Ydych chi erioed wedi cymryd meddyginiaeth? Neu wedi cael llawdriniaeth? Os felly, oeddech chi'n gwybod bod y driniaeth a gawsoch wedi'i phrofi mewn ymchwil feddygol i sicrhau ei diogelwch a'i hansawdd cyn iddi gyrraedd eich dwylo? Heddiw rydym yn sôn am y daith bwysig hon sy'n dod â meddyginiaethau a thriniaethau newydd atom. Yn syml, rydym yn sôn am astudiaethau meddygol .
Beth yw astudiaeth feddygol?
Yn syml, ymchwil feddygol yw'r broses o brofi cyffuriau, gweithdrefnau llawfeddygol neu ddyfeisiau meddygol newydd ar grwpiau o bobl. Y treialon hyn yw'r hyn sy'n caniatáu i ymchwilwyr ddysgu'n union a yw triniaeth newydd yn ddiogel ac a yw'n gweithio mewn gwirionedd .
Gellir rhannu'r rhain yn ddau brif fath.
1. Treialon Clinigol
Dyma lle mae cyffur, dyfais neu driniaeth newydd yn cael ei gymharu â rhywbeth sydd eisoes yn bodoli. Dychmygwch eich bod wedi darganfod cyffur diabetes newydd. Dyma sut rydych chi'n ei brofi:
- Gyda'r driniaeth gyfredol orau: Mae'r cyffur newydd yn cael ei gymharu â'r driniaeth diabetes gyfredol orau.
- Gyda plasebo: Mae hyn yn bwysig iawn. Mae "plasebo" yn rhywbeth sy'n edrych fel meddyginiaeth, ond nad yw mewn gwirionedd yn cynnwys unrhyw gynhwysyn fferyllol gweithredol. Weithiau, gall meddwl y bydd yn gwneud i chi deimlo'n well wneud i chi deimlo ychydig yn well. Felly defnyddir hyn i ddarganfod a yw'r feddyginiaeth newydd yn gweithio mewn gwirionedd neu a yw'n effaith seicolegol yn unig sy'n gwneud i chi deimlo'n well.
- Dim triniaeth: Mewn rhai achosion, gwneir cymariaethau â grŵp nad yw'n derbyn unrhyw driniaeth.
Mae ymchwilwyr yn rhannu cyfranogwyr yn ddau grŵp. Rhoddir y driniaeth newydd i un grŵp. Rhoddir y driniaeth bresennol neu "placebo" i'r grŵp arall. Yna maent yn cymharu canlyniadau'r ddau grŵp hyn.
2. Astudiaethau Arsylwadol
Mae hyn yn cynnwys arsylwi beth sy'n digwydd i bobl pan fyddant yn dilyn triniaeth neu ffordd o fyw benodol. Er enghraifft, astudio'r gwahaniaeth mewn iechyd rhwng pobl sy'n ymarfer corff yn rheolaidd a'r rhai nad ydynt yn gwneud hynny.
Pwy sy'n meddwl am y syniadau ymchwil hyn? Pwy sy'n darparu'r arian?
Yn nodweddiadol, daw'r syniad ar gyfer y math hwn o ymchwil feddygol gan ymchwilydd mewn ysbyty, canolfan feddygol prifysgol, neu gwmni fferyllol. Yna mae'r ymchwilydd yn dylunio'r astudiaeth i ateb cwestiynau penodol. Er enghraifft, "A yw'r cyffur hwn yn well na chyffuriau presennol?" "A fydd yn achosi sgîl-effeithiau ?"
Gall ymchwil fel hyn gostio miliynau o ddoleri. Daw'r arian hwnnw o:
- Gan gwmnïau sy'n gwneud cyffuriau neu ddyfeisiau meddygol.
- O ganolfannau meddygol prifysgol.
- Gan sefydliadau di-elw fel Cymdeithas Alzheimer neu Gymdeithas Canser America.
- Gan asiantaethau'r llywodraeth fel y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol.
Pwy sy'n gwneud y rhain? Ble maen nhw'n cael eu gwneud?
Mae Prif Ymchwilydd yn arwain pob prosiect ymchwil. Yn aml, meddyg yw'r person hwnnw. Mae tîm ymchwil mawr yn ei gynorthwyo. Mae'r tîm hwnnw'n cynnwys:
- Meddygon
- Nyrsys
- Gweithwyr cymdeithasol
- Dietegwyr
- Myfyrwyr meddygol
- Mae gweithwyr iechyd proffesiynol eraill wedi'u cynnwys.
Cynhelir yr ymchwil hon mewn ysbytai, canolfannau ymchwil prifysgolion, clinigau cymunedol, a swyddfeydd meddygon. Weithiau, mae'r ymchwil hyd yn oed yn talu am gostau tocynnau awyr, cludiant, a gwesty i bobl sy'n byw ymhell o'r ganolfan ymchwil.
