Qatt ħsibt kemm damet biex dik il-pillola li ħadt dalgħodu tasal f’idejk? L-ewwel, jagħmlu riċerka estensiva fil-laboratorji. Imbagħad jittestjawha fuq l-annimali. Imma qabel ma jkunu jistgħu jiġu approvati għall-użu fil-bnedmin, iridu jittestjawha fuq il-bnedmin. Dan huwa dak li nsejħulu prova klinika. Huwa proċess ikkumplikat u għali ħafna.
Fi kliem sempliċi, x'inhu prova klinika?
Fi kliem sempliċi, prova klinika taħdem hekk: Ir-riċerkaturi jirreklutaw pazjenti bil-marda li l-mediċina żviluppata ġdida qed timmira lejha. Dawn il-voluntiera mbagħad jinqasmu b'mod każwali f'żewġ gruppi.
1. L-ewwel grupp jingħata l-mediċina l-ġdida li għandha tiġi ttestjata.
2. It-tieni grupp , il-“Grupp ta’ Kontroll”, jingħata plaċebo li m’għandux ingredjent attiv u jidher eżatt bħall-mediċina. Aħna nsejħulu “Plaċebo”.
Jekk, fi tmiem din il-prova, is-sintomi ta’ dawk li ħadu l-mediċina l-ġdida tjiebu aktar minn dawk li ħadu l-plaċebo, allura dan juri li l-mediċina l-ġdida hija effettiva.
Waħda mill-akbar sfidi fi prova bħal din hija li jinstabu biżżejjed pazjenti li huma eżattament tajbin għall-prova. Kultant anke t-tobba ma jafux liema provi huma tajbin għall-pazjenti tagħhom. Barra minn hekk, il-karatteristiċi tal-pazjenti li jridu jipparteċipaw jistgħu ma jaqblux mar-rekwiżiti tal-prova. Madankollu, l-intelliġenza artifiċjali (AI) tista' tagħmel dan il-kompitu ħafna aktar faċli.
Iltaqa' mat-"Tewmin Diġitali" tiegħek
Immaġina li għandek il-mudell tal-kompjuter tiegħek stess, jiġifieri, kopja diġitali tiegħek innifsek. Dan huwa dak li jissejjaħ "Tewmin Diġitali". Dawn huma sempliċement "Mudelli tal-Kompjuter" li jissimulaw oġġett jew sistema tad-dinja reali fuq kompjuter. Imma meta jitqiesu numerikament, jaġixxu eżattament bħall-ħaġa reali. L-aħjar eżempju huwa meta tank tal-ossiġnu fuq il-vettura spazjali Apollo 13 sploda, in-NASA għenet biex tissewwa b'"Tewmin Diġitali" tal-istess vettura spazjali mibnija fid-Dinja.
Issa, ix-xjentisti jistgħu joħolqu "Tewmin Diġitali" ta' bniedem, jekk jingħataw biżżejjed "dejta". Dan juża teknoloġija ta' intelliġenza artifiċjali msejħa "Tagħlim Awtomatiku". Fi kliem sempliċi, dan jinvolvi li jingħata ammont kbir ta' dejta lil programm tal-kompjuter u jitħalla jitgħallem minnha.
Tewmin Diġitali ta' pazjenti jinħolqu billi dawn il-mudelli ta' Tagħlim Awtomatiku jiġu mħarrġa bl-użu ta' dejta minn provi kliniċi preċedenti u r-rekords mediċi personali ta' kull pazjent. Il-mudell imbagħad jista' jbassar kif is-saħħa ta' pazjent se tinbidel matul il-kors tal-prova jekk jingħata plaċebo.Jiġifieri, grupp ta' kontroll iġġenerat mill-kompjuter (Grupp ta' Kontroll Simulat) jinħoloq għal dak l-istess pazjent.
Issa ejja naraw kif jaħdem dan. Ejja ngħidu li xi ħadd jismu "Samadhi" jintgħażel biex ikun fil-grupp li jirċievi droga ġdida. It-"Twin Diġitali" ta' Samadhi, mudell tal-kompjuter, jinsab fil-grupp ta' kontroll. Il-mudell ibassar x'jiġri kieku Samadhi jingħata "Placebo" minflok id-droga attwali. Fl-aħħar mill-aħħar, id-differenza bejn ir-rispons attwali ta' Samadhi għad-droga u dak li bassar il-mudell li jiġri kieku jieħu l-"Placebo" hija kejl ta' kemm hi effettiva d-droga għal Samadhi.
Wieħed mill-akbar vantaġġi ta’ dan il-metodu huwa li kważi kulħadd li jipparteċipa fi prova klinika għandu l-opportunità li jirċievi l-mediċina l-ġdida, għaliex il-“plaċebo” jingħata lit-tewmi diġitali tagħhom.
Ejja nagħtu ħarsa lejn din it-tabella biex naraw b'mod ċar il-benefiċċji tal-użu ta' "Tewmin Diġitali" minflok timijiet ta' kontroll tradizzjonali.
| Karatteristika | Metodu tradizzjonali | Metodu Tewmin Diġitali |
|---|---|---|
| Grupp ta' Kontroll | Magħmul minn nies reali. Jieħdu (Plaċebo). | Tikkonsisti minn mudelli tal-kompjuter (Tewmin Diġitali). |
| Vantaġġ għall-pazjenti | Hemm ċans ta' 50% li tieħu plaċebo. Dan ifisser li tista' taqbeż il-mediċina l-ġdida. | Ħafna nies għandhom l-opportunità li jippruvaw il-mediċina vera. |
| Numru ta' voluntiera meħtieġa | Hemm bżonn ta' aktar nies (għaż-żewġ timijiet). | It-test jista' jsir ma' numru żgħir ta' nies. |
| Ħin u spiża | Għoli ħafna. | Jista' jitnaqqas b'mod sinifikanti. |
Anke jekk din it-teknoloġija hija tajba, m'hemmx xi problemi?
