An ndearna tú machnamh riamh ar an am a thóg sé ar an bpiolla sin a thóg tú ar maidin teacht i do lámha? Ar dtús, déanann siad taighde fairsing i saotharlanna. Ansin déanann siad tástáil air ar ainmhithe. Ach sula bhféadfar iad a cheadú lena n-úsáid i ndaoine, caithfidh siad é a thástáil ar dhaoine. Seo an rud a thugtar triail chliniciúil air. Is próiseas an-chasta agus costasach é.
Go simplí, cad is triail chliniciúil ann?
Go simplí, oibríonn triail chliniciúil mar seo: Earcaíonn taighdeoirí othair a bhfuil an galar orthu a bhfuil an druga nua-fhorbartha ag díriú air. Roinntear na hoibrithe deonacha seo go randamach ina dhá ghrúpa ansin.
1. Tugtar an druga nua atá le tástáil don chéad ghrúpa .
2. Tugtar plaicéabó don dara grúpa , an “Grúpa Rialaithe”, nach bhfuil aon chomhábhar gníomhach ann agus atá díreach cosúil leis an druga. Tugtar “Plaicéabó” air seo.
Más rud é, ag deireadh na trialach seo, go bhfuil feabhas níos mó tagtha ar chomharthaí na ndaoine a ghlac an druga nua ná mar a bhí ar na daoine a ghlac an phlaicéabó, ansin cruthaíonn sé seo go bhfuil an druga nua éifeachtach.
Ceann de na dúshláin is mó i dtriail den sórt sin ná dóthain othar a aimsiú atá oiriúnach go díreach don triail. Uaireanta ní bhíonn a fhios ag dochtúirí fiú cé na trialacha atá ceart dá n-othair. Chomh maith leis sin, ní fhéadfadh tréithe na n-othar ar mian leo páirt a ghlacadh a bheith ag teacht le riachtanais na trialach. Mar sin féin, d'fhéadfadh intleacht shaorga (IS) an tasc seo a dhéanamh i bhfad níos éasca.
Buail le do "Chúpla Digiteach"
Samhlaigh go bhfuil do mhúnla ríomhaire féin agat, is é sin, cóip dhigiteach díot féin. Sin an rud a thugtar ar “Chúpla Digiteach”. Níl iontu seo ach “Múnlaí Ríomhaireachta” a insamhlaíonn réad nó córas fíorshaoil ar ríomhaire. Ach nuair a fhéachtar orthu go huimhriúil, iompraíonn siad díreach mar an rud fíor. Is é an sampla is fearr ná nuair a phléasc umar ocsaigine ar an spásárthach Apollo 13, chabhraigh NASA leis an deisiúchán a dhéanamh air le “Chúpla Digiteach” den spásárthach céanna a tógadh ar an Domhan.
Anois, is féidir le heolaithe "Cúpla Digiteach" de dhuine a chruthú, má thugtar dóthain "sonraí" dóibh. Úsáideann sé seo teicneolaíocht intleachta saorga ar a dtugtar "Foghlaim Meaisín". Go simplí, baineann sé seo le méid mór sonraí a thabhairt do chlár ríomhaire agus ligean dó foghlaim uathu.
Cruthaítear Cúplaí Digiteacha d’othair trí na samhlacha Foghlama Meaisín seo a thraenáil ag baint úsáide as sonraí ó thrialacha cliniciúla roimhe seo agus as taifid leighis phearsanta gach othair. Ansin, is féidir leis an tsamhail a thuar conas a athróidh sláinte othair le linn na trialach má thugtar phlaicéabó dóibh.Is é sin le rá, cruthaítear grúpa rialaithe a ghintear ar ríomhaire (Grúpa Rialaithe Insamhalta) don othar céanna sin.
Anois, feicfimid conas a oibríonn sé seo. Abair go roghnaítear duine darb ainm "Samadhi" le bheith sa ghrúpa a fhaigheann druga nua. Tá "Cúpla Digiteach", samhail ríomhaireachta, sa ghrúpa rialaithe. Réamhaisnéisíonn an tsamhail cad a tharlódh dá dtabharfaí "Placebo" do Samadhi in ionad an druga iarbhír. Sa deireadh thiar, is beart é an difríocht idir freagairt iarbhír Samadhi don druga agus an méid a thuar an tsamhail a tharlódh dá nglacfadh sé an "Placebo" ar cé chomh héifeachtach is atá an druga do Samadhi.
Ceann de na buntáistí is mó a bhaineann leis an modh seo ná go bhfuil an deis ag beagnach gach duine a ghlacann páirt i dtriail chliniciúil an druga nua a fháil, toisc go dtugtar an "placebo" dá gcúpla digiteach.
Féachfaimid ar an tábla seo chun na buntáistí a bhaineann le "Cúpla Digiteach" a úsáid in ionad foirne rialaithe traidisiúnta a fheiceáil go soiléir.
| Saintréith | Modh traidisiúnta | Modh Cúpla Digiteach |
|---|---|---|
| Grúpa Rialaithe | Comhdhéanta de dhaoine fíor. Faigheann siad (Plaicéabó). | Tá samhlacha ríomhaire (Cúpla Digiteach) ann. |
| Buntáiste d'othair | Tá seans 50% ann go bhfaighidh tú phlaicéabó. Ciallaíonn sé sin gur féidir leat an druga nua a sheachaint. | Tá an deis ag go leor daoine an leigheas fíor a thriail. |
| Líon na n-oibrithe deonacha atá ag teastáil | Tá níos mó daoine ag teastáil (don dá fhoireann). | Is féidir an tástáil a dhéanamh le líon beag daoine. |
| Am agus costas | An-ard. | Is féidir é a laghdú go suntasach. |
Cé go bhfuil an teicneolaíocht seo go maith, nach bhfuil fadhbanna ann?
