Com es desenvolupen els nous medicaments? Aprenguem sobre els estudis mèdics!

Has pres mai algun medicament? O t'has sotmès a una cirurgia? Si és així, sabíeu que el tractament que heu rebut ha estat provat en investigacions mèdiques per garantir-ne la seguretat i la qualitat abans d'arribar a les vostres mans? Avui parlem d'aquest important viatge que ens porta nous medicaments i tractaments. En poques paraules, parlem d' estudis mèdics .

Què és un estudi mèdic?

En poques paraules, la recerca mèdica és el procés de provar nous fàrmacs, procediments quirúrgics o dispositius mèdics en grups de persones. Aquests assajos són els que permeten als investigadors saber exactament si un nou tractament és segur i si realment funciona .

Aquests es poden dividir en dos tipus principals.

1. Assajos clínics

Aquí és on es compara un nou fàrmac, dispositiu o tractament amb alguna cosa que ja existeix. Imagineu-vos que heu descobert un nou fàrmac per a la diabetis. A continuació us expliquem com el proveu:

• Amb el millor tractament actual: El nou fàrmac es compara amb el millor tractament actual per a la diabetis.
• Amb un placebo: Això és molt important. Un "placebo" és quelcom que sembla un medicament, però que en realitat no conté cap ingredient farmacèutic actiu. De vegades, només pensar que et farà sentir millor et pot fer sentir una mica millor. Per tant, això s'utilitza per esbrinar si el nou medicament realment funciona o si només és un efecte psicològic que et fa sentir millor.
• Sense tractament: en alguns casos, es fan comparacions amb un grup que no rep cap tractament.

Els investigadors divideixen els participants en dos grups. A un grup se li administra el nou tractament. A l'altre grup se li administra el tractament existent o un "placebo". A continuació, comparen els resultats d'aquests dos grups.

2. Estudis observacionals

Això implica observar què passa a les persones quan segueixen un determinat tractament o estil de vida. Per exemple, estudiar la diferència de salut entre les persones que fan exercici regularment i les que no ho fan.

A qui se li acudeixen aquestes idees de recerca? Qui proporciona els diners?

Normalment, la idea d'aquest tipus de recerca mèdica prové d'un investigador d'un hospital, centre mèdic universitari o empresa farmacèutica. L'investigador dissenya l'estudi per respondre a certes preguntes. Per exemple, "És aquest fàrmac millor que els fàrmacs existents?", "Causarà efectes secundaris ?"

Una investigació com aquesta pot costar milions de dòlars. Aquests diners provenen de:

• D'empreses que fabriquen medicaments o dispositius mèdics.
• Des de centres mèdics universitaris.
• D'organitzacions sense ànim de lucre com l'Associació d'Alzheimer o l'American Cancer Society.
• D'agències governamentals com els Instituts Nacionals de Salut.

Qui fa això? On es fabriquen?

Cada projecte de recerca està dirigit per un investigador principal . Sovint, aquesta persona és un metge. Rep l'assistència d'un gran equip de recerca. Aquest equip inclou:

• Metges
• Infermeres
• treballadors socials
• Dietistes
• Estudiants de medicina
• S'hi inclouen altres professionals sanitaris.

Aquesta recerca es duu a terme en hospitals, centres de recerca universitaris, clíniques comunitàries i consultoris mèdics. De vegades, la recerca fins i tot paga les despeses de bitllets d'avió, transport i hotel de les persones que viuen lluny del centre de recerca.

Qui participa en la recerca? Quines són les etapes d'aquesta?

Està format per gent com tu. Hi ha gent de totes les edats, races i gèneres. Algunes persones s'hi uneixen perquè altres tractaments que han provat no han funcionat. D'altres s'hi uneixen perquè encara no hi ha cura per a la seva malaltia.

Hi ha quatre fases principals de la recerca mèdica. El nombre de participants augmenta amb cada fase.

Quines són les característiques d'una bona i fiable recerca mèdica?

Abans que el metge et recepti un medicament nou, llegeix informes de recerca mèdica com aquests per saber si funciona i és segur. També mostren els efectes secundaris que pot causar un tractament. D'aquesta manera, el metge pot parar atenció als teus símptomes.

Així doncs, aquí teniu algunes característiques d'una investigació fiable i d'alta qualitat:

• Aprovació reglamentària: Els nous fàrmacs, vacunes i dispositius mèdics han de ser aprovats per una agència com la FDA als Estats Units. Aquestes agències tenen normes estrictes per protegir les persones que participen en la investigació.
• Revisió independent: La recerca és revisada regularment per un equip de metges o científics que no hi participen. S'asseguren que sigui segura per als participants durant tot el procés.
• Consentiment informat: És essencial obtenir el consentiment informat de totes les persones que participen en la investigació. Això significa que, abans que algú s'inscrigui per participar-hi, se li han d'explicar clarament tots els beneficis, els desavantatges i els riscos que implica, i se li ha de proporcionar tota la informació que necessita per prendre una decisió informada.

Recerca mèdica, assajos clínics, estudis mèdics, placebo, recerca de fàrmacs, assajos clínics