，会根据您的血液检查结果和病史来判断这种药物是否适合您。
关于这种药物的研究结果如何？
一项名为ADAPT的特殊临床试验旨在研究Vyvgart的疗效。该试验的主要目的是观察该药物在缓解AChR抗体阳性重症肌无力患者的症状方面的有效性。
为了测量这一点，研究人员使用了一种名为重症肌无力特异性日常生活活动量表（MG-ADL）的特殊工具。该量表用于测量患者进行日常活动（例如说话、吞咽和从椅子上站起来）的困难程度。
在研究中，患者被分为两组。
1. 其中一组服用了药物Vyvgart 。
2. 另一组受试者服用的是安慰剂。也就是说，安慰剂看起来像药物，但不含任何活性药物成分。
特别之处在于，服用药物的病人以及给病人用药的医生都不知道谁服用的是真药，谁服用的是安慰剂。
| 关于研究参与者的信息 | |
|---|---|
| 参与资格 |
|
| 取消参赛资格 | |
研究结果是什么？
结果令人鼓舞。
服用 Vyvgart 的患者中，近 68% 的人日常活动能力显著提高，而服用安慰剂的患者中只有 30% 的人有此情况。
这清楚地表明了Vyvgart在缓解重症肌无力症状方面的有效性。由于Vyvgart Hytrulo含有相同的药物成分，因此该结果对后者也同样适用。
我们是否也应该了解副作用？
和其他药物一样，这些药物也可能有一些副作用。了解这些副作用非常重要。
| 副作用类型 | 描述及操作步骤 |
|---|---|
| 需要立即就医的严重疾病 | |
| 过敏反应 | 服用药物后可能出现皮疹、皮下肿胀和呼吸困难等症状。这些症状可能在服药后一小时内出现，也可能在三周内出现。如果您出现呼吸困难或晕厥，请立即告知医生或前往最近的医院急诊科。 |
| 输液/注射反应 | 服用药物期间或之后出现高血压、畏寒、震颤、胸痛、胃痛或背痛等症状，也请告知您的医生。 |
| 常见副作用 | |
| 呼吸系统感染 | 发烧、感冒、咳嗽、流鼻涕等症状。多喝水，多休息，避免去人多的地方。 |
| 头痛 | 你可能会出现普通头痛或偏头痛。请就此咨询你的医生。 |
| 尿路感染（UTI） | 多喝水可以预防尿频、膀胱灼热感和尿血等症状。如果您出现这些症状，请告知您的医生。 |
| 其他 | 可能会出现肌肉疼痛和麻木感，这些症状通常会在几天内消退。如果症状持续存在，请告知医生。 |
最重要的是：如果您出现任何类似这样的异常症状，不要忽视它们，认为这只是小问题，一定要咨询医生。
我是否需要担心其他药物和疫苗？
是的，绝对的。Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 都是会影响免疫系统的药物。所以，
- 在开始接受此治疗之前，请告知医生您正在服用的所有其他药物（包括维生素和传统药物） 。
- 疫苗：如果您在本治疗周期内需要接种任何疫苗，请提前告知您的医生。
- 非活性疫苗：例如，腮腺炎疫苗、肺炎疫苗和流感疫苗。目前尚不确定这些疫苗的有效性是否会降低。
- 活疫苗：治疗期间不建议接种麻疹、腮腺炎、风疹等疫苗。
在医生指示之前，请勿更改治疗方案、停止服用药物或更改剂量。
最终，与重症肌无力共存可能充满挑战。但借助维格特（Vyvgart）等现代疗法，您的生活质量很有可能得到显著改善。最重要的是与您的医生保持定期联系，并遵照医嘱。
要点
- Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 是两种用于治疗 AChR 抗体阳性重症肌无力 (gMG) 患者的新药。
- 这些药物通过清除体内导致疾病的有害抗体来发挥作用，并减轻肌肉无力。
- 神经科医生会判断这种药物是否适合您。
- 常见的副作用包括呼吸道感染和头痛，您还应该注意过敏等严重疾病。如果您出现任何异常症状，请告知您的医生。
- 务必告知医生您正在服用的其他药物和接种的疫苗。
- 未经医生建议，绝不应停止或改变治疗方案。
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