Jaunas zāles, kas aizkavē 1. tipa cukura diabētu: uzzināsim par Tzield (Teplizumabu)

Vai kādam jūsu ģimenē ir 1. tipa diabēts? Vai ārsts jums ir teicis, ka jums ir risks saslimt ar šo slimību? Ja tā, tad šodien mēs runājam par jaunām zālēm, kas var aizkavēt diabēta simptomu parādīšanos par vairākiem gadiem. Tas ir kaut kas tāds, kas daudziem cilvēkiem ir devis lielu cerību. Apskatīsim, kas ir šīs zāles un kā tās darbojas.

1. tipa diabēts un Tzelda zāļu loma

Vispirms sapratīsim, kas ir 1. tipa diabēts. Tā patiesībā ir autoimūna slimība . Vienkārši sakot, imūnsistēma, kas ir kā "armija", kas aizsargā mūsu ķermeni no slimībām, kļūdaini sāk uzbrukt mūsu pašu labajām šūnām. 1. tipa diabēta gadījumā šis "uzbrukums" notiek pret beta šūnām mūsu aizkuņģa dziedzerī.

Iedomājieties šīs beta šūnas kā mazas fabrikas, kas ražo hormonu, ko sauc par insulīnu, kas ir būtisks mūsu ķermenim. Insulīns palīdz šūnām pārvērst cukuru (glikozi) no pārtikas, ko mēs apēdam, enerģijā. Tātad, kad imūnsistēma iznīcina šīs beta šūnas, insulīna ražošana pakāpeniski samazinās.

Šī iznīcināšana nenotiks uzreiz. Tā notiks trīs posmos.

• 1. posms: imūnsistēma sāk uzbrukt beta šūnām, bet tās joprojām ražo pietiekami daudz insulīna.
• 2. posms: palielinās beta šūnu bojājums, cukura līmenis asinīs sāk nedaudz mainīties, bet ārēju simptomu joprojām nav.
• 3. posms: lielākā daļa beta šūnu tiek iznīcinātas, un organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna. Cukura līmenis asinīs ievērojami paaugstinās. Šajā posmā parādās diabēta simptomi, piemēram, pārmērīgas slāpes un bieža urinēšana.

Šeit noder zāles ar nosaukumu Tzield (teplizumabs-mzwv) . Tzield ir bioloģiskas zāles. Tās var palēnināt ātrumu, kādā imūnsistēma uzbrūk beta šūnām cilvēkiem ar 2. stadijas 1. tipa cukura diabētu. Tas nozīmē, ka tās var aizkavēt slimības progresēšanu līdz 3. stadijai, kad parādās simptomi un nepieciešamas ikdienas insulīna injekcijas.

Šīs ir zāles, ko ievada vēnā (intravenozas infūzijas veidā jeb IV) . Šo ārstēšanas kursu veic vienu reizi dienā 14 dienas pēc kārtas.

Vai šī Tzield terapija man ir piemērota?

1. tipa diabēts var skart ikvienu jebkurā vecumā un ar jebkuru dzīvesveidu. Tzield terapija var būt piemērota jums, ja atbilstat šiem kritērijiem:

• Ja Jums ir 1. tipa 2. stadijas cukura diabēts .
• TevJa Jums nav 2. tipa cukura diabēta .
• Ja Jums ir 8 gadi vai vairāk .

Lai apstiprinātu, vai Jums ir 1. tipa cukura diabēts otrajā stadijā, ārsts veiks dažas īpašas asins analīzes. Vissvarīgākās no tām ir tests, lai pārbaudītu autoantivielas pret beta šūnām, un perorālā cukura tolerances tests . Viņš arī pārbaudīs Jūsu asins šūnu skaitu un aknu enzīmus, lai noskaidrotu, vai šīs zāles Jums ir drošas.

Kā tika pētīta Tzield zāļu iedarbība?

Lai izpētītu šo zāļu ieguvumus un riskus, tika veikts īpašs klīniskais pētījums ar nosaukumu TN-10. Galvenais jautājums bija: "Vai Tzield var apturēt vai aizkavēt 1. tipa diabēta progresēšanu līdz 3. stadijai cilvēkiem ar augstu risku?"

Dalībnieki tika sadalīti divās grupās. Vienai grupai tika ievadītas Tzield zāles. Otrai grupai tika ievadīts placebo . Tas ir, fizioloģiskais šķīdums, kas izskatījās pēc zālēm, bet nesaturēja nekādas zāles. Ne pacienti, ne ārsti nezināja, kas ko saņem.

