您是否患有重症肌無力(MG)?您是否覺得日常活動難以完成,四肢麻木,眼皮沉重?我知道這會讓人非常疲憊。但別擔心,現在有先進的新療法可以幫助您控制病情。今天,我們將介紹兩種這樣的新藥:Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo。讓我們一起來看看它們是什麼,如何發揮作用,以及它們是否適合您。
簡單來說,什麼是重症肌無力症?
為了理解這一點,我們來看一個關於我們身體的小故事。想像一下,你的大腦是「老闆」。它發出指令:「舉起你的手。」這個指令像電訊號一樣沿著「電線」傳遞到神經。當這個訊號到達肌肉時,肌肉就會做出反應,也就是舉起你的手。
但要讓神經和肌肉之間的連接正常,需要一種稱為乙醯膽鹼受體(AChR)的特殊蛋白質。它就像一個塞子。
重症肌無力(MG)是一種自體免疫疾病。簡單來說,我們身體的「士兵」(免疫系統)會在不知不覺中攻擊正常的「插頭」-乙醯膽鹼受體(AChR)。它們會利用一種叫做抗體的武器來攻擊AChR。結果,神經訊號無法正常傳遞到肌肉。結果是:肌肉變得虛弱,容易疲勞。這會導致眼瞼下垂、說話和吞嚥困難以及四肢麻木等症狀。
那麼,Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 這兩種藥物是如何發揮作用的呢?
Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)是一種在實驗室中專門合成的蛋白質,它被稱為單株抗體。
這種藥效果非常好。有些有害抗體會攻擊我們正常的乙醯膽鹼受體(AChR),而這種藥的作用機轉就是與這些抗體結合。更準確地說,它與這些抗體上的一種稱為新生兒Fc受體(FcRn)的結構域結合。這樣一來,人體就能輕易清除這些有害抗體。
也就是說,Vyvgart這種藥物能清除血液中那些破壞神經連結的「壞士兵」(抗體)。然後,神經訊號就能再次直接傳遞到肌肉,你的虛弱症狀也就減輕了。
Vyvgart Hytrulo 與 Vyvgart(efgartigimod alfa)是同一種藥物,因此它們的作用機制相同。但除此之外,它還含有透明質酸酶。這種物質有助於身體更好地吸收皮下注射的藥物。
給藥方式略有不同:
- 維格特:以靜脈輸註生理食鹽水的方式給藥,輸注時間約 60 分鐘。
- Vyvgart Hytrulo:以皮下注射的方式給藥。注射過程可在 20-90 秒內完成。
這兩種治療方法通常每週進行一次,每四周為一個週期。
如何判斷這種藥是否適合你?
Vyvgart 或Vyvgart Hytrulo可能適合您。
- 如果您是患有重症肌無力的成年人。
- 如果檢測結果證實你的血液中存在我們先前提到的 AChR 抗體。
您的醫生,尤其是神經科醫生,會根據您的血液檢查結果和病史來判斷這種藥物是否適合您。
關於這種藥物的研究結果如何?
一項名為ADAPT的特殊臨床試驗旨在研究Vyvgart的療效。該試驗的主要目的是觀察該藥物在緩解AChR抗體陽性重症肌無力患者的症狀方面的有效性。
為了測量這一點,研究人員使用了一種名為重症肌無力特異性日常生活活動量表(MG-ADL)的特殊工具。此量表用於測量患者進行日常活動(例如說話、吞嚥和從椅子上站起來)的困難程度。
在研究中,患者被分成兩組。
1. 其中一組服用了藥物Vyvgart 。
2. 另一組受試者服用的是安慰劑。也就是說,安慰劑看起來像藥物,但不含任何活性藥物成分。
特別之處在於,服用藥物的病人以及給病人用藥的醫生都不知道誰服用的是真藥,誰服用的是安慰劑。
| 關於研究參與者的信息 | |
|---|---|
| 參與資格 |
|
| 取消參賽資格 | |
研究結果是什麼?
結果令人鼓舞。
服用 Vyvgart 的患者中,近 68% 的人日常活動能力顯著提高,而服用安慰劑的患者中只有 30% 的人有此情況。
這清楚地表明了Vyvgart在緩解重症肌無力症狀方面的有效性。由於Vyvgart Hytrulo含有相同的藥物成分,因此此結果對後者也同樣適用。
我們是否也應該了解副作用?
和其他藥物一樣,這些藥物也可能會有一些副作用。了解這些副作用非常重要。
| 副作用類型 | 描述及操作步驟 |
|---|---|
| 需要立即就醫的嚴重疾病 | |
| 過敏反應 | 服用此藥後可能出現皮疹、皮下腫脹和呼吸困難等症狀。這些症狀可能在服藥後一小時內出現,也可能在三週內出現。如果您有呼吸困難或暈厥,請立即告知您的醫師或前往最近的醫院急診室。 |
| 輸液/注射反應 | 服用藥物期間或之後出現高血壓、畏寒、震顫、胸痛、胃痛或背痛等症狀,也請告知您的醫師。 |
| 常見副作用 | |
| 呼吸系統感染 | 發燒、感冒、咳嗽、流鼻水等症狀。多喝水,多休息,避免去人多的地方。 |
| 頭痛 | 你可能會出現普通頭痛或偏頭痛。請就此諮詢你的醫生。 |
| 泌尿道感染(UTI) | 多喝水可以預防頻尿、膀胱灼熱感和尿血等症狀。如果您出現這些症狀,請告知您的醫師。 |
| 其他 | 可能會出現肌肉疼痛和麻木感,這些症狀通常會在幾天內消退。如果症狀持續存在,請告知醫師。 |
最重要的是:如果您出現任何類似這樣的異常症狀,不要忽視它們,認為這只是小問題,請務必諮詢醫生。
我是否需要擔心其他藥物和疫苗?
是的,絕對的。 Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 都是會影響免疫系統的藥物。所以,
- 在開始接受此治療之前,請告知醫生您正在服用的所有其他藥物(包括維生素和傳統藥物) 。
- 疫苗:如果您在本治療週期內需要接種任何疫苗,請提前告知您的醫師。
- 非活性疫苗:例如,腮腺炎疫苗、肺炎疫苗和流感疫苗。目前尚不確定這些疫苗的效力是否會降低。
- 活疫苗:治療期間不建議接種麻疹、腮腺炎、德國麻疹等疫苗。
在醫生指示之前,請勿更改治療方案、停止服用藥物或更改劑量。
最終,與重症肌無力共存可能充滿挑戰。但藉助維格特(Vyvgart)等現代療法,您的生活品質很有可能會顯著改善。最重要的是與您的醫生保持定期聯繫,並遵照醫囑。
重點
- Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 是兩種用於治療 AChR 抗體陽性重症肌無力 (gMG) 患者的新藥。
- 這些藥物透過清除體內導致疾病的有害抗體來發揮作用,並減輕肌肉無力。
- 神經科醫生會判斷這種藥物是否適合您。
- 常見的副作用包括呼吸道感染和頭痛,您也應該注意過敏等嚴重疾病。如果您出現任何異常症狀,請告知您的醫師。
- 務必告知醫師您正在服用的其他藥物和接種的疫苗。
- 未經醫生建議,絕不應停止或改變治療方案。











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