Դուք երբևէ դեղորայք ընդունե՞լ եք։ Կամ վիրահատվե՞լ եք։ Եթե այո, գիտեի՞ք, որ ձեր ստացած բուժումը ստուգվել է բժշկական հետազոտություններում՝ դրա անվտանգությունն ու որակը ապահովելու համար, նախքան այն ձեր ձեռքը հասնելը։ Այսօր մենք խոսում ենք այս կարևոր ճանապարհորդության մասին, որը մեզ նոր դեղամիջոցներ և բուժումներ է բերում։ Պարզ ասած՝ մենք խոսում ենք բժշկական ուսումնասիրությունների մասին։
Ի՞նչ է բժշկական հետազոտությունը։
Պարզ ասած՝ բժշկական հետազոտությունը նոր դեղամիջոցների, վիրաբուժական միջամտությունների կամ բժշկական սարքավորումների մարդկանց խմբերի վրա փորձարկման գործընթաց է։ Այս փորձարկումներն են, որոնք թույլ են տալիս հետազոտողներին ճշգրիտ պարզել, թե արդյոք նոր բուժումը անվտանգ է և արդյոք այն իրականում արդյունավետ է ։
Սրանք կարելի է բաժանել երկու հիմնական տեսակի։
1. Կլինիկական փորձարկումներ
Սա այն դեպքն է, երբ նոր դեղամիջոցը, սարքը կամ բուժումը համեմատվում է արդեն գոյություն ունեցող ինչ-որ բանի հետ: Պատկերացրեք, որ դուք հայտնաբերել եք շաքարախտի նոր դեղամիջոց: Ահա, թե ինչպես եք այն փորձարկում.
- Լավագույն ներկայիս բուժման հետ. Նոր դեղամիջոցը համեմատվում է շաքարախտի լավագույն ներկայիս բուժման հետ։
- Պլացեբոյի դեպքում. Սա շատ կարևոր է: «Պլացեբոն» այնպիսի բան է, որը նման է դեղամիջոցի, բայց իրականում չի պարունակում որևէ ակտիվ դեղագործական բաղադրիչ: Երբեմն միայն մտածելը, որ դա ձեզ ավելի լավ կզգացնի, կարող է ձեզ մի փոքր ավելի լավ զգալ: Այսպիսով, սա օգտագործվում է պարզելու համար, թե արդյոք նոր դեղամիջոցն իսկապես աշխատում է, թե՞ դա պարզապես հոգեբանական ազդեցություն է, որը ձեզ ավելի լավ է զգում:
- Բուժում չստանալու դեպքում. Որոշ դեպքերում համեմատություններ են կատարվում այն խմբի հետ, որը որևէ բուժում չի ստանում:
Հետազոտողները մասնակիցներին բաժանում են երկու խմբի։ Մեկ խմբին տրվում է նոր բուժումը։ Մյուս խմբին տրվում է արդեն իսկ գոյություն ունեցող բուժումը կամ «պլացեբո»։ Այնուհետև նրանք համեմատում են այս երկու խմբերի արդյունքները։
2. Դիտարկողական ուսումնասիրություններ
Սա ներառում է դիտարկել, թե ինչ է պատահում մարդկանց հետ, երբ նրանք հետևում են որոշակի բուժման կամ կենսակերպի: Օրինակ՝ ուսումնասիրել առողջության տարբերությունը կանոնավոր մարզվող և չմարզվող մարդկանց միջև:
Ո՞վ է հորինում այս հետազոտական գաղափարները։ Ո՞վ է տրամադրում գումարը։
Սովորաբար, այս տեսակի բժշկական հետազոտության գաղափարը ծագում է հիվանդանոցի, համալսարանական բժշկական կենտրոնի կամ դեղագործական ընկերության հետազոտողի մոտ։ Այնուհետև հետազոտողը մշակում է ուսումնասիրությունը՝ որոշակի հարցերի պատասխանելու համար։ Օրինակ՝ «Այս դեղամիջոցն ավելի լա՞վն է, քան առկա դեղամիջոցները»։ «Կառաջացնի՞ կողմնակի ազդեցություններ »։
Այսպիսի հետազոտությունները կարող են արժենալ միլիոնավոր դոլարներ։ Այդ գումարը գալիս է.
- Դեղեր կամ բժշկական սարքավորումներ արտադրող ընկերություններից։
- Համալսարանական բժշկական կենտրոններից։
- Ոչ առևտրային կազմակերպություններից, ինչպիսիք են Ալցհայմերի հիվանդության ասոցիացիան կամ Ամերիկյան քաղցկեղի ընկերությունը:
- Պետական գործակալություններից, ինչպիսիք են Առողջապահության ազգային ինստիտուտները։
Ո՞վ է սրանք պատրաստում։ Որտե՞ղ են դրանք պատրաստվում։
Յուրաքանչյուր հետազոտական նախագիծ ղեկավարում է գլխավոր հետազոտողը ։ Հաճախ այդ անձը բժիշկ է։ Նրան օգնում է մեծ հետազոտական թիմ։ Այդ թիմը ներառում է.
