Èske w te janm pran yon medikaman oswa sibi yon operasyon? Si se wi, èske w te konnen anvan tretman sa a te rive jwenn ou, li te sibi etid medikal rigoureux pou konfime sekirite ak efikasite li? Jodi a, n ap eksplore vwayaj nouvo medikaman ak metòd tretman yo. Senpleman, n ap pale de etid medikal .
Kisa yon etid medikal ye?
An tèm senp, yon etid medikal se yon pwosesis yo itilize pou teste nouvo medikaman, teknik chirijikal, oswa aparèy medikal sou gwoup moun. Etid sa yo se fason chèchè yo detèmine si yon nouvo tretman an sekirite epi si li vrèman fonksyone .
Jeneralman, yo divize sa yo an de kategori prensipal.
1. Esè klinik yo
Nan yon esè klinik, yo konpare yon nouvo medikaman, yon aparèy, oswa yon nouvo tretman ak swen estanda ki deja egziste. Pa egzanp, si yo dekouvri yon nouvo medikaman pou dyabèt, yo teste li nan fason sa yo:
- Kont pi bon tretman ki disponib la: Yo konpare nouvo medikaman an ak tretman estanda an lò aktyèl la pou dyabèt.
- Kont yon plasebo: Sa a trè enpòtan. Yon
(Placebo)sanble ak medikaman reyèl la men li pa gen okenn dwòg aktif. Pafwa, jis espere amelyorasyon ka fè yon pasyan santi l pi byen. Yo itilize plasebo pou detèmine si nouvo medikaman an vrèman mache oswa si benefis yo wè a se jis yon efè sikolojik. - San okenn tretman: Nan kèk ka, yo konpare rezilta yo ak yon gwoup ki pa resevwa okenn tretman ditou.
Chèchè yo divize patisipan yo an gwoup. Yon gwoup resevwa nouvo tretman an, pandan ke lòt yo resevwa tretman estanda aktyèl la oswa yon (Placebo) . Apre sa, yo konpare rezilta gwoup sa yo.
2. Etid Obsèvasyonèl
Nan etid sa yo, chèchè yo obsève sa k rive moun pandan y ap swiv yon sèten tretman oswa yon sèten stil de vi. Pa egzanp, etidye diferans ki genyen nan rezilta sante ant moun ki fè egzèsis chak jou ak moun ki pa fè sa se yon kalite etid obsèvasyonèl.
Ki moun ki inisye etid sa yo e ki moun ki peye pou yo?
Anjeneral, lide pou yon etid medikal soti nan men yon chèchè nan yon lopital, yon sant medikal inivèsite, oswa yon konpayi famasetik. Apre sa, chèchè a konsevwa etid la pou reponn kesyon espesifik, tankou: "Èske medikaman sa a pi bon pase sa nou genyen kounye a?" oswa "Èske sa lakòz efè segondè ?"
Etid sa yo ka koute plizyè milyon dola. Finansman an tipikman soti nan:
- Konpayi ki fabrike aparèy medikal oswa famasetik.
- Sant medikal inivèsite yo.
- Òganizasyon ki pa pou pwofi tankou Asosyasyon Alzheimer la oswa Sosyete Ameriken pou Kansè a .
- Ajans gouvènman tankou Enstiti Nasyonal Sante.
Ki moun ki fè etid sa yo e ki kote?
Chak etid dirije pa yon Envestigatè Prensipal , ki anjeneral se yon doktè. Yo gen sipò yon gwo ekip rechèch, ki ka gen ladan:
- Doktè yo
- Enfimyè
- Travayè sosyal yo
- Dyetetisyen
- Elèv medikal yo
- Lòt pwofesyonèl swen sante
Etid sa yo fèt nan lopital, sant rechèch inivèsitè, klinik kominotè, ak kabinè medikal prive. Nan kèk ka, etid la ka menm kouvri depans vwayaj, tankou vòl oswa otèl, pou patisipan ki rete lwen sant rechèch la.
Ki moun ki patisipe, e ki faz yo ye?
Patisipan yo se moun òdinè tankou ou, tout laj, tout ras, ak tout sèks. Gen kèk ki rantre paske lòt tretman yo pa t mache pou yo, alòske gen lòt ki patisipe paske pa gen okenn gerizon li te ye pou maladi yo a.
Li enpòtan pou nou sonje anvan yo bay nenpòt nouvo tretman bay moun, yo teste l dabò nan laboratwa ak sou bèt pou idantifye risk potansyèl yo. Se sèlman tretman ki demontre yon pwofil sekirite solid ki pral nan esè klinik sou moun.
Gen kat faz prensipal nan yon etid medikal, ak kantite patisipan yo ap ogmante nan chak faz.
| Faz | Deskripsyon |
|---|---|
| Faz I | Anjeneral, li enplike 20-80 moun. Objektif prensipal la se detèmine si tretman an san danje epi idantifye dòz ki kòrèk la. |
| Faz II | Anjeneral, gen ant 100 ak 300 moun ki enplike. Faz sa a teste kijan tretman an mache byen pou yon kondisyon medikal espesifik. |
| Faz III | Li enplike plizyè santèn rive plizyè milye patisipan. Li egzamine kijan tretman an afekte divès popilasyon ak diferan dòz. Si rezilta yo reyisi, tretman an soumèt pou ajans tankou FDA a apwouve . |
| Faz IV | Sa rive apre tretman an fin apwouve. Objektif la se pou kontwole sekirite alontèm . |
Ki sa ki defini yon etid medikal ki gen bon kalite e ki merite konfyans?
Anvan doktè w la preskri yon nouvo medikaman, yo revize rapò etid medikal sa yo pou konfime efikasite ak sekirite li. Etid sa yo mete aksan tou sou efè segondè potansyèl yo, sa ki pèmèt doktè w la pi byen kontwole sante w.
Karakteristik kle yon etid kalite siperyè ak fyab yo enkli:
- Apwobasyon Regilasyon: Nouvo medikaman, vaksen, ak aparèy dwe apwouve pa ajans tankou Etazini
( FDA ). Ajans sa yo gen règleman strik an plas pou pwoteje patisipan yo. - Revizyon Endepandan:Yon komite doktè oswa syantis endepandan revize etid la kontinyèlman pou asire sekirite patisipan yo pandan tout pwosesis la.
- Konsantman Enfòme: Li obligatwa pou jwenn konsantman enfòme nan men chak patisipan. Anvan ou enskri, ou dwe byen enfòme sou tout benefis, risk ak efè segondè pou ou ka pran yon desizyon enfòme.
Mesaj pou pote lakay ou
- Chak medikaman ak tretman ou itilize a sibi rechèch medikal pou konfime sekirite ak efikasite li.
- Etid sa yo pran plizyè ane epi yo enplike règleman strik ak plizyè faz pou asire sekirite patisipan yo.
- Patisipasyon nan yon etid se antyèman volontè, epi komite endepandan yo ap siveye sekirite w toujou.
- Lè doktè w la preskri yon nouvo tretman, desizyon an baze sou prèv solid ki sòti nan etid kalite siperyè sa yo.
Rechèch medikal, esè klinik, etid medikal, plasebo, rechèch sou dwòg
