Estas malfacile esprimi per vortoj la timon, ŝokon kaj necertecon, kiujn oni sentas, kiam oni diagnozas maman kanceron. Je ĉi tiu punkto, vi probable havas multajn demandojn en via menso. "Kion mi faru nun?", "Kiaj kuracadoj estas haveblaj?", "Ĉu mi resaniĝos denove?" Tiaj aferoj. Dum ĉi tiu vojaĝo, parolante kun via kuracisto, vi eble aŭdos la vorton " Klinika Testo ". Vi eble vidis ĝin en la gazeto aŭ en televido. Do hodiaŭ, ni parolu pri tio, kio estas ĉi tiu Klinika Testo, kiun multaj homoj timas sed ne vere scias.
Kial ni faras tiajn klinikajn provojn?
Simple dirite, klinika provo estas medicina studo farata por trovi pli bonajn, pli progresintajn manierojn trakti malsanojn kiel maman kanceron. Tio povus esti nova medikamento, nova kirurgia proceduro aŭ alia alternativa kuracado.
La kuracistoj farantaj ĉi tiun esploradon komparas la plej bonajn nunajn kuracadojn kun ĉi tiu nova kuracado. Per tio, ili serĉas respondojn al demandoj kiel ekzemple:
- Ĉu ĉi tiu nova kuracado estas sendanĝera ? Ĉu ĝi havas bonajn rezultojn?
- Ĉu ĉi tio povus esti pli bona ol nunaj kuracadoj?
- Kiuj estas la kromefikoj de ĉi tiu kuracado?
- Ĉu estas ia risko en ĉi tio?
- Kiom sukcesa estas la kuracado?
- Se temas pri nova medikamento, kio estas la maksimuma dozo, kiun la korpo povas toleri?
Nur post ekzameno de ĉio ĉi oni decidas, ĉu nova kuracado taŭgas por ĉiuj ĝenerale.
Ĉu ekzistas malsamaj tipoj de klinikaj provoj?
Jes, ĉiu klinika provo estas farata en pluraj fazoj. La informoj akiritaj en unu fazo estas uzataj en la sekva fazo. Depende de via sanstato, oni decidas, kiu fazo de esplorado taŭgas por vi. Plej multaj homoj partoprenas en la tria fazo (Fazo III). Ni rigardu pli detale ĉi tiun fazon.
| Fazo | Ĉefa celo | Nombro da partoprenantoj (laŭ interkonsento ) |
|---|---|---|
| Fazo I | Certigante la sekurecon de nova kuracado. Koncerne medikamenton, oni esploras la sekuran dozon, kiel ĝi estas donata (perbuŝe aŭ per injekto), kaj kiom ofte ĝi estas donata. | Tre malgranda nombro da homoj (ekz. 20-80) |
| Fazo II | Post kiam la kuracado estas konfirmita kiel sekura, ĝi estas testata por vidi ĉu ĝi estas efika por specifa tipo de kancero. | Malpli ol 100 homoj |
| Fazo III | La nova kuracado estas komparata kun la nuna norma kuracado por determini kiu estas plej bona. | Granda grupo da homoj (centoj aŭ miloj) |
Traktadoj , kiuj sukcesas en Fazo III, estas kutime aprobitaj por ĝenerala uzo fare de mondnivelaj institucioj (ekz. FDA - Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj).
Avantaĝoj kaj malavantaĝoj de partopreno en klinika testo
Kiel ĉe ĉiu alia opcio, ĉi tiu havas avantaĝojn kaj malavantaĝojn. Gravas kompreni ambaŭ flankojn antaŭ ol fari decidon.
| Avantaĝoj | Malavantaĝoj |
|---|---|
|
|
Ĉu ĉi tiuj vere estas sekuraj? Ĉu ili faros min "fajra porko"?
Jen la plej granda timo en la mensoj de multaj homoj. La timo "ĉu mi estos uzata kiel laboratorio-rato?" estas racia. Sed la vero estas multe malsama.
Klinika testo ne temas pri submeti vin al eksperimento. Ĝi temas pri fari ion laŭ tre striktaj reguloj kaj sekurecaj proceduroj, kun via sekureco kiel ĉefa prioritato.
