Haben Sie schon einmal ein Medikament eingenommen oder sich einer Operation unterzogen? Wussten Sie, dass die Behandlung, die Sie erhalten haben, in medizinischen Studien auf ihre Sicherheit und Qualität geprüft wurde, bevor sie Ihnen verabreicht wurde? Heute sprechen wir über diesen wichtigen Prozess, der uns neue Medikamente und Therapien bringt. Kurz gesagt: Wir sprechen über medizinische Studien .
Was ist eine medizinische Studie?
Vereinfacht gesagt, ist medizinische Forschung der Prozess, bei dem neue Medikamente, chirurgische Eingriffe oder medizinische Geräte an Gruppen von Menschen getestet werden. Diese Studien ermöglichen es Forschern, genau herauszufinden, ob eine neue Behandlung sicher ist und ob sie tatsächlich wirkt .
Diese lassen sich in zwei Haupttypen unterteilen.
1. Klinische Studien
Hier wird ein neues Medikament, Gerät oder eine neue Behandlungsmethode mit einem bereits existierenden Produkt verglichen. Stellen Sie sich vor, Sie haben ein neues Diabetesmedikament entdeckt. So testen Sie es:
- Im Vergleich zur besten derzeitigen Behandlungsmethode: Das neue Medikament wird mit der besten derzeitigen Diabetesbehandlung verglichen.
- Mit einem Placebo: Das ist sehr wichtig. Ein Placebo sieht aus wie ein Medikament, enthält aber keinen Wirkstoff. Manchmal kann allein die Vorstellung, dass es einem besser geht, tatsächlich eine Besserung bewirken. Daher wird es eingesetzt, um herauszufinden, ob das neue Medikament wirklich wirkt oder ob es sich nur um einen psychologischen Effekt handelt.
- Keine Behandlung: In einigen Fällen werden Vergleiche mit einer Gruppe angestellt, die keine Behandlung erhält.
Die Forscher teilen die Teilnehmer in zwei Gruppen ein. Eine Gruppe erhält die neue Behandlung, die andere Gruppe die bisherige Behandlung oder ein Placebo. Anschließend werden die Ergebnisse der beiden Gruppen verglichen.
2. Beobachtungsstudien
Dabei wird beobachtet, was mit Menschen geschieht, wenn sie eine bestimmte Behandlungsmethode oder einen bestimmten Lebensstil befolgen. Zum Beispiel wird der Gesundheitsunterschied zwischen Menschen, die regelmäßig Sport treiben, und solchen, die keinen Sport treiben, untersucht.
Wer entwickelt diese Forschungsideen? Wer stellt das Geld bereit?
Die Idee für diese Art medizinischer Forschung stammt typischerweise von einem Forscher in einem Krankenhaus, einem Universitätsklinikum oder einem Pharmaunternehmen. Der Forscher konzipiert die Studie dann so, dass bestimmte Fragen beantwortet werden können. Zum Beispiel: „Ist dieses Medikament besser als bereits existierende Medikamente?“ „Wird es Nebenwirkungen verursachen?“
Solche Forschungsprojekte können Millionen von Dollar kosten. Dieses Geld stammt aus folgenden Quellen:
- Von Unternehmen, die Arzneimittel oder Medizinprodukte herstellen.
- Aus universitären medizinischen Zentren.
- Von gemeinnützigen Organisationen wie der Alzheimer -Vereinigung oder der Amerikanischen Krebsgesellschaft .
- Von Regierungsbehörden wie den National Institutes of Health.
Wer stellt diese her? Wo werden sie hergestellt?
Jedes Forschungsprojekt wird von einem Projektleiter geleitet. Häufig handelt es sich dabei um einen Arzt oder eine Ärztin. Er oder sie wird von einem großen Forschungsteam unterstützt. Zu diesem Team gehören:
- Ärzte
- Krankenschwestern
- Sozialarbeiter
- Diätologen
- Medizinstudenten
- Weitere Angehörige der Gesundheitsberufe sind einbezogen.