Għalkemm din it-teknoloġija toffri wegħda kbira għall-futur, għadha ma ntużatx ħafna. Jista’ jkun hemm raġunijiet tajbin għal dan. Kif jirrimarka Dr. Daniel Neal, espert fit-“(Tagħlim Awtomatiku),” dawn il-mudelli jiddependu fuq ammonti kbar ta’ dejta. Barra minn hekk, huwa diffiċli ħafna li tinkiseb dejta ta’ kwalità għolja mingħand individwi.
"In-nies spiss jirrappurtaw huma stess informazzjoni dwar affarijiet bħad-dieta u d-drawwiet ta' eżerċizzju tagħhom. In-nies mhux dejjem jgħidu l-verità. Għandhom it-tendenza li jesaġeraw l-ammont ta' eżerċizzju li jagħmlu u jissottovalutaw l-ammont ta' junk food li jieklu."
Kwistjoni oħra hija l-effetti sekondarji rari u mhux mistennija li tista’ tikkawża mediċina. Dawn ħafna drabi mhumiex koperti mill-mudell iddisinjat għall-grupp ta’ kontroll.
Iżda l-akbar biża’ ta’ Dr. Neal hija li dan il-mudell ta’ tbassir huwa bbażat fuq “negozju bħas-soltu.” Immaġina avveniment kbir u mhux mistenni bħall-pandemija tal-COVID-19 li tbiddel l-imġieba ta’ kulħadd u timrad lin-nies. “Il-mudelli ta’ kontroll ma jqisux dan,” jgħid. Imbagħad, minħabba dawn l-avvenimenti li l-grupp ta’ kontroll ma kkunsidrax, ir-riżultati finali tal-esperiment jistgħu jkunu kompletament differenti.
Allura dan jista' verament jintuża? X'se jġib miegħu l-futur?
Eric Topol, espert fl-użu tat-teknoloġija diġitali fil-kura tas-saħħa, jaħseb li l-idea hija tajba ħafna, iżda l-ħin għadu mhux tajjeb. "Ma naħsibx li l-provi kliniċi se jinbidlu fil-futur qarib. Għax jeħtieġu diversi saffi ta' dejta, lil hinn mir-rekords tas-saħħa biss, bħal sekwenzi tal-ġenoma, mikrobijoma tal-imsaren, dejta ambjentali."
Skont Charles Fisher, fundatur ta' Unlearn.AI, pijunier f'din it-teknoloġija, diġà jeżistu soluzzjonijiet għall-problemi tal-privatezza tad-dejta u l-preġudizzju. "Il-privatezza hija faċli. Naħdmu biss b'dejta li diġà ġiet anonimizzata."
Meta jitkellem dwar il-preġudizzju, jgħid li għalkemm il-kwistjoni għadha ma ġietx solvuta kompletament, mhijiex rilevanti għar-riżultati tal-istudju. Minħabba li l-istudji huma każwali, anke jekk ikun hemm xi preġudizzju fid-dejta, dan ma jaffettwax ir-riżultati. Madankollu, xi esperti ma jaqblux ma’ din l-idea. Huma jgħidu,Peress li qed tqabbel persuna reali ma' mudell tal-kompjuter, jekk ikun hemm xi żball f'dak il-mudell, dan jista' jaffettwa direttament ir-riżultati.
Madankollu, Unlearn.AI diġà qed taħdem ma' kumpaniji farmaċewtiċi biex tfassal provi kliniċi għal mard newroloġiku bħall-Alzheimer's, il-Parkinson's, u l-isklerożi multipla. Huma għażlu dawn il-mard bħala post tajjeb minn fejn jibdew għax għandhom aktar dejta minn oħrajn. Fisher jgħid li jekk il-metodu xi darba jista' jiġi applikat għall-mard kollu, jista' jnaqqas b'mod sinifikanti l-ħin li jieħu biex mediċini ġodda jidħlu fis-suq.
Messaġġ li Tieħu d-Dar
- Tewmin diġitali huwa mudell tal-kompjuter ta' pazjent reali użat fi provi kliniċi li jittestjaw mediċini ġodda.
- Dan jippermetti li dawn il-mudelli diġitali jintużaw minflok ma jintużaw nies reali għall-grupp ta' kontroll.
- Vantaġġ ewlieni ta' dan il-metodu huwa li aktar parteċipanti fil-prova għandhom l-opportunità li jirċievu l-mediċina li qed tiġi ttestjata.
- Madankollu, għad fadal sfidi, bħad-diffikultà li tinkiseb dejta ta’ kwalità għolja u l-inkapaċità li jiġu mmudellati avvenimenti mhux mistennija.
- Għalkemm din it-teknoloġija toffri wegħda kbira għall-futur tal-mediċina, għadha fil-bidu tagħha. Jekk għandek xi tħassib jew dubji, huwa importanti li tkellem lit-tabib tiegħek .
💬 Comments (0)
No comments yet. Be the first to share your thoughts here.
Add Your Comment