Έχετε προβλήματα όρασης λόγω διαβήτη; Ας μιλήσουμε για τη θεραπεία με Vabysmo (Φαρισιμάμπη)

Αν έχετε διαβήτη, πιθανότατα γνωρίζετε ότι με την πάροδο του χρόνου, μπορεί να επηρεάσει τα μάτια σας. Η θολή όραση, τα μυοψύματα και η αχρωματοψία είναι συνηθισμένα συμπτώματα αυτής της πάθησης. Μπορεί να έχετε ακούσει για τις οφθαλμικές ενέσεις ως θεραπεία για αυτήν την πάθηση. Αυτές οι ενέσεις μπορούν να βελτιώσουν την όραση και να σταματήσουν περαιτέρω βλάβη στα μάτια σας. Σήμερα, θα μιλήσουμε για ένα τέτοιο νέο φάρμακο, το οποίο μπορεί να σας φανεί πολύ χρήσιμο.

Πώς λειτουργεί αυτό το φάρμακο Vabysmo για τα μάτια;

Με απλά λόγια, όταν ένα άτομο με διαβήτη έχει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα ευαίσθητα αιμοφόρα αγγεία στο εσωτερικό του ματιού αρχίζουν να καταστρέφονται. Αυτή η βλάβη εμφανίζεται στον αμφιβληστροειδή, το στρώμα του ματιού που επεξεργάζεται τις εικόνες. Αυτή η πάθηση ονομάζεται διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια .

Αυτά τα κατεστραμμένα αιμοφόρα αγγεία σταδιακά διαρρέουν υγρό και αίμα στον αμφιβληστροειδή. Καθώς η κατάσταση επιδεινώνεται, το μάτι προσπαθεί να σχηματίσει νέα αιμοφόρα αγγεία για να αντικαταστήσει τα κατεστραμμένα. Αλλά αυτά τα νέα αγγεία είναι πολύ αδύναμα και διαρρέουν ακόμη περισσότερο υγρό.

Τι είναι λοιπόν το οίδημα της ωχράς κηλίδας;

Υπάρχει μια ειδική περιοχή στον αμφιβληστροειδή που ονομάζεται ωχρά κηλίδα . Αυτή είναι που μας βοηθά να βλέπουμε τα πράγματα μπροστά στα μάτια μας, δηλαδή την ευθεία όρασή μας, καθαρά. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, όταν διαρρέει υγρό από τα αιμοφόρα αγγεία, αυτή η ωχρά κηλίδα αρχίζει να πρήζεται. Αυτό το ονομάζουμε διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας .

Αυτό συμβαίνει όταν η όραση γίνεται θολή, η όραση διπλή, εμφανίζονται μαύρες κηλίδες και τα χρώματα φαίνονται αμυδρά. Μερικοί άνθρωποι μπορεί ακόμη και να χάσουν την όρασή τους εντελώς.

Τι το ιδιαίτερο έχει το Vabysmo;

Ο κύριος στόχος της θεραπείας αυτής της πάθησης είναι να σταματήσει η βλάβη στον αμφιβληστροειδή. Υπάρχουν διάφοροι τύποι φαρμάκων που εγχέονται στο μάτι για αυτό. Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα δρουν μπλοκάροντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται VEGF . Με απλά λόγια, ο VEGF είναι ένας βασικός παράγοντας που βοηθά στο σχηματισμό αυτών των ανεπιθύμητων, αδύναμων νέων αιμοφόρων αγγείων. Έτσι, όταν ο VEGF μπλοκάρεται, ο σχηματισμός νέων αγγείων ελέγχεται.

Το δραστικό συστατικό του Vabysmo είναι η φαρισιμάμπη . Αυτό το φάρμακο, όπως και άλλα φάρμακα, μπλοκάρει τον VEGF. Αλλά εκτός από αυτό, κάνει και κάτι άλλο. Δηλαδή, μπλοκάρει μια άλλη πρωτεΐνη που ονομάζεται Ang-2 (αγγειοποιητίνη-2) . Όταν αυτή η πρωτεΐνη Ang-2 αυξάνεται στο μάτι, τα αιμοφόρα αγγεία γίνονται ασταθή και διαρρέουν περισσότερο υγρό.

Τι αποκάλυψε η έρευνα για αυτό το φάρμακο;

Δύο κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας έχουν διεξαχθεί για να προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vabysmo, στις οποίες συμμετείχε μεγάλος αριθμός ατόμων με διαβήτη και εκφύλιση της ωχράς κηλίδας από διαφορετικές χώρες και εθνικότητες σε όλο τον κόσμο.

Σε αυτές τις δοκιμές, το Vabysmo συγκρίθηκε με ένα ήδη διαθέσιμο φάρμακο που ονομάζεται Aflibercept (Eylea) , το οποίο μπλοκάρει μόνο τον VEGF. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή δεν γνώριζαν ποιο φάρμακο λάμβαναν. Όλοι έλαβαν αρκετές ενέσεις, αλλά ορισμένοι έλαβαν λιγότερες ενέσεις από άλλους.

Ποια είναι τα αποτελέσματα της έρευνας;

Τα αποτελέσματα είναι πραγματικά ενθαρρυντικά.