Diese Forschung wird in Krankenhäusern, universitären Forschungszentren, Gemeindekliniken und Arztpraxen durchgeführt. Manchmal übernimmt die Forschung sogar die Flug-, Transport- und Hotelkosten für Personen, die weit vom Forschungszentrum entfernt wohnen.
Wer ist an der Studie beteiligt? Welche Phasen umfasst sie?
Es besteht aus Menschen wie dir. Menschen jeden Alters, jeder Herkunft und jedes Geschlechts sind dabei. Manche schließen sich an, weil andere Behandlungen, die sie ausprobiert haben, nicht geholfen haben. Andere schließen sich an, weil es für ihre Krankheit noch keine Heilung gibt.
Es ist von größter Wichtigkeit, dass neue Behandlungsmethoden vor ihrer Anwendung am Menschen zunächst an Labortieren getestet werden, um mögliche Schäden auszuschließen. Nur Behandlungen, die sich als sicher erweisen, werden anschließend in klinischen Studien am Menschen erprobt.
Es gibt vier Hauptphasen der medizinischen Forschung. Die Anzahl der Teilnehmer steigt mit jeder Phase.
| Phase | Beschreibung |
|---|---|
| Phase I | Etwa 20 bis 80 Personen nehmen teil. Hauptziel ist es, herauszufinden, ob die Behandlung sicher ist und welche Dosis die richtige ist. |
| Phase II | Etwa 100 bis 300 Personen nehmen teil. In dieser Phase soll die Wirksamkeit dieser Behandlungsmethode bei einer bestimmten Erkrankung überprüft werden. |
| Phase III | Hunderte bis Tausende von Menschen nehmen teil. Sie untersuchen, wie die Behandlung bei verschiedenen Personengruppen und Dosierungen wirkt. Sind die Ergebnisse dieser Phase erfolgreich, wird die Behandlung von Behörden wie der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen . |
| Phase IV | Dies geschieht, nachdem die Behandlung zugelassen wurde. Ziel ist die Überwachung ihrer langfristigen Sicherheit . |
Was sind die Merkmale guter, verlässlicher medizinischer Forschung?
Bevor Ihr Arzt Ihnen ein neues Medikament verschreibt, liest er medizinische Forschungsberichte wie diese, um herauszufinden, ob es wirkt und sicher ist. Darin wird auch aufgezeigt, welche Nebenwirkungen eine Behandlung verursachen kann. So kann Ihr Arzt auf Ihre Symptome achten.
Hier sind also einige Merkmale hochwertiger, zuverlässiger Forschung:
- Zulassung durch Behörden: Neue Medikamente, Impfstoffe und Medizinprodukte müssen von einer Behörde wie der FDA in den Vereinigten Staaten zugelassen werden. Diese Behörden haben strenge Regeln zum Schutz der an Forschungsprojekten teilnehmenden Personen.
- Unabhängige Begutachtung: Die Studie wird regelmäßig von einem Team aus Ärzten oder Wissenschaftlern begutachtet, die nicht an der Studie beteiligt sind. Sie gewährleisten die Sicherheit der Teilnehmer während des gesamten Prozesses.
- Einwilligung nach Aufklärung: Es ist unerlässlich, dass alle Studienteilnehmer ihre Einwilligung nach Aufklärung erhalten. Das bedeutet, dass ihnen vor ihrer Anmeldung alle Vorteile, Nachteile und Risiken der Studie klar erläutert werden müssen und sie alle Informationen erhalten, die sie für eine fundierte Entscheidung benötigen.
Kernaussage
- Jedes Medikament und jede Behandlung, die Sie anwenden, wurde medizinischen Studien unterzogen, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, bevor es in Ihre Hände gelangt.
- Diese Studien dauern Jahre, und es gibt strenge Regeln und Maßnahmen, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.
- Die Teilnahme an der Forschung ist vollkommen freiwillig, und Ihre Sicherheit wird ständig von unabhängigen Gremien überwacht.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen ein neues Medikament verschreibt, basiert diese Entscheidung auf Erkenntnissen aus qualitativ hochwertigen Studien wie dieser.
Medizinische Forschung, klinische Studien, Placebo, Arzneimittelforschung, klinische Prüfungen
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