Máte ankylozující spondylitidu? Obáváte se, že vám obvyklá léčba nepřináší požadovanou úlevu? Pokud ano, možná jste slyšeli o slovech „klinické studie“. Jednoduše řečeno, jedná se o lékařské výzkumné studie. Dnes si tedy povíme o tom, co tento typ výzkumu je, zda je pro vás jeho zapojení dobré, nebo špatné, a jak se v této souvislosti rozhodnout.
Ankylozující spondylitida je vzácný typ artritidy, která způsobuje zánět kloubů v páteři, což způsobuje bolest a ztuhlost. Vědci po celém světě usilovně pracují na nalezení nových, účinných léčebných postupů, které by mohly bolest kontrolovat a zpomalit progresi onemocnění. Aby však byl tento výzkum úspěšný, potřebují pomoc dobrovolníků, jako jste vy. Některé studie se zabývají novými léky, zatímco jiné zkoumají, zda cvičení, jako je jóga, mohou pomoci s tímto onemocněním žít.
Je klinická studie pro vás opravdu ta pravá?
Účast v lékařské studii má mnoho výhod. Nejsou však pro každého. Máte právo kdykoli ze studie odstoupit bez udání důvodu. Bylo by však užitečné, kdybyste výzkumnému týmu sdělili, proč odstupujete. Pokud například odstupujete, protože nemůžete tolerovat nežádoucí účinky nebo protože léčba je příliš dlouhá, tato informace pomůže výzkumnému týmu v budoucnu provést úpravy.
Pokud máte zájem o tento typ výzkumu, poraďte se nejprve se svým lékařem . Možná bude vědět o studii, která je pro vás vhodná. Pro účast v těchto studiích mohou existovat určité požadavky . Například musíte mít danou nemoc určitý počet let nebo jste museli podstoupit určité typy léčby. Mohou také existovat důvody, proč se někteří lidé nemohou zúčastnit, nazývané kritéria pro vyloučení . Například jedna studie může uvádět, že se nemůžete zúčastnit, pokud máte jiná onemocnění nebo jste starší určitého věku. Jiná studie však taková omezení mít nemusí.
Výhody a nevýhody účasti ve výzkumu
Stejně jako každá jiná možnost má i tato své výhody a nevýhody. Před rozhodnutím je důležité mít jasnou představu o obou.
| Výhody (klady) klinického hodnocení | |
|---|---|
| Získání nejnovější léčby | Můžete podstoupit novou nebo vylepšenou léčbu, která dosud není dostupná široké veřejnosti. |
| Zvláštní pozornost | Výzkumný tým neustále velmi pečlivě sleduje váš zdravotní stav. Věnuje se mu větší pozornost než běžné léčbě. |
| Aktivní předplatné | Můžete se také aktivně podílet na rozhodování o své zdravotní péči. |
| Další znalosti | Budete mít příležitost dozvědět se více o svém zdravotním stavu. |
| Pomoc pro budoucnost | Vaše účast by mohla v budoucnu připravit cestu k vyléčení dalších tisíců lidí trpících touto nemocí. |
| Platba za výdaje | V některých výzkumných projektech vám mohou být proplaceny časové a cestovní výdaje. |
Stejně jako každá mince má dvě strany, i tato má svou stinnou stránku, které si musíme být vědomi. Nebojte se, znalost těchto věcí vám pomůže s rozhodnutím.
| Nevýhody klinické studie | |
|---|---|
| Další testy a schůzky | Možná budete muset navštívit lékaře, chodit na kliniky a podstupovat testy častěji než běžný pacient. |
| Dodatečné náklady | Možná si budete muset sami hradit cestovní a další nezbytné výdaje. |
| Riziko, že lék nedostanete | V některých studiích můžete místo testovaného léku dostat placebo , tedy něco, co vypadá jako lék, ale nemá žádnou účinnou látku. Existuje tedy možnost, že nedostanete skutečný lék. |
| Nežádoucí účinky | Nová léčba může způsobit neočekávané vedlejší účinky. |
| Zastavení výzkumu | Výzkum může být zastaven z různých důvodů, například kvůli hlášení závažných vedlejších účinků nebo nedostatku účastníků. |
Jak se rozhodujete?