- Բժիշկներ
- Բուժքույրեր
- Սոցիալական աշխատողներ
- Դիետոլոգներ
- Բժշկական ուսանողներ
- Ներառված են նաև այլ առողջապահական մասնագետներ։
Այս հետազոտությունը անցկացվում է հիվանդանոցներում, համալսարանական հետազոտական կենտրոններում, համայնքային կլինիկաներում և բժիշկների կաբինետներում: Երբեմն հետազոտությունը նույնիսկ վճարում է հետազոտական կենտրոնից հեռու ապրող մարդկանց ավիատոմսի, տրանսպորտի և հյուրանոցի ծախսերը:
Ո՞վ է մասնակցում հետազոտությանը։ Որո՞նք են դրա փուլերը։
Այն կազմված է ձեզ նման մարդկանցից։ Ներառված են բոլոր տարիքի, ռասայի և սեռի մարդիկ։ Ոմանք միանում են, քանի որ իրենց փորձած այլ բուժումները չեն աշխատել։ Մյուսները միանում են, քանի որ իրենց հիվանդության համար դեռևս դեղամիջոց չկա։
Շատ կարևոր է, որ նախքան մարդկանց նոր բուժում տրամադրելը, այն նախ փորձարկվի լաբորատոր կենդանիների վրա՝ պարզելու համար, թե արդյոք այն կարող է որևէ վնաս պատճառել: Միայն այն բուժումները, որոնք ցույց են տալիս լավ անվտանգություն, այնուհետև տեղափոխվում են մարդկանց վրա կլինիկական փորձարկումների փուլ:
Բժշկական հետազոտությունները լինում են չորս հիմնական փուլեր։ Մասնակիցների թիվն ավելանում է յուրաքանչյուր փուլի հետ։
| Փուլ | Նկարագրություն |
|---|---|
| I փուլ | Մասնակցում է մոտ 20-80 մարդ։ Հիմնական նպատակն է պարզել, թե արդյոք բուժումը անվտանգ է և որն է ճիշտ դեղաչափը ։ |
| II փուլ | Մասնակցում է մոտ 100-300 մարդ։ Այս փուլը նպատակ ունի տեսնել , թե որքանով է արդյունավետ այս բուժումը որոշակի հիվանդության դեպքում։ |
| III փուլ | Հարյուրավորներից մինչև հազարավոր մարդիկ մասնակցում են։ Նրանք ուսումնասիրում են, թե ինչպես է բուժումը գործում մարդկանց տարբեր խմբերի մոտ՝ տարբեր դեղաչափերով։ Եթե այս փուլի արդյունքները հաջող լինեն, բուժումը կհաստատվի այնպիսի գործակալությունների կողմից, ինչպիսին է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA): |
| IV փուլ | Սա արվում է բուժման հաստատումից հետո։ Նպատակն է վերահսկել դրա երկարաժամկետ անվտանգությունը ։ |
Որո՞նք են լավ, հուսալի բժշկական հետազոտության բնութագրերը։
Նախքան նոր դեղամիջոց նշանակելը, բժիշկը կարդում է բժշկական հետազոտությունների նման զեկույցներ՝ պարզելու համար, թե արդյոք այն արդյունավետ է և անվտանգ։ Դրանք նաև ցույց են տալիս, թե ինչ կողմնակի ազդեցություններ կարող է առաջացնել բուժումը։ Այսպիսով, ձեր բժիշկը կարող է ուշադրություն դարձնել ձեր ախտանիշներին։
Այսպիսով, ահա բարձրորակ, հուսալի հետազոտության որոշ բնութագրեր.
- Կարգավորող մարմինների հաստատում. Նոր դեղամիջոցները, պատվաստանյութերը և բժշկական սարքավորումները պետք է հաստատվեն ԱՄՆ-ի FDA-ի նման գործակալության կողմից: Այս գործակալություններն ունեն խիստ կանոններ՝ հետազոտություններին մասնակցող մարդկանց պաշտպանելու համար:
- Անկախ վերանայում. Հետազոտությունը պարբերաբար վերանայվում է բժիշկների կամ գիտնականների թիմի կողմից, որոնք ներգրավված չեն հետազոտության մեջ: Նրանք ապահովում են, որ այն անվտանգ լինի մասնակիցների համար ողջ գործընթացի ընթացքում:
- Տեղեկացված համաձայնություն . Կարևոր է, որ հետազոտությանը մասնակցող բոլոր անձանցից ստացվի տեղեկացված համաձայնություն : Սա նշանակում է, որ նախքան մասնակցության համար գրանցվելը, նրանց պետք է հստակ բացատրվեն բոլոր առավելությունները, թերությունները և ռիսկերը, ինչպես նաև տրամադրվի ողջ տեղեկատվությունը, որն անհրաժեշտ է տեղեկացված որոշում կայացնելու համար:
Տուն տանելու հաղորդագրություն
- Ձեր կողմից օգտագործվող յուրաքանչյուր դեղամիջոց և բուժում անցել է բժշկական հետազոտություն՝ ապահովելու դրա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը , նախքան ձեր ձեռքը հասնելը։
- Այս ուսումնասիրությունները տարիներ են տևում ավարտելու համար, և կան խիստ կանոններ և քայլեր մասնակիցների անվտանգությունն ապահովելու համար։
- Հետազոտություններին մասնակցելը լիովին կամավոր է, և ձեր անվտանգությունը մշտապես վերահսկվում է անկախ հանձնաժողովների կողմից։
- Երբ ձեր բժիշկը նոր դեղամիջոց է նշանակում, այդ որոշումը հիմնված է այսպիսի բարձրորակ հետազոտությունների վրա։
Բժշկական հետազոտություններ, կլինիկական փորձարկումներ, բժշկական ուսումնասիրություններ, պլացեբո, դեղերի հետազոտություն, կլինիկական փորձարկումներ
💬 Comments (0)
Դեռևս ոչ մի մեկնաբանություն չի հրապարակվել: Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունն այստեղ առաջին անգամ:
Ավելացրեք ձեր մեկնաբանությունը