- Konfidenco: Ĉiuj personaj informoj kolektitaj pri vi estas tenataj strikte konfidencaj . Nenio inkluzive de via nomo estos publikigita.
- Proksima monitorado: Vi estos atente monitorata de kuracistoj kaj flegistoj. Ili kontrolos vian staton pli ofte ol kutime. Ili ĉiam kontrolos iujn ajn neatenditajn kromefikojn.
- Sekurecaj Komitatoj: Ĉiun klinikan teston kontrolas sendependa etik-revizia komitato (Enketa Revizia Komitato). Ilia ĉefa tasko estas certigi la sekurecon kaj rajtojn de volontuloj kiel vi, kiuj partoprenas.
- Rajto retiriĝi: Plej grave, vi rajtas retiriĝi de ĉi tiu studo iam ajn . Se via kuracisto aŭ vi opinias, ke ĝi ne taŭgas por vi, vi povas retiriĝi senprobleme. Ĝi ne influos iun ajn alian kuracadon, kiun vi eble ricevos.
Kiel mi povas partopreni en ĉi tia esplorado?
Partopreno en klinika testo estas tute libervola.Eĉ se la kuracisto proponas ĝin al vi, la fina decido estas via. "Informita konsento" estas tre grava en ĉi tiu procezo.
"Informita Konsento" simple signifas "informitan konsenton". Ĝi signifas, ke antaŭ ol vi partoprenos, vi ricevos ĉiujn informojn, kiujn vi bezonas scii pri ĉi tiu esplorado.
- Celo de la esplorado
- Kiujn traktadojn kaj testojn oni faras?
- Kiuj estas la eblaj avantaĝoj kaj riskoj?
Ĉio ĉi estos klare klarigita kaj vi ricevos Informitan Konsentformularon por legi kaj kompreni. Legu ĝin atente, pripensu ĝin, kaj demandu al la kuracisto aŭ flegistino iujn ajn demandojn, kiujn vi havas. Kiam ĉio estos klara, subskribu ĝin nur se vi komfortas kun ĝi.
Vi ne estas ligita per ĉi tio per subskribo. Eĉ post subskribo, vi rajtas retiriĝi iam ajn dum la esplorado.
Demandoj, kiujn vi certe devus demandi al via kuracisto
Se oni parolas kun vi pri klinika provo, nepre demandu ĉi tiujn demandojn.
- Kio estas la ĉefa celo de ĉi tiu esplorado?
- Kiujn testojn kaj kuracadojn mi bezonos? Kiel ili estos faritaj?
- Kia povus esti mia stato kun kaj sen ĉi tiu nova kuracado?
- Kiuj estas la normaj kuracmetodoj por mia malsano? Kio estas la diferenco inter ili kaj ĉi tiu esplorado?
- Kiel partopreno en ĉi tio influos mian ĉiutagan vivon ?
- Kiujn kromefikojn mi povas atendi?
- Kiom longe ĉi tiu esplorado daŭras? Ĉu mi devos pasigi pli da tempo pri ĝi?
- Ĉu mi devos resti en la hospitalo ? Se jes, kiom ofte kaj por kiom longe?
- Se mi decidos retiriĝi duonvoje, ĉu tio influos mian kuracadon? Ĉu mi devos ŝanĝi kuracistojn?
Hejmenportebla Mesaĝo
- Klinika provo estas tre grava medicina esplorado farita por trovi pli bonajn, pli progresintajn kuracadojn por malsanoj kiel kancero.
- Partopreno en ĉi tio estas tute libervola. Vi rajtas retiriĝi iam ajn.
- Via sekureco estas nia ĉefa prioritato , kaj vi estos atente kontrolata de kuracistoj. Vi ne fariĝos "fajra porko".
- Antaŭ ol fari decidon, detale parolu kun via kuracisto , demandu ĉiujn viajn demandojn, kaj komprenu kaj la avantaĝojn kaj malavantaĝojn.
💬 Comments (0)
Ankoraŭ neniu komento estis afiŝita. Aldonu vian komenton ĉi tie unuafoje.
Aldonu vian komenton