Zemāk esošajā tabulā varat viegli redzēt, kādi ir atbilstības un diskvalifikācijas kritēriji dalībai pētījumā.

Kādi ir pētījuma rezultāti?

Pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas šie cilvēki tika novēroti aptuveni 5 gadus. Rezultāti ir patiešām iepriecinoši.

Vienkārši sakot, Tzield lietotājiem bija nepieciešami aptuveni 4 gadi, lai parādītos simptomi, savukārt placebo lietotājiem simptomi parādījās aptuveni 2 gadu laikā. Īpaši pirmajā ārstēšanas gadā tikai ļoti nelielam skaitam Tzield lietotāju slimības pasliktināšanās. Pētījuma beigās 57% Tzield lietotāju joprojām bija veseli un bez jebkādiem diabēta simptomiem. Bet tikai 28% placebo lietotāju bija.

Kādas ir Tzield blakusparādības?

Tāpat kā jebkuras zāles, arī Tzield var izraisīt blakusparādības. Taču neuztraucieties, lielāko daļu no tām var kontrolēt.

Biežas blakusparādības:

• Izsitumi uz ādas: parasti tā var būt alerģijas pazīme. Vairumā gadījumu tā nav nopietna parādība un pāriet pati no sevis. Turiet ādu mitru un izvairieties no kasīšanas. Var palīdzēt tādas lietas kā mazgāšana ar aukstu ūdeni vai vannošanās auzu pārslās. Konsultējieties ar savu ārstu par to. Viņš vai viņa nepieciešamības gadījumā izrakstīs zāles. Tomēr , ja izsitumus pavada mēles vai rīkles pietūkums vai ja jums ir apgrūtināta elpošana, nekavējoties dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

• (Lymphopenia): ‍ . , . . ‍ .

• Galvassāpes: Var rasties vieglas galvassāpes. Tās bieži vien pāriet pašas no sevis. Ja galvassāpes nepāriet vai kļūst stipras, informējiet savu ārstu.

Nopietnas blakusparādības, no kurām jāuzmanās:

• Citokīnu atbrīvošanās sindroms:Tā kā zāles, kas ietekmē imūnsistēmu, piemēram, Tzield, dažreiz var izraisīt liela daudzuma imūnvielu, ko sauc par citokīniem, vienlaicīgu izdalīšanos asinīs. Tas var notikt ārstēšanas pirmajās dienās. Var rasties tādi simptomi kā drudzis, slikta dūša, ķermeņa sāpes un ārkārtējs nogurums. Pirms ārstēšanas ārsts Jums dos citas zāles (piemēram, paracetamolu), lai tos mazinātu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet savu ārstu.

• Ievērojama leikocītu skaita samazināšanās: ja šis stāvoklis kļūst smags, tas var izraisīt nopietnas infekcijas. Ja Jums ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, drebuļi, klepus un ārkārtējs nogurums , nekavējoties informējiet ārstu.

Šīs nav visas iespējamās Tzield blakusparādības. Ja Jums ir kādi simptomi, kas Jūs satrauc, noteikti apmeklējiet ārstu, lai saņemtu medicīnisku palīdzību.

Kā zināt, vai zāles darbojas?

Tzield mērķis ir aizkavēt simptomu rašanos. Tādēļ pēc ārstēšanas uzsākšanas Jūs, iespējams, nepamanīsiet lielas izmaiņas. Šī ir vienreizēja 14 dienu ilga ārstēšana. Pēc tam ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu diabēta stāvokli. Nekad nepārtrauciet ārstēšanas lietošanu un nemainiet tās grafiku bez ārsta ieteikuma.

Vai ir kādas problēmas ar citām zālēm?

Pirms Tzield terapijas uzsākšanas ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam par visām citām zālēm, ko lietojat (tostarp vitamīniem, uztura bagātinātājiem, ājurvēdas vai augu izcelsmes zālēm).

Īpaši uzmanīgiem jābūt attiecībā uz vakcinēšanos, lietojot Tzield. Dažas vakcīnas var būt mazāk efektīvas, un dažas var būt nedrošas. Tādēļ pirms jebkuras vakcīnas saņemšanas pastāstiet ārstam, ka lietojat Tzield.