Zda se výzkumné studie zúčastníte, je osobní rozhodnutí, které byste měli učinit sami . Než souhlasíte, člen výzkumného týmu vám vysvětlí všechny detaily studie. To je nejlepší čas položit jakékoli otázky a rozhodnout se o celém procesu.
Zde je několik otázek, které si můžete položit:
| Otázky, které můžete položit |
|---|
| - Co přesně tento výzkum testuje? |
| - V jaké fázi se tento výzkum nachází? |
| - Stále nabíráte? Jsem kvalifikovaný/á? |
| - Jak dlouho už výzkum probíhá? |
| - Kdy se dozvíme výsledky? |
| - Jaké jsou přínosy a rizika tohoto výzkumu? |
| - Mám nějaký jiný lepší výzkum? |
| - Kde bude výzkum probíhat? Budu muset zůstat v nemocnici? Nebo jak často budu muset docházet? |
| - Dostanu nějaké peníze zpět za své výdaje? |
| - Pokud onemocním, mám si promluvit se svým lékařem, nebo s někým z výzkumného týmu? |
Poté, co všemu tomuto porozumíte, dostanete k podpisu dokument. V něm uvádíte, že jste si vědomi výhod a rizik tohoto výzkumu. Nejdůležitější je, že se nejedná o smlouvu . Od ní můžete kdykoli a z jakéhokoli důvodu odstoupit.
Fáze klinického hodnocení
Lékařský výzkum je rozdělen do několika fází, které ukazují, jak daleko výzkum pokročil.
Fáze I
To zahrnuje podání nového léku velmi malé skupině zdravých dospělých, aby se zjistilo, zda je pro lidské tělo bezpečný . Cílem je začít s nízkou dávkou, aby se zjistilo, zda existují nějaké bezpečnostní obavy. Tato fáze může trvat několik měsíců.
Fáze II
V tomto případě je lék podáván větší skupině lidí se zkoumaným onemocněním . Léčba může trvat přibližně dva roky. Vědci zde zkoumají, jak je lék účinný a jaké vedlejší účinky může způsobit.
Fáze III
Jedná se o velmi rozsáhlé studie . Mohou se jich účastnit tisíce lidí se specifickým onemocněním. Mohou trvat jeden až čtyři roky. Pokud budou výsledky této fáze úspěšné, mohou být použity k podání žádosti o schválení léku.
Fáze IV
Tyto studie se provádějí poté, co je lék schválen a uveden na trh . Využívají tisíce dobrovolníků, kteří studují, jak tato léčba dlouhodobě ovlivňuje pacienty.
Nakonec si můžete pomocí svého lékaře najít vhodnou studii. Můžete si ji také sami vyhledat online nebo se dozvědět více s koordinátory studie. Ať už si vyberete cokoli, je důležité o tom informovat svého lékaře .
Vzkaz k odnesení domů
- Klinické studie jsou lékařské výzkumné studie, které hledají nové a lepší léčebné postupy pro onemocnění, jako je ankylozující spondylitida.
- Než se zapojíte do jakéhokoli výzkumu, poraďte se o tom se svým lékařem.
- Než se zapojíte, jasně si ujasněte výhody a nevýhody a postup. Nebojte se klást jakékoli otázky.
- Máte plné právo kdykoli od výzkumu odstoupit bez udání důvodu.
- Vaše účast bude velkou pomocí při uzdravování mnoha dalších lidí trpících touto nemocí v budoucnu.
💬 Comments (0)
Dosud nebyly vloženy žádné komentáře. Poprvé sem přidejte svůj komentář.
Přidejte svůj komentář