Βελτίωση της όρασης

Μετά από ένα έτος θεραπείας, η όραση όσων έλαβαν Vabysmo και Aflibercept είχε βελτιωθεί σημαντικά περισσότερο από ό,τι όταν ξεκίνησε η μελέτη. Αυτό σημαίνει ότι και τα δύο φάρμακα ήταν εξίσου αποτελεσματικά στη βελτίωση της όρασης .

Αριθμός ενέσεων που απαιτούνται (αυτό είναι το πιο σημαντικό πράγμα!)

Εδώ φάνηκε η μεγαλύτερη διαφορά.

Τους πρώτους μήνες της έρευνας, όλοι εμβολιάζονταν μία φορά το μήνα, αλλά στη συνέχεια το πρόγραμμα εμβολιασμού άλλαξε.

• Όσοι έλαβαν Aflibercept συνέχισαν να λαμβάνουν το εμβόλιο κάθε 8 εβδομάδες (δηλαδή, κάθε 2 μήνες) μετά τους πρώτους 5 μήνες.
• Όσοι έλαβαν Vabysmo έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με ένα «προσωπικό δοσολογικό σχήμα», που σημαίνει ότι αξιολογήθηκε η οφθαλμική κατάσταση κάθε ατόμου και το εμβόλιο χορηγήθηκε κάθε 4, 8, 12 ή 16 εβδομάδες, ανάλογα με την περίπτωση.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι περισσότερο από το 70% όσων έλαβαν Vabysmo χρειάζονταν μόνο μία ένεση κάθε 12-16 εβδομάδες (δηλαδή, κάθε 3-4 μήνες) . Επίσης, δεν υπήρξε διαφορά στη βελτίωση της όρασης μεταξύ εκείνων που έλαβαν το φάρμακο κάθε 3-4 μήνες και εκείνων που έλαβαν το φάρμακο κάθε 2 μήνες.

Θα συνεχίσει το φάρμακο να δρα μετά τον πρώτο χρόνο;

Ναι. Αυτή η μελέτη διεξήχθη σε διάστημα δύο ετών. Αυτό που διαπίστωσαν ήταν ότι μετά από δύο χρόνια, περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν Vabysmo χρειάζονταν το φάρμακο μόνο κάθε 3-4 μήνες . Και η όρασή τους παρέμεινε τόσο καλή όσο ήταν τον πρώτο χρόνο.

Δεδομένου ότι η οφθαλμική βλάβη από τον διαβήτη εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου, τα αποτελέσματα αυτά υποδηλώνουν ότι τόσο το Vabysmo όσο και το Aflibercept μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη μακροχρόνιας οφθαλμικής βλάβης. Το Vabysmo μπορεί επίσης να επιτύχει αυτό το αποτέλεσμα με λιγότερες θεραπείες.

Πώς να λάβετε αυτή τη θεραπεία;

Το Vabysmo είναι ένα υγρό. Πρόκειται για ενδοϋαλώδη ένεση που χορηγείται απευθείας στο μάτι από εκπαιδευμένο γιατρό . Δεν μπορείτε να το κάνετε αυτό στο σπίτι.

Όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία, θα λαμβάνετε αρχικά 4 ενέσεις κάθε 4 εβδομάδες . Ο γιατρός σας θα εξετάσει στη συνέχεια τα μάτια σας και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσει τις ενέσεις σε διαστήματα 4, 8, 12 ή 16 εβδομάδων, ανάλογα με την κατάσταση των ματιών σας. Οι περισσότεροι άνθρωποι θα χρειάζονται ενέσεις κάθε 3-4 μήνες.

Κατά τη διάρκεια της ένεσης, ο γιατρός θα χρησιμοποιήσει μια μικρή συσκευή για να κρατήσει το μάτι σας ανοιχτό. Στη συνέχεια, θα βάλει σταγόνες στο μάτι σας για να το μουδιάσει και να αποτρέψει τη μόλυνση. Στη συνέχεια, η ένεση γίνεται με μια πολύ λεπτή βελόνα. Δεν θα αισθανθείτε πόνο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Παρενέργειες και πώς να τις διαχειριστώ;

Όπως κάθε φάρμακο, έτσι και αυτό μπορεί να έχει μικρές παρενέργειες.

• Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Η όρασή σας μπορεί να είναι θολή για μικρό χρονικό διάστημα μετά την ένεση. Αυτό είναι φυσιολογικό. Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η όρασή σας θα επανέλθει στο φυσιολογικό σε σύντομο χρονικό διάστημα.

• Σοβαρά συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα ορισμένων σοβαρών παθήσεων. Θα πρέπει οπωσδήποτε να τα γνωρίζετε.
• Μαύρες κηλίδες ή ραβδώσεις φαίνονται να επιπλέουν μπροστά στα μάτια.
• Λάμψεις φωτός σαν αστραπές .
• Νιώθοντας σαν να τραβιέται μια κουρτίνα μπροστά στα μάτια.
• Σοβαρός πόνος στα μάτια .

Υπάρχουν προβλήματα με άλλα φάρμακα;

Δεν υπάρχουν επί του παρόντος γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Vabysmo και άλλων φαρμάκων.

Αλλά, αυτό είναι πολύ σημαντικό: Φροντίστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλα φάρμακα παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών, φυτικών προϊόντων και παραδοσιακών φαρμάκων.