Pwy sy'n cymryd rhan yn yr ymchwil? Beth yw camau hyn?
Mae'n cynnwys pobl fel chi. Mae pobl o bob oed, hil a rhyw wedi'u cynnwys. Mae rhai pobl yn ymuno oherwydd nad yw triniaethau eraill maen nhw wedi rhoi cynnig arnyn nhw wedi gweithio. Mae eraill yn ymuno oherwydd nad oes iachâd ar gyfer eu clefyd eto.
Mae'n bwysig iawn, cyn rhoi triniaeth newydd i bobl, ei bod yn cael ei phrofi mewn anifeiliaid labordy yn gyntaf i weld a all achosi unrhyw niwed. Dim ond triniaethau sy'n dangos diogelwch da sy'n cael eu trosglwyddo i dreialon clinigol mewn bodau dynol wedyn.
Mae pedwar prif gam i ymchwil feddygol. Mae nifer y cyfranogwyr yn cynyddu gyda phob cam.
| Cyfnod | Disgrifiad |
|---|---|
| Cyfnod I | Mae tua 20-80 o bobl yn cymryd rhan. Y prif nod yw darganfod a yw'r driniaeth yn ddiogel a beth yw'r dos cywir . |
| Cyfnod II | Mae tua 100-300 o bobl yn cymryd rhan. Mae'r cam hwn i weld pa mor dda mae'r driniaeth hon yn gweithio ar gyfer cyflwr penodol. |
| Cyfnod III | Mae cannoedd i filoedd o bobl yn cymryd rhan. Maent yn edrych ar sut mae'r driniaeth yn gweithio mewn gwahanol grwpiau o bobl, ar wahanol ddosau. Os yw canlyniadau'r cam hwn yn llwyddiannus, bydd asiantaethau fel Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) yn cymeradwyo'r driniaeth. |
| Cyfnod IV | Gwneir hyn ar ôl i'r driniaeth gael ei chymeradwyo. Y pwrpas yw monitro ei diogelwch hirdymor . |
Beth yw nodweddion ymchwil feddygol dda a dibynadwy?
Cyn i'ch meddyg ragnodi meddyginiaeth newydd, mae'n darllen adroddiadau ymchwil meddygol fel y rhain i ddarganfod a yw'n gweithio ac a yw'n ddiogel. Maent hefyd yn dangos pa sgîl-effeithiau y gall triniaeth eu hachosi. Felly gall eich meddyg roi sylw i'ch symptomau.
Felly, dyma rai nodweddion ymchwil o ansawdd uchel a dibynadwy:
- Cymeradwyaeth reoleiddiol: Rhaid i gyffuriau, brechlynnau a dyfeisiau meddygol newydd gael eu cymeradwyo gan asiantaeth fel yr FDA yn yr Unol Daleithiau. Mae gan yr asiantaethau hyn reolau llym i amddiffyn pobl sy'n cymryd rhan mewn ymchwil.
- Adolygiad annibynnol: Caiff yr ymchwil ei hadolygu'n rheolaidd gan dîm o feddygon neu wyddonwyr nad ydynt yn rhan o'r ymchwil. Maent yn sicrhau ei bod yn ddiogel i gyfranogwyr drwy gydol y broses.
- Caniatâd Gwybodus: Mae'n hanfodol cael caniatâd gwybodus gan bawb sy'n cymryd rhan yn yr ymchwil. Mae hyn yn golygu, cyn i rywun gofrestru i gymryd rhan, fod yn rhaid iddynt gael esboniad clir o'r holl fanteision, anfanteision a risgiau sy'n gysylltiedig â'r ymchwil, a chael yr holl wybodaeth sydd ei hangen arnynt i wneud penderfyniad gwybodus.
Neges i'w Chwistrellu
- Mae pob meddyginiaeth a thriniaeth rydych chi'n ei defnyddio wedi cael ymchwil feddygol i sicrhau ei diogelwch a'i heffeithiolrwydd cyn iddo gyrraedd eich dwylo.
- Mae'r astudiaethau hyn yn cymryd blynyddoedd, ac mae rheolau a chamau llym i sicrhau diogelwch y cyfranogwyr.
- Mae cymryd rhan mewn ymchwil yn gwbl wirfoddol, ac mae eich diogelwch yn cael ei fonitro'n gyson gan bwyllgorau annibynnol.
- Pan fydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth newydd, mae'r penderfyniad hwnnw'n seiliedig ar dystiolaeth o ymchwil o ansawdd uchel fel hon.
Ymchwil feddygol, treialon clinigol, astudiaethau meddygol, plasebo, ymchwil cyffuriau, treialon clinigol
💬 Comments (0)
Dim sylwadau wedi'u postio eto. Ychwanegwch eich sylw yma am y tro cyntaf.
Ychwanegwch eich sylw