Cé go bhfuil gealladh mór ag baint leis an teicneolaíocht seo don todhchaí, níl sí in úsáid go forleathan fós. D’fhéadfadh cúiseanna maithe a bheith leis seo. Mar a thugann an Dr. Daniel Neal, saineolaí i "(Foghlaim Meaisín), le fios, braitheann na samhlacha seo ar chainníochtaí móra sonraí. Chomh maith leis sin, tá sé an-deacair sonraí ardchaighdeáin a fháil ó dhaoine aonair.
"Is minic a thuairiscíonn daoine faisnéis faoi rudaí cosúil lena n-aiste bia agus a nósanna aclaíochta. Ní insíonn daoine an fhírinne i gcónaí. Is gnách leo an méid aclaíochta a dhéanann siad a rómheas agus an méid bia dramhaíola a itheann siad a fho-mheas."
Fadhb eile is ea na fo-iarsmaí neamhchoitianta gan choinne a d’fhéadfadh a bheith mar thoradh ar dhruga. Is minic nach mbíonn siad seo clúdaithe ag an tsamhail atá deartha don ghrúpa rialaithe.
Ach is é an eagla is mó atá ar an Dr. Neal ná go bhfuil an tsamhail réamhinsinteach seo bunaithe ar "ghnó mar is gnách". Samhlaigh imeacht mór, gan choinne cosúil le paindéim COVID-19 a athraíonn iompar gach duine agus a fhágann go mbíonn daoine tinn. "Ní chuireann samhlacha rialaithe é seo san áireamh," a deir sé. Ansin, mar gheall ar na himeachtaí seo nár chuir an grúpa rialaithe san áireamh, d'fhéadfadh torthaí deiridh an turgnaimh a bheith go hiomlán difriúil.
Mar sin, an féidir é seo a úsáid i ndáiríre? Cad a bheidh i ndán don todhchaí?
Ceapann Eric Topol, saineolaí ar úsáid na teicneolaíochta digití sa chúram sláinte, gur smaoineamh iontach é, ach níl an t-am ceart fós. "Ní dóigh liom go n-athróidh trialacha cliniciúla go luath amach anseo. Mar tá gá le sraitheanna iomadúla sonraí, thar thaifid sláinte amháin, amhail seichimh ghéanóim, micribhithe gut, sonraí comhshaoil."
Dar le Charles Fisher, bunaitheoir Unlearn.AI, ceannródaí sa teicneolaíocht seo, tá réitigh ann cheana féin ar fhadhbanna príobháideachta sonraí agus claontacht. "Tá príobháideacht éasca. Ní oibrímid ach le sonraí atá anaithnidithe cheana féin."
Agus é ag caint faoi chlaontacht, deir sé nach bhfuil baint ag torthaí an staidéir leis an gceist cé nach bhfuil sí réitithe go hiomlán. Ós rud é go bhfuil na staidéir randamaithe, fiú má tá claontacht sna sonraí, ní dhéanann sé difear do na torthaí. Mar sin féin, ní aontaíonn roinnt saineolaithe leis an smaoineamh seo. Deir siad,Ós rud é go bhfuil tú ag comparáid idir duine fíor agus samhail ríomhaire, má tá aon earráid sa tsamhail sin, is féidir léi difear díreach a dhéanamh do na torthaí.
Mar sin féin, tá Unlearn.AI ag obair cheana féin le cuideachtaí cógaisíochta chun trialacha cliniciúla a dhearadh do ghalair néareolaíocha ar nós Alzheimer's, Parkinson's, agus scléaróis iolrach. Roghnaigh siad na galair seo mar áit mhaith le tosú mar go bhfuil níos mó sonraí acu ná galair eile. Deir Fisher, dá bhféadfaí an modh a chur i bhfeidhm ar gach galar lá éigin, go bhféadfadh sé an t-am a thógann sé ar dhrugaí nua teacht ar an margadh a laghdú go suntasach.
Teachtaireacht le Tabhairt Abhaile
- Is samhail ríomhaire d'othar fíor é cúpla digiteach a úsáidtear i dtrialacha cliniciúla ina ndéantar tástáil ar dhrugaí nua.
- Fágann sé seo gur féidir na samhlacha digiteacha seo a úsáid in ionad daoine fíor a úsáid don ghrúpa rialaithe.
- Buntáiste mór a bhaineann leis an modh seo ná go mbíonn an deis ag níos mó rannpháirtithe sa triail an druga iarbhír atá á thástáil a fháil.
- Mar sin féin, tá dúshláin ann fós, amhail an deacracht a bhaineann le sonraí ardchaighdeáin a fháil agus an neamhábaltacht imeachtaí gan choinne a shamhaltú.
- Cé go bhfuil gealladh mór ag baint leis an teicneolaíocht seo do thodhchaí na míochaine, tá sí fós ina tús. Má tá aon imní nó amhras ort, tá sé tábhachtach labhairt le do dhochtúir .
💬 Comments (0)
Níl aon tráchtaireacht postála fós. Cuir do thuairim anseo den chéad uair.
Cuir do nóta tráchta leis