Wat Dir iwwer Aduhelm (Aducanumab) fir Alzheimer wësse musst

Wierder kënnen d'Trauregkeet an d'Hëlleflosheet net ausdrécken, déi mir fillen, wann eise Léifsten, vläicht eng Mamm, e Papp oder e Frënd, un der Alzheimer Krankheet leid, déi zu Gedächtnisverloscht féiert. Dokteren a Wëssenschaftler weltwäit schaffen haart fir eng Heelung fir dës Krankheet ze fannen. Als Resultat vun dësen Efforten huet d'Welt ugefaang iwwer d'Medikament Aducanumab ze schwätzen, dat ënnert dem Markennumm Aduhelm kënnt. Awer obwuel et grouss Hoffnungen op dëst Medikament gouf, gouf et och grouss Kontroversen. Elo gouf d'Produktioun vun dësem Medikament gestoppt. Also loosst eis haut driwwer schwätzen, wat dësen Aduhelm ass, wéi e funktionéiert huet a firwat en net méi verfügbar ass.

Einfach ausgedréckt, wat ass dësen Aduhelm (Aducanumab)?

Aduhelm ass e Medikament, dat Patienten an de fréie Stadien vun der Alzheimer Krankheet ginn, also deenen mat liichter kognitiver Behënnerung . Et gehéiert zu enger spezieller Klass vu Medikamenter, déi monoklonal Antikörper genannt ginn.

Stellt Iech vir, wann d'Alzheimer Krankheet sech entwéckelt, sammelt sech eng Zort Protein mam Numm Amyloid tëscht den Nervenzellen an eisem Gehir a setzt sech wéi Dreck of. Mir nennen dat Amyloidplaquen . Dës Plaquen beschiedegen d'Gehirzellen a verursaachen hiren Doud. Déi Haaptfunktioun vum Medikament Aduhelm ass et, d'Amyloidplaquen z'identifizéieren, déi sech am Gehir sammelen, an dem Kierper ze hëllefen, se ze läschen.

D'Medikament gouf vun der US-amerikanescher FDA op eng zimlech ongewéinlech Aart a Weis guttgeheescht, andeems d'Empfehlungen vum eegene Berodungscomité vun der Agence ignoréiert goufen. Dofir hunn e puer medizinesch Experten d'Noutwennegkeet vu méi Fuerschung iwwer d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Medikament a Fro gestallt.

Wéi och ëmmer, d'Firma, déi dëst Medikament hiergestallt huet, huet 2024 komplett opgehalen et ze produzéieren. Mir wäerten spéider gesinn, firwat.

Wéi funktionéiert dëst Medikament am Kierper?

Dëst ass e Medikament, dat eemol am Mount duerch eng intravenös Infusioun ginn gëtt. Wéi mir virdru scho gesot hunn, ass ee vun den Haaptsymptomer vun der Alzheimer Krankheet d'Akkumulatioun vun engem Protein mam Numm Amyloid-Beta am Gehir, wouduerch Plaquen entstinn. Dëst féiert zum Ofstouss vun Gehirzellen, wat d'Haaptursaach vu Gedächtnisverloscht a Verhalensännerungen ass.

D'Wëssenschaftler hunn geduecht, datt duerch dës Entfernung vun der Plack d'Gehirzellen ophale géifen ze stierwen an déi weider Verschlechterung vum Gedächtnis an den Denkfäegkeeten kontrolléiert géif ginn.

Ass dëst Medikament wierklech effektiv? Firwat gëtt et sou eng Debatt doriwwer?

Dës Fro stellt sech vill Leit. Et goufen zwou grouss Studien duerchgefouert fir d'Effektivitéit vum Medikament Aduhelm z'ënnersichen.

1. Éischt Studie: Dës huet gewisen, datt d'Medikament Aduhelm d'Quantitéit vun Amyloidplaquen am Gehir reduzéiert huet. Et huet och de Réckgang vum Gedächtnis an der Fäegkeet, alldeeglech Aufgaben auszeféieren , liicht verlangsamt bei deenen, déi eng héich Dosis vum Medikament geholl hunn. Mä d'Medikament konnt d'Krankheet net stoppen oder ëmdréinen.

2. Zweet Studie: Dës Studie huet kee Virdeel fir d'Patienten gewisen. Dofir gouf dës Studie Mëtt ënnerbrach.

D'Resultater vun där enger Studie eleng waren net genuch fir den FDA-Berodungscomité zefridden ze stellen. Mä d'FDA huet decidéiert, d'Medikament ze genehmegen. Mä gläichzäiteg huet si Biogen, der Firma, déi d'Medikament hierstellt, néng Joer Zäit ginn, fir eng aner Studie duerchzeféieren, fir d'Effektivitéit vum Medikament ze bestätegen. Dës plötzlech Genehmegung huet vill Kontrovers ausgeléist, an e puer grouss Spidolsystemer hunn decidéiert, et hire Patienten net ze ginn, bis méi Informatiounen iwwer d'Medikament verfügbar wieren.

Ënnerscheed tëscht Aducanumab a Lecanemab

Et gëtt en anert Medikament mam Numm Lecanemab (Leqembi), ähnlech wéi Aducanumab (Aduhelm). Et ass och e monoklonalen Antikörper. Béid funktionéieren andeems se Amyloidproteinen am Gehir ofzielen. Wéi och ëmmer, et gëtt e klengen Ënnerscheed an der Aart a Weis wéi se funktionéieren. Dat heescht, dës zwee Medikamenter funktionéieren an zwou verschiddene Stadien am Prozess vun der Amyloidplaquebildung. Lecanemab krut 2023 d'Zoustëmmung vun der FDA. Fuerschung huet gewisen, datt et de Fortschrëtt vun der Krankheet ëm ongeféier 20%-30% verlangsame kann.

Wat sinn d'Niewewierkunge vun Aducanumab?

Wéi all aner Medikamenter kann Aducanumab Niewewierkungen hunn. E puer dovunner kënne eescht sinn, dofir ass et wichteg, sech dovun bewosst ze sinn.

Déi wichtegst Saach ass, datt wann een dës Zort Medikamenter hëlt, ongewéinlech Symptomer huet, soll hien säin Dokter direkt informéieren.

Firwat gouf dëst Medikament dann ofgesat?

Am Januar 2024 huet Biogen ugekënnegt, datt si d'Produktioun an de Verkaf vun Aducanumab komplett ophale géifen. Vill Leit hunn geduecht, datt dëst wéinst Sécherheetsbedenken oder engem Manktem un Effizienz wier. Mee dat ass net de richtege Grond.

D'Firma huet erkläert, datt dëse Schrëtt gemaach gouf, well se decidéiert huet, hir Ressourcen (Suen, Fuerschungsteams, etc.) op d'Entwécklung a Promotioun vun aneren Alzheimer-Medikamenter ze konzentréieren, besonnesch Medikamenter wéi Lecanemab. Dat heescht, dëst war eng Geschäfts- a Ressourcenmanagemententscheedung, a keng Entscheedung, déi wéinst Bedenken iwwer d'Sécherheet oder d'Effizienz vum Medikament getraff gouf.

Mat dëser Decisioun kënnen nom 1. November 2024 och Patienten, déi dëst Medikament op Rezept kruten, et net méi kréien.