אם יש לכם סוכרת, אתם בטח יודעים שעם הזמן היא יכולה להשפיע על העיניים שלכם. ראייה מטושטשת, עיניים צפות ועיוורון צבעים הם תסמינים שכיחים של מצב זה. ייתכן ששמעתם על זריקות עיניים כטיפול למצב זה. זריקות אלו יכולות לשפר את הראייה ולמנוע נזק נוסף לעיניים שלכם. היום, נדבר על תרופה חדשה כזו, שעשויה להיות לעזר רב עבורכם.
כיצד תרופת ואביסמו פועלת על העיניים?
במילים פשוטות, כאשר אדם עם סוכרת סובל מרמות סוכר גבוהות בדם במשך זמן רב, כלי הדם העדינים בתוך העין מתחילים להינזק. נזק זה מתרחש ברשתית, שכבת העין שמעבדת תמונות. אנו קוראים למצב זה רטינופתיה סוכרתית .
כלי הדם הפגועים הללו דולפים בהדרגה נוזלים ודם לתוך הרשתית. ככל שהמצב מחמיר, העין מנסה ליצור כלי דם חדשים כדי להחליף את אלה הפגועים. אך כלי הדם החדשים הללו חלשים מאוד, והם דולפים עוד יותר נוזלים.
אז מהי בצקת מקולרית?
ישנו אזור מיוחד ברשתית הנקרא מקולה . זה מה שעוזר לנו לראות דברים מול עינינו, כלומר, את הראייה הישירה שלנו, בבירור. כפי שצוין קודם לכן, כאשר נוזל דולף מכלי הדם, מקולה זו מתחילה להתנפח. אנו קוראים לזה בצקת מקולרית סוכרתית .
זהו מצב בו הראייה הופכת מטושטשת, ראייה כפולה, מופיעים כתמים שחורים וצבעים נראים עמומים. יש אנשים שאף עלולים לאבד את ראייתם לחלוטין.
מה מיוחד בוואביסמו?
המטרה העיקרית של טיפול במצב זה היא לעצור את הנזק לרשתית. ישנם מספר סוגים של תרופות המוזרקות לעין לשם כך. רוב התרופות הללו פועלות על ידי חסימת חלבון הנקרא VEGF . במילים פשוטות, VEGF הוא גורם מפתח המסייע להיווצרות כלי דם חדשים ולא רצויים. לכן, כאשר VEGF נחסם, היווצרות כלי דם חדשים נשלטת.
החומר הפעיל ב-Vabysmo הוא Faricimab . תרופה זו, כמו תרופות אחרות, חוסמת VEGF. אך בנוסף לכך, תרופה זו עושה משהו נוסף. כלומר, היא חוסמת חלבון נוסף בשם Ang-2 (אנגיופואטין-2) . כאשר חלבון Ang-2 זה עולה בעין, כלי הדם הופכים לא יציבים והם דולפים יותר נוזלים.
לכן, מכיוון שואביסמו חוסם גם את VEGF וגם את Ang-2 בו זמנית, הוא עוצר היווצרות כלי דם חדשים ומייצב כלי דם קיימים, ובכך מפחית דליפת נוזלים. פעולה כפולה זו היא מה שהופכת את ואביסמו לכל כך מיוחד.
מה גילה המחקר על תרופה זו?
שני ניסויים קליניים בקנה מידה גדול נערכו כדי לקבוע את הבטיחות והיעילות של Vabysmo, בהשתתפות מספר רב של אנשים עם סוכרת וניוון מקולרי ממדינות ואתניות שונות ברחבי העולם.
בניסויים אלה, Vabysmo הושוותה לתרופה קיימת בשם Aflibercept (Eylea) , אשר חוסמת רק VEGF. המשתתפים בניסוי לא ידעו איזו תרופה הם מקבלים. כולם קיבלו מספר זריקות, אך חלק מהאנשים קיבלו פחות זריקות מאחרים.
מהן תוצאות המחקר?
התוצאות באמת מעודדות.
שיפור הראייה
לאחר שנה של טיפול, ראייתם של אלו שנטלו גם ואביסמו וגם אפליברספט השתפרה משמעותית יותר מאשר בתחילת המחקר. משמעות הדבר היא ששתי התרופות היו יעילות באותה מידה בשיפור הראייה .
מספר הזריקות הנדרשות (זה הדבר הכי חשוב!)
כאן נראה ההבדל הגדול ביותר.
בחודשים הראשונים של המחקר, כולם חוסנו פעם בחודש, אך לאחר מכן שונה לוח החיסונים.
- אלו שקיבלו את אפליברספט המשיכו לקבל את החיסון כל 8 שבועות (כלומר, כל חודשיים) לאחר 5 החודשים הראשונים.
- אלו שקיבלו ואביסמו טופלו לפי "לוח זמנים אישי למינון", כלומר מצב העיניים של כל אדם הוערך והחיסון ניתן כל 4, 8, 12 או 16 שבועות, לפי הצורך.
התוצאות הראו כי יותר מ-70% מאלה שקיבלו את Vabysmo נזקקו לזריקה רק כל 12-16 שבועות (כלומר, כל 3-4 חודשים) . כמו כן, לא היה הבדל בשיפור הראייה בין אלו שקיבלו את התרופה כל 3-4 חודשים לבין אלו שקיבלו את התרופה כל חודשיים.
משמעות הדבר היא שטיפול ב-Vabysmo יכול להפחית משמעותית את מספר הביקורים בבית החולים לצורך זריקות , תוך שמירה על שיפור הראייה. כמה נוח לא ללכת לבית החולים לעתים כה קרובות, נכון?
| יַחַס | מרווח הזרקה נפוץ |
|---|---|
| ואביסמו (פאריסימאב) | 12 עד 16 שבועות (כל 3-4 חודשים) |
| אפליברספט (אייליאה) | פעם ב-8 שבועות (פעם ב-2 חודשים) |
האם התרופה תמשיך לפעול גם לאחר השנה הראשונה?
כן. מחקר זה נערך במשך שנתיים. מה שגילו היה שלאחר שנתיים, כ-78% מהאנשים שלקחו ואביסמו נזקקו לתרופה רק כל 3-4 חודשים . וראייתם נותרה טובה כפי שהייתה בשנה הראשונה.
מאחר שנזק לעיניים כתוצאה מסוכרת מתקדם עם הזמן, תוצאות אלו מצביעות על כך שגם Vabysmo וגם Aflibercept עשויים לסייע במניעת נזק ארוך טווח לעין. Vabysmo עשוי גם להשיג תוצאה זו עם פחות טיפולים.
איך ניתן לקבל טיפול זה?
ואביסמו הוא נוזל. זוהי זריקה תוך-זגוגית הניתנת ישירות לתוך העין על ידי רופא מוסמך . לא ניתן לעשות זאת בבית.
כשתתחילו את הטיפול, תקבלו תחילה 4 זריקות כל 4 שבועות . לאחר מכן, הרופא יבדוק את עיניכם ויחליט אם להמשיך את הזריקות במרווחים של 4, 8, 12 או 16 שבועות, בהתאם למצב עיניכם. רוב האנשים יזדקקו לזריקות כל 3-4 חודשים.
במהלך ההזרקה, הרופא ישתמש במכשיר קטן כדי להחזיק את העין פקוחה. לאחר מכן, הוא יטפטף את העין שלך כדי להרדים אותה ולמנוע זיהום. לאחר מכן, הזריקה תינתן באמצעות מחט דקה מאוד. לא תרגיש כאב כלשהו במהלך תקופה זו.
תופעות לוואי וכיצד לטפל בהן?
כמו כל תרופה, גם לתרופה זו עלולות להיות תופעות לוואי קלות.
- תופעות לוואי שכיחות: ייתכן שהראייה שלך תהיה מטושטשת לזמן קצר לאחר ההזרקה. זה נורמלי. הימנע מנהיגה או הפעלת מכונות במהלך תקופה זו. ראייתך תחזור לשגרה תוך זמן קצר.
- תסמינים חמורים שיש לשים לב אליהם: לעיתים רחוקות מאוד, עלולים להופיע תסמינים של מצבים חמורים מסוימים. בהחלט כדאי להיות מודעים לכך.
- כתמים או פסים שחורים נראים כאילו צפים מול העיניים.
- הבזקי אור כמו ברק .
- תחושה כאילו וילון נמשך מול העיניים.
- כאב עיניים חמור .
אם אתם חווים אחד מהתסמינים הללו, אל תתמהמהו . פנו מיד לייעוץ רפואי. במידת האפשר, פנו ליחידה לטיפול דחוף (ETU) של בית החולים לקבלת טיפול. אלה עשויים להיות סימנים למצב חמור.
האם יש בעיות עם תרופות אחרות?
נכון לעכשיו, לא ידוע על אינטראקציות בין Vabysmo לתרופות אחרות.
אבל, זה מאוד חשוב: הקפידו לספר לרופא שלכם על כל תרופה אחרת שאתם נוטלים, כולל תרופות מרשם, ויטמינים, מוצרים צמחיים ותרופות מסורתיות.
מסר לקחת הביתה
- ואביסמו הוא חיסון חדש בעל פעולה כפולה המטפל בבצקת מקולרית סוכרתית.
- זה חוסם שני חלבונים (VEGF ו-Ang-2) השולטים על היווצרות כלי דם חדשים ועל דליפת נוזלים.
- זה מאפשר לאנשים רבים להפחית את תדירות החיסונים לכל 3-4 חודשים תוך שמירה על אותו שיפור ראייה.
- זוהי זריקה הניתנת לעין על ידי רופא, וחשוב מאוד לקבל טיפול בזמן.
- אם אתם חווים כאבי עיניים חמורים, הבזקי אור או כיסוי דמוי צעיף של ראייתכם לאחר קבלת החיסון, פנו מיד לייעוץ רפואי.
- תמיד כדאי להתייעץ עם רופא העיניים שלך לגבי הטיפול המתאים ביותר למצבך.
💬 Comments (0)
עדיין לא פורסמו תגובות. הוסף את תגובתך כאן בפעם הראשונה.
הוסף את ההערה שלך