Èske w te janm pran yon medikaman? Oubyen sibi yon operasyon? Si se wi, èske w te konnen tretman ou te resevwa a te teste nan rechèch medikal pou asire sekirite ak kalite li anvan l te rive nan men w? Jodi a n ap pale de vwayaj enpòtan sa a ki pote nouvo medikaman ak tretman ban nou. Senpleman, n ap pale de etid medikal .
Kisa yon etid medikal ye?
Senpleman, rechèch medikal se pwosesis pou teste nouvo medikaman, pwosedi chirijikal, oswa aparèy medikal sou gwoup moun. Esè sa yo pèmèt chèchè yo aprann egzakteman si yon nouvo tretman an sekirite epi si li vrèman fonksyone .
Sa yo ka divize an de kalite prensipal.
1. Esè klinik yo
Se la yo konpare yon nouvo medikaman, yon aparèy, oswa yon nouvo tretman ak yon bagay ki deja egziste. Imajine ou dekouvri yon nouvo medikaman pou dyabèt. Men kijan pou teste li:
- Avèk pi bon tretman aktyèl la: Y ap konpare nouvo medikaman an ak pi bon tretman dyabèt aktyèl la.
- Avèk yon plasebo: Sa a trè enpòtan. Yon "plasebo" se yon bagay ki sanble ak yon medikaman, men ki pa gen okenn engredyan aktif nan famasetik li. Pafwa, jis panse ke li pral fè ou santi ou pi byen ka fè ou santi ou yon ti kras pi byen. Se konsa, yo itilize sa a pou chèche konnen si nouvo medikaman an vrèman mache oswa si se jis yon efè sikolojik ki fè ou santi ou pi byen.
- Pa gen tretman: Nan kèk ka, yo fè konparezon ak yon gwoup ki pa resevwa okenn tretman.
Chèchè yo divize patisipan yo an de gwoup. Yo bay yon gwoup nouvo tretman an. Yo bay lòt gwoup la tretman ki deja egziste a oubyen yon "plasebo". Apre sa, yo konpare rezilta de gwoup sa yo.
2. Etid Obsèvasyonèl
Sa enplike obsève sa k rive moun lè yo swiv yon sèten tretman oswa yon sèten mòd vi. Pa egzanp, etidye diferans ki genyen nan sante ant moun ki fè egzèsis regilyèman ak moun ki pa fè sa.
Ki moun ki vini ak lide rechèch sa yo? Ki moun ki bay lajan an?
Tipikman, lide pou kalite rechèch medikal sa a soti nan yon chèchè nan yon lopital, yon sant medikal inivèsite, oswa yon konpayi famasetik. Apre sa, chèchè a konsevwa etid la pou reponn sèten kesyon. Pa egzanp, "Èske medikaman sa a pi bon pase medikaman ki deja egziste yo?" "Èske l ap lakòz efè segondè ?"
Rechèch konsa ka koute plizyè milyon dola. Lajan sa a soti nan:
- Soti nan konpayi ki fabrike medikaman oswa aparèy medikal.
- Soti nan sant medikal inivèsite yo.
- Soti nan òganizasyon ki pa la pou fè pwofi tankou Asosyasyon Alzheimer la oswa Sosyete Ameriken pou Kansè a.
- Soti nan ajans gouvènman tankou Enstiti Nasyonal Sante.
Ki moun ki fè sa yo? Ki kote yo fèt yo?
Chak pwojè rechèch dirije pa yon Chèchè Prensipal . Souvan, moun sa a se yon doktè. Li gen asistans yon gwo ekip rechèch. Ekip sa a gen ladan l:
- Doktè yo
- Enfimyè
- Travayè sosyal yo
- Dyetetisyen
- Elèv medikal yo
- Gen lòt pwofesyonèl sante ki ladan l tou.
Rechèch sa a fèt nan lopital, sant rechèch inivèsitè, klinik kominotè, ak kabinè doktè. Pafwa, rechèch la menm peye pou tikè avyon, transpò, ak depans otèl pou moun ki rete lwen sant rechèch la.
Ki moun ki patisipe nan rechèch la? Ki etap li yo?
Li fèt ak moun menm jan avèk ou. Moun tout laj, tout ras, ak tout sèks ladan l. Gen moun ki rantre paske lòt tretman yo te eseye pa t mache. Gen lòt ki rantre paske poko gen gerizon pou maladi yo a.
Li trè enpòtan pou anvan yo bay moun yon nouvo tretman, yo teste l sou bèt laboratwa pou wè si li ka lakòz nenpòt domaj. Se sèlman tretman ki montre bon sekirite yo transfere nan esè klinik sou moun.
Gen kat faz prensipal nan rechèch medikal la. Kantite patisipan yo ogmante avèk chak faz.
| Faz | Deskripsyon |
|---|---|
| Faz I | Anviwon 20-80 moun patisipe. Objektif prensipal la se pou chèche konnen si tretman an san danje epi ki dòz ki kòrèk la. |
| Faz II | Anviwon 100-300 moun patisipe. Faz sa a se pou wè kijan tretman sa a mache byen pou yon kondisyon patikilye. |
| Faz III | Plizyè santèn rive plizyè milye moun patisipe. Yo gade kijan tretman an fonksyone nan diferan gwoup moun, ak diferan dòz. Si rezilta faz sa a reyisi, ajans tankou Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) ap apwouve tretman an. |
| Faz IV | Sa fèt apre tretman an fin apwouve. Objektif la se pou kontwole sekirite li sou yon long tèm . |
Ki karakteristik yon bon rechèch medikal ki fyab?
Anvan doktè w la preskri yon nouvo medikaman, li li rapò rechèch medikal tankou sa yo pou l wè si li mache epi si li an sekirite. Yo montre tou ki efè segondè yon tretman ka lakòz. Konsa, doktè w la ka peye atansyon sou sentòm ou yo.
Kidonk, men kèk karakteristik rechèch ki gen bon kalite e ki fyab:
- Apwobasyon regilasyon: Nouvo medikaman, vaksen, ak aparèy medikal dwe apwouve pa yon ajans tankou FDA nan Etazini. Ajans sa yo gen règ strik pou pwoteje moun k ap patisipe nan rechèch.
- Revizyon endepandan: Yon ekip doktè oswa syantis ki pa patisipe nan rechèch la revize rechèch la regilyèman. Yo asire ke li an sekirite pou patisipan yo pandan tout pwosesis la.
- Konsantman Enfòme: Li esansyèl pou jwenn konsantman enfòme nan men tout moun k ap patisipe nan rechèch la. Sa vle di anvan yon moun enskri pou patisipe, yo dwe byen eksplike tout benefis, dezavantaj ak risk ki genyen, epi yo dwe ba li tout enfòmasyon li bezwen pou l pran yon desizyon enfòme.
Mesaj pou pote lakay ou
- Chak medikaman ak tretman ou itilize a sibi rechèch medikal pou asire sekirite ak efikasite li anvan li rive nan men ou.
- Etid sa yo pran plizyè ane, epi gen règ ak etap strik pou asire sekirite patisipan yo.
- Patisipasyon nan rechèch la se konplètman volontè, epi komite endepandan yo ap siveye sekirite w toujou.
- Lè doktè w la preskri yon nouvo medikaman, desizyon sa a baze sou prèv ki soti nan rechèch kalite siperyè tankou sa a.
Rechèch medikal, esè klinik, etid medikal, plasebo, rechèch sou dwòg, esè klinik
💬 Comments (0)
Pa gen okenn kòmantè ki te afiche ankò. Ajoute kòmantè ou isit la pou premye fwa.
Ajoute kòmantè ou a