Heeft u de ziekte van Bechterew (ankyloserende spondylitis)? Maakt u zich zorgen dat de gebruikelijke behandelingen u niet de gewenste verlichting bieden? Dan heeft u wellicht wel eens gehoord van "klinische studies". Simpel gezegd zijn dit medische onderzoeken. Vandaag bespreken we wat dit soort onderzoek inhoudt, of deelname voor u wel of niet verstandig is en hoe u een weloverwogen beslissing kunt nemen.
Ankyloserende spondylitis is een zeldzame vorm van artritis die ontstekingen in de gewrichten van de wervelkolom veroorzaakt, met pijn en stijfheid tot gevolg. Onderzoekers over de hele wereld werken hard aan het vinden van nieuwe, effectieve behandelingen om de pijn te verlichten en de progressie van de ziekte te vertragen. Maar ze hebben de hulp van vrijwilligers zoals u nodig om dat onderzoek te laten slagen. Sommige studies richten zich op nieuwe medicijnen, terwijl andere onderzoeken of oefeningen zoals yoga kunnen helpen om met de aandoening om te gaan.
Is deelname aan een klinische studie wel echt iets voor jou?
Er zijn veel voordelen verbonden aan deelname aan een medisch onderzoek. Het is echter niet voor iedereen geschikt. U heeft het recht om op elk moment, zonder opgave van reden, uit het onderzoek te stappen. Het is echter wel handig als u het onderzoeksteam laat weten waarom u zich terugtrekt. Bijvoorbeeld als u zich terugtrekt omdat u de bijwerkingen niet verdraagt of omdat de behandeling te lang duurt. Deze informatie helpt het onderzoeksteam om in de toekomst aanpassingen te maken.
Als u geïnteresseerd bent in dit soort onderzoek, overleg dan eerst met uw arts . Hij of zij kent wellicht een onderzoek dat geschikt voor u is. Er kunnen bepaalde voorwaarden gelden voor deelname aan deze onderzoeken. U moet bijvoorbeeld de aandoening al een bepaald aantal jaren hebben of bepaalde behandelingen hebben ondergaan. Er kunnen ook redenen zijn waarom sommige mensen niet in aanmerking komen voor deelname; dit worden uitsluitingscriteria genoemd. Zo kan een onderzoek bijvoorbeeld bepalen dat u niet mag deelnemen als u andere aandoeningen heeft of een bepaalde leeftijd heeft bereikt. Een ander onderzoek kent dergelijke beperkingen mogelijk niet.
Voordelen en nadelen van deelname aan onderzoek
Net als bij elke andere optie, heeft ook deze voor- en nadelen. Het is belangrijk om beide goed te begrijpen voordat je een beslissing neemt.
| Voordelen van een klinische proef | |
|---|---|
| De nieuwste behandeling ondergaan | U kunt een nieuwe of verbeterde behandeling ontvangen die nog niet beschikbaar is voor het grote publiek. |
| Bijzondere aandacht | Het onderzoeksteam houdt uw gezondheid constant en nauwlettend in de gaten. Daar wordt meer aandacht aan besteed dan bij een gebruikelijke behandeling. |
| Actief abonnement | Je kunt ook actief meedoen aan beslissingen over je gezondheidszorg. |
| Verdere kennis | U krijgt de gelegenheid om meer te weten te komen over uw medische aandoening. |
| Hulp voor de toekomst | Uw deelname kan de weg vrijmaken voor de genezing van duizenden mensen die in de toekomst aan deze ziekte lijden. |
| Vergoeding van onkosten | Bij sommige onderzoeksprojecten ontvang je mogelijk een vergoeding voor je tijd en reiskosten. |
Net zoals elke munt twee kanten heeft, heeft ook deze een keerzijde waar we ons bewust van moeten zijn. Maak je geen zorgen, als je dit weet, kun je een weloverwogen beslissing nemen.
| Nadelen van een klinische proef | |
|---|---|
| Meer onderzoeken en afspraken | U moet mogelijk vaker een arts bezoeken, naar klinieken gaan en onderzoeken ondergaan dan een gemiddelde patiënt. |
| Extra kosten | Mogelijk moet u de reis- en andere noodzakelijke kosten zelf betalen. |
| Het risico dat het medicijn niet wordt toegediend | In sommige onderzoeken krijg je mogelijk een placebo , iets dat op een medicijn lijkt maar geen werkzame stof bevat, in plaats van het te testen medicijn. Er bestaat dus een kans dat je niet het echte medicijn krijgt. |
| Bijwerkingen | Een nieuwe behandeling kan onverwachte bijwerkingen veroorzaken. |
| Het onderzoek stopzetten | Onderzoek kan om verschillende redenen worden stopgezet, bijvoorbeeld vanwege meldingen van ernstige bijwerkingen of een te klein aantal deelnemers. |
Hoe neem je je beslissing?
Of je wel of niet meedoet aan een onderzoek is een persoonlijke beslissing die je zelf moet nemen . Voordat je instemt, zal een lid van het onderzoeksteam alle details van het onderzoek aan je uitleggen. Dit is het beste moment om al je vragen te stellen en een weloverwogen besluit te nemen over het hele proces.
Hieronder vind je een aantal vragen die je kunt stellen:
| Vragen die je kunt stellen |
|---|
| - Wat wordt er precies getest in dit onderzoek? |
| In welke fase bevindt dit onderzoek zich? |
| - Nemen jullie nog steeds mensen aan? Kom ik in aanmerking? |
| - Hoe lang loopt het onderzoek al? |
| - Wanneer zullen we de resultaten hiervan weten? |
| Wat zijn de voordelen en risico's van dit onderzoek? |
| - Heb ik misschien ander, beter onderzoek gevonden? |
| - Waar zal het onderzoek plaatsvinden? Moet ik in het ziekenhuis blijven? Of hoe vaak moet ik komen? |
| - Krijg ik mijn onkosten vergoed? |
| - Als ik ziek word, moet ik dan contact opnemen met mijn huisarts of met iemand van het onderzoeksteam? |
Nadat u dit alles begrepen hebt, krijgt u een document ter ondertekening. Daarin staat dat u op de hoogte bent van de voordelen en risico's van dit onderzoek. Het belangrijkste is dat dit geen contract is . U kunt zich op elk moment en om welke reden dan ook terugtrekken.
Fasen van een klinische proef
Medisch onderzoek is onderverdeeld in verschillende fasen, die aangeven hoe ver het onderzoek gevorderd is.
Fase I
Dit houdt in dat een nieuw medicijn wordt toegediend aan een zeer kleine groep gezonde volwassenen om te zien of het veilig is voor het menselijk lichaam. Het doel is om te beginnen met een lage dosis om te zien of er veiligheidsrisico's zijn. Deze fase kan enkele maanden duren.
Fase II
Hierbij krijgt een grotere groep mensen met de te onderzoeken aandoening het medicijn toegediend. Dit kan ongeveer twee jaar duren. Onderzoekers kijken hierbij naar de effectiviteit van het medicijn en naar mogelijke bijwerkingen .
Fase III
Dit zijn zeer grootschalige onderzoeken . Duizenden mensen met een specifieke ziekte kunnen eraan deelnemen. Ze kunnen één tot vier jaar duren. Als de resultaten van deze fase succesvol zijn, kunnen die resultaten worden gebruikt om goedkeuring voor een geneesmiddel aan te vragen.
Fase IV
Deze onderzoeken worden uitgevoerd nadat een geneesmiddel is goedgekeurd en op de markt is gebracht . Er worden duizenden vrijwilligers ingezet om te bestuderen hoe deze behandeling patiënten op de lange termijn beïnvloedt.
Uiteindelijk kunt u via uw arts een onderzoek vinden dat bij u past. U kunt ook zelf online onderzoek doen of met de onderzoekscoördinatoren praten voor meer informatie. Maar wat u ook kiest, het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen .
Belangrijkste boodschap
- Klinische onderzoeken zijn medische onderzoeksprojecten die op zoek zijn naar nieuwe en betere behandelingen voor ziekten zoals de ziekte van Bechterew.
- Voordat u aan een onderzoek deelneemt, overleg dan eerst met uw arts.
- Voordat je deelneemt, zorg ervoor dat je de voor- en nadelen en de procedure goed begrijpt. Aarzel niet om vragen te stellen.
- U heeft het volledige recht om u op elk moment, zonder opgave van redenen, terug te trekken uit het onderzoek.
- Uw deelname zal een grote hulp zijn om in de toekomst nog veel meer mensen die aan deze ziekte lijden te helpen genezen.
💬 Comments (0)
Er zijn nog geen reacties geplaatst. Voeg hier voor de eerste keer uw reactie toe.
Voeg je